- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06182553
Az ERCC és/vagy PEEP-ZEEP manőver hatása az oxigénellátásra, a szellőztetésre és a légúti váladék eltávolítására MV betegeknél
A kilégzési bordakosár kompressziója és/vagy a PEEP-ZEEP manőver hatása az oxigénellátásra, a szellőztetésre és a légúti váladék eltávolítására mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A gépi lélegeztetés (MV) kulcsfontosságú a légzési elégtelenség kezelésében. A hosszan tartó használat azonban komplikációkat okozhat. Különféle stratégiákat vizsgáltak meg a betegek kimenetelének optimalizálására.
Az IMV-ben részesülő betegek számos kihívással szembesülnek a tüdőváladék tisztítása során, például nem megfelelő páratartalom, magas oxigénfrakció, nyugtatók/fájdalomcsillapítók használata, bazális tüdőbetegség, valamint a légcső közelében történő szekréció eliminációjának mechanikai beavatkozása. Előfordulhat, hogy a légúti szívás nem elegendő a mechanikusan lélegeztetett betegek légútjának megtisztítására, különösen akkor, ha lebénult vagy nincs megőrzött köhögési reflex. Ez szekréció-visszatartáshoz vezethet, ami hipoxémiát, atelektázist, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást és késlelteti az MV-ről való leszoktatást. Úgy gondolják, hogy a bronchiális higiénia javítja a légzőrendszer megfelelőségét a Cdyn és a Cst növelésével.
A légúti kiürítési technikákat általában az IMV-ben szenvedő betegek kezelésében alkalmazzák tüdőfunkciójuk javítására a bronchiális clearance, az összeesett tüdőterületek kiterjesztése és a lélegeztetés/perfúzió arányának kiegyensúlyozása révén. A fizioterápiás módszerek, beleértve a testtartási drenázst, a kézi bordaív kompressziót (MRC), a manuális hiperinflációt, a pozitív végkilégzési nyomás-nulla végkilégzési nyomás (PEEP-ZEEP) manővert és a légcsőszívást, enyhíthetik az atelektázist és javíthatják a hörgők higiéniáját.
A tüdőfunkció és a gázcsere javításának két hatékony módszere a kilégzési bordakosár kompresszió (ERCC) és a PEEP-ZEEP manőver. Az ERCC külső nyomást alkalmaz a kilégzés során, a PEEP-ZEEP pedig átmenetileg 0 H2O cm-re csökkenti a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP), majd a kilégzés során gyorsan visszatér az eredeti PEEP szintre. Mindkét technika segít mobilizálni és eltávolítani a légúti váladékot, végső soron javítva a tüdőfunkciót és a gázcserét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kilégzési bordaív-kompresszió a mellkasi fizioterápia egyik formája, amely magában foglalja a mellkas kézi szorítását a kilégzés során, majd a kilégzés végén elengedi, hogy elősegítse a tüdőváladék mobilizálását, megkönnyítse a kényelmes belégzést és elősegítse az alveoláris szellőzést. A kézi mellkasi kompresszió fogalmát először az 1950-es években fedezték fel, amikor Opie et al. azt javasolta, hogy a helyi mellkasi kompresszió "fogkrém" hatást fejt ki, amely segít a visszatartott anyag eltávolításában a hörgőn keresztül. Ez a jelenség más kutatók érdeklődését is felkeltette, ami a nyálkahártya működésének jobb megértéséhez és a javítását célzó terápiás stratégiák kidolgozásához vezetett.
Ez a technika 30%-kal növeli a kényszerkilégzés térfogatát, és a kilégzési izmok pihenéséhez vezet. A technika mindenekelőtt meglehetősen biztonságos, mivel egyes betegeknél több mint 3 éve alkalmazzák szövődmények nélkül. Ezért ez a technika alkalmazható a betegek endotracheális leszívási beavatkozásai előtt, és széles körben alkalmazzák mechanikusan lélegeztetett betegeknél az atelektázia megelőzésére és/vagy kezelésére. Ezenkívül a váladék eltávolítása elengedhetetlen, mert a felhalmozódott váladék beavatkozik a gázcserébe, és késleltetheti a helyreállítást; köhögés kezdeményezhető önként vagy reflexből.
A pozitív kilégzési végnyomás-nulla kilégzési végnyomás manőver figyelembe veszi, hogy a PEEP 15 H2O cm-re emelésével öt ciklus alatt, majd a PEEP hirtelen 0 cmH2O-ra történő csökkentésével a gáz újraeloszlása a mellékszellőztetésen keresztül történik. Ezt követően kis légutak nyílnak meg, és a megtapadt nyálka elmozdul. A PEEP csökkentésével a kilégzési áramlás módosul, így a kisebb légutakban elhelyezkedő váladék a központi légutakba kerül.
Míg sok tanulmány külön-külön vizsgálta a bordakosár kompresszió (RCC) vagy a PEEP-ZEEP manőver hatásait, szükség van olyan összehasonlító vizsgálatokra, amelyek közvetlenül összehasonlítják ezt a két technikát. Ezen beavatkozások oxigenizációra, lélegeztetésre és a légúti váladék eltávolítására gyakorolt különböző hatásainak megértése segíthet a kritikus ápolóknak (CCN) kiválasztani a leghatékonyabb stratégiát a mechanikusan lélegeztetett betegek számára. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az RCC és a PEEP-ZEEP manőver hatását az oxigénellátásra, a lélegeztetésre és a légúti szekréció eltávolítására mechanikusan lélegeztetett betegeknél. Ezen eredmények értékelésével betekintést nyerhetünk az egyes technikák lehetséges előnyeibe és korlátaiba, végső soron hozzájárulva a kritikus állapotú betegek légzéstámogatási stratégiáinak optimalizálásához.
A tanulmány eredményei fontos hatással lehetnek a CCN klinikai gyakorlatára, mivel tájékoztathatják a CCN-eket az RCC és a PEEP-ZEEP manőver hatékonyságáról és biztonságosságáról. A mechanikusan lélegeztetett betegek oxigénellátásának, lélegeztetésének és a légúti váladék eltávolításának javítása javítja a betegek kimenetelét, csökkenti a szövődményeket, és potenciálisan rövidebb ideig tart a gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonszám: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonszám: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Olyan betegek, akiknek légcsőintubációja van, és valószínűleg 72 órán keresztül MV-re van szükségük.
- Hemodinamikailag stabil betegek: pulzusszám (HR): ≥ 60 b vagy ≤ 100 b/perc, átlagos artériás nyomás (MAP) ≥ 90 Hgmm, centrális vénás nyomás ≥ 3 vagy ≤ 8 H2O cm.
Kizárási kritériumok:
- Légmell, bordatörés és subcutan emphysema szenvedő betegek.
- Traumatikus agysérülésben és gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek.
- ARDS-ben szenvedő betegek, akiknek magas PEEP-szintre van szükségük (>10 H2O cm).
- Tüdőgyulladással kezelt betegek.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoport (1) : ERCC csoport
- A kutató az ERCC technikát 10 percen keresztül a következőképpen hajtja végre: a kutató mindkét kezével kétoldalt fokozatosan összenyomja a bordaívet (a mellkas anterolaterális régiójában, az utolsó hat borda szintjén) a mellkasfallal együtt vibráció a légzési ciklus kilégzési szakaszában.
A belégzés végétől a kilégzés végéig megkísérlik a bordaívet összenyomni a tüdő leginkább érintett területére, és az erőt minden 2. lélegzetvételenként csak a kilégzés során alkalmazzák, szinkronizálva a manőverezési sebességet az alany légzési frekvenciája.
Minden egyes kilégzési fázis végén megszakad a bordakosár kompressziója, hogy lehetővé tegye a szabad kézi hiperinfláció által kiváltott belégzést.
Az ERCC technikát naponta kétszer alkalmazzák.
|
Expiratory rib cage kompresszió (ERCC) Ebben a tanulmányban az ERCC egy olyan technika, amely az alsó bordaív (a mellkas anterolaterális régiója a hat utolsó borda szintjén) kétoldali kézi kompressziójából áll, fokozatosan a lélegeztetési ciklus kilégzési fázisában, és a kilégzés végén engedje el a tömörítést.
|
Kísérleti: Csoport (2) : PEEP-ZEEP csoport
|
PEEP-ZEEP manőver Ebben a tanulmányban a PEEP-ZEEP manőver a PEEP-re vonatkozik, amely a pozitív végkilégzési nyomást, a ZEEP-et pedig a nulla végkilégzési nyomást jelenti.
Ebben a manőverben a PEEP-et 15 H2O-cm-re növeljük öt egymást követő légzési ciklusban, majd közvetlenül az ötödik ciklus belégzési fázisának befejezése után a ZEEP-et úgy kell végrehajtani, hogy a PEEP értéket hirtelen 0 cmH2O-ra csökkentjük.
A PEEP-ZEEP manővert két sorozatban kell végrehajtani, amelyek összesen 10 egymást követő légzési ciklusból állnak.
Ezt követően a pácienst a lélegeztetőgép alapparamétereinek megfelelően lélegeztetni kell.
|
Kísérleti: Csoport (3) : ERCC + PEEP-ZEEP csoport
Az ERCC technikát a fent említett módon alkalmazzuk, majd a PEEP-ZEEP manővereket a korábban említett szabványos lépések szerint.
Emellett a betegeket folyamatosan ellenőrizni fogják, és a manővert megszakítják, ha a betegek hemodinamikailag instabillá válnak, vagy pszichomotoros agitáció alakul ki.
|
- Az ERCC technikát a fent említett módon alkalmazzuk, majd ezt követik a PEEP-ZEEP manőverek a korábban említett szabványos lépések szerint.
|
Nincs beavatkozás: (4) csoport: kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxigénellátás
Időkeret: (T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
az oxigénfeszültség parciális nyomása (PaO2).
(Hgmm) Artériás oxigéntelítettség (SaO2).
(100%) PaO2/FiO2 arány és oxigenizációs index (OI).
(Hgmm)
|
(T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
szellőzés
Időkeret: (T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
A szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2).
(Hgmm) Apálytérfogat (Vt).
(ml) Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP).
(CmH2O) Csúcs belégzési nyomás (PIP).
(CmH2O) Perc szellőztetés (Mv).
(L/m) Belégzés: Kilégzési arány (I:E arány).
Az ihletett oxigén súrlódása (FIO2).
(100%) Nyomástartó (PS).
(CmH2O) Platónyomás (Ppt).
(CmH2O) Oxigén áramlási sebesség.
(L/m) Statikus megfelelőség (Cst) és dinamikus megfelelőség (Cdyn).
(L/CmH2O) Légzőrendszeri ellenállás (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Gyors sekély légzés index (RSBI).
(Légzés /m/L)
|
(T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
légúti váladék eltávolítása
Időkeret: (T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
|
(T0) beavatkozás előtti, (T1) közvetlenül a beavatkozás után, és (T3) legfeljebb 30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gépi szellőztetés időtartama (nap)
Időkeret: 5 nap
|
az ERCC és/vagy PEEP-ZEEP manőverek hatása a gépi lélegeztetés időtartamára (nap)
|
5 nap
|
intenzív osztályos tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 1. naptól a távozásig
|
az ERCC és/vagy PEEP-ZEEP manőverek hatása az intenzív osztályos tartózkodás hosszára (nap).
|
1. naptól a távozásig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MV Patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .