- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06182553
Efeito da manobra ERCC e/ou PEEP-ZEEP na oxigenação, ventilação e remoção de secreções das vias aéreas em pacientes em VM
Efeito da compressão expiratória da caixa torácica e/ou manobra PEEP-ZEEP na oxigenação, ventilação e remoção de secreções das vias aéreas em pacientes ventilados mecanicamente
A ventilação mecânica (VM) é crucial no manejo da insuficiência respiratória. No entanto, o uso prolongado pode causar complicações. Várias estratégias foram exploradas para otimizar os resultados dos pacientes.
Os pacientes que recebem VMI enfrentam múltiplos desafios na eliminação das secreções pulmonares, como umidificação inadequada, frações elevadas de oxigênio, uso de sedativos/analgésicos, doença pulmonar basal e interferência mecânica na eliminação de secreções próximas à traqueia. A aspiração das vias aéreas pode não ser suficiente para desobstruir as vias aéreas de pacientes sob ventilação mecânica, especialmente se eles estiverem paralisados ou sem reflexo de tosse preservado. Isso pode levar à retenção de secreção, o que pode causar hipoxemia, atelectasia, pneumonia associada à ventilação mecânica e retardar o desmame da VM. Acredita-se que a higiene brônquica melhora a complacência do sistema respiratório, aumentando a Cdyn e a Cst.
Técnicas de desobstrução das vias aéreas são comumente utilizadas no tratamento de pacientes com VMI para melhorar sua função pulmonar por meio de desobstrução brônquica, expansão de áreas pulmonares colapsadas e equilíbrio da relação ventilação/perfusão. Métodos de fisioterapia, incluindo drenagem postural, compressão manual da caixa torácica (MRC), hiperinsuflação manual, manobra de pressão expiratória final positiva-pressão expiratória final zero (PEEP-ZEEP) e aspiração traqueal podem aliviar a atelectasia e melhorar a higiene brônquica.
Duas técnicas eficazes para melhorar a função pulmonar e as trocas gasosas são a compressão expiratória da caixa torácica (CPRE) e a manobra PEEP-ZEEP. O ERCC aplica pressão externa durante a expiração e o PEEP-ZEEP reduz temporariamente a pressão positiva expiratória final (PEEP) para 0 cmH2O, seguido por um rápido retorno ao nível original de PEEP durante a expiração. Ambas as técnicas ajudam a mobilizar e remover secreções das vias aéreas, melhorando em última análise a função pulmonar e as trocas gasosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão expiratória da caixa torácica é uma forma de fisioterapia torácica que envolve apertar o tórax com as mãos durante a expiração e soltá-lo no final da expiração para auxiliar na mobilização das secreções pulmonares, facilitar a inspiração confortável e promover a ventilação alveolar. O conceito de compressão torácica manual foi explorado pela primeira vez na década de 1950, quando Opie et al. propuseram que a compressão torácica local produz um efeito de “pasta de dente”, que ajuda a expelir o material retido através do brônquio. Esse fenômeno despertou o interesse de outros pesquisadores, levando ao melhor entendimento do funcionamento da camada mucosa e ao desenvolvimento de estratégias terapêuticas para melhorá-lo.
Essa técnica aumenta o volume expiratório forçado em 30% e leva ao repouso da musculatura expiratória. Acima de tudo, a técnica é bastante segura, pois tem sido empregada em alguns pacientes há mais de 3 anos sem complicações. Portanto, esta técnica pode ser utilizada antes das intervenções de aspiração endotraqueal dos pacientes e é amplamente utilizada em pacientes sob ventilação mecânica para prevenir e/ou tratar atelectasias. Além disso, a remoção da secreção é essencial porque as secreções acumuladas interferem nas trocas gasosas e podem retardar a recuperação; a tosse pode ser iniciada voluntariamente ou por reflexo.
A manobra de pressão expiratória final positiva-pressão expiratória final zero considera que ao elevar a PEEP para 15 cmH2O durante cinco ciclos, seguida de redução abrupta da PEEP para 0 cmH2O, a redistribuição dos gases ocorre por meio de ventilação colateral. Posteriormente, pequenas vias aéreas são abertas e o muco aderido é deslocado. Com a redução da PEEP, o padrão de fluxo expiratório é modificado, fazendo com que as secreções localizadas nas vias aéreas menores sejam transportadas para as vias aéreas centrais.
Embora muitos estudos tenham analisado os efeitos da compressão da caixa torácica (CCR) ou da manobra PEEP-ZEEP individualmente, há necessidade de estudos comparativos que comparem diretamente essas duas técnicas. Compreender os diferentes efeitos dessas intervenções na oxigenação, ventilação e remoção de secreções das vias aéreas pode ajudar os enfermeiros de cuidados intensivos (CCNs) a escolher a estratégia mais eficaz para pacientes sob ventilação mecânica. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do CCR e da manobra PEEP-ZEEP na oxigenação, ventilação e remoção de secreção das vias aéreas em pacientes sob ventilação mecânica. Ao avaliar esses resultados, podemos obter insights sobre os potenciais benefícios e limitações de cada técnica, contribuindo, em última análise, para a otimização das estratégias de suporte respiratório em pacientes gravemente enfermos.
Os resultados deste estudo podem ter implicações importantes para a prática clínica do CCN, pois podem informar os CCN sobre a eficácia e segurança do CCR e da manobra PEEP-ZEEP. Melhorar a oxigenação, a ventilação e a remoção de secreções das vias aéreas em pacientes sob ventilação mecânica pode levar a melhores resultados para os pacientes, complicações reduzidas e durações potencialmente mais curtas de ventilação mecânica e internações em unidades de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Número de telefone: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Número de telefone: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Pacientes que recebem intubação traqueal e provavelmente necessitarão de VM por ≥72 horas.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis: Frequência cardíaca (FC): ≥ 60 b ou ≤100 b/min, pressão arterial média (PAM) ≥ 90 mmHg, pressão venosa central ≥ 3 ou ≤ 8 cmH2O.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumotórax, fratura de costela e enfisema subcutâneo.
- Pacientes com lesões cerebrais traumáticas e lesões medulares.
- Pacientes com SDRA que necessitam de níveis elevados de PEEP (>10 cmH2O).
- Pacientes admitidos com pneumonia.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (1): Grupo ERCC
- O pesquisador implementará a técnica ERCC por 10 minutos da seguinte forma: o pesquisador usará ambas as mãos bilateralmente para apertar gradativamente a caixa torácica (na região ântero-lateral do tórax ao nível das últimas seis costelas) em conjunto com a parede torácica vibração durante a fase expiratória do ciclo ventilatório.
Do final da inspiração até o final da expiração, será feita uma tentativa de comprimir a caixa torácica sobre a região dos pulmões mais afetada e a força será aplicada a cada 2 respirações apenas durante a expiração, sincronizando a taxa de manobra com a frequência respiratória do sujeito.
Ao final de cada fase expiratória, a compressão da caixa torácica é interrompida para permitir a inspiração manual livre induzida pela hiperinsuflação.
A técnica ERCC será implementada duas vezes por dia.
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Compressão expiratória da caixa torácica (CPRE) Neste estudo, a CPRE é uma técnica que consiste na compressão manual bilateral da caixa torácica inferior (região anterolateral do tórax na altura das seis últimas costelas) de forma gradual durante a fase expiratória do ciclo ventilatório e liberar da compressão no final da expiração.
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Experimental: Grupo (2): Grupo PEEP-ZEEP
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Manobra PEEP-ZEEP Neste estudo, a manobra PEEP-ZEEP refere-se à PEEP que significa pressão expiratória final positiva, e ZEEP que significa pressão expiratória final zero.
Nesta manobra a PEEP será incrementada para 15 cmH2O ao longo de cinco ciclos respiratórios consecutivos, logo após o término da fase inspiratória do quinto ciclo o ZEEP deverá ser feito reduzindo abruptamente o valor da PEEP para 0 cmH2O.
A manobra PEEP-ZEEP deve ser realizada em duas séries, consistindo em um total de 10 ciclos respiratórios consecutivos.
Posteriormente, o paciente é ventilado de acordo com seus parâmetros ventilatórios basais.
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Experimental: Grupo (3): Grupo ERCC + PEEP-ZEEP
A técnica ERCC será aplicada conforme mencionado acima, seguida de manobras PEEP-ZEEP de acordo com as etapas padrão mencionadas anteriormente.
Além disso, os pacientes serão monitorados continuamente, e a manobra será interrompida caso os pacientes se tornem hemodinamicamente instáveis ou desenvolvam agitação psicomotora.
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- A técnica ERCC será aplicada conforme mencionado acima, seguida de manobras PEEP-ZEEP de acordo com as etapas padrão mencionadas anteriormente.
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Sem intervenção: Grupo (4): Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oxigenação
Prazo: (T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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pressão parcial de tensão de oxigênio (PaO2).
(mmHg) Saturação arterial de oxigênio (SaO2).
(100%) relação PaO2/FiO2 e índice de oxigenação (IO).
(mmHg)
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(T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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ventilação
Prazo: (T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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A pressão parcial do dióxido de carbono (PaCO2).
(mmHg) Volume corrente (Vt).
(ml) Pressão expiratória final positiva (PEEP).
(CmH2O) Pico de pressão inspiratória (PIP).
(CmH2O) Ventilação minuto (Mv).
(L/m) Relação Inspiratória: Expiratória (relação I:E).
Fricção do Oxigênio Inspirado (FIO2).
(100%) Pressão Suporte (PS).
(CmH2O) Pressão de platô (Ppt).
(CmH2O) Taxa de fluxo de oxigênio.
(L/m) Complacência estática (Cst) e complacência dinâmica (Cdyn).
(L/CmH2O) Resistência do sistema respiratório (Rsr).
(CmH2O/L /Seg) Índice de respiração rápida e superficial (RSBI).
(Respiração /m/L)
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(T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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remoção de secreção das vias aéreas
Prazo: (T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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(T0) pré-intervenção, (T1) imediatamente após a intervenção e (T3) até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da ventilação mecânica (dias)
Prazo: 5 dias
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efeito das manobras ERCC e/ou PEEP-ZEEP na duração da ventilação mecânica (dias)
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5 dias
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tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: desde o primeiro dia até a alta
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efeito das manobras de ERCC e/ou PEEP-ZEEP no tempo de internação na UTI (dias).
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desde o primeiro dia até a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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