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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182553
Effet de la manœuvre ERCC et/ou PEEP-ZEEP sur l'oxygénation, la ventilation et l'élimination des sécrétions des voies respiratoires chez les patients MV
Effet de la compression expiratoire de la cage thoracique et/ou de la manœuvre PEEP-ZEEP sur l'oxygénation, la ventilation et l'élimination des sécrétions des voies respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement
La ventilation mécanique (VM) est cruciale dans la gestion de l'insuffisance respiratoire. Cependant, une utilisation prolongée peut entraîner des complications. Diverses stratégies ont été explorées pour optimiser les résultats pour les patients.
Les patients recevant l'IMV sont confrontés à de multiples défis pour éliminer les sécrétions pulmonaires, tels qu'une humidification inadéquate, des fractions d'oxygène élevées, l'utilisation de sédatifs/analgésiques, une maladie pulmonaire basale et une interférence mécanique avec l'élimination des sécrétions près de la trachée. L'aspiration des voies respiratoires peut ne pas suffire à dégager les voies respiratoires des patients ventilés mécaniquement, en particulier s'ils sont paralysés ou n'ont pas de réflexe de toux préservé. Cela peut entraîner une rétention des sécrétions, susceptible de provoquer une hypoxémie, une atélectasie, une pneumonie associée à la ventilation et un retard dans le sevrage de la VM. On pense que l'hygiène bronchique améliore la conformité du système respiratoire en augmentant le Cdyn et le Cst.
Les techniques de dégagement des voies respiratoires sont couramment utilisées dans le traitement des patients atteints d'IMV pour améliorer leur fonction pulmonaire grâce au dégagement bronchique, à l'expansion des zones pulmonaires effondrées et à l'équilibrage du rapport ventilation/perfusion. Les méthodes de physiothérapie comprenant le drainage postural, la compression manuelle de la cage thoracique (MRC), l'hyperinflation manuelle, la manœuvre de pression expiratoire positive-pression expiratoire nulle (PEEP-ZEEP) et l'aspiration trachéale peuvent atténuer l'atélectasie et améliorer l'hygiène bronchique.
Deux techniques efficaces pour améliorer la fonction pulmonaire et les échanges gazeux sont la compression expiratoire de la cage thoracique (ERCC) et la manœuvre PEEP-ZEEP. L'ERCC applique une pression externe pendant l'expiration et la PEP-ZEEP réduit temporairement la pression positive de fin d'expiration (PEP) à 0 cmH2O, suivie d'un retour rapide au niveau de PEP d'origine pendant l'expiration. Les deux techniques aident à mobiliser et à éliminer les sécrétions des voies respiratoires, améliorant ainsi la fonction pulmonaire et les échanges gazeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compression expiratoire de la cage thoracique est une forme de physiothérapie thoracique qui consiste à presser la poitrine avec les mains pendant l'expiration et à la relâcher à la fin de l'expiration pour faciliter la mobilisation des sécrétions pulmonaires, faciliter une inspiration confortable et favoriser la ventilation alvéolaire. Le concept de compression thoracique manuelle a été exploré pour la première fois dans les années 1950, lorsque Opie et al. ont proposé que la compression thoracique locale produise un effet « dentifrice », qui aide à expulser le matériau retenu à travers la bronche. Ce phénomène a suscité l’intérêt d’autres chercheurs, conduisant à une meilleure compréhension du fonctionnement de la couche muqueuse et au développement de stratégies thérapeutiques pour l’améliorer.
Cette technique augmente le volume expiratoire forcé de 30 % et conduit au repos des muscles expiratoires. Surtout, la technique est assez sûre, car elle est utilisée chez certains patients depuis plus de 3 ans sans complications. Par conséquent, cette technique peut être utilisée avant les interventions d'aspiration endotrachéale des patients, et elle est largement utilisée chez les patients ventilés mécaniquement pour prévenir et/ou traiter l'atélectasie. De plus, l'élimination des sécrétions est essentielle car les sécrétions accumulées interviennent dans les échanges gazeux et peuvent retarder la récupération ; la toux peut être déclenchée volontairement ou par réflexe.
La manœuvre de pression expiratoire positive-pression expiratoire nulle considère qu'en augmentant la PEP à 15 cmH2O pendant cinq cycles, suivie d'une réduction brutale de la PEP à 0 cmH2O, la redistribution des gaz se produit par ventilation collatérale. Par la suite, les petites voies respiratoires sont ouvertes et le mucus adhéré est déplacé. Avec la réduction de la PEP, le schéma du flux expiratoire est modifié, provoquant le transport des sécrétions situées dans les voies respiratoires plus petites vers les voies respiratoires centrales.
Alors que de nombreuses études ont examiné individuellement les effets de la compression de la cage thoracique (RCC) ou de la manœuvre PEEP-ZEEP, des études comparatives comparant directement ces deux techniques sont nécessaires. Comprendre les différents effets de ces interventions sur l'oxygénation, la ventilation et l'élimination des sécrétions des voies respiratoires peut aider les infirmières en soins intensifs (ICC) à choisir la stratégie la plus efficace pour les patients ventilés mécaniquement. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les effets du RCC et de la manœuvre PEEP-ZEEP sur l'oxygénation, la ventilation et l'élimination des sécrétions des voies respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement. En évaluant ces résultats, nous pouvons mieux comprendre les avantages et les limites potentiels de chaque technique, contribuant ainsi à l'optimisation des stratégies d'assistance respiratoire chez les patients gravement malades.
Les résultats de cette étude peuvent avoir des implications importantes pour la pratique clinique des CCN, car ils peuvent informer les CCN sur l'efficacité et la sécurité du RCC et de la manœuvre PEEP-ZEEP. L'amélioration de l'oxygénation, de la ventilation et de l'élimination des sécrétions des voies respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement peut entraîner de meilleurs résultats pour les patients, une réduction des complications et des durées potentiellement plus courtes de ventilation mécanique et de séjours en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01097210526
- E-mail: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 01064660098
- E-mail: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Patients bénéficiant d'une intubation trachéale et susceptibles de nécessiter une VM pendant ≥ 72 heures.
- Patients hémodynamiquement stables : Fréquence cardiaque (FC) : ≥ 60 b ou ≤ 100 b/min, pression artérielle moyenne (MAP) ≥ 90 mmHg, pression veineuse centrale ≥ 3 ou ≤ 8 cmH2O.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un pneumothorax, une fracture des côtes et un emphysème sous-cutané.
- Patients souffrant de traumatismes crâniens et de lésions de la moelle épinière.
- Patients atteints de SDRA qui nécessitent des niveaux de PEP élevés (> 10 cmH2O).
- Patients admis pour pneumonie.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (1) : Groupe ERCC
- Le chercheur mettra en œuvre la technique ERCC pendant 10 minutes comme suit : le chercheur utilisera les deux mains bilatéralement pour serrer progressivement la cage thoracique (sur la région antérolatérale de la poitrine au niveau des six dernières côtes) en conjonction avec la paroi thoracique vibrations pendant la phase expiratoire du cycle ventilatoire.
De la fin de l'inspiration à la fin de l'expiration, on tentera de comprimer la cage thoracique sur la région des poumons la plus touchée et la force sera appliquée toutes les 2 respirations uniquement pendant l'expiration, en synchronisant le rythme de manœuvre avec la fréquence respiratoire du sujet.
À la fin de chaque phase expiratoire, la compression de la cage thoracique est interrompue pour permettre une inspiration manuelle libre induite par l'hyperinflation.
La technique ERCC sera mise en œuvre deux fois par jour.
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Compression expiratoire de la cage thoracique (ERCC) Dans cette étude, l'ERCC est une technique consistant en une compression manuelle bilatérale de la cage thoracique inférieure (région antérolatérale de la poitrine au niveau des six dernières côtes) progressivement au cours de la phase expiratoire du cycle ventilatoire et libération de la compression à la fin de l'expiration.
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Expérimental: Groupe (2) : Groupe PEEP-ZEEP
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Manœuvre PEEP-ZEEP Dans cette étude, la manœuvre PEEP-ZEEP fait référence à la PEEP qui signifie pression télé-expiratoire positive et à ZEEP qui signifie pression télé-expiratoire nulle.
Dans cette manœuvre, la PEP sera augmentée à 15 cmH2O tout au long de cinq cycles respiratoires consécutifs, puis immédiatement après la fin de la phase inspiratoire du cinquième cycle, la ZEEP doit être effectuée en réduisant brusquement la valeur de la PEP à 0 cmH2O.
La manœuvre PEEP-ZEEP doit être effectuée en deux séries, comprenant un total de 10 cycles respiratoires consécutifs.
Par la suite, le patient est ventilé selon ses paramètres de ventilation de base.
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Expérimental: Groupe (3) : Groupe ERCC + PEEP-ZEEP
La technique ERCC sera appliquée comme mentionné ci-dessus, suivie de manœuvres PEEP-ZEEP selon les étapes standards mentionnées précédemment.
De plus, les patients seront surveillés en permanence et la manœuvre sera interrompue si les patients deviennent hémodynamiquement instables ou développent une agitation psychomotrice.
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- La technique ERCC sera appliquée comme mentionné ci-dessus, puis suivie de manœuvres PEEP-ZEEP selon les étapes standards mentionnées précédemment.
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Aucune intervention: Groupe (4) : Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxygénation
Délai: (T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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pression partielle de tension d'oxygène (PaO2).
(mmHg) Saturation artérielle en oxygène (SaO2).
(100 %) rapport PaO2/FiO2 et indice d'oxygénation (OI).
(mmHg)
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(T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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ventilation
Délai: (T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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La pression partielle du dioxyde de carbone (PaCO2).
(mmHg) Volume courant (Vt).
(ml) Pression expiratoire positive (PEP).
(CmH2O) Pression inspiratoire maximale (PIP).
(CmH2O) Ventilation minute (Mv).
(L/m) Rapport inspiratoire : expiratoire (rapport I : E).
Friction de l'Oxygène inspiré (FIO2).
(100 %) Aide inspiratoire (PS).
(CmH2O) Pression du plateau (Ppt).
(CmH2O) Débit d'oxygène.
(L/m) Conformité statique (Cst) et conformité dynamique (Cdyn).
(L/CmH2O) Résistance du système respiratoire (Rsr).
(CmH2O/L /Sec) Indice de respiration superficielle rapide (RSBI).
(Souffle /m/L)
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(T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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élimination des sécrétions des voies respiratoires
Délai: (T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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(T0) pré-intervention, (T1) immédiatement après l'intervention et (T3) jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la ventilation mécanique (jours)
Délai: 5 jours
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effet des manœuvres ERCC et/ou PEEP-ZEEP sur la durée de la ventilation mécanique (jours)
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5 jours
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durée du séjour aux soins intensifs (jours)
Délai: du jour 1 jusqu'à la sortie
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effet des manœuvres ERCC et/ou PEEP-ZEEP sur la durée du séjour en soins intensifs (jours).
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du jour 1 jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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