- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182553
Влияние ERCC и/или маневра PEEP-ZEEP на оксигенацию, вентиляцию и удаление секрета из дыхательных путей у пациентов с МК
Влияние компрессии грудной клетки на выдохе и/или маневра PEEP-ZEEP на оксигенацию, вентиляцию и удаление секрета из дыхательных путей у пациентов на искусственной вентиляции легких
Механическая вентиляция (МВ) имеет решающее значение в лечении дыхательной недостаточности. Однако длительное применение может вызвать осложнения. Для оптимизации результатов лечения пациентов были изучены различные стратегии.
Пациенты, получающие IMV, сталкиваются с множеством проблем при выведении секрета из легких, таких как недостаточное увлажнение, высокие фракции кислорода, использование седативных/анальгетиков, базальное заболевание легких и механическое вмешательство в выведение секрета вблизи трахеи. Аспирации дыхательных путей может быть недостаточно для очистки дыхательных путей у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, особенно если они парализованы или у них отсутствует сохраненный кашлевой рефлекс. Это может привести к задержке секрета, что может вызвать гипоксемию, ателектаз, вентилятор-ассоциированную пневмонию и задержку отлучения от ИВЛ. Считается, что бронхиальная гигиена улучшает податливость дыхательной системы за счет увеличения Cdyn и Cst.
Методы очистки дыхательных путей обычно используются при лечении пациентов с ВМВ для улучшения функции легких за счет бронхиального клиренса, расширения зон коллапса легких и балансировки соотношения вентиляции/перфузии. Методы физиотерапии, включая постуральный дренаж, мануальную компрессию грудной клетки (MRC), мануальную гиперинфляцию, маневр положительного давления в конце выдоха - нулевого давления в конце выдоха (PEEP-ZEEP) и аспирацию трахеи, могут облегчить ателектаз и улучшить гигиену бронхов.
Двумя эффективными методами улучшения функции легких и газообмена являются компрессия грудной клетки на выдохе (ERCC) и маневр PEEP-ZEEP. ERCC применяет внешнее давление во время выдоха, а PEEP-ZEEP временно снижает положительное давление в конце выдоха (PEEP) до 0 см H2O с последующим быстрым возвратом к исходному уровню PEEP во время выдоха. Оба метода помогают мобилизовать и удалить секрет из дыхательных путей, что в конечном итоге улучшает функцию легких и газообмен.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сжатие грудной клетки на выдохе — это форма физиотерапии грудной клетки, которая включает в себя сдавливание грудной клетки руками во время выдоха и отпускание ее в конце выдоха, чтобы помочь мобилизации легочного секрета, облегчить комфортный вдох и способствовать альвеолярной вентиляции. Концепция ручной компрессии грудной клетки была впервые исследована в 1950-х годах, когда Opie et al. предположил, что местная компрессия грудной клетки вызывает эффект «зубной пасты», который помогает вытеснить застрявший материал через бронхи. Это явление вызвало интерес других исследователей, что привело к лучшему пониманию функционирования слизистого слоя и разработке терапевтических стратегий по его улучшению.
Эта техника увеличивает объем форсированного выдоха на 30% и приводит к отдыху мышц выдоха. Прежде всего, методика достаточно безопасна, так как у некоторых пациентов ее применяют более 3 лет без каких-либо осложнений. Таким образом, этот метод можно использовать перед эндотрахеальными отсасывающими вмешательствами у пациентов, и он широко используется у пациентов на искусственной вентиляции легких для предотвращения и/или лечения ателектаза. Кроме того, удаление секрета имеет важное значение, поскольку накопленные секреты мешают газообмену и могут замедлить восстановление; кашель может быть инициирован произвольно или рефлекторно.
Маневр с положительным давлением в конце выдоха и нулевым давлением в конце выдоха предполагает, что при повышении ПДКВ до 15 см водного столба в течение пяти циклов с последующим резким снижением ПДКВ до 0 см водного столба происходит перераспределение газа посредством коллатеральной вентиляции. Впоследствии мелкие дыхательные пути открываются и прилипшая слизь вытесняется. При снижении ПДКВ изменяется характер потока выдоха, в результате чего секрет, находящийся в более мелких дыхательных путях, транспортируется в центральные дыхательные пути.
Хотя во многих исследованиях рассматривались эффекты сжатия грудной клетки (RCC) или маневра PEEP-ZEEP по отдельности, существует необходимость в сравнительных исследованиях, которые напрямую сравнивали бы эти два метода. Понимание различных эффектов этих вмешательств на оксигенацию, вентиляцию и удаление секрета из дыхательных путей может помочь медсестрам интенсивной терапии (CCN) выбрать наиболее эффективную стратегию для пациентов на искусственной вентиляции легких. Таким образом, цель данного исследования — сравнить влияние ПКР и маневра PEEP-ZEEP на оксигенацию, вентиляцию и удаление секрета из дыхательных путей у пациентов на искусственной вентиляции легких. Оценивая эти результаты, мы можем получить представление о потенциальных преимуществах и ограничениях каждого метода, что в конечном итоге способствует оптимизации стратегий респираторной поддержки у пациентов в критическом состоянии.
Результаты этого исследования могут иметь важное значение для клинической практики CCN, поскольку они могут информировать CCN об эффективности и безопасности ПКР и маневра PEEP-ZEEP. Улучшение оксигенации, вентиляции и удаления секрета из дыхательных путей у пациентов на искусственной вентиляции легких может привести к улучшению результатов лечения пациентов, уменьшению осложнений и потенциально более короткой продолжительности пребывания в отделениях искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Номер телефона: 01097210526
- Электронная почта: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Номер телефона: 01064660098
- Электронная почта: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Пациенты, которым проведена интубация трахеи и которым может потребоваться МВ в течение ≥72 часов.
- Пациенты с гемодинамической стабильностью: частота сердечных сокращений (ЧСС): ≥ 60 ударов или ≤ 100 ударов в минуту, среднее артериальное давление (САД) ≥ 90 мм рт. ст., центральное венозное давление ≥ 3 или ≤ 8 см H2O.
Критерий исключения:
- Пациенты с пневмотораксом, переломом ребер и подкожной эмфиземой.
- Больные с черепно-мозговыми травмами и повреждениями спинного мозга.
- Пациенты с ОРДС, которым требуется высокий уровень ПДКВ (>10 см вод. ст.).
- Больные госпитализированы с пневмонией.
- Беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (1): Группа ERCC
- Исследователь будет применять технику ERCC в течение 10 минут следующим образом: исследователь будет использовать обе руки с обеих сторон, чтобы постепенно сжимать грудную клетку (в переднебоковой области грудной клетки на уровне последних шести ребер) вместе с грудной стенкой. вибрация во время фазы выдоха дыхательного цикла.
От конца вдоха до конца выдоха будет предпринята попытка сжать грудную клетку над наиболее пораженной областью легких, а сила будет применяться каждые 2 вдоха только во время выдоха, синхронизируя скорость маневра с частота дыхания субъекта.
В конце каждой фазы выдоха компрессия грудной клетки прерывается, чтобы обеспечить свободный ручной вдох, вызванный гиперинфляцией.
Методика ERCC будет применяться дважды в день.
|
Компрессия грудной клетки на выдохе (ERCC). В этом исследовании ERCC представляет собой метод, состоящий из двусторонней ручной компрессии нижней грудной клетки (переднебоковой области грудной клетки на уровне шести последних ребер) постепенно во время фазы выдоха дыхательного цикла и освобождение от сжатия в конце выдоха.
|
|
Экспериментальный: Группа (2): Группа PEEP-ZEEP
|
Маневр PEEP-ZEEP В этом исследовании маневр PEEP-ZEEP относится к PEEP, что означает положительное давление в конце выдоха, и ZEEP, которое означает нулевое давление в конце выдоха.
В этом маневре ПДКВ будет увеличиваться до 15 см водного столба в течение пяти последовательных дыхательных циклов, а затем сразу после окончания фазы вдоха пятого цикла следует выполнить ZEEP, резко снижая значение ПДКВ до 0 см водного столба.
Маневр PEEP-ZEEP следует выполнять в два подхода, состоящих в общей сложности из 10 последовательных дыхательных циклов.
Впоследствии пациенту проводят вентиляцию легких в соответствии с его/ее исходными параметрами аппарата искусственной вентиляции легких.
|
|
Экспериментальный: Группа (3): ERCC + группа PEEP-ZEEP
Будет применена техника ERCC, как указано выше, после чего последуют маневры PEEP-ZEEP в соответствии со стандартными шагами, упомянутыми ранее.
Также за пациентами будет вестись постоянный контроль, и маневр будет прерываться, если у пациентов станет гемодинамически нестабильно или возникнет психомоторное возбуждение.
|
- Будет применена техника ERCC, как указано выше, затем последуют маневры PEEP-ZEEP в соответствии со стандартными шагами, упомянутыми ранее.
|
|
Без вмешательства: Группа (4): контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенация
Временное ограничение: (Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
парциальное давление напряжения кислорода (PaO2).
(мм рт.ст.) Артериальная сатурация кислорода (SaO2).
(100%) Соотношение PaO2/FiO2 и индекс оксигенации (OI).
(мм рт. ст.)
|
(Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
|
вентиляция
Временное ограничение: (Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2).
(мм рт. ст.) Дыхательный объем (Вт).
(мл) Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ).
(CmH2O) Пиковое давление на вдохе (ПИВ).
(CmH2O) Минутная вентиляция (МВ).
(Л/м) Соотношение вдох:выдох (соотношение I:E).
Трение вдыхаемого кислорода (ФИО2).
(100%) Поддержка давлением (PS).
(CmH2O) Давление плато (Ppt).
(CmH2O) Скорость потока кислорода.
(Л/м) Статическая податливость (Cst) и динамическая податливость (Cdyn).
(L/CmH2O) Сопротивление дыхательной системы (Rsr).
(CmH2O/л/сек) Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI).
(Дыхание /м/л)
|
(Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
|
удаление секрета из дыхательных путей
Временное ограничение: (Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
|
(Т0) до вмешательства, (Т1) сразу после вмешательства и (Т3) до 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность ИВЛ (дни)
Временное ограничение: 5 дней
|
влияние маневров ERCC и/или PEEP-ZEEP на продолжительность искусственной вентиляции легких (дни)
|
5 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: с 1 дня до выписки
|
влияние маневров ERCC и/или PEEP-ZEEP на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни).
|
с 1 дня до выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MV Patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .