- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06182553
Effekt av ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøver på oksygenering, ventilasjon og fjerning av luftveissekret hos MV-pasienter
Effekt av ekspiratorisk ribbeinburskompresjon og/eller PEEP-ZEEP-manøver på oksygenering, ventilasjon og fjerning av luftveissekret hos mekanisk ventilerte pasienter
Mekanisk ventilasjon (MV) er avgjørende for å håndtere respiratorisk insuffisiens. Imidlertid kan langvarig bruk forårsake komplikasjoner. Ulike strategier har blitt utforsket for å optimalisere pasientresultatene.
Pasienter som mottar IMV står overfor flere utfordringer med å fjerne lungesekret, slik som utilstrekkelig befuktning, høye oksygenfraksjoner, bruk av beroligende midler/analgetika, basal lungesykdom og mekanisk interferens med sekreteliminering nær luftrøret. Luftveissuging er kanskje ikke tilstrekkelig for å tømme luftveiene til mekanisk ventilerte pasienter, spesielt hvis de er lammet eller mangler en bevart hosterefleks. Dette kan føre til sekretretensjon, som kan forårsake hypoksemi, atelektase, respiratorassosiert lungebetennelse og forsinke avvenning fra MV. Bronkialhygiene antas å forbedre etterlevelse av luftveiene ved å øke Cdyn og Cst.
Luftveisklaringsteknikker brukes ofte i behandlingen av pasienter med IMV for å forbedre deres lungefunksjon gjennom bronkial clearance, utvidelse av kollapsede lungeområder og balansering av ventilasjon/perfusjonsforhold. Fysioterapimetoder inkludert postural drenering, manuell komprimering av brystkassen (MRC), manuell hyperinflasjon, positivt endeekspiratorisk trykk-null endeekspiratorisk trykk (PEEP-ZEEP) manøver og luftrørssuging kan lindre atelektase og forbedre bronkial hygiene.
To effektive teknikker for å forbedre lungefunksjon og gassutveksling er Expiratory Rib Cage Compression (ERCC) og PEEP-ZEEP-manøveren. ERCC påfører eksternt trykk under ekspirasjon, og PEEP-ZEEP reduserer midlertidig Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) til 0 cmH2O, etterfulgt av en rask retur til det opprinnelige PEEP-nivået under ekspirasjon. Begge teknikkene hjelper til med å mobilisere og fjerne sekret i luftveiene, og til slutt forbedre lungefunksjonen og gassutvekslingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekspiratorisk brystkassekompresjon er en form for brystfysioterapi som involverer å klemme sammen brystet med hendene under ekspirasjon og frigjøre det ved slutten av ekspirasjon for å hjelpe til med mobilisering av lungesekret, lette komfortabel inspirasjon og fremme alveolarventilasjon. Konseptet med manuell brystkompresjon ble først utforsket på 1950-tallet, da Opie et al. foreslått at lokal brystkompresjon gir en "tannkrem"-effekt, som hjelper til med å drive det tilbakeholdte materialet ut gjennom bronkien. Dette fenomenet vekket interessen til andre forskere, og førte til en bedre forståelse av slimlagets funksjon og utvikling av terapeutiske strategier for å forbedre det.
Denne teknikken øker tvungen ekspirasjonsvolum med 30 % og fører til hvile av ekspirasjonsmusklene. Mest av alt er teknikken ganske trygg, siden den har vært brukt hos noen pasienter i mer enn 3 år uten komplikasjoner. Derfor kan denne teknikken brukes før pasientenes endotrakeale sugeinngrep, og den er mye brukt med mekanisk ventilerte pasienter for å forebygge og/eller behandle atelektase. I tillegg er det viktig å fjerne sekret fordi akkumulert sekret griper inn i gassutvekslingen og kan forsinke utvinningen; hoste kan startes frivillig eller ved refleks.
Den positive ende-ekspiratoriske trykk-null ende-ekspiratoriske trykkmanøveren vurderer at ved å heve PEEP til 15 cmH2O i løpet av fem sykluser, etterfulgt av en brå reduksjon av PEEP til 0 cmH2O, skjer omfordeling av gass gjennom sideventilasjon. Deretter åpnes små luftveier, og det vedheftede slimet fortrenges. Med reduksjonen av PEEP modifiseres det ekspiratoriske strømningsmønsteret, noe som fører til at sekresjonene i mindre luftveier blir transportert til de sentrale luftveiene.
Mens mange studier har sett på effekten av komprimering av brystkassen (RCC) eller PEEP-ZEEP-manøveren individuelt, er det behov for komparative studier som direkte sammenligner disse to teknikkene. Å forstå de ulike effektene av disse intervensjonene på oksygenering, ventilasjon og fjerning av luftveissekresjon kan hjelpe kritiske sykepleiere (CCNs) til å velge den mest effektive strategien for mekanisk ventilerte pasienter. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av RCC og PEEP-ZEEP-manøveren på oksygenering, ventilasjon og fjerning av luftveissekresjon hos mekanisk ventilerte pasienter. Ved å evaluere disse resultatene kan vi få innsikt i de potensielle fordelene og begrensningene ved hver teknikk, og til slutt bidra til optimalisering av respirasjonsstøttestrategier hos kritisk syke pasienter.
Funnene i denne studien kan ha viktige implikasjoner for CCN klinisk praksis, da de kan informere CCNs om effekten og sikkerheten til RCC og PEEP-ZEEP manøveren. Forbedring av oksygenering, ventilasjon og fjerning av luftveissekresjon hos mekanisk ventilerte pasienter kan føre til forbedrede pasientresultater, reduserte komplikasjoner og potensielt kortere varighet av mekanisk ventilasjon og intensivavdelinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: 01097210526
- E-post: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonnummer: 01064660098
- E-post: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er ≥18 år.
- Pasienter som har trakeal intubasjon og sannsynligvis trenger MV i ≥72 timer.
- Pasienter som er hemodynamisk stabile: Hjertefrekvens (HR): ≥ 60 b eller ≤ 100 b/min, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ≥ 90 mmHg, sentralvenetrykk ≥ 3 eller ≤ 8 cmH2O.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pneumothorax, ribbeinsbrudd og subkutant emfysem.
- Pasienter med traumatiske hjerneskader og ryggmargsskader.
- Pasienter med ARDS som krever høye PEEP-nivåer (>10 cmH2O).
- Pasienter innlagt med lungebetennelse.
- Gravide pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (1): ERCC Gruppe
- Forskeren vil implementere ERCC-teknikken i 10 minutter på følgende måte: Forskeren vil bruke begge hendene bilateralt for gradvis å klemme brystkassen (på den anterolaterale regionen av brystet på nivå med de siste seks ribbeina) i forbindelse med brystveggen vibrasjon under ekspirasjonsfasen av respirasjonssyklusen.
Fra slutten av inspirasjonen til slutten av ekspirasjonen vil det bli gjort et forsøk på å komprimere brystkassen over det området av lungene som er mest påvirket, og kraften vil påføres hvert 2. pust kun under ekspirasjonen, og synkronisere manøverhastigheten med pustefrekvensen til motivet.
Ved slutten av hver ekspirasjonsfase avbrytes komprimering av brystkassen for å tillate fri manuell hyperinflasjonsindusert inspirasjon.
ERCC-teknikken vil bli implementert to ganger per dag.
|
Ekspiratorisk kompresjon av brystkassen (ERCC) I denne studien er ERCC en teknikk som består av bilateral manuell kompresjon av nedre brystkasse (anterolateralt område av brystet på nivå med de seks siste ribbeina) gradvis under ekspirasjonsfasen av respirasjonssyklusen og frigjøring fra kompresjonen ved slutten av ekspirasjonen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (2): PEEP-ZEEP Gruppe
|
PEEP-ZEEP manøver I denne studien refererer PEEP-ZEEP manøver til PEEP som står for positivt ende-ekspiratorisk trykk, og ZEEP som står for null ende-ekspirasjonstrykk.
I denne manøveren vil PEEP økes til 15 cmH2O gjennom fem påfølgende respirasjonssykluser, og umiddelbart etter at inspirasjonsfasen av den femte syklusen er avsluttet, bør ZEEP gjøres ved å redusere PEEP-verdien brått til 0 cmH2O.
PEEP-ZEEP-manøveren bør utføres i to sett, bestående av totalt 10 påfølgende pustesykluser.
Deretter blir pasienten ventilert i henhold til hans/hennes baseline ventilatorparametere.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (3): ERCC + PEEP-ZEEP Gruppe
ERCC-teknikken vil bli brukt som nevnt ovenfor, etterfulgt av PEEP-ZEEP-manøvrer i henhold til standardtrinnene nevnt før.
Pasientene vil også bli overvåket kontinuerlig, og manøveren vil bli avbrutt dersom pasientene blir hemodynamisk ustabile eller utvikler psykomotorisk agitasjon.
|
- ERCC-teknikken vil bli brukt som nevnt ovenfor, deretter fulgt av PEEP-ZEEP-manøvrer i henhold til standardtrinnene nevnt før.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe (4): kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenering
Tidsramme: (T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
partialtrykk av oksygenspenning (PaO2).
(mmHg) Arteriell oksygenmetning (SaO2).
(100 %) PaO2/FiO2-forhold og oksygeneringsindeks (OI).
(mmHg)
|
(T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
|
ventilasjon
Tidsramme: (T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
Partialtrykket til karbondioksid (PaCO2).
(mmHg) Tidevannsvolum (Vt).
(ml) Positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP).
(CmH2O) Topp inspirasjonstrykk (PIP).
(CmH2O) Minuttventilasjon (Mv).
(L/m) Inspiratorisk: Ekspirasjonsforhold (I: E-forhold).
Friksjon av inspirert oksygen (FIO2).
(100 %) Trykkstøtte (PS).
(CmH2O) Platåtrykk (Ppt).
(CmH2O) Oksygenstrømningshastighet.
(L/m) Statisk samsvar (Cst) og dynamisk samsvar (Cdyn).
(L/CmH2O) Respirasjonssystemets motstand (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Rapid grunt pusteindeks (RSBI).
(Pust /m/L)
|
(T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
|
fjerning av luftveissekresjon
Tidsramme: (T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
|
(T0) pre-intervensjon, (T1) umiddelbart etter intervensjonen, og (T3) opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av mekanisk ventilasjon (dager)
Tidsramme: 5 dager
|
effekt av ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøvrer på varigheten av mekanisk ventilasjon (dager)
|
5 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: fra dag 1 til utskrivning
|
effekt av ERCC- og/eller PEEP-ZEEP-manøvrer på lengden på intensivavdelingen (dager).
|
fra dag 1 til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MV Patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .