- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06182553
Auswirkung des ERCC- und/oder PEEP-ZEEP-Manövers auf die Sauerstoffversorgung, Beatmung und Entfernung von Atemwegssekreten bei MV-Patienten
Auswirkung der exspiratorischen Brustkorbkompression und/oder des PEEP-ZEEP-Manövers auf die Sauerstoffversorgung, Beatmung und Entfernung von Atemwegssekret bei mechanisch beatmeten Patienten
Die mechanische Beatmung (MV) ist für die Behandlung einer Ateminsuffizienz von entscheidender Bedeutung. Allerdings kann eine längere Anwendung zu Komplikationen führen. Zur Optimierung der Patientenergebnisse wurden verschiedene Strategien untersucht.
Patienten, die IMV erhalten, stehen bei der Beseitigung von Lungensekret vor mehreren Herausforderungen, wie z. B. unzureichender Befeuchtung, hoher Sauerstoffanteil, Verwendung von Sedativa/Analgetika, basaler Lungenerkrankung und mechanischer Beeinträchtigung der Sekretausscheidung in der Nähe der Luftröhre. Das Absaugen der Atemwege reicht möglicherweise nicht aus, um die Atemwege mechanisch beatmeter Patienten zu reinigen, insbesondere wenn sie gelähmt sind oder kein Hustenreflex mehr vorhanden ist. Dies kann zu einer Sekretretention führen, die zu Hypoxämie, Atelektase, beatmungsbedingter Pneumonie und einer verzögerten Entwöhnung von der Beatmung führen kann. Es wird angenommen, dass die Bronchialhygiene die Compliance des Atmungssystems verbessert, indem sie Cdyn und Cst erhöht.
Atemwegsfreimachungstechniken werden häufig bei der Behandlung von Patienten mit IMV eingesetzt, um ihre Lungenfunktion durch Bronchialfreimachung, Erweiterung kollabierter Lungenbereiche und Ausgleich des Ventilations-/Perfusionsverhältnisses zu verbessern. Physiotherapiemethoden wie Haltungsdrainage, manuelle Brustkorbkompression (MRC), manuelle Hyperinflation, positives endexspiratorisches Druck-Null-endexspiratorisches Druckmanöver (PEEP-ZEEP) und Trachealabsaugung können Atelektasen lindern und die Bronchialhygiene verbessern.
Zwei wirksame Techniken zur Verbesserung der Lungenfunktion und des Gasaustauschs sind die exspiratorische Brustkorbkompression (ERCC) und das PEEP-ZEEP-Manöver. ERCC übt während der Exspiration externen Druck aus und PEEP-ZEEP reduziert den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) vorübergehend auf 0 cmH2O, gefolgt von einer schnellen Rückkehr zum ursprünglichen PEEP-Wert während der Exspiration. Beide Techniken tragen dazu bei, Atemwegssekrete zu mobilisieren und zu entfernen und so letztendlich die Lungenfunktion und den Gasaustausch zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die exspiratorische Brustkorbkompression ist eine Form der Brustphysiotherapie, bei der der Brustkorb während der Ausatmung mit den Händen zusammengedrückt und am Ende der Ausatmung losgelassen wird, um die Mobilisierung von Lungensekreten zu unterstützen, eine angenehme Inspiration zu erleichtern und die alveoläre Ventilation zu fördern. Das Konzept der manuellen Brustkompression wurde erstmals in den 1950er Jahren erforscht, als Opie et al. schlugen vor, dass die lokale Brustkompression einen „Zahnpasta“-Effekt erzeugt, der dazu beiträgt, das zurückgehaltene Material durch die Bronchien auszustoßen. Dieses Phänomen weckte das Interesse anderer Forscher und führte zu einem besseren Verständnis der Funktion der Schleimschicht und zur Entwicklung therapeutischer Strategien zu deren Verbesserung.
Diese Technik erhöht das forcierte Exspirationsvolumen um 30 % und führt zur Ruhe der Exspirationsmuskulatur. Vor allem ist die Technik recht sicher, da sie bei einigen Patienten seit mehr als drei Jahren ohne Komplikationen angewendet wird. Daher kann diese Technik vor den endotrachealen Absaugeingriffen des Patienten eingesetzt werden und wird häufig bei beatmeten Patienten zur Vorbeugung und/oder Behandlung von Atelektasen eingesetzt. Darüber hinaus ist die Entfernung von Sekreten unerlässlich, da angesammelte Sekrete in den Gasaustausch eingreifen und die Genesung verzögern können; Husten kann willentlich oder reflektorisch ausgelöst werden.
Das Manöver mit positivem endexspiratorischem Druck und null endexspiratorischem Druck berücksichtigt, dass durch die Erhöhung des PEEP auf 15 cmH2O während fünf Zyklen und die anschließende abrupte Reduzierung des PEEP auf 0 cmH2O eine Gasumverteilung durch Kollateralventilation erfolgt. Anschließend werden kleine Atemwege geöffnet und der anhaftende Schleim verdrängt. Mit der Verringerung des PEEP verändert sich das exspiratorische Strömungsmuster, wodurch die in kleineren Atemwegen befindlichen Sekrete in die zentralen Atemwege transportiert werden.
Während viele Studien die Auswirkungen der Brustkorbkompression (RCC) oder des PEEP-ZEEP-Manövers einzeln untersucht haben, besteht ein Bedarf an Vergleichsstudien, die diese beiden Techniken direkt vergleichen. Das Verständnis der unterschiedlichen Auswirkungen dieser Eingriffe auf die Sauerstoffversorgung, Beatmung und die Entfernung von Atemwegssekreten kann Intensivpflegekräften (CCNs) dabei helfen, die effektivste Strategie für mechanisch beatmete Patienten auszuwählen. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen von RCC und dem PEEP-ZEEP-Manöver auf die Sauerstoffversorgung, Beatmung und Entfernung von Atemwegssekret bei beatmeten Patienten zu vergleichen. Durch die Auswertung dieser Ergebnisse können wir Einblicke in die potenziellen Vorteile und Grenzen jeder Technik gewinnen und letztendlich zur Optimierung der Atemunterstützungsstrategien bei kritisch kranken Patienten beitragen.
Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Auswirkungen auf die klinische Praxis von CCN haben, da sie CCNs über die Wirksamkeit und Sicherheit von RCC und dem PEEP-ZEEP-Manöver informieren können. Die Verbesserung der Sauerstoffversorgung, Beatmung und Entfernung von Atemwegssekreten bei beatmeten Patienten kann zu verbesserten Patientenergebnissen, weniger Komplikationen und möglicherweise kürzeren Dauern der mechanischen Beatmung und Aufenthalten auf der Intensivstation führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonnummer: 01097210526
- E-Mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonnummer: 01064660098
- E-Mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ≥ 18 Jahre alt sind.
- Patienten mit trachealer Intubation, die voraussichtlich ≥72 Stunden lang eine Beatmung benötigen.
- Patienten, die hämodynamisch stabil sind: Herzfrequenz (HR): ≥ 60 b oder ≤ 100 b/min, mittlerer arterieller Druck (MAP) ≥ 90 mmHg, zentralvenöser Druck ≥ 3 oder ≤ 8 cmH2O.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Pneumothorax, Rippenfraktur und subkutanem Emphysem.
- Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen und Rückenmarksverletzungen.
- Patienten mit ARDS, die hohe PEEP-Werte (>10 cmH2O) benötigen.
- Patienten mit Lungenentzündung aufgenommen.
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (1): ERCC-Gruppe
- Der Forscher führt die ERCC-Technik 10 Minuten lang wie folgt durch: Der Forscher drückt mit beiden Händen beidseitig nach und nach den Brustkorb (im anterolateralen Bereich der Brust auf Höhe der letzten sechs Rippen) in Verbindung mit der Brustwand Vibration während der Exspirationsphase des Beatmungszyklus.
Vom Ende der Inspiration bis zum Ende der Exspiration wird versucht, den Brustkorb über dem am stärksten betroffenen Lungenbereich zu komprimieren. Die Kraft wird alle zwei Atemzüge nur während der Exspiration angewendet und die Manöverfrequenz mit synchronisiert die Atemfrequenz des Probanden.
Am Ende jeder Exspirationsphase wird die Kompression des Brustkorbs unterbrochen, um eine freie manuelle Inspiration durch Hyperinflation zu ermöglichen.
Die ERCC-Technik wird zweimal täglich implementiert.
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Exspiratorische Brustkorbkompression (ERCC) In dieser Studie handelt es sich bei ERCC um eine Technik, die aus einer bilateralen manuellen Kompression des unteren Brustkorbs (anterolateraler Bereich des Brustkorbs auf Höhe der sechs letzten Rippen) besteht, schrittweise während der Exspirationsphase des Beatmungszyklus und Befreiung von der Kompression am Ende der Exspiration.
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Experimental: Gruppe (2): PEEP-ZEEP-Gruppe
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PEEP-ZEEP-Manöver In dieser Studie bezieht sich das PEEP-ZEEP-Manöver auf PEEP, was für positiven endexspiratorischen Druck steht, und ZEEP, was für null endexspiratorischen Druck steht.
Bei diesem Manöver wird der PEEP über fünf aufeinanderfolgende Atemzyklen auf 15 cmH2O erhöht. Unmittelbar nach Beendigung der Inspirationsphase des fünften Zyklus sollte ZEEP durch eine abrupte Reduzierung des PEEP-Werts auf 0 cmH2O erfolgen.
Das PEEP-ZEEP-Manöver sollte in zwei Sätzen, bestehend aus insgesamt 10 aufeinanderfolgenden Atemzyklen, durchgeführt werden.
Anschließend wird der Patient gemäß seinen Ausgangsparametern des Beatmungsgeräts beatmet.
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Experimental: Gruppe (3): ERCC + PEEP-ZEEP-Gruppe
Die ERCC-Technik wird wie oben erwähnt angewendet, gefolgt von PEEP-ZEEP-Manövern gemäß den zuvor genannten Standardschritten.
Außerdem werden die Patienten kontinuierlich überwacht und das Manöver wird unterbrochen, wenn die Patienten hämodynamisch instabil werden oder psychomotorische Unruhe entwickeln.
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- Die ERCC-Technik wird wie oben erwähnt angewendet, gefolgt von PEEP-ZEEP-Manövern gemäß den zuvor genannten Standardschritten.
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Kein Eingriff: Gruppe (4): Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oxygenierung
Zeitfenster: (T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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Partialdruck der Sauerstoffspannung (PaO2).
(mmHg) Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2).
(100 %) PaO2/FiO2-Verhältnis und Oxygenierungsindex (OI).
(mmHg)
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(T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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Belüftung
Zeitfenster: (T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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Der Partialdruck von Kohlendioxid (PaCO2).
(mmHg) Atemzugvolumen (Vt).
(ml) Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP).
(CmH2O) Maximaler Inspirationsdruck (PIP).
(CmH2O) Atemminutenvolumen (Mv).
(L/m) Inspiratorisches:Exspiratorisches Verhältnis (I:E-Verhältnis).
Reibung von eingeatmetem Sauerstoff (FIO2).
(100 %) Druckunterstützung (PS).
(CmH2O) Plateaudruck (Ppt).
(CmH2O) Sauerstoffdurchflussrate.
(L/m) Statische Compliance (Cst) und dynamische Compliance (Cdyn).
(L/CmH2O) Widerstand des Atmungssystems (Rsr).
(CmH2O/L/Sek) Index für schnelle flache Atmung (RSBI).
(Atem /m/L)
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(T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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Entfernung von Atemwegssekret
Zeitfenster: (T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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(T0) vor dem Eingriff, (T1) unmittelbar nach dem Eingriff und (T3) bis zu 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der maschinellen Beatmung (Tage)
Zeitfenster: 5 Tage
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Auswirkung von ERCC- und/oder PEEP-ZEEP-Manövern auf die Dauer der mechanischen Beatmung (Tage)
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5 Tage
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Dauer des Intensivaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zur Entlassung
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Auswirkung von ERCC- und/oder PEEP-ZEEP-Manövern auf die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Tage).
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Vom ersten Tag bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
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- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
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- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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