このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人の認知需要時の急性レモンバーム補給後の静けさと気分の向上 (LemCog)

2024年8月13日 更新者:Prof Claire Williams、University of Reading

カプセル化されたレモンバームの有効性と、認知的要求の時期の平穏と気分に対する耐性に関するランダム化二重盲検プラセボ対照急性試験

この研究は、中程度のストレス(PSS)を伴う18〜40歳の健康な成人を対象に、1日の認知需要の時期における平静さと気分の尺度に対する、カプセル化された水性レモンバーム抽出物の単回投与(300mg)の効果を調査することを目的としています。 14 から 26 の間で入力してください)。

調査の概要

詳細な説明

認知過負荷は、情報が飽和した世界では一般的に発生する可能性があり (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004)、慢性的な認知過負荷は、さまざまな身体的障害の出現の開始段階であると考えられています。および感情的健康への懸念は、おそらく作業記憶神経システムに対する高い処理要求が原因であると考えられます (Graf et al., 2021)。 時間の経過とともに、心理的および生理学的ストレスが生じる可能性がありますが、現在の化学的介入は、軽度から中程度のレベルのストレスを経験している人には不適切である可能性があります(Ghazizadeh et al., 2021)。 実際、向精神薬の長期使用は精神症状の悪化と関連していることがこれまでに報告されている(Bertuccioli et al., 2022)。 したがって、軽度から中度のストレスを経験している人々に対する介入を特定することは、症状の予防または軽減に関して公衆衛生上大きな意味を持つことになります。 さらに、化学的介入を望まない人々のための店頭オプションとして栄養補助食品の機会が人気の選択肢になりつつある(Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022)。

現在の研究では、平行二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を採用し、中程度のストレスを感じている若年から中年の成人を対象に、レモンバーム抽出物(または対応するプラセボ)の単回投与介入の効果を評価します。 。 対象者は、ストレス認識アンケートを使用して適格性を決定するために事前スクリーニングされ、14 ~ 26 のスコアが中程度のストレスを示し、合計 130 人の参加者が提供されます。 この研究は、レディング大学に本拠を置く栄養心理学ユニットでの習熟訪問とその後の急性試験日で構成されています。 この習熟訪問では、参加者が認知バッテリー、完全な落ち着きと気分の測定を実践し、資格を確認するために習慣的な食事(エピック・ノーフォークFFQ)と一般的な健康とライフスタイルのパターンに関する情報を提供することができます。 急性試験日には、主観的な落ち着きと気分の評価が、最初のベースライン測定 (0 時間) から始まり、急性用量のレモンバーム抽出物 (300 mg) を摂取した後 1 時間、3 時間、5 時間後に、1 日を通してさまざまな時点で記録されます。または一致するプラセボ。 これらの同じ時点で、実行機能、注意、記憶の領域を評価するいくつかのタスクからなる、コンピューターベースの認知バッテリーが完成します。 急性試験当日、参加者は絶食状態で到着し、0時間のベースライン測定前に摂取する標準化された朝食(クロワッサン2枚と水1杯)が提供されます。 3 時間後には、標準化されたランチ (チーズサンドイッチ、ポテトチップスのパック、水) も提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reading、イギリス、RG2 9AH
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な18歳から40歳まで
  • 中等度のストレスの問題 (PSS 14 ~ 26)
  • 作業の24時間前には飲酒や激しい運動をしないでください
  • 訪問の12時間前にはコーヒー/カフェインの摂取は禁止です
  • 非喫煙者、または試験前の 7 日間は喫煙してはなりません: タバコの喫煙、ニコチン蒸気の吸入、ニコチン代替製品の使用、または時折の社交喫煙が含まれます。
  • 実験の2週間前に栄養補給のために体を洗い流す意欲があること

除外基準:

  • 転帰に影響を与える可能性のある薬を使用する
  • 長期にわたる心理的または生理学的健康状態
  • カプセル内の成分に対してアレルギー反応を起こした方
  • BMIが30以上である
  • カプセル内の成分に対してアレルギー反応を起こした方
  • 過去 2 週間に 1 日あたり 400 mg を超えるカフェイン (>5 エクスプレッソ) を摂取した
  • 過去 2 週間以内に向精神薬、覚醒剤、大麻、未登録医薬品、または違法薬物を使用したことがあり、薬物またはアルコール乱用の危険がある
  • 研究期間中中止したくない栄養補助食品の摂取
  • 睡眠障害がある、または睡眠補助薬を服用している
  • 研究室のコンピューターベースの認知タスクで適切な最小限のパフォーマンスを実証できない
  • 神経学的状態、または学習/行動または神経発達上の差異があると診断されている(例: ディスレクシア、自閉症、ADHD)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レモンバーム
300mg レモンバームおよびマルトックスデキストリン カプセル
300mg レモンバームとマルトックスデキストリン カプセル ほかの名前: Melissa Officinalis L.
プラセボコンパレーター:プラセボ
300mg マルトデキストリン カプセル
300mgマルトデキストリンカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静けさの9点リッカートスケール
時間枠:ベースライン
1「まったく穏やかではない」から 9「非常に穏やか」までの範囲の冷静アンカーポイント (CAP) を備えた、検証済みの 9 ポイントのリッカート スケール
ベースライン
静けさの9点リッカートスケール
時間枠:介入から5時間後
1「まったく穏やかではない」から 9「非常に穏やか」までの範囲の冷静アンカーポイント (CAP) を備えた、検証済みの 9 ポイントのリッカート スケール
介入から5時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労 9 点リッカート スケール
時間枠:ベースライン
1「まったく精神的に疲労していない」から9「極度に精神的に疲労している」までの範囲の疲労アンカーポイント(FAP)を備えた検証済みの9ポイントのリッカートスケール
ベースライン
疲労 9 点リッカート スケール
時間枠:介入から5時間後
1「まったく精神的に疲労していない」から9「極度に精神的に疲労している」までの範囲の疲労アンカーポイント(FAP)を備えた検証済みの9ポイントのリッカートスケール
介入から5時間後
被験者の満足度の 4 段階カテゴリースケール
時間枠:介入から1時間後
以前に発行された 4 カテゴリーの評価アンケートに基づく 2 部構成のアンケート。 最初の部分では、「まったくない」(スコア 1) から「非常に」(スコア 4) までの 4 段階のリッカートを使用して、現在の疲労と精神的過負荷のレベルについて尋ねます。 2 番目の部分では、サプリメント摂取後の疲労や精神的過負荷のレベルにどの程度満足しているかを尋ね、「まったく満足していない」(スコア 1) から「完全に満足している」(スコア 1) までのスケールを使用して、サプリメントに対する全体的な満足度を評価してもらいます。スコア4)。
介入から1時間後
被験者の満足度の 4 段階カテゴリースケール
時間枠:介入から 3 時間後
以前に発行された 4 カテゴリーの評価アンケートに基づく 2 部構成のアンケート。 最初の部分では、「まったくない」(スコア 1) から「非常に」(スコア 4) までの 4 段階のリッカートを使用して、現在の疲労と精神的過負荷のレベルについて尋ねます。 2 番目の部分では、サプリメント摂取後の疲労や精神的過負荷のレベルにどの程度満足しているかを尋ね、「まったく満足していない」(スコア 1) から「完全に満足している」(スコア 1) までのスケールを使用して、サプリメントに対する全体的な満足度を評価してもらいます。スコア4)。
介入から 3 時間後
被験者の満足度の 4 段階カテゴリースケール
時間枠:介入から5時間後
以前に発行された 4 カテゴリーの評価アンケートに基づく 2 部構成のアンケート。 最初の部分では、「まったくない」(スコア 1) から「非常に」(スコア 4) までの 4 段階のリッカートを使用して、現在の疲労と精神的過負荷のレベルについて尋ねます。 2 番目の部分では、サプリメント摂取後の疲労や精神的過負荷のレベルにどの程度満足しているかを尋ね、「まったく満足していない」(スコア 1) から「完全に満足している」(スコア 1) までのスケールを使用して、サプリメントに対する全体的な満足度を評価してもらいます。スコア4)。
介入から5時間後
視覚的なアナログストレススケール
時間枠:ベースライン
ストレスの評価は、1 つのステートメント (単極性) の最小値と最大値を説明する言葉によって両端に固定された 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して取得されます。 この線形スケールでは、測定対象の寸法の特定の状態に関する 2 つのステートメントの間にマークを置くことで、その時点で自分がどのように感じているかを示します。 この簡単なツールは、ストレス、不安、静けさ、リラクゼーションのレベルを評価します。 個々のスコアが組み合わされて「ストレス/不安」スコアと「穏やか/リラックス」スコアが形成されます。スコアが高いほど (ラインに沿った平均 %)、それぞれの記述子が多く表されます。
ベースライン
視覚的なアナログストレススケール
時間枠:介入から1時間後
ストレスの評価は、1 つのステートメント (単極性) の最小値と最大値を説明する言葉によって両端に固定された 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して取得されます。 この線形スケールでは、測定対象の寸法の特定の状態に関する 2 つのステートメントの間にマークを置くことで、その時点で自分がどのように感じているかを示します。 この簡単なツールは、ストレス、不安、静けさ、リラクゼーションのレベルを評価します。 個々のスコアが組み合わされて「ストレス/不安」スコアと「穏やか/リラックス」スコアが形成されます。スコアが高いほど (ラインに沿った平均 %)、それぞれの記述子が多く表されます。
介入から1時間後
視覚的なアナログストレススケール
時間枠:介入から 3 時間後
ストレスの評価は、1 つのステートメント (単極性) の最小値と最大値を説明する言葉によって両端に固定された 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して取得されます。 この線形スケールでは、測定対象の寸法の特定の状態に関する 2 つのステートメントの間にマークを置くことで、その時点で自分がどのように感じているかを示します。 この簡単なツールは、ストレス、不安、静けさ、リラクゼーションのレベルを評価します。 個々のスコアが組み合わされて「ストレス/不安」スコアと「穏やか/リラックス」スコアが形成されます。スコアが高いほど (ラインに沿った平均 %)、それぞれの記述子が多く表されます。
介入から 3 時間後
視覚的なアナログストレススケール
時間枠:介入から5時間後
ストレスの評価は、1 つのステートメント (単極性) の最小値と最大値を説明する言葉によって両端に固定された 100 mm 視覚アナログ スケールを使用して取得されます。 この線形スケールでは、測定対象の寸法の特定の状態に関する 2 つのステートメントの間にマークを置くことで、その時点で自分がどのように感じているかを示します。 この簡単なツールは、ストレス、不安、静けさ、リラクゼーションのレベルを評価します。 個々のスコアが組み合わされて「ストレス/不安」スコアと「穏やか/リラックス」スコアが形成されます。スコアが高いほど (ラインに沿った平均 %)、それぞれの記述子が多く表されます。
介入から5時間後
Bond-Lader 16 項目の視覚的アナログ ストレス スケール
時間枠:ベースライン
一時的な気分を測定するために広く使用されている 16 項目のツール。100mm スケールはさまざまな対義語 (例: 覚醒 - 眠気、無気力 - 活力)を表し、それぞれの気分要素、覚醒、静けさ、満足感に分類されます。
ベースライン
Bond-Lader 16 項目の視覚的アナログ ストレス スケール
時間枠:介入から1時間後
一時的な気分を測定するために広く使用されている 16 項目のツール。100mm スケールはさまざまな対義語 (例: 覚醒 - 眠気、無気力 - 活力)を表し、それぞれの気分要素、覚醒、静けさ、満足感に分類されます。
介入から1時間後
Bond-Lader 16 項目の視覚的アナログ ストレス スケール
時間枠:介入から 3 時間後
一時的な気分を測定するために広く使用されている 16 項目のツール。100mm スケールはさまざまな対義語 (例: 覚醒 - 眠気、無気力 - 活力)を表し、それぞれの気分要素、覚醒、静けさ、満足感に分類されます。
介入から 3 時間後
Bond-Lader 16 項目の視覚的アナログ ストレス スケール
時間枠:介入から5時間後
一時的な気分を測定するために広く使用されている 16 項目のツール。100mm スケールはさまざまな対義語 (例: 覚醒 - 眠気、無気力 - 活力)を表し、それぞれの気分要素、覚醒、静けさ、満足感に分類されます。
介入から5時間後
即時単語想起 (レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:ベースライン
エピソード記憶に対する標準化された認知尺度。 このタスクでは、参加者に 15 個の単語の連続リストが視覚的に提示され、そこに 1 分間で覚えている限り多くの単語を入力する時間が与えられます。 タスクを行うたびに、言語的な親しみやすさ、具体性、頻度に合わせて異なる単語リストが提示されます。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
ベースライン
即時単語想起 (レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から1時間後
エピソード記憶に対する標準化された認知尺度。 このタスクでは、参加者に 15 個の単語の連続リストが視覚的に提示され、そこに 1 分間で覚えている限り多くの単語を入力する時間が与えられます。 タスクを行うたびに、言語的な親しみやすさ、具体性、頻度に合わせて異なる単語リストが提示されます。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から1時間後
即時単語想起 (レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から 3 時間後
エピソード記憶に対する標準化された認知尺度。 このタスクでは、参加者に 15 個の単語の連続リストが視覚的に提示され、そこに 1 分間で覚えている限り多くの単語を入力する時間が与えられます。 タスクを行うたびに、言語的な親しみやすさ、具体性、頻度に合わせて異なる単語リストが提示されます。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から 3 時間後
即時単語想起 (レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から5時間後
エピソード記憶に対する標準化された認知尺度。 このタスクでは、参加者に 15 個の単語の連続リストが視覚的に提示され、そこに 1 分間で覚えている限り多くの単語を入力する時間が与えられます。 タスクを行うたびに、言語的な親しみやすさ、具体性、頻度に合わせて異なる単語リストが提示されます。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から5時間後
遅延した単語の想起(レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:ベースライン
遅延エピソード記憶のレベルを評価するための標準化された認知尺度。 参加者は、最初のプレゼンテーションから約 30 分の遅延の後、即時単語想起プレゼンテーションから覚えている限り多くの単語を入力する必要があります。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
ベースライン
遅延した単語の想起(レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から1時間後
遅延エピソード記憶のレベルを評価するための標準化された認知尺度。 参加者は、最初のプレゼンテーションから約 30 分の遅延の後、即時単語想起プレゼンテーションから覚えている限り多くの単語を入力する必要があります。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から1時間後
遅延した単語の想起(レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から 3 時間後
遅延エピソード記憶のレベルを評価するための標準化された認知尺度。 参加者は、最初のプレゼンテーションから約 30 分の遅延の後、即時単語想起プレゼンテーションから覚えている限り多くの単語を入力する必要があります。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から 3 時間後
遅延した単語の想起(レイの聴覚言語学習タスク)
時間枠:介入から5時間後
遅延エピソード記憶のレベルを評価するための標準化された認知尺度。 参加者は、最初のプレゼンテーションから約 30 分の遅延の後、即時単語想起プレゼンテーションから覚えている限り多くの単語を入力する必要があります。 従属変数は、正しく想起された単語の数です。
介入から5時間後
修正されたアテンション ネットワーク タスク (シリアル 3 の 2 つのブロックを使用)
時間枠:ベースライン
実行機能と注意力を評価するための標準化された尺度。 このタスクでは、参加者は、対応する左矢印キーと右矢印キーを押して、中央に表示された矢印の方向に応答します。 複数の試行にわたって、ターゲット刺激の両側には同じ方向 (一致) または反対方向 (不一致) を指す矢印が表示されます。 側面の矢の数も試行 (負荷) ごとに異なります。 2 つのブロックが表示されます。 2 番目のブロックでは、参加者はヘッドフォンを通して騒音に気を取られます。 さらに、ANT のさらなるサブセクションでは、注意力と作業記憶機能をさらに評価するために、口頭シリアル 3 (S3) サブトラクション タスクも実行されます。 この S3 タスクでは、参加者は 50 から始めて、それ以上進めなくなるまで逆方向に減算します。 S3 パフォーマンスは追加の認知負荷を追加するために導入され、従属変数は一致性と負荷のさまざまな条件下での ANT パフォーマンス (精度と反応時間) になります。
ベースライン
修正されたアテンション ネットワーク タスク (シリアル 3 の 2 つのブロックを使用)
時間枠:介入から1時間後
実行機能と注意力を評価するための標準化された尺度。 このタスクでは、参加者は、対応する左矢印キーと右矢印キーを押して、中央に表示された矢印の方向に応答します。 複数の試行にわたって、ターゲット刺激の両側には同じ方向 (一致) または反対方向 (不一致) を指す矢印が表示されます。 側面の矢の数も試行 (負荷) ごとに異なります。 2 つのブロックが表示されます。 2 番目のブロックでは、参加者はヘッドフォンを通して騒音に気を取られます。 さらに、ANT のさらなるサブセクションでは、注意力と作業記憶機能をさらに評価するために、口頭シリアル 3 (S3) サブトラクション タスクも実行されます。 この S3 タスクでは、参加者は 50 から始めて、それ以上進めなくなるまで逆方向に減算します。 S3 パフォーマンスは追加の認知負荷を追加するために導入され、従属変数は一致性と負荷のさまざまな条件下での ANT パフォーマンス (精度と反応時間) になります。
介入から1時間後
修正されたアテンション ネットワーク タスク (シリアル 3 の 2 つのブロックを使用)
時間枠:介入から 3 時間後
実行機能と注意力を評価するための標準化された尺度。 このタスクでは、参加者は、対応する左矢印キーと右矢印キーを押して、中央に表示された矢印の方向に応答します。 複数の試行にわたって、ターゲット刺激の両側には同じ方向 (一致) または反対方向 (不一致) を指す矢印が表示されます。 側面の矢の数も試行 (負荷) ごとに異なります。 2 つのブロックが表示されます。 2 番目のブロックでは、参加者はヘッドフォンを通して騒音に気を取られます。 さらに、ANT のさらなるサブセクションでは、注意力と作業記憶機能をさらに評価するために、口頭シリアル 3 (S3) サブトラクション タスクも実行されます。 この S3 タスクでは、参加者は 50 から始めて、それ以上進めなくなるまで逆方向に減算します。 S3 パフォーマンスは追加の認知負荷を追加するために導入され、従属変数は一致性と負荷のさまざまな条件下での ANT パフォーマンス (精度と反応時間) になります。
介入から 3 時間後
修正されたアテンション ネットワーク タスク (シリアル 3 の 2 つのブロックを使用)
時間枠:介入から5時間後
実行機能と注意力を評価するための標準化された尺度。 このタスクでは、参加者は、対応する左矢印キーと右矢印キーを押して、中央に表示された矢印の方向に応答します。 複数の試行にわたって、ターゲット刺激の両側には同じ方向 (一致) または反対方向 (不一致) を指す矢印が表示されます。 側面の矢の数も試行 (負荷) ごとに異なります。 2 つのブロックが表示されます。 2 番目のブロックでは、参加者はヘッドフォンを通して騒音に気を取られます。 さらに、ANT のさらなるサブセクションでは、注意力と作業記憶機能をさらに評価するために、口頭シリアル 3 (S3) サブトラクション タスクも実行されます。 この S3 タスクでは、参加者は 50 から始めて、それ以上進めなくなるまで逆方向に減算します。 S3 パフォーマンスは追加の認知負荷を追加するために導入され、従属変数は一致性と負荷のさまざまな条件下での ANT パフォーマンス (精度と反応時間) になります。
介入から5時間後
タスク切り替えテスト
時間枠:ベースライン
実行機能を評価するための標準化された認知タスク。 このタスクでは、参加者には、太線の上に 4 つと下に 4 つの計 8 つのセグメントを形成する 8 つの等間隔の半径を持つコンピューター化された視覚円が表示されます。 刺激数字は各セグメントに時計回りの方向に順番に表示されます。 数字が太線の上にある場合、参加者はラベル付きの矢印キー (左が奇数、右が偶数) を使用して、その数字が奇数か偶数かを示します。 数字が太線の下にある場合、参加者は再び矢印キーを使用して、その数字が 5 より大きいか小さいかを示します (大きい場合は左、小さい場合は右)。 従属変数は、すべてのトライアルにわたる TST パフォーマンス (精度と反応時間)、およびスイッチ トライアル (ルールが前のトライアルから変更される) と非スイッチ トライアル (ルールが前のトライアルと同じままである) の比較になります。
ベースライン
タスク切り替えテスト
時間枠:介入から1時間後
実行機能を評価するための標準化された認知タスク。 このタスクでは、参加者には、太線の上に 4 つと下に 4 つの計 8 つのセグメントを形成する 8 つの等間隔の半径を持つコンピューター化された視覚円が表示されます。 刺激数字は各セグメントに時計回りの方向に順番に表示されます。 数字が太線の上にある場合、参加者はラベル付きの矢印キー (左が奇数、右が偶数) を使用して、その数字が奇数か偶数かを示します。 数字が太線の下にある場合、参加者は再び矢印キーを使用して、その数字が 5 より大きいか小さいかを示します (大きい場合は左、小さい場合は右)。 従属変数は、すべてのトライアルにわたる TST パフォーマンス (精度と反応時間)、およびスイッチ トライアル (ルールが前のトライアルから変更される) と非スイッチ トライアル (ルールが前のトライアルと同じままである) の比較になります。
介入から1時間後
タスク切り替えテスト
時間枠:介入から 3 時間後
実行機能を評価するための標準化された認知タスク。 このタスクでは、参加者には、太線の上に 4 つと下に 4 つの計 8 つのセグメントを形成する 8 つの等間隔の半径を持つコンピューター化された視覚円が表示されます。 刺激数字は各セグメントに時計回りの方向に順番に表示されます。 数字が太線の上にある場合、参加者はラベル付きの矢印キー (左が奇数、右が偶数) を使用して、その数字が奇数か偶数かを示します。 数字が太線の下にある場合、参加者は再度矢印キーを使用して、その数字が 5 より大きいか小さいかを示します (左が大きい場合、右が小さい場合)。従属変数は、TST パフォーマンス (精度と反応時間) になります。すべてのトライアル、およびスイッチ トライアル (ルールが前のトライアルから変更される) と非スイッチ トライアル (ルールが前のトライアルと同じままである) を比較します。
介入から 3 時間後
タスク切り替えテスト
時間枠:介入から5時間後
実行機能を評価するための標準化された認知タスク。 このタスクでは、参加者には、太線の上に 4 つと下に 4 つの計 8 つのセグメントを形成する 8 つの等間隔の半径を持つコンピューター化された視覚円が表示されます。 刺激数字は各セグメントに時計回りの方向に順番に表示されます。 数字が太線の上にある場合、参加者はラベル付きの矢印キー (左が奇数、右が偶数) を使用して、その数字が奇数か偶数かを示します。 数字が太線の下にある場合、参加者は再度矢印キーを使用して、その数字が 5 より大きいか小さいかを示します (左が大きい場合、右が小さい場合)。従属変数は、TST パフォーマンス (精度と反応時間) になります。すべてのトライアル、およびスイッチ トライアル (ルールが前のトライアルから変更される) と非スイッチ トライアル (ルールが前のトライアルと同じままである) を比較します。
介入から5時間後
高速視覚情報処理タスク
時間枠:ベースライン
一連の数字を画面上に素早く連続して提示することを含む、標準化された認知タスク。 次に、参加者は、連続する 3 つの偶数桁または 3 つの連続する奇数桁のシーケンスを監視する必要があります。 ターゲット シーケンスの終わりを示すために、参加者はできるだけ早くスペース バーを押します。 従属変数はタスクのパフォーマンス (精度と反応時間) です。
ベースライン
高速視覚情報処理タスク
時間枠:介入から1時間後
一連の数字を画面上に素早く連続して提示することを含む、標準化された認知タスク。 次に、参加者は、連続する 3 つの偶数桁または 3 つの連続する奇数桁のシーケンスを監視する必要があります。 ターゲット シーケンスの終わりを示すために、参加者はできるだけ早くスペース バーを押します。 従属変数はタスクのパフォーマンス (精度と反応時間) です。
介入から1時間後
高速視覚情報処理タスク
時間枠:介入から 3 時間後
一連の数字を画面上に素早く連続して提示する標準化された認知タスク。 次に、参加者は、連続する 3 つの偶数桁または 3 つの連続する奇数桁のシーケンスを監視する必要があります。 ターゲット シーケンスの終わりを示すために、参加者はできるだけ早くスペース バーを押します。 従属変数はタスクのパフォーマンス (精度と反応時間) です。
介入から 3 時間後
高速視覚情報処理タスク
時間枠:介入から5時間後
一連の数字を画面上に素早く連続して提示する標準化された認知タスク。 次に、参加者は、連続する 3 つの偶数桁または 3 つの連続する奇数桁のシーケンスを監視する必要があります。 ターゲット シーケンスの終わりを示すために、参加者はできるだけ早くスペース バーを押します。 従属変数はタスクのパフォーマンス (精度と反応時間) です。
介入から5時間後
ペースに合わせた聴覚シリアル追加タスク
時間枠:ベースライン
注意力と記憶力を評価するための標準化された認知タスク。 参加者には一連の聴覚的な 1 桁が提示され、応答を記録できるように、新しい桁をその直前の桁に追加するよう大声で要求されます。 したがって、従属変数は計算の精度です。 このタスクは 4 つの 2 分のブロックで構成されており、刺激間の時間が 2.8 秒から 1.6 秒まで徐々に減少するため、認知要求が徐々に増加します。
ベースライン
ペースに合わせた聴覚シリアル追加タスク
時間枠:介入から1時間後
注意力と記憶力を評価するための標準化された認知タスク。 参加者には一連の聴覚的な 1 桁が提示され、応答を記録できるように、新しい桁をその直前の桁に追加するよう大声で要求されます。 したがって、従属変数は計算の精度です。 このタスクは 4 つの 2 分のブロックで構成されており、刺激間の時間が 2.8 秒から 1.6 秒まで徐々に減少するため、認知要求が徐々に増加します。
介入から1時間後
ペースに合わせた聴覚シリアル追加タスク
時間枠:介入から 3 時間後
注意力と記憶力を評価するための標準化された認知タスク。 参加者には一連の聴覚的な 1 桁が提示され、応答を記録できるように、新しい桁をその直前の桁に追加するよう大声で要求されます。 したがって、従属変数は計算の精度です。 このタスクは 4 つの 2 分のブロックで構成されており、刺激間の時間が 2.8 秒から 1.6 秒まで徐々に減少するため、認知要求が徐々に増加します。
介入から 3 時間後
ペースに合わせた聴覚シリアル追加タスク
時間枠:介入から5時間後
注意力と記憶力を評価するための標準化された認知タスク。 参加者には一連の聴覚的な 1 桁が提示され、応答を記録できるように、新しい桁をその直前の桁に追加するよう大声で要求されます。 したがって、従属変数は計算の精度です。 このタスクは 4 つの 2 分のブロックで構成されており、刺激間の時間が 2.8 秒から 1.6 秒まで徐々に減少するため、認知要求が徐々に増加します。
介入から5時間後
収縮期血圧
時間枠:ベースライン
平均(3 回)の安静時上腕カフ装着時の収縮期血圧 mmHg
ベースライン
収縮期血圧
時間枠:介入から1時間後
平均(3 回)の安静時上腕カフ装着時の収縮期血圧 mmHg
介入から1時間後
収縮期血圧
時間枠:介入から 3 時間後
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の収縮期血圧 mmHg
介入から 3 時間後
収縮期血圧
時間枠:介入から5時間後
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の収縮期血圧 mmHg
介入から5時間後
拡張期血圧
時間枠:ベースライン
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の拡張期血圧 mmHg
ベースライン
拡張期血圧
時間枠:介入から1時間後
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の拡張期血圧 mmHg
介入から1時間後
拡張期血圧
時間枠:介入から 3 時間後
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の拡張期血圧 mmHg
介入から 3 時間後
拡張期血圧
時間枠:介入から5時間後
平均(3 回)の安静時上腕(左腕)カフ装着時の拡張期血圧 mmHg
介入から5時間後
心拍数
時間枠:ベースライン
平均 (3 回) 安静時上腕 (左腕) カフ着用心拍数 bpm
ベースライン
心拍数
時間枠:介入から1時間後
平均 (3 回) 安静時上腕 (左腕) カフ着用心拍数 bpm
介入から1時間後
心拍数
時間枠:介入から 3 時間後
平均 (3 回) 安静時上腕 (左腕) カフ着用心拍数 bpm
介入から 3 時間後
心拍数
時間枠:介入から5時間後
平均 (3 回) 安静時上腕 (左腕) カフ着用心拍数 bpm
介入から5時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Claire M Williams、University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月2日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、オープン サイエンスの原則に従って、オープン サイエンス フレームワーク (www.osf.io) などのプラットフォーム、または学術雑誌にリンクされたデータ リポジトリで利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する