Účinek manévru ERCC a/nebo PEEP-ZEEP na okysličení, ventilaci a odstranění sekretů z dýchacích cest u pacientů s MV
Vliv exspirační komprese hrudního koše a/nebo manévru PEEP-ZEEP na okysličení, ventilaci a odstranění sekretů z dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů
Mechanická ventilace (MV) má zásadní význam při zvládání respirační insuficience. Dlouhodobé užívání však může způsobit komplikace. Pro optimalizaci výsledků pacientů byly zkoumány různé strategie.
Pacienti, kteří dostávají IMV, čelí četným problémům při odstraňování plicních sekretů, jako je nedostatečné zvlhčování, vysoké podíly kyslíku, používání sedativ/analgetik, bazální plicní onemocnění a mechanická interference s eliminací sekretu v blízkosti průdušnice. Odsávání dýchacích cest nemusí být dostatečné pro uvolnění dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů, zvláště pokud jsou paralyzováni nebo postrádají zachovaný kašlací reflex. To může vést k retenci sekrece, která může způsobit hypoxémii, atelektázu, plicní ventilaci spojenou s ventilací a oddálení odvykání od MV. Předpokládá se, že bronchiální hygiena zlepšuje poddajnost dýchacího systému zvýšením Cdyn a Cst.
Techniky čištění dýchacích cest se běžně používají při léčbě pacientů s IMV ke zlepšení jejich plicní funkce prostřednictvím bronchiální clearance, rozšíření zhroucených plicních oblastí a vyrovnání poměru ventilace/perfuze. Fyzioterapeutické metody včetně posturální drenáže, manuální komprese žeber (MRC), manuální hyperinflace, pozitivního manévru tlak na konci výdechu – nulový tlak na konci výdechu (PEEP-ZEEP) a tracheální sání mohou zmírnit atelektázu a zlepšit hygienu průdušek.
Dvě účinné techniky pro zlepšení funkce plic a výměny plynů jsou komprese výdechového žebra (ERCC) a manévr PEEP-ZEEP. ERCC aplikuje vnější tlak během výdechu a PEEP-ZEEP dočasně sníží Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) na 0 cmH2O, po čemž následuje rychlý návrat na původní úroveň PEEP během výdechu. Obě techniky pomáhají mobilizovat a odstraňovat sekrety z dýchacích cest, což v konečném důsledku zlepšuje funkci plic a výměnu plynů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Exspirační komprese hrudního koše je forma fyzioterapie hrudníku, která zahrnuje stlačování hrudníku rukama během výdechu a jeho uvolnění na konci výdechu, aby se napomohlo mobilizaci plicních sekretů, usnadnilo pohodlné nádechy a podpořila alveolární ventilace. Koncept manuální komprese hrudníku byl poprvé prozkoumán v 50. letech 20. století, kdy Opie et al. navrhl, že lokální komprese hrudníku vytváří efekt „zubní pasty“, který pomáhá vytlačit zadržený materiál přes průdušku. Tento fenomén vzbudil zájem dalších výzkumníků, což vedlo k lepšímu pochopení fungování slizniční vrstvy a vývoji terapeutických strategií pro její zlepšení.
Tato technika zvyšuje objem usilovného výdechu o 30 % a vede k odpočinku výdechových svalů. Technika je především zcela bezpečná, protože se u některých pacientů používá již více než 3 roky bez komplikací. Proto může být tato technika použita před endotracheálními sacími intervencemi pacientů a je široce používána u mechanicky ventilovaných pacientů k prevenci a/nebo léčbě atelektázy. Kromě toho je odstranění sekrece nezbytné, protože nahromaděné sekrety zasahují do výměny plynů a mohou zpomalit obnovu; kašel může být zahájen dobrovolně nebo reflexně.
Manévr pozitivního tlaku na konci výdechu – nula na konci výdechu bere v úvahu, že zvýšením PEEP na 15 cmH2O během pěti cyklů, po kterém následuje náhlé snížení PEEP na 0 cmH2O, dojde k redistribuci plynu prostřednictvím kolaterální ventilace. Následně se uvolní malé dýchací cesty a přilnutý hlen se vytěsní. Snížením PEEP se modifikuje exspirační proudění, což způsobí, že sekrety umístěné v menších dýchacích cestách jsou transportovány do centrálních dýchacích cest.
Zatímco mnoho studií sledovalo účinky komprese hrudního koše (RCC) nebo manévru PEEP-ZEEP jednotlivě, existuje potřeba srovnávacích studií, které tyto dvě techniky přímo porovnávají. Pochopení různých účinků těchto intervencí na oxygenaci, ventilaci a odstranění sekrece z dýchacích cest může pomoci sestrám kritické péče (CCN) zvolit nejúčinnější strategii pro mechanicky ventilované pacienty. Účelem této studie je proto porovnat účinky RCC a manévru PEEP-ZEEP na oxygenaci, ventilaci a odstranění sekrece z dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů. Vyhodnocením těchto výsledků můžeme získat náhled na potenciální přínosy a omezení každé techniky, což v konečném důsledku přispívá k optimalizaci strategií podpory dýchání u kriticky nemocných pacientů.
Zjištění této studie mohou mít důležité důsledky pro klinickou praxi CCN, protože mohou informovat CCN o účinnosti a bezpečnosti RCC a manévru PEEP-ZEEP. Zlepšení okysličení, ventilace a odstranění sekrece z dýchacích cest u mechanicky ventilovaných pacientů může vést k lepším výsledkům u pacientů, snížení komplikací a potenciálně kratší době trvání umělé ventilace a pobytů na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Telefonní číslo: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let.
- Pacienti, kteří mají tracheální intubaci a pravděpodobně budou vyžadovat MV po dobu ≥ 72 hodin.
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky stabilní: Srdeční frekvence (HR): ≥ 60 b nebo ≤ 100 b/min, střední arteriální tlak (MAP) ≥ 90 mmHg, centrální žilní tlak ≥ 3 nebo ≤ 8 cmH2O.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pneumotoraxem, zlomeninou žeber a podkožním emfyzémem.
- Pacienti s traumatickým poraněním mozku a poraněním míchy.
- Pacienti s ARDS, kteří vyžadují vysoké hladiny PEEP (>10 cmH2O).
- Pacienti přijati se zápalem plic.
- Těhotné pacientky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (1) : Skupina ERCC
- Výzkumník bude implementovat techniku ERCC po dobu 10 minut takto: výzkumník použije obě ruce oboustranně k postupnému stlačení hrudního koše (na anterolaterální oblasti hrudníku na úrovni posledních šesti žeber) ve spojení s hrudní stěnou vibrace během exspirační fáze ventilačního cyklu.
Od konce nádechu do konce výdechu se pokusí stlačit hrudní koš nad oblastí plic, která je nejvíce postižena, a síla bude aplikována každé 2 nádechy pouze během výdechu, přičemž se rychlost manévrování synchronizuje s frekvenci dýchání subjektu.
Na konci každé exspirační fáze je komprese hrudního koše přerušena, aby byla umožněna volná manuální hyperinflace indukovaná inspirace.
Technika ERCC bude implementována dvakrát denně.
|
Exspirační komprese hrudního koše (ERCC) V této studii je ERCC technikou sestávající z bilaterální manuální komprese dolní části hrudního koše (anterolaterální oblasti hrudníku na úrovni šesti posledních žeber) postupně během výdechové fáze ventilačního cyklu a uvolnění z komprese na konci výdechu.
|
|
Experimentální: Skupina (2) : Skupina PEEP-ZEEP
|
Manévr PEEP-ZEEP V této studii se manévr PEEP-ZEEP týká PEEP, což znamená pozitivní tlak na konci výdechu, a ZEEP, což znamená nulový tlak na konci výdechu.
Při tomto manévru se PEEP zvýší na 15 cmH2O během pěti po sobě jdoucích dechových cyklů, poté ihned po ukončení inspirační fáze pátého cyklu by měl být proveden ZEEP náhlým snížením hodnoty PEEP na 0 cmH2O.
Manévr PEEP-ZEEP by měl být proveden ve dvou sériích, které se skládají z celkem 10 po sobě jdoucích dechových cyklů.
Následně je pacient ventilován podle jeho výchozích parametrů ventilátoru.
|
|
Experimentální: Skupina (3) : ERCC + PEEP-ZEEP Group
Bude aplikována technika ERCC, jak je uvedeno výše, následované manévry PEEP-ZEEP podle standardních kroků uvedených výše.
Pacienti budou také nepřetržitě sledováni a manévr bude přerušen, pokud se u pacientů stanou hemodynamicky nestabilní nebo se u nich rozvine psychomotorická agitace.
|
- Technika ERCC bude aplikována, jak je uvedeno výše, poté budou následovat manévry PEEP-ZEEP podle standardních kroků uvedených výše.
|
|
Žádný zásah: Skupina (4): kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okysličení
Časové okno: (T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
parciální tlak napětí kyslíku (PaO2).
(mmHg) Arteriální saturace kyslíkem (SaO2).
(100%) poměr PaO2/FiO2 a index oxygenace (OI).
(mmHg)
|
(T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
|
větrání
Časové okno: (T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2).
(mmHg) Dechový objem (Vt).
(ml) Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP).
(CmH2O) Špičkový inspirační tlak (PIP).
(CmH2O) Minutová ventilace (Mv).
(L/m) Inspirační: Exspirační poměr (poměr I:E).
Tření inspirovaného kyslíku (FIO2).
(100%) tlaková podpora (PS).
(CmH2O) Plateau Pressure (Ppt).
(CmH2O) Průtok kyslíku.
(L/m) Statická poddajnost (Cst) a dynamická poddajnost (Cdyn).
(L/CmH2O) Odolnost dýchacího systému (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Index rychlého mělkého dýchání (RSBI).
(dech /m/L)
|
(T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
|
odstranění sekrece z dýchacích cest
Časové okno: (T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
|
(T0) před zásahem, (T1) bezprostředně po zásahu a (T3) do 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka mechanické ventilace (dny)
Časové okno: 5 dní
|
vliv manévrů ERCC a/nebo PEEP-ZEEP na dobu trvání mechanické ventilace (dny)
|
5 dní
|
|
délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: od 1. dne do propuštění
|
vliv manévrů ERCC a/nebo PEEP-ZEEP na délku pobytu na JIP (dny).
|
od 1. dne do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MV Patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .