- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06182553
Effekt af ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøvre på iltning, ventilation og fjernelse af luftvejssekret hos MV-patienter
Effekt af eksspiratorisk ribbenskompression og/eller PEEP-ZEEP-manøvre på iltning, ventilation og fjernelse af luftvejssekret hos mekanisk ventilerede patienter
Mekanisk ventilation (MV) er afgørende for at håndtere respiratorisk insufficiens. Men langvarig brug kan forårsage komplikationer. Forskellige strategier er blevet undersøgt for at optimere patientresultater.
Patienter, der modtager IMV, står over for flere udfordringer med at fjerne lungesekret, såsom utilstrækkelig befugtning, høje iltfraktioner, brug af beroligende midler/analgetika, basal lungesygdom og mekanisk interferens med sekreteliminering nær luftrøret. Luftvejssugning er muligvis ikke tilstrækkelig til at rense luftvejene hos mekanisk ventilerede patienter, især hvis de er lamme eller mangler en bevaret hosterefleks. Dette kan føre til sekretretention, som kan forårsage hypoxæmi, atelektase, ventilator-associeret lungebetændelse og forsinke fravænning fra MV. Bronkial hygiejne menes at forbedre respirationssystemets overensstemmelse ved at øge Cdyn og Cst.
Luftvejsclearance-teknikker bruges almindeligvis i behandlingen af patienter med IMV for at forbedre deres lungefunktion gennem bronkial clearance, udvidelse af kollapsede lungeområder og afbalancering af ventilation/perfusionsforholdet. Fysioterapimetoder, herunder postural dræning, manuel rib-cage compression (MRC), manuel hyperinflation, positivt ende-ekspiratorisk tryk-nul ende-ekspiratorisk tryk (PEEP-ZEEP) manøvre og tracheal sugning kan lindre atelektase og forbedre bronkial hygiejne.
To effektive teknikker til forbedring af lungefunktion og gasudveksling er Expiratory Rib Cage Compression (ERCC) og PEEP-ZEEP manøvren. ERCC påfører eksternt tryk under udånding, og PEEP-ZEEP reducerer midlertidigt det positive ende-ekspiratoriske tryk (PEEP) til 0 cmH2O, efterfulgt af en hurtig tilbagevenden til det oprindelige PEEP-niveau under udånding. Begge teknikker hjælper med at mobilisere og fjerne luftvejssekret, hvilket i sidste ende forbedrer lungefunktionen og gasudvekslingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekspiratorisk brystkassekompression er en form for brystfysioterapi, der involverer at klemme brystet med hænderne under udånding og frigive det ved udløbet for at hjælpe med mobiliseringen af lungesekret, lette behagelig inspiration og fremme alveolær ventilation. Begrebet manuel brystkompression blev først udforsket i 1950'erne, da Opie et al. foreslået, at lokal brystkompression frembringer en "tandpasta"-effekt, som hjælper med at uddrive det tilbageholdte materiale gennem bronkien. Dette fænomen vakte andre forskeres interesse, hvilket førte til en bedre forståelse af slimlagets funktion og udvikling af terapeutiske strategier til at forbedre det.
Denne teknik øger forceret udåndingsvolumen med 30 % og fører til hvile af udåndingsmusklerne. Mest af alt er teknikken ret sikker, da den har været anvendt hos nogle patienter i mere end 3 år uden komplikationer. Derfor kan denne teknik bruges før patienternes endotracheale sugeindgreb, og den anvendes i vid udstrækning med mekanisk ventilerede patienter til forebyggelse og/eller behandling af atelektase. Derudover er det afgørende at fjerne sekret, fordi akkumuleret sekret griber ind i gasudveksling og kan forsinke genvinding; hoste kan startes frivilligt eller ved refleks.
Den positive ende-ekspiratoriske tryk-nul ende-ekspiratoriske trykmanøvre vurderer, at ved at hæve PEEP til 15 cmH2O i løbet af fem cyklusser, efterfulgt af en brat reduktion af PEEP til 0 cmH2O, sker omfordeling af gas gennem sideventilation. Efterfølgende åbnes små luftveje, og det vedhæftede slim fortrænges. Med reduktionen af PEEP modificeres det ekspiratoriske flowmønster, hvilket bevirker, at sekreterne i mindre luftveje transporteres til de centrale luftveje.
Mens mange undersøgelser har set på virkningerne af ribbenskompression (RCC) eller PEEP-ZEEP-manøvren individuelt, er der behov for sammenlignende undersøgelser, der direkte sammenligner disse to teknikker. At forstå de forskellige effekter af disse indgreb på iltning, ventilation og fjernelse af luftvejssekretion kan hjælpe kritiske sygeplejersker (CCN'er) med at vælge den mest effektive strategi for mekanisk ventilerede patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af RCC og PEEP-ZEEP manøvren på iltning, ventilation og fjernelse af luftvejssekretion hos mekanisk ventilerede patienter. Ved at evaluere disse resultater kan vi få indsigt i de potentielle fordele og begrænsninger ved hver teknik, hvilket i sidste ende bidrager til optimering af respiratoriske støttestrategier hos kritisk syge patienter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan have vigtige implikationer for CCN klinisk praksis, da de kan informere CCN'er om effektiviteten og sikkerheden af RCC og PEEP-ZEEP manøvren. Forbedring af iltning, ventilation og fjernelse af luftvejssekretion hos mekanisk ventilerede patienter kan føre til forbedrede patientresultater, reducerede komplikationer og potentielt kortere varigheder af mekanisk ventilation og intensivafdelingsophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonnummer: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år.
- Patienter, som har tracheal intubation og sandsynligvis vil have behov for MV i ≥72 timer.
- Patienter, der er hæmodynamisk stabile: Hjertefrekvens (HR): ≥ 60 b eller ≤ 100 b/min, middel arterielt tryk (MAP) ≥ 90 mmHg, centralt venetryk ≥ 3 eller ≤ 8 cmH2O.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pneumothorax, ribbensfraktur og subkutant emfysem.
- Patienter med traumatiske hjerneskader og rygmarvsskader.
- Patienter med ARDS, som kræver høje PEEP-niveauer (>10 cmH2O).
- Patienter indlagt med lungebetændelse.
- Gravide patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (1): ERCC Gruppe
- Forskeren vil implementere ERCC-teknikken i 10 minutter som følger: Forskeren vil bruge begge hænder bilateralt til gradvist at klemme brystkassen (på den anterolaterale region af brystet på niveau med de sidste seks ribben) i forbindelse med brystvæggen vibrationer under den respiratoriske fase af den ventilatoriske cyklus.
Fra slutningen af inspirationen til slutningen af eksspirationen vil der blive gjort et forsøg på at komprimere brystkassen over det område af lungerne, der er mest påvirket, og kraften vil kun blive påført hver 2 vejrtrækninger under udåndingen, hvilket synkroniserer manøvrehastigheden med motivets vejrtrækningsfrekvens.
Ved slutningen af hver ekspiratorisk fase afbrydes brystkassekompressionen for at tillade fri manuel hyperinflationsinduceret inspiration.
ERCC-teknikken vil blive implementeret to gange om dagen.
|
Ekspiratorisk kompression af brystkassen (ERCC) I denne undersøgelse er ERCC en teknik, der består af bilateral manuel kompression af det nedre brystkasse (anterolateralt område af brystkassen på niveau med de seks sidste ribben) gradvist under den ekspiratoriske fase af den respiratoriske cyklus og frigivelse fra kompressionen ved slutningen af udløbet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (2): PEEP-ZEEP Gruppe
|
PEEP-ZEEP manøvre I denne undersøgelse refererer PEEP-ZEEP manøvre til PEEP, som står for positivt ende-ekspiratorisk tryk, og ZEEP, som står for nul ende-ekspiratorisk tryk.
I denne manøvre vil PEEP blive øget til 15 cmH2O gennem fem på hinanden følgende respirationscyklusser, og umiddelbart efter at den indåndingsfase af den femte cyklus er afsluttet, bør ZEEP udføres ved brat at reducere PEEP-værdien til 0 cmH2O.
PEEP-ZEEP manøvren bør udføres i to sæt, bestående af i alt 10 på hinanden følgende vejrtrækningscyklusser.
Efterfølgende ventileres patienten i henhold til hans/hendes baseline ventilatorparametre.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (3): ERCC + PEEP-ZEEP Gruppe
ERCC-teknikken vil blive anvendt som nævnt ovenfor, efterfulgt af PEEP-ZEEP-manøvrer i henhold til standardtrinene nævnt før.
Patienterne vil også blive overvåget løbende, og manøvren vil blive afbrudt, hvis patienterne bliver hæmodynamisk ustabile eller udvikler psykomotorisk agitation.
|
- ERCC-teknikken vil blive anvendt som nævnt ovenfor, derefter efterfulgt af PEEP-ZEEP-manøvrer i henhold til standardtrinene nævnt før.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe (4): kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning
Tidsramme: (T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
partialtryk af iltspænding (PaO2).
(mmHg) Arteriel iltmætning (SaO2).
(100%) PaO2/FiO2-forhold og oxygeneringsindeks (OI).
(mmHg)
|
(T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
|
ventilation
Tidsramme: (T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
Partialtrykket af kuldioxid (PaCO2).
(mmHg) Tidevandsvolumen (Vt).
(ml) Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).
(CmH2O) Peak inspiratorisk tryk (PIP).
(CmH2O) Minutventilation (Mv).
(L/m) Inspiratorisk: Udåndingsforhold (I: E-forhold).
Friktion af inspireret ilt (FIO2).
(100%) Trykstøtte (PS).
(CmH2O) Plateautryk (Ppt).
(CmH2O) Iltstrømningshastighed.
(L/m) Statisk overensstemmelse (Cst) og dynamisk overensstemmelse (Cdyn).
(L/CmH2O) Respiratorisk modstand (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Rapid overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI).
(Åndedræt /m/L)
|
(T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
|
fjernelse af luftvejssekretion
Tidsramme: (T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
|
(T0) præ-intervention, (T1) umiddelbart efter interventionen og (T3) op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af mekanisk ventilation (dage)
Tidsramme: 5 dage
|
effekt af ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøvrer på varigheden af mekanisk ventilation (dage)
|
5 dage
|
|
længden af intensivophold (dage)
Tidsramme: fra dag 1 til udskrivelsen
|
effekt af ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøvrer på ICU-opholdets længde (dage).
|
fra dag 1 til udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MV Patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet