- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06182553
Effekt av ERCC- och/eller PEEP-ZEEP-manöver på syresättning, ventilation och avlägsnande av luftvägssekret hos MV-patienter
Effekt av expiratorisk revbenskompression och/eller PEEP-ZEEP-manöver på syresättning, ventilation och avlägsnande av luftvägssekret hos mekaniskt ventilerade patienter
Mekanisk ventilation (MV) är avgörande för att hantera andningsinsufficiens. Men långvarig användning kan orsaka komplikationer. Olika strategier har utforskats för att optimera patientresultaten.
Patienter som får IMV står inför flera utmaningar när det gäller att rensa lungsekret, såsom otillräcklig befuktning, höga syrefraktioner, användning av lugnande medel/analgetika, basal lungsjukdom och mekanisk störning av sekreteliminering nära luftstrupen. Luftvägssugning kanske inte är tillräckligt för att rensa luftvägarna hos mekaniskt ventilerade patienter, särskilt om de är förlamade eller saknar en bevarad hostreflex. Detta kan leda till sekretretention, vilket kan orsaka hypoxemi, atelektas, ventilatorrelaterad lunginflammation och fördröja avvänjningen från MV. Bronkialhygien tros förbättra andningssystemets efterlevnad genom att öka Cdyn och Cst.
Luftvägsrensningstekniker används vanligtvis vid behandling av patienter med IMV för att förbättra deras lungfunktion genom bronkial clearance, expansion av kollapsade lungområden och balansering av ventilation/perfusionsförhållandet. Fysioterapimetoder inklusive postural dränering, manuell bröstkorgskompression (MRC), manuell hyperinflation, positivt slutexpiratoriskt tryck-noll slutexpiratoriskt tryck (PEEP-ZEEP) manöver och trakealsugning kan lindra atelektas och förbättra bronkial hygien.
Två effektiva tekniker för att förbättra lungfunktionen och gasutbytet är Expiratory Rib Cage Compression (ERCC) och PEEP-ZEEP-manövern. ERCC applicerar externt tryck under utandning, och PEEP-ZEEP sänker temporärt Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) till 0 cmH2O, följt av en snabb återgång till den ursprungliga PEEP-nivån under utandning. Båda teknikerna hjälper till att mobilisera och avlägsna luftvägssekret, vilket i slutändan förbättrar lungfunktionen och gasutbytet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Expiratorisk bröstkorgskompression är en form av bröstsjukgymnastik som innebär att man klämmer ihop bröstkorgen med händerna under utandning och släpper den vid slutet av utandningen för att hjälpa till med mobiliseringen av lungsekret, underlätta bekväm inspiration och främja alveolär ventilation. Konceptet med manuell bröstkompression utforskades först på 1950-talet, när Opie et al. föreslog att lokal bröstkompression ger en "tandkrämseffekt", som hjälper till att driva ut det kvarhållna materialet genom bronkerna. Detta fenomen väckte intresse hos andra forskare, vilket ledde till en bättre förståelse av slemskiktets funktion och utveckling av terapeutiska strategier för att förbättra det.
Denna teknik ökar den forcerade utandningsvolymen med 30 % och leder till att utandningsmusklerna vilar. Mest av allt är tekniken ganska säker, eftersom den har använts hos vissa patienter i mer än 3 år utan komplikationer. Därför kan denna teknik användas före patienternas endotrakeala sugingrepp, och den används i stor utsträckning med mekaniskt ventilerade patienter för att förebygga och/eller behandla atelektas. Dessutom är det viktigt att avlägsna sekret eftersom ackumulerade sekret intervenerar i gasutbytet och kan fördröja återhämtningen; hosta kan initieras frivilligt eller genom reflex.
Manövern med positivt slut-expiratoriskt tryck-noll slutexpiratoriskt tryck anser att genom att höja PEEP till 15 cmH2O under fem cykler, följt av en abrupt minskning av PEEP till 0 cmH2O, sker omfördelning av gas genom kollateral ventilation. Därefter öppnas små luftvägar och det vidhäftade slemmet förskjuts. Med minskningen av PEEP modifieras det expiratoriska flödesmönstret, vilket gör att sekretet som finns i mindre luftvägar transporteras till de centrala luftvägarna.
Medan många studier har tittat på effekterna av bröstkorgskompression (RCC) eller PEEP-ZEEP-manövern individuellt, finns det ett behov av jämförande studier som direkt jämför dessa två tekniker. Att förstå de olika effekterna av dessa ingrepp på syresättning, ventilation och avlägsnande av luftvägssekretion kan hjälpa intensivvårdssköterskor (CCN) att välja den mest effektiva strategin för mekaniskt ventilerade patienter. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av RCC och PEEP-ZEEP-manövern på syresättning, ventilation och avlägsnande av luftvägssekretion hos mekaniskt ventilerade patienter. Genom att utvärdera dessa resultat kan vi få insikter i de potentiella fördelarna och begränsningarna med varje teknik, vilket i slutändan bidrar till optimeringen av andningsstödstrategier hos kritiskt sjuka patienter.
Resultaten av denna studie kan ha viktiga konsekvenser för CCN klinisk praxis eftersom de kan informera CCNs om effektiviteten och säkerheten av RCC och PEEP-ZEEP manövern. Förbättrad syresättning, ventilation och avlägsnande av luftvägssekretion hos mekaniskt ventilerade patienter kan leda till förbättrade patientresultat, minskade komplikationer och potentiellt kortare varaktigheter för mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: 01097210526
- E-post: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonnummer: 01064660098
- E-post: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är ≥18 år.
- Patienter som har trakeal intubation och sannolikt kommer att behöva MV i ≥72 timmar.
- Patienter som är hemodynamiskt stabila: Hjärtfrekvens (HR): ≥ 60 b eller ≤ 100 b/min, medelartärtryck (MAP) ≥ 90 mmHg, centralt venöst tryck ≥ 3 eller ≤ 8 cmH2O.
Exklusions kriterier:
- Patienter med pneumothorax, revbensfraktur och subkutant emfysem.
- Patienter med traumatiska hjärnskador och ryggmärgsskador.
- Patienter med ARDS som kräver höga PEEP-nivåer (>10 cmH2O).
- Patienter inlagda med lunginflammation.
- Gravida patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (1): ERCC Group
- Forskaren kommer att implementera ERCC-tekniken i 10 minuter enligt följande: forskaren kommer att använda båda händerna bilateralt för att gradvis klämma ihop bröstkorgen (på bröstets anterolaterala region i nivå med de sista sex revbenen) i kombination med bröstväggen vibrationer under andningscykelns expirationsfas.
Från slutet av inspirationen till slutet av utandningen kommer ett försök att göras att komprimera bröstkorgen över den region av lungorna som är mest påverkad och kraften kommer att appliceras vartannat andetag endast under utandningen, vilket synkroniserar manöverhastigheten med patientens andningsfrekvens.
I slutet av varje utandningsfas avbryts bröstkorgskompression för att tillåta fri manuell hyperinflationsinducerad inspiration.
ERCC-tekniken kommer att implementeras två gånger per dag.
|
Expiratory rib cage compression (ERCC) I denna studie är ERCC en teknik som består av bilateral manuell kompression av den nedre bröstkorgen (anterolaterala delen av bröstkorgen i nivå med de sex sista revbenen) gradvis under andningscykelns expiratoriska fas och släppa från kompressionen i slutet av utgången.
|
|
Experimentell: Grupp (2): PEEP-ZEEP Grupp
|
PEEP-ZEEP-manöver I denna studie avser PEEP-ZEEP-manövern PEEP som står för positivt slut-expiratoriskt tryck och ZEEP som står för noll slut-expiratoriskt tryck.
I denna manöver kommer PEEP att ökas till 15 cmH2O under fem på varandra följande andningscykler, sedan omedelbart efter att inandningsfasen av den femte cykeln har avslutats bör ZEEP göras genom att plötsligt minska PEEP-värdet till 0 cmH2O.
PEEP-ZEEP-manövern bör utföras i två uppsättningar, bestående av totalt 10 på varandra följande andningscykler.
Därefter ventileras patienten enligt hans/hennes baslinjeventilatorparametrar.
|
|
Experimentell: Grupp (3): ERCC + PEEP-ZEEP Grupp
ERCC-tekniken kommer att tillämpas enligt ovan, följt av PEEP-ZEEP-manövrar enligt standardstegen som nämnts tidigare.
Patienterna kommer också att övervakas kontinuerligt och manövern kommer att avbrytas om patienterna blir hemodynamiskt instabila eller utvecklar psykomotorisk agitation.
|
- ERCC-tekniken kommer att tillämpas som nämnts ovan, sedan följt av PEEP-ZEEP-manövrar enligt standardstegen som nämnts tidigare.
|
|
Inget ingripande: Grupp (4): kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syresättning
Tidsram: (T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
partialtryck av syrespänning (PaO2).
(mmHg) Arteriell syremättnad (SaO2).
(100 %) PaO2/FiO2-förhållande och syresättningsindex (OI).
(mmHg)
|
(T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
|
ventilation
Tidsram: (T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
Partialtrycket för koldioxid (PaCO2).
(mmHg) Tidalvolym (Vt).
(ml) Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP).
(CmH2O) Topp inandningstryck (PIP).
(CmH2O) Minutventilation (Mv).
(L/m) Inspiratorisk: Expirationsförhållande (I: E-förhållande).
Friktion av inspirerat syre (FIO2).
(100 %) Tryckstöd (PS).
(CmH2O) Platåtryck (Ppt).
(CmH2O) Syreflöde.
(L/m) Statisk följsamhet (Cst) och dynamisk följsamhet (Cdyn).
(L/CmH2O) Resistens i andningsorganen (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Rapid grunt breathing index (RSBI).
(Andning /m/L)
|
(T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
|
avlägsnande av luftvägssekret
Tidsram: (T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
|
(T0) pre-intervention, (T1) omedelbart efter interventionen och (T3) upp till 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet för mekanisk ventilation (dagar)
Tidsram: 5 dagar
|
effekt av ERCC- och/eller PEEP-ZEEP-manövrar på varaktigheten av mekanisk ventilation (dagar)
|
5 dagar
|
|
längd på intensivvård (dagar)
Tidsram: från dag 1 till utskrivning
|
effekt av ERCC- och/eller PEEP-ZEEP-manövrar på ICU-vistelsens längd (dagar).
|
från dag 1 till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MV Patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .