- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06182553
Efecto de la maniobra ERCC y/o PEEP-ZEEP sobre la oxigenación, la ventilación y la eliminación de secreciones de las vías respiratorias en pacientes con VM
Efecto de la compresión de la caja torácica espiratoria y/o la maniobra PEEP-ZEEP sobre la oxigenación, la ventilación y la eliminación de secreciones de las vías respiratorias en pacientes con ventilación mecánica
La ventilación mecánica (VM) es crucial en el manejo de la insuficiencia respiratoria. Sin embargo, el uso prolongado puede causar complicaciones. Se han explorado varias estrategias para optimizar los resultados de los pacientes.
Los pacientes que reciben IMV enfrentan múltiples desafíos para eliminar las secreciones pulmonares, como humidificación inadecuada, fracciones altas de oxígeno, uso de sedantes/analgésicos, enfermedad pulmonar basal e interferencia mecánica con la eliminación de secreciones cerca de la tráquea. La succión de las vías respiratorias puede no ser suficiente para limpiar las vías respiratorias de los pacientes con ventilación mecánica, especialmente si están paralizados o carecen del reflejo de la tos conservado. Esto puede provocar retención de secreciones, lo que puede causar hipoxemia, atelectasia, neumonía asociada al ventilador y retrasar el destete de la VM. Se cree que la higiene bronquial mejora la conformidad del sistema respiratorio al aumentar Cdyn y Cst.
Las técnicas de limpieza de las vías respiratorias se utilizan comúnmente en el tratamiento de pacientes con VMI para mejorar su función pulmonar mediante la limpieza bronquial, la expansión de las áreas pulmonares colapsadas y el equilibrio de la relación ventilación/perfusión. Los métodos de fisioterapia que incluyen drenaje postural, compresión manual de la caja torácica (MRC), hiperinflación manual, maniobra de presión positiva al final de la espiración-presión cero al final de la espiración (PEEP-ZEEP) y succión traqueal pueden aliviar la atelectasia y mejorar la higiene bronquial.
Dos técnicas eficaces para mejorar la función pulmonar y el intercambio de gases son la compresión espiratoria de la caja torácica (ERCC) y la maniobra PEEP-ZEEP. ERCC aplica presión externa durante la espiración y PEEP-ZEEP reduce temporalmente la presión positiva al final de la espiración (PEEP) a 0 cmH2O, seguido de un rápido retorno al nivel de PEEP original durante la espiración. Ambas técnicas ayudan a movilizar y eliminar las secreciones de las vías respiratorias, mejorando en última instancia la función pulmonar y el intercambio de gases.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compresión espiratoria de la caja torácica es una forma de fisioterapia torácica que implica apretar el tórax con las manos durante la espiración y soltarlo al final de la espiración para ayudar en la movilización de las secreciones pulmonares, facilitar una inspiración cómoda y promover la ventilación alveolar. El concepto de compresión torácica manual se exploró por primera vez en la década de 1950, cuando Opie et al. propusieron que la compresión torácica local produce un efecto "pasta de dientes", que ayuda a expulsar el material retenido a través del bronquio. Este fenómeno despertó el interés de otros investigadores, lo que llevó a una mejor comprensión del funcionamiento de la capa mucosa y al desarrollo de estrategias terapéuticas para mejorarlo.
Esta técnica aumenta el volumen espiratorio forzado en un 30% y conduce al reposo de los músculos espiratorios. Sobre todo, la técnica es bastante segura, ya que se ha utilizado en algunos pacientes durante más de 3 años sin complicaciones. Por lo tanto, esta técnica se puede utilizar antes de las intervenciones de succión endotraqueal de los pacientes y se usa ampliamente con pacientes ventilados mecánicamente para prevenir y/o tratar la atelectasia. Además, la eliminación de las secreciones es fundamental porque las secreciones acumuladas intervienen en el intercambio gaseoso y pueden retrasar la recuperación; La tos puede iniciarse voluntariamente o por reflejo.
La maniobra de presión positiva al final de la espiración-presión cero al final de la espiración considera que al elevar la PEEP a 15 cmH2O durante cinco ciclos, seguido de una reducción abrupta de la PEEP a 0 cmH2O, se produce la redistribución de gases a través de la ventilación colateral. Posteriormente se abren las pequeñas vías respiratorias y se desplaza el moco adherido. Con la reducción de la PEEP se modifica el patrón de flujo espiratorio, provocando que las secreciones ubicadas en las vías respiratorias menores sean transportadas hacia las vías respiratorias centrales.
Si bien muchos estudios han analizado los efectos de la compresión de la caja torácica (CCR) o la maniobra PEEP-ZEEP individualmente, se necesitan estudios comparativos que comparen directamente estas dos técnicas. Comprender los diferentes efectos de estas intervenciones sobre la oxigenación, la ventilación y la eliminación de secreciones de las vías respiratorias puede ayudar a las enfermeras de cuidados intensivos (CCN) a elegir la estrategia más eficaz para los pacientes con ventilación mecánica. Por tanto, el propósito de este estudio es comparar los efectos del RCC y la maniobra PEEP-ZEEP sobre la oxigenación, ventilación y eliminación de secreciones de las vías respiratorias en pacientes con ventilación mecánica. Al evaluar estos resultados, podemos obtener información sobre los posibles beneficios y limitaciones de cada técnica, contribuyendo en última instancia a la optimización de las estrategias de soporte respiratorio en pacientes críticos.
Los hallazgos de este estudio pueden tener implicaciones importantes para la práctica clínica de los CCN, ya que pueden informar a los CCN sobre la eficacia y seguridad del RCC y la maniobra PEEP-ZEEP. Mejorar la oxigenación, la ventilación y la eliminación de secreciones de las vías respiratorias en pacientes ventilados mecánicamente puede conducir a mejores resultados para los pacientes, menores complicaciones y duraciones potencialmente más cortas de la ventilación mecánica y las estancias en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Mostafa Mohamed, Lecturer
- Número de teléfono: 01097210526
- Correo electrónico: alaa.mostafa@nur.dmu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Adel Hasanain Sherif, Demonstrator
- Número de teléfono: 01064660098
- Correo electrónico: mahmoud.sherif@nur.dmu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad ≥18 años.
- Pacientes que tienen intubación traqueal y es probable que requieran VM durante ≥72 horas.
- Pacientes hemodinámicamente estables: frecuencia cardíaca (FC): ≥ 60 b o ≤100 b/min, presión arterial media (PAM) ≥ 90 mmHg, presión venosa central ≥ 3 o ≤ 8 cmH2O.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neumotórax, fractura costal y enfisema subcutáneo.
- Pacientes con lesiones cerebrales traumáticas y lesiones de la médula espinal.
- Pacientes con SDRA que requieren niveles altos de PEEP (>10 cmH2O).
- Pacientes ingresados con neumonía.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (1): Grupo ERCC
- El investigador implementará la técnica ERCC durante 10 minutos de la siguiente manera: el investigador usará ambas manos bilateralmente para apretar gradualmente la caja torácica (en la región anterolateral del tórax al nivel de las últimas seis costillas) en conjunto con la pared torácica vibración durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio.
Desde el final de la inspiración hasta el final de la espiración se intentará comprimir la caja torácica sobre la región de los pulmones más afectada y la fuerza se aplicará cada 2 respiraciones sólo durante la espiración, sincronizando la frecuencia de maniobra con la frecuencia respiratoria del sujeto.
Al final de cada fase espiratoria, se interrumpe la compresión de la caja torácica para permitir la inspiración manual libre inducida por la hiperinsuflación.
La técnica ERCC se implementará dos veces al día.
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Compresión espiratoria de la caja torácica (ERCC) En este estudio, la ERCC es una técnica que consiste en la compresión manual bilateral de la caja torácica inferior (región anterolateral del tórax al nivel de las seis últimas costillas) de forma gradual durante la fase espiratoria del ciclo ventilatorio y liberación de la compresión al final de la espiración.
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Experimental: Grupo (2): Grupo PEEP-ZEEP
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Maniobra PEEP-ZEEP En este estudio, la maniobra PEEP-ZEEP se refiere a PEEP que significa presión positiva al final de la espiración y ZEEP que significa presión cero al final de la espiración.
En esta maniobra, la PEEP se incrementará a 15 cmH2O durante cinco ciclos respiratorios consecutivos, luego, inmediatamente después de finalizar la fase inspiratoria del quinto ciclo, se debe realizar ZEEP reduciendo abruptamente el valor de PEEP a 0 cmH2O.
La maniobra PEEP-ZEEP debe realizarse en dos series, constituidas por un total de 10 ciclos respiratorios consecutivos.
Posteriormente, el paciente es ventilado según sus parámetros ventilatorios basales.
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Experimental: Grupo (3): Grupo ERCC + PEEP-ZEEP
Se aplicará la técnica ERCC como se mencionó anteriormente, seguida de maniobras PEEP-ZEEP de acuerdo con los pasos estándar mencionados anteriormente.
Además, los pacientes serán monitoreados continuamente y la maniobra se interrumpirá si los pacientes se vuelven hemodinámicamente inestables o desarrollan agitación psicomotora.
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- Se aplicará la técnica ERCC como se mencionó anteriormente, luego seguida de maniobras PEEP-ZEEP de acuerdo con los pasos estándar mencionados anteriormente.
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Sin intervención: Grupo (4): grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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oxigenación
Periodo de tiempo: (T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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presión parcial de tensión de oxígeno (PaO2).
(mmHg) Saturación arterial de oxígeno (SaO2).
(100%) relación PaO2/FiO2 e índice de oxigenación (IO).
(mmHg)
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(T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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ventilación
Periodo de tiempo: (T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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La presión parcial del dióxido de carbono (PaCO2).
(mmHg) Volumen corriente (Vt).
(ml) Presión positiva al final de la espiración (PEEP).
(CmH2O) Presión inspiratoria máxima (PIP).
(CmH2O) Ventilación minuto (Mv).
(L/m) Relación inspiratoria: espiratoria (relación I:E).
Fricción del Oxígeno inspirado (FIO2).
(100%) Presión de soporte (PS).
(CmH2O) Presión meseta (Ppt).
(CmH2O) Caudal de oxígeno.
(L/m) Cumplimiento estático (Cst) y cumplimiento dinámico (Cdyn).
(L/CmH2O) Resistencia del sistema respiratorio (Rsr).
(CmH2O/L /Seg) Índice de respiración rápida y superficial (RSBI).
(Respiración /m/L)
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(T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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eliminación de secreciones de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: (T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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(T0) preintervención, (T1) inmediatamente después de la intervención y (T3) hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la ventilación mecánica (días)
Periodo de tiempo: 5 dias
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efecto de las maniobras ERCC y/o PEEP-ZEEP sobre la duración de la ventilación mecánica (días)
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5 dias
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duración de la estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: desde el día 1 hasta el alta
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efecto de las maniobras ERCC y/o PEEP-ZEEP sobre la duración de la estancia en la UCI (días).
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desde el día 1 hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sahar Younes Othman, ASS-PROF, Damanhour University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Unoki T, Kawasaki Y, Mizutani T, Fujino Y, Yanagisawa Y, Ishimatsu S, Tamura F, Toyooka H. Effects of expiratory rib-cage compression on oxygenation, ventilation, and airway-secretion removal in patients receiving mechanical ventilation. Respir Care. 2005 Nov;50(11):1430-7.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Zhang J, Wang X, Xie J, Shen L, Mo G, Xie L. Effects of THE PEEP-ZEEP Maneuver in Adults Receiving Mechanical Ventilation: A Systematic Review with Meta-Analysis. Heart Lung. 2024 Jan-Feb;63:159-166. doi: 10.1016/j.hrtlng.2023.10.010. Epub 2023 Nov 2.
- Amaral BLR, de Figueiredo AB, Lorena DM, Oliveira ACO, Carvalho NC, Volpe MS. Effects of ventilation mode and manual chest compression on flow bias during the positive end- and zero end-expiratory pressure manoeuvre in mechanically ventilated patients: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:145-153. doi: 10.1016/j.physio.2018.12.007. Epub 2019 Feb 3.
- de Oliveira TF, Peringer VS, Forgiarini Junior LA, Eibel B. PEEP-ZEEP Compared with Bag Squeezing and Chest Compression in Mechanically Ventilated Cardiac Patients: Randomized Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 5;20(4):2824. doi: 10.3390/ijerph20042824.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Santos FR, Schneider Junior LC, Forgiarini Junior LA, Veronezi J. Effects of manual rib-cage compression versus PEEP-ZEEP maneuver on respiratory system compliance and oxygenation in patients receiving mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2009 Jun;21(2):155-61. English, Portuguese.
- Volpe MS, Guimaraes FS, Morais CC. Airway Clearance Techniques for Mechanically Ventilated Patients: Insights for Optimization. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1174-1188. doi: 10.4187/respcare.07904.
- Oliveira ACO, Lorena DM, Gomes LC, Amaral BLR, Volpe MS. Effects of manual chest compression on expiratory flow bias during the positive end-expiratory pressure-zero end-expiratory pressure maneuver in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2019 Mar 11;45(3):e20180058. doi: 10.1590/1806-3713/e20180058.
- Dyhr T, Laursen N, Larsson A. Effects of lung recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on lung volume, respiratory mechanics and alveolar gas mixing in patients ventilated after cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):717-25. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460615.x.
- Guimaraes FS, Lopes AJ, Constantino SS, Lima JC, Canuto P, de Menezes SL. Expiratory rib cage Compression in mechanically ventilated subjects: a randomized crossover trial [corrected]. Respir Care. 2014 May;59(5):678-85. doi: 10.4187/respcare.02587. Epub 2013 Oct 8. Erratum In: Respir Care. 2014 Jul;59(7):e107.
- Unoki T, Mizutani T, Toyooka H. Effects of expiratory rib cage compression and/or prone position on oxygenation and ventilation in mechanically ventilated rabbits with induced atelectasis. Respir Care. 2003 Aug;48(8):754-62.
- Bousarri MP, Shirvani Y, Agha-Hassan-Kashani S, Nasab NM. The effect of expiratory rib cage compression before endotracheal suctioning on the vital signs in patients under mechanical ventilation. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 May;19(3):285-9.
- Jalil Y, Damiani LF, Basoalto R, Bachmman MC, Bruhn A. A deep look into the rib cage compression technique in mechanically ventilated patients: a narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):176-184. doi: 10.5935/0103-507X.20220012-pt. Erratum In: Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Apr-Jun;34(2):312.
- Van der Touw T, Mudaliar Y, Nayyar V. Cardiorespiratory effects of manually compressing the rib cage during tidal expiration in mechanically ventilated patients recovering from acute severe asthma. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1361-7. doi: 10.1097/00003246-199808000-00021.
- Hosoe T, Tanaka T, Hamasaki H, Nonoyama K. Effect of positioning and expiratory rib-cage compression on atelectasis in a patient who required prolonged mechanical ventilation: a case report. J Med Case Rep. 2022 Jun 23;16(1):265. doi: 10.1186/s13256-022-03389-5.
- Kohan M, Mohammad-Taheri N. Expiratory rib cage compression, endotracheal suctioning, and vital signs. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):343. doi: 10.4103/1735-9066.180383. No abstract available.
- Berti JS, Tonon E, Ronchi CF, Berti HW, Stefano LM, Gut AL, Padovani CR, Ferreira AL. Manual hyperinflation combined with expiratory rib cage compression for reduction of length of ICU stay in critically ill patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2012 Jul-Aug;38(4):477-86. doi: 10.1590/s1806-37132012000400010. English, Portuguese.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Ntoumenopoulos G. Expiratory rib-cage compression, airway suctioning, and atelectasis. Respir Care. 2005 Mar;50(3):387; author reply 387-8. No abstract available.
- Ouchi A, Sakuramoto H, Unoki T, Yoshino Y, Hosino H, Koyama Y, Enomoto Y, Shimojo N, Mizutani T, Inoue Y. Effects of Manual Rib Cage Compressions on Mucus Clearance in Mechanically Ventilated Pigs. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1135-1140. doi: 10.4187/respcare.07249. Epub 2020 Feb 11.
- Morino A, Shida M, Tanaka M, Sato K, Seko T, Ito S, Ogawa S, Takahashi N. Comparison of changes in tidal volume associated with expiratory rib cage compression and expiratory abdominal compression in patients on prolonged mechanical ventilation. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2253-6. doi: 10.1589/jpts.27.2253. Epub 2015 Jul 22.
- D'Angelo E, Miserocchi G, Agostoni E. Effect of rib cage or abdomen compression at iso-lung volume on breathing pattern. Respir Physiol. 1976 Nov;28(2):161-77. doi: 10.1016/0034-5687(76)90036-0.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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