- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182553
ERCC- ja/tai PEEP-ZEEP-toimenpiteen vaikutus hapettumiseen, ventilaatioon ja hengitysteiden eritteiden poistoon MV-potilailla
Uloshengityksen kylkiluiden puristuksen ja/tai PEEP-ZEEP-liikkeen vaikutus hapettumiseen, ventilaatioon ja hengitysteiden eritteiden poistoon mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Mekaaninen ilmanvaihto (MV) on ratkaisevan tärkeä hengitysvajauksen hoidossa. Pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita. Potilastulosten optimoimiseksi on tutkittu erilaisia strategioita.
IMV-hoitoa saavilla potilailla on useita haasteita keuhkojen eritteiden puhdistamisessa, kuten riittämätön kostutus, korkea happifraktio, rauhoittavien/kipulääkkeiden käyttö, peruskeuhkosairaus ja mekaaninen häiriö eritteen eliminaatiossa henkitorven lähellä. Hengitysteiden imeminen ei välttämättä riitä mekaanisesti ventiloidun potilaan hengitysteiden puhdistamiseen, varsinkin jos he ovat halvaantuneet tai heiltä puuttuu yskärefleksi. Tämä voi johtaa eritteen pidättymiseen, mikä voi aiheuttaa hypoksemiaa, atelektaasia, ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta ja viivästyttää MV:stä vieroitusta. Keuhkoputken hygienian uskotaan parantavan hengityselimiä lisäämällä Cdyn- ja Cst-arvoja.
Hengitysteiden puhdistumatekniikoita käytetään yleisesti IMV-potilaiden hoidossa parantamaan heidän keuhkojen toimintaansa keuhkoputkien puhdistuman, kollapsoituneiden keuhkoalueiden laajentamisen ja ventilaation/perfuusiosuhteen tasapainottamisen kautta. Fysioterapiamenetelmät, mukaan lukien posturaalinen drenaatio, manuaalinen rintakehän kompressio (MRC), manuaalinen hyperinflaatio, positiivinen uloshengityspaine-nolla uloshengityspaine (PEEP-ZEEP) ja henkitorven imu, voivat lievittää atelektaasia ja parantaa keuhkoputkien hygieniaa.
Kaksi tehokasta tekniikkaa keuhkojen toiminnan ja kaasunvaihdon parantamiseksi ovat Expiratory Rib Cage Compression (ERCC) ja PEEP-ZEEP-operaatio. ERCC käyttää ulkoista painetta uloshengityksen aikana, ja PEEP-ZEEP alentaa väliaikaisesti positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) arvoon 0 cmH2O, minkä jälkeen se palaa nopeasti alkuperäiselle PEEP-tasolle uloshengityksen aikana. Molemmat tekniikat auttavat mobilisoimaan ja poistamaan hengitysteiden eritteitä, mikä lopulta parantaa keuhkojen toimintaa ja kaasunvaihtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengityksen rintakehän kompressio on rintakehän fysioterapiamuoto, jossa rintakehää puristetaan käsillä uloshengityksen aikana ja vapautetaan uloshengityksen lopussa keuhkojen eritteiden mobilisoimisen helpottamiseksi, miellyttävän sisäänhengityksen helpottamiseksi ja keuhkorakkuloiden tuuletuksen edistämiseksi. Käsitettä manuaalinen rintapuristus tutkittiin ensimmäisen kerran 1950-luvulla, jolloin Opie et al. ehdotti, että paikallinen rintakehän puristus tuottaa "hammastahna"-vaikutuksen, joka auttaa poistamaan jääneen materiaalin keuhkoputken läpi. Tämä ilmiö herätti muiden tutkijoiden kiinnostuksen, mikä johti parempaan ymmärrykseen limakalvokerroksen toiminnasta ja terapeuttisten strategioiden kehittämisestä sen parantamiseksi.
Tämä tekniikka lisää pakotetun uloshengityksen määrää 30 % ja johtaa uloshengityslihasten lepäämiseen. Ennen kaikkea tekniikka on melko turvallinen, koska sitä on käytetty joillakin potilailla yli 3 vuoden ajan ilman komplikaatioita. Siksi tätä tekniikkaa voidaan käyttää ennen potilaiden endotrakeaalisia imutoimenpiteitä, ja sitä käytetään laajalti mekaanisesti ventiloiduilla potilailla atelektaasin ehkäisyyn ja/tai hoitoon. Lisäksi eritteen poistaminen on välttämätöntä, koska kertyneet eritteet puuttuvat kaasunvaihtoon ja voivat viivästyttää palautumista; yskä voi alkaa vapaaehtoisesti tai refleksin kautta.
Positiivinen uloshengityspaine-nolla uloshengityksen loppupaine -operaatio ottaa huomioon, että nostamalla PEEP arvoon 15 cmH2O viiden jakson aikana, minkä jälkeen PEEP laskee äkillisesti arvoon 0 cmH2O, kaasun uudelleenjakautuminen tapahtuu sivutuuletuksen kautta. Tämän jälkeen pienet hengitystiet avataan ja kiinnittynyt lima siirtyy pois. PEEP:n vähentyessä uloshengitysvirtauskuvio muuttuu, jolloin pienemmissä hengitysteissä sijaitsevat eritteet kulkeutuvat keskushengitysteihin.
Vaikka monissa tutkimuksissa on tarkasteltu rintakehän kompression (RCC) tai PEEP-ZEEP-liikkeen vaikutuksia erikseen, tarvitaan vertailevia tutkimuksia, joissa verrataan suoraan näitä kahta tekniikkaa. Näiden interventioiden erilaisten vaikutusten ymmärtäminen hapetukseen, ventilaatioon ja hengitysteiden erittymisen poistamiseen voi auttaa tehohoidon sairaanhoitajia valitsemaan tehokkaimman strategian mekaanisesti ventiloiduille potilaille. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata RCC:n ja PEEP-ZEEP-liikkeen vaikutuksia hapettumiseen, ventilaatioon ja hengitysteiden erityksen poistoon mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Arvioimalla näitä tuloksia voimme saada käsitystä kunkin tekniikan mahdollisista eduista ja rajoituksista, mikä viime kädessä edistää hengitystukistrategioiden optimointia kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia CCN:n kliiniseen käytäntöön, koska ne voivat kertoa CCN:ille RCC:n ja PEEP-ZEEP-liikkeen tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Hapetuksen, ventilaation ja hengitysteiden eritteen poistamisen parantaminen koneellisesti ventiloiduilla potilailla voi parantaa potilaiden tuloksia, vähentää komplikaatioita ja mahdollisesti lyhyempiä mekaanisen ventilaation ja tehohoitoyksikön kestoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01097210526
- Sähköposti: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Puhelinnumero: 01064660098
- Sähköposti: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on henkitorven intubaatio ja jotka todennäköisesti tarvitsevat MV:tä ≥ 72 tunnin ajan.
- Hemodynaamisesti stabiilit potilaat: Syke (HR): ≥ 60 b tai ≤ 100 b/min, keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≥ 90 mmHg, keskuslaskimopaine ≥ 3 tai ≤ 8 cmH2O.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmarinta, kylkiluiden murtuma ja ihonalainen emfyseema.
- Potilaat, joilla on traumaattisia aivovammoja ja selkäydinvammoja.
- ARDS-potilaat, jotka tarvitsevat korkeita PEEP-tasoja (> 10 cmH2O).
- Potilaat, joilla on keuhkokuume.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (1) : ERCC-ryhmä
- Tutkija toteuttaa ERCC-tekniikkaa 10 minuutin ajan seuraavasti: tutkija käyttää molempia käsiä molemmin puolin puristaakseen vähitellen rintakehää (rintakehän anterolateraalisella alueella kuuden viimeisen kylkiluun tasolla) yhdessä rintakehän seinämän kanssa. tärinä hengityssyklin uloshengitysvaiheen aikana.
Sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun yritetään puristaa rintakehää sen keuhkojen alueen yli, johon se vaikuttaa eniten, ja voimaa kohdistetaan joka 2. hengenveto vain uloshengityksen aikana, jolloin liikenopeus synkronoidaan kohteen hengitystaajuus.
Kunkin uloshengitysvaiheen lopussa kylkiluiden puristus keskeytetään, jotta manuaalinen hyperinflaation aiheuttama sisäänhengitys on vapaata.
ERCC-tekniikkaa toteutetaan kahdesti päivässä.
|
Uloshengitys rintakehän kompressio (ERCC) Tässä tutkimuksessa ERCC on tekniikka, joka koostuu alemman rintakehän (rintakehän anterolateraalinen alue kuuden viimeisen kylkiluun tasolla) manuaalisesta kompressiosta asteittain hengityssyklin uloshengitysvaiheen aikana ja vapautua puristamisesta uloshengityksen lopussa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (2) : PEEP-ZEEP-ryhmä
|
PEEP-ZEEP-liike Tässä tutkimuksessa PEEP-ZEEP-liikkeellä tarkoitetaan PEEP:tä, joka tarkoittaa positiivista uloshengityksen loppupainetta, ja ZEEP:tä, joka tarkoittaa nollaa uloshengityksen loppupainetta.
Tässä toimenpiteessä PEEP kasvaa arvoon 15 cmH2O viiden peräkkäisen hengityssyklin aikana, sitten heti viidennen syklin sisäänhengitysvaiheen päätyttyä ZEEP tulee tehdä alentamalla PEEP-arvo äkillisesti arvoon 0 cmH2O.
PEEP-ZEEP-liike tulee suorittaa kahdessa sarjassa, jotka koostuvat yhteensä 10 peräkkäisestä hengityssyklistä.
Tämän jälkeen potilasta ventiloidaan hänen perushengityslaitteen parametrien mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (3) : ERCC + PEEP-ZEEP Group
ERCC-tekniikkaa sovelletaan edellä mainitulla tavalla, minkä jälkeen suoritetaan PEEP-ZEEP-liikkeet edellä mainittujen standardivaiheiden mukaisesti.
Potilaita seurataan myös jatkuvasti ja toimenpide keskeytyy, jos potilaat muuttuvat hemodynaamisesti epävakaiksi tai heillä kehittyy psykomotorista agitaatiota.
|
- ERCC-tekniikkaa sovelletaan edellä mainitulla tavalla, minkä jälkeen suoritetaan PEEP-ZEEP-liikkeet edellä mainittujen standardivaiheiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä (4): kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetus
Aikaikkuna: (T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
happijännityksen osapaine (PaO2).
(mmHg) Valtimohappisaturaatio (SaO2).
(100 %) PaO2/FiO2-suhde ja hapetusindeksi (OI).
(mmHg)
|
(T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
|
ilmanvaihto
Aikaikkuna: (T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2).
(mmHg) Hengitystilavuus (Vt).
(ml) Positiivinen uloshengityspaine (PEEP).
(CmH2O) Sisäänhengityspaineen huippu (PIP).
(CmH2O) Minuuttituuletus (Mv).
(L/m) Sisäänhengitys: Uloshengityssuhde (I:E-suhde).
Inspiroidun hapen kitka (FIO2).
(100 %) painetuki (PS).
(CmH2O) Plateau paine (ppt).
(CmH2O) Hapen virtausnopeus.
(L/m) Staattinen yhteensopivuus (Cst) ja dynaaminen yhteensopivuus (Cdyn).
(L/CmH2O) Hengityselinten vastus (Rsr).
(CmH2O/L /sek) Nopea matala hengitysindeksi (RSBI).
(Hengitys /m/L)
|
(T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
|
hengitysteiden erityksen poistaminen
Aikaikkuna: (T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
|
(T0) ennen interventiota, (T1) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja (T3) enintään 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
ERCC- ja/tai PEEP-ZEEP-toimenpiteiden vaikutus koneellisen ilmanvaihdon kestoon (päiviä)
|
5 päivää
|
|
teho-osaston oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: päivästä 1 lähtöön
|
ERCC- ja/tai PEEP-ZEEP-liikkeiden vaikutus tehohoitojakson pituuteen (päiviä).
|
päivästä 1 lähtöön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV Patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .