Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru ERCC i/lub PEEP-ZEEP na natlenienie, wentylację i usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych u pacjentów z MV

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Damanhour University

Wpływ wydechowej kompresji klatki piersiowej i/lub manewru PEEP-ZEEP na natlenienie, wentylację i usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Wentylacja mechaniczna (MV) ma kluczowe znaczenie w leczeniu niewydolności oddechowej. Jednak długotrwałe stosowanie może powodować komplikacje. Zbadano różne strategie mające na celu optymalizację wyników leczenia pacjentów.

Pacjenci otrzymujący IMV stają przed wieloma wyzwaniami związanymi z usuwaniem wydzieliny płuc, takimi jak niedostateczne nawilżenie, wysoka zawartość frakcji tlenu, stosowanie środków uspokajających/przeciwbólowych, podstawna choroba płuc i mechaniczne zakłócenia usuwania wydzieliny w pobliżu tchawicy. Odsysanie dróg oddechowych może nie wystarczyć do oczyszczenia dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie, zwłaszcza jeśli są oni sparaliżowani lub nie zachował się odruch kaszlowy. Może to prowadzić do zatrzymania wydzieliny, co może powodować hipoksemię, niedodmę, zapalenie płuc związane z respiratorem i opóźnienie odzwyczajenia od MV. Uważa się, że higiena oskrzeli poprawia podatność układu oddechowego poprzez zwiększenie Cdyn i Cst.

Techniki oczyszczania dróg oddechowych są powszechnie stosowane w leczeniu pacjentów z IMV w celu poprawy czynności płuc poprzez oczyszczenie oskrzeli, rozszerzenie zapadniętych obszarów płuc i zrównoważenie stosunku wentylacji do perfuzji. Metody fizjoterapii, w tym drenaż ułożeniowy, ręczny ucisk klatki piersiowej (MRC), ręczne hiperinflacja, manewr PEEP-ZEEP z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym i zerowym ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP-ZEEP) oraz odsysanie tchawicy mogą złagodzić niedodmę i poprawić higienę oskrzeli.

Dwie skuteczne techniki poprawy czynności płuc i wymiany gazowej to wydechowa kompresja klatki piersiowej (ERCC) i manewr PEEP-ZEEP. Podczas wydechu ERCC przykłada ciśnienie zewnętrzne, a PEEP-ZEEP tymczasowo zmniejsza dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) do 0 cmH2O, po czym podczas wydechu następuje szybki powrót do pierwotnego poziomu PEEP. Obie techniki pomagają mobilizować i usuwać wydzielinę z dróg oddechowych, ostatecznie poprawiając czynność płuc i wymianę gazową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydechowe uciskanie klatki piersiowej jest formą fizjoterapii klatki piersiowej, która polega na ściskaniu klatki piersiowej rękami podczas wydechu i rozluźnianiu jej pod koniec wydechu, aby wspomóc mobilizację wydzieliny płucnej, ułatwić wygodny wdech i wspomagać wentylację pęcherzykową. Koncepcja ręcznego uciskania klatki piersiowej została po raz pierwszy zbadana w latach pięćdziesiątych XX wieku, kiedy Opie i wsp. zaproponowali, że miejscowe uciskanie klatki piersiowej wywołuje efekt „pasty do zębów”, który pomaga wydalić zatrzymany materiał przez oskrzela. Zjawisko to wzbudziło zainteresowanie innych badaczy, prowadząc do lepszego zrozumienia funkcjonowania błony śluzowej i opracowania strategii terapeutycznych mających na celu jej poprawę.

Technika ta zwiększa natężoną objętość wydechową o 30% i prowadzi do odpoczynku mięśni wydechowych. Przede wszystkim jest to technika dość bezpieczna, gdyż u niektórych pacjentów stosowana jest już ponad 3 lata i nie powoduje żadnych powikłań. Dlatego też technikę tę można stosować przed zabiegami odsysania tchawicy i jest ona powszechnie stosowana u pacjentów wentylowanych mechanicznie w celu zapobiegania i/lub leczenia niedodmy. Ponadto usuwanie wydzieliny jest niezbędne, ponieważ nagromadzona wydzielina zakłóca wymianę gazową i może opóźniać powrót do zdrowia; kaszel może zostać zainicjowany dobrowolnie lub odruchowo.

Manewr dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe – zerowe ciśnienie końcowo-wydechowe uwzględnia, że ​​podniesienie PEEP do 15 cmH2O podczas pięciu cykli, a następnie nagłe zmniejszenie PEEP do 0 cmH2O, powoduje redystrybucję gazów poprzez wentylację oboczną. Następnie otwierają się małe drogi oddechowe i wypierają zaschnięty śluz. Wraz ze zmniejszeniem PEEP zmienia się wzór przepływu wydechowego, powodując transport wydzieliny zlokalizowanej w mniejszych drogach oddechowych do centralnych dróg oddechowych.

Chociaż w wielu badaniach oceniano indywidualnie skutki ucisku klatki piersiowej (RCC) lub manewru PEEP-ZEEP, istnieje potrzeba badań porównawczych bezpośrednio porównujących te dwie techniki. Zrozumienie różnych skutków tych interwencji na natlenienie, wentylację i usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych może pomóc pielęgniarkom intensywnej terapii (CCN) w wyborze najskuteczniejszej strategii dla pacjentów wentylowanych mechanicznie. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu RCC i manewru PEEP-ZEEP na utlenowanie, wentylację i usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Oceniając te wyniki, możemy uzyskać wgląd w potencjalne korzyści i ograniczenia każdej techniki, ostatecznie przyczyniając się do optymalizacji strategii wspomagania oddychania u krytycznie chorych pacjentów.

Wyniki tego badania mogą mieć ważne implikacje dla praktyki klinicznej CCN, ponieważ mogą poinformować CCN o skuteczności i bezpieczeństwie RCC oraz manewru PEEP-ZEEP. Poprawa natlenienia, wentylacji i usuwania wydzieliny z dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie może prowadzić do lepszych wyników leczenia, zmniejszenia powikłań i potencjalnie krótszego czasu trwania wentylacji mechanicznej i pobytów na oddziałach intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat.
  • Pacjenci po intubacji dotchawiczej, którzy prawdopodobnie będą wymagać MV przez ≥72 godziny.
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie: Częstość akcji serca (HR): ≥ 60 b lub ≤ 100 b/min, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≥ 90 mmHg, ośrodkowe ciśnienie żylne ≥ 3 lub ≤ 8 cmH2O.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z odmą opłucnową, złamaniem żeber i rozedmą podskórną.
  • Pacjenci z urazami mózgu i urazami rdzenia kręgowego.
  • Pacjenci z ARDS wymagający wysokiego poziomu PEEP (>10 cmH2O).
  • Pacjenci przyjęci z zapaleniem płuc.
  • Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (1): Grupa ERCC
- Badacz będzie wdrażał technikę ERCC przez 10 minut w następujący sposób: badacz użyje obu rąk obustronnie, aby stopniowo ściskać klatkę piersiową (w przednio-bocznej części klatki piersiowej na poziomie ostatnich sześciu żeber) w połączeniu ze ścianą klatki piersiowej wibracje podczas fazy wydechowej cyklu wentylacyjnego. Od końca wdechu do końca wydechu podejmowana będzie próba ucisku klatki piersiowej w obszarze płuc, który jest najbardziej dotknięty, a siła będzie przykładana co 2 oddechy tylko podczas wydechu, synchronizując tempo manewrów z częstotliwość oddechu pacjenta. Pod koniec każdej fazy wydechowej ucisk klatki piersiowej zostaje przerwany, aby umożliwić swobodny, ręczny wdech wywołany hiperinflacją. Technika ERCC będzie wdrażana dwa razy dziennie.
Inny: Wydechowa kompresja klatki piersiowej
Wydechowy ucisk klatki piersiowej (ERCC) W tym badaniu ERCC jest techniką polegającą na obustronnym ręcznym uciskaniu dolnej części klatki piersiowej (przednio-bocznego obszaru klatki piersiowej na poziomie sześciu ostatnich żeber) stopniowo podczas fazy wydechowej cyklu wentylacyjnego i uwolnienie z ucisku pod koniec wydechu.
Eksperymentalny: Grupa (2): Grupa PEEP-ZEEP
  • Badacz w obecności lekarza prowadzącego zastosuje manewr PEEP-ZEEP w następujący sposób: W fazie wdechowej cyklu wentylacyjnego proponuje się zwiększyć PEEP do 15 cmH2O, utrzymując PIP na poziomie 40 cmH2O. Po zakończeniu pięciu cykli wentylacji PEEP zostanie gwałtownie obniżony do 0 cmH2O w fazie wydechu, zwanej ZEEP. Następnie podczas kolejnej fazy wdechu PEEP zostanie przywrócony do wcześniej ustalonego poziomu. Manewr będzie powtarzany przez 10 minut, z przerwą dwóch cykli wentylacyjnych pomiędzy każdym powtórzeniem. Manewr PEEP-ZEEP będzie wykonywany dwa razy dziennie. Na zakończenie manewru PEEP-ZEEP pacjent otrzyma odsysanie z tchawicy, jak wspomniano wcześniej.
  • Pacjenci będą pod stałą obserwacją, a manewr zostanie przerwany, jeżeli stan pacjenta stanie się niestabilny hemodynamicznie lub rozwinie się pobudzenie psychoruchowe.
Inny: Manewr PEEP-ZEEP
Manewr PEEP-ZEEP W tym badaniu manewr PEEP-ZEEP odnosi się do PEEP, które oznacza dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, oraz ZEEP, które oznacza zerowe ciśnienie końcowo-wydechowe. W tym manewrze PEEP będzie zwiększany do 15 cmH2O przez pięć kolejnych cykli oddechowych, a następnie natychmiast po zakończeniu fazy wdechowej piątego cyklu należy wykonać ZEEP poprzez gwałtowne zmniejszenie wartości PEEP do 0 cmH2O. Manewr PEEP-ZEEP należy wykonać w dwóch seriach składających się łącznie z 10 kolejnych cykli oddechowych. Następnie pacjent jest wentylowany zgodnie z jego podstawowymi parametrami respiratora.
Eksperymentalny: Grupa (3): Grupa ERCC + PEEP-ZEEP
Zastosowana zostanie technika ERCC, jak wspomniano powyżej, po czym nastąpią manewry PEEP-ZEEP zgodnie ze standardowymi krokami wspomnianymi wcześniej. Ponadto pacjenci będą stale monitorowani, a manewr zostanie przerwany, jeśli stan pacjenta stanie się niestabilny hemodynamicznie lub rozwinie się pobudzenie psychomotoryczne.
Inny: ERCC + manewr PEEP-ZEEP
- Zastosowana zostanie technika ERCC, jak wspomniano powyżej, po czym nastąpią manewry PEEP-ZEEP zgodnie ze standardowymi krokami wspomnianymi wcześniej.
Brak interwencji: Grupa (4): grupa kontrolna
  • Badacz będzie obserwował konwencjonalną opiekę pielęgniarską zapewnianą przez CCN w warunkach badania, która może wpływać na natlenienie, wentylację i oczyszczanie dróg oddechowych przez 30 minut dwa razy dziennie przez pięć kolejnych dni. Te konwencjonalne praktyki pielęgniarskie mogą obejmować żywienie dojelitowe, zmianę pozycji pacjenta, rutynowe odsysanie i inne tradycyjne fizjoterapie, takie jak opukiwanie i wibracje klatki piersiowej.
  • Część II narzędzia pierwszego zostanie wykorzystana do oceny parametrów fizjologicznych, a narzędzie drugie do oceny natlenienia, parametrów wentylacji i wskaźników drożności dróg oddechowych u pacjentów z grupy kontrolnej dwa razy dziennie od 1. do 5. dnia badania przed i po konwencjonalnej opiece pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie
Ramy czasowe: (T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut
ciśnienie cząstkowe prężności tlenu (PaO2). (mmHg) Nasycenie tlenem krwi tętniczej (SaO2). (100%) stosunek PaO2/FiO2 i wskaźnik natlenienia (OI). (mmHg)
(T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut
wentylacja
Ramy czasowe: (T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla (PaCO2). (mmHg) Objętość oddechowa (Vt). (ml) Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). (CmH2O) Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP). (CmH2O) Wentylacja minutowa (Mv). (L/m) Stosunek wdechowy: wydechowy (stosunek I:E). Tarcie wdychanego tlenu (FIO2). (100%) wspomaganie ciśnieniem (PS). (CmH2O) Ciśnienie plateau (Ppt). (CmH2O) Natężenie przepływu tlenu. (L/m) Podatność statyczna (Cst) i podatność dynamiczna (Cdyn). (L/CmH2O) Opór układu oddechowego (Rsr). (CmH2O/L /Sec) Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI). (Oddech /m/L)
(T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut
usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych
Ramy czasowe: (T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut
  1. Parametry tlenowe służące oczyszczaniu dróg oddechowych, takie jak SpO2 (100%) i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) (mmHg).
  2. Parametry plwociny, które obejmują objętość (ml), kolor, konsystencję wydzieliny oddechowej usuwanej z dróg oddechowych oraz częstotliwość odsysania plwociny.
  3. Parametry czynności płuc, takie jak szczytowy przepływ wdechowy (PIF) (L/m), szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (L/m): stosunek PIF, gradient ciśnienia szczytowego w drogach oddechowych–ciśnienie plateau podczas wentylacji ze stałym przepływem (CmH2O), częstość oddechów ( RR) (b/m), maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych (CmH2O) i pojemność życiowa (L).
  4. Wykresy respiratora, zwłaszcza pętle przepływ-objętość.
  5. Osłuchiwanie szmerów płucnych (obecność lub brak trzeszczenia w klatce piersiowej).
(T0) przed interwencją, (T1) bezpośrednio po interwencji oraz (T3) do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania wentylacji mechanicznej (dni)
Ramy czasowe: 5 dni
wpływ manewrów ERCC i/lub PEEP-ZEEP na czas trwania wentylacji mechanicznej (dni)
5 dni
długość pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do wypisu
wpływ manewrów ERCC i/lub PEEP-ZEEP na długość pobytu na OIT (dni).
od pierwszego dnia do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MV Patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj