- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182553
MV 환자의 산소 공급, 환기 및 기도 분비물 제거에 대한 ERCC 및/또는 PEEP-ZEEP 조작의 효과
기계 환기 환자의 호기 흉곽 압박 및/또는 PEEP-ZEEP 조작이 산소 공급, 환기 및 기도 분비물 제거에 미치는 영향
기계적 환기(MV)는 호흡 부전을 관리하는 데 중요합니다. 그러나 장기간 사용하면 합병증이 발생할 수 있습니다. 환자 결과를 최적화하기 위해 다양한 전략이 탐구되었습니다.
IMV를 받는 환자는 부적절한 가습, 높은 산소 분율, 진정제/진통제 사용, 기저 폐 질환, 기관 근처 분비물 제거에 대한 기계적 간섭 등 폐 분비물을 제거하는 데 여러 가지 어려움에 직면합니다. 특히 마비되었거나 기침 반사가 보존되지 않은 환자의 경우, 기도 흡입은 기계 환기 환자의 기도를 확보하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 이는 분비 저류로 이어질 수 있으며, 이는 저산소혈증, 무기폐, 인공호흡기 관련 폐렴 및 MV로 인한 이탈 지연을 유발할 수 있습니다. 기관지 위생은 Cdyn과 Cst를 증가시켜 호흡기 시스템 순응도를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
기도 청소 기술은 기관지 청소, 허탈된 폐 영역의 확장 및 환기/관류 비율의 균형을 통해 폐 기능을 개선하기 위해 IMV 환자의 치료에 일반적으로 사용됩니다. 자세 배액, 수동 흉곽 압박(MRC), 수동 과팽창, PEEP-ZEEP(양성 호기말 압력-0 호기말 압력) 방법 및 기관 흡입을 포함한 물리 치료 방법은 무기폐를 완화하고 기관지 위생을 개선할 수 있습니다.
폐 기능과 가스 교환을 개선하는 두 가지 효과적인 기술은 호기 흉곽 압축(ERCC)과 PEEP-ZEEP 방법입니다. ERCC는 호기 동안 외부 압력을 가하고 PEEP-ZEEP는 일시적으로 호기말 양압(PEEP)을 0cmH2O로 감소시킨 후 호기 동안 원래 PEEP 수준으로 빠르게 돌아갑니다. 두 기술 모두 기도 분비물을 동원하고 제거하는 데 도움이 되며 궁극적으로 폐 기능과 가스 교환을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
호기 흉곽 압박은 호기 동안 손으로 가슴을 쥐고 호기가 끝나면 풀어 폐 분비물 이동을 돕고 편안한 흡기를 촉진하며 폐포 환기를 촉진하는 흉부 물리 치료의 한 형태입니다. 수동 흉부 압박의 개념은 1950년대 Opie et al. 국소 흉부 압박은 "치약" 효과를 만들어 기관지를 통해 잔류된 물질을 배출하는 데 도움이 된다고 제안했습니다. 이 현상은 다른 연구자들의 관심을 불러일으켜 점액층의 기능에 대한 더 나은 이해와 이를 개선하기 위한 치료 전략의 개발로 이어졌습니다.
이 기술은 강제 호기량을 30% 증가시키고 호기 근육을 휴식시킵니다. 무엇보다 이 기술은 일부 환자의 경우 3년 이상 아무런 합병증 없이 사용해왔기 때문에 매우 안전하다. 따라서 이 기술은 환자의 기관내 흡인 중재 전에 사용할 수 있으며 무기폐를 예방 및/또는 치료하기 위해 기계 환기 환자에게 널리 사용됩니다. 또한, 축적된 분비물이 가스 교환에 개입하여 회복을 지연시킬 수 있으므로 분비물을 제거하는 것이 필수적입니다. 기침은 자발적으로 또는 반사적으로 시작될 수 있습니다.
호기말 양압-0 호기말 압력 방법은 5주기 동안 PEEP를 15cmH2O로 올린 다음 PEEP를 0cmH2O로 갑자기 낮추면 측부 환기를 통해 가스 재분배가 발생한다는 점을 고려합니다. 그 후, 작은 기도가 열리고 부착된 점액이 옮겨집니다. PEEP가 감소하면 호기 흐름 패턴이 수정되어 더 작은 기도에 위치한 분비물이 중앙 기도로 운반됩니다.
많은 연구에서 흉곽 압박(RCC) 또는 PEEP-ZEEP 조작의 효과를 개별적으로 살펴보았지만 이 두 기술을 직접 비교하는 비교 연구가 필요합니다. 산소 공급, 환기 및 기도 분비물 제거에 대한 이러한 중재의 다양한 효과를 이해하면 중환자실 간호사(CCN)가 기계 환기 환자에게 가장 효과적인 전략을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 기계 환기 환자의 산소공급, 환기 및 기도 분비물 제거에 대한 RCC와 PEEP-ZEEP 조작의 효과를 비교하는 것입니다. 이러한 결과를 평가함으로써 우리는 각 기술의 잠재적 이점과 한계에 대한 통찰력을 얻을 수 있으며 궁극적으로 중증 환자의 호흡 지원 전략 최적화에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 RCC와 PEEP-ZEEP 조작의 효능과 안전성에 대해 CCN에 알릴 수 있으므로 CCN 임상 실습에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 기계 환기를 받는 환자의 산소 공급, 환기 및 기도 분비 제거를 개선하면 환자 결과가 향상되고 합병증이 줄어들며 기계적 환기 및 중환자실 입원 기간이 잠재적으로 단축될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- 전화번호: 01097210526
- 이메일: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- 전화번호: 01064660098
- 이메일: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자.
- 기관 삽관이 있고 ≥72시간 동안 MV가 필요할 가능성이 있는 환자.
- 혈역학적으로 안정된 환자: 심박수(HR): ≥ 60b 또는 ≤100b/min, 평균 동맥압(MAP) ≥ 90mmHg, 중심 정맥압 ≥ 3 또는 ≤ 8cmH2O.
제외 기준:
- 기흉, 갈비뼈 골절, 피하 폐기종 환자.
- 외상성 뇌손상 및 척수손상 환자.
- 높은 PEEP 수준(>10cmH2O)이 필요한 ARDS 환자.
- 폐렴으로 입원한 환자.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 (1) : ERCC 그룹
- 연구원은 10분 동안 ERCC 기법을 다음과 같이 시행합니다. 연구원은 양손을 사용하여 흉곽(마지막 6개 갈비뼈 수준의 가슴 전외측 부위)을 흉벽과 함께 점진적으로 압박합니다. 환기 주기의 호기 단계 중 진동.
들숨이 끝날 때부터 날숨이 끝날 때까지 가장 큰 영향을 받는 폐 부위에 흉곽을 압박하려는 시도가 이루어지며, 호기 동안에만 2번의 호흡마다 힘이 가해지며 기동 속도와 피험자의 호흡 빈도.
각 호기 단계가 끝나면 흉곽 압박이 중단되어 수동으로 과도한 팽창으로 인한 흡기가 자유롭게 가능해집니다.
ERCC 기술은 하루에 두 번 구현됩니다.
|
호기 흉곽 압박(ERCC) 본 연구에서 ERCC는 환기 주기의 호기 단계 동안 하부 흉곽(마지막 6개 갈비뼈 수준의 가슴 전외측 영역)을 양측 수동으로 압박하는 기술이며, 만료가 끝나면 압축이 해제됩니다.
|
|
실험적: 그룹 (2) : PEEP-ZEEP 그룹
|
PEEP-ZEEP 조작 본 연구에서 PEEP-ZEEP 조작은 호기말 양압을 나타내는 PEEP와 호기말 압력 0을 나타내는 ZEEP를 의미합니다.
이 방법에서 PEEP는 5번의 연속 호흡 주기 동안 15cmH2O로 증가되며, 5번 째 주기의 흡기 단계가 끝난 직후 PEEP 값을 갑자기 0cmH2O로 줄여 ZEEP를 수행해야 합니다.
PEEP-ZEEP 조작은 총 10회의 연속 호흡 주기로 구성된 두 세트로 수행되어야 합니다.
그 후, 환자는 기본 인공호흡기 매개변수에 따라 인공호흡을 받습니다.
|
|
실험적: 그룹 (3) : ERCC + PEEP-ZEEP 그룹
위에서 언급한 대로 ERCC 기술을 적용한 다음 앞서 언급한 표준 단계에 따라 PEEP-ZEEP 조작을 수행합니다.
또한, 환자를 지속적으로 모니터링하고, 환자가 혈역학적으로 불안정해지거나 정신운동 초조가 발생하는 경우 수술을 중단합니다.
|
- 위에서 언급한 대로 ERCC 기술을 적용한 다음 앞서 언급한 표준 단계에 따라 PEEP-ZEEP 조작이 이어집니다.
|
|
간섭 없음: 그룹 (4) : 제어 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화
기간: (T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
산소 분압(PaO2).
(mmHg) 동맥 산소 포화도(SaO2).
(100%) PaO2/FiO2 비율 및 산소화 지수(OI).
(mmHg)
|
(T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
|
통풍
기간: (T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
이산화탄소의 부분압(PaCO2)입니다.
(mmHg) 일회호흡량(Vt).
(ml) 호기말 양압(PEEP).
(CmH2O) 최고 흡기 압력(PIP).
(CmH2O) 순간 환기(Mv).
(L/m) 흡기: 호기 비율(I: E 비율).
흡기 산소의 마찰(FIO2).
(100%) 압력 지원(PS).
(CmH2O) 고원 압력(Ppt).
(CmH2O) 산소 유량.
(L/m) 정적 컴플라이언스(Cst) 및 동적 컴플라이언스(Cdyn).
(L/CmH2O) 호흡계 저항(Rsr).
(CmH2O/L/초) 급속 얕은 호흡 지수(RSBI).
(호흡/m/L)
|
(T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
|
기도 분비물 제거
기간: (T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
|
(T0) 개입 전, (T1) 개입 직후, (T3) 최대 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 기간(일)
기간: 5 일
|
기계적 환기 기간(일)에 대한 ERCC 및/또는 PEEP-ZEEP 조작의 효과
|
5 일
|
|
ICU 체류 기간(일)
기간: 첫날부터 퇴원까지
|
ERCC 및/또는 PEEP-ZEEP 조작이 ICU 입원 기간(일)에 미치는 영향.
|
첫날부터 퇴원까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MV Patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .