Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение спокойствия и настроения после острого приема лимонной мяты во время когнитивных потребностей у взрослых (LemCog)

13 августа 2024 г. обновлено: Prof Claire Williams, University of Reading

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и переносимости инкапсулированной мелиссы на спокойствие и настроение в периоды когнитивных потребностей

Целью данного исследования является изучение влияния однократной дозы (300 мг) инкапсулированного водного экстракта мелиссы на показатели спокойствия и настроения в периоды когнитивных потребностей в течение дня у здоровых взрослых в возрасте 18-40 лет с умеренным стрессом (PSS). запись между 14 и 26).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивная перегрузка может быть обычным явлением в информационно насыщенном мире (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), а хроническая когнитивная перегрузка считается инициирующим шагом в возникновении различных физических нарушений. и проблемы с эмоциональным здоровьем, вероятно, из-за высоких требований к обработке данных в нервной системе рабочей памяти (Graf et al., 2021). Со временем может возникнуть психологический и физиологический стресс, однако нынешние химические вмешательства могут оказаться непригодными для тех, кто испытывает стресс от легкой до умеренной степени (Газизаде и др., 2021). Действительно, длительное применение психотропных препаратов ранее было связано с ухудшением психологических симптомов (Bertuccioli et al., 2022). Таким образом, определение мер вмешательства для тех, кто испытывает стресс от легкой до умеренной степени, будет иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения для предотвращения или уменьшения симптомов. Кроме того, популярным выбором становится возможность приема пищевых добавок, отпускаемых без рецепта, для тех, кто не желает принимать химические вмешательства (Газизаде и др., 2021; Бертуччиоли и др., 2022).

В текущем исследовании будет использоваться параллельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, оценивающее эффект однократного применения экстракта мелиссы (или соответствующего плацебо) у взрослых молодого и среднего возраста с умеренным уровнем воспринимаемого стресса. . Субъекты будут предварительно проверены для определения соответствия требованиям с использованием опросника по восприятию стресса, где баллы от 14 до 26 указывают на умеренный стресс, в результате чего будет выбрано в общей сложности 130 участников. Исследование включает ознакомительный визит, за которым следует интенсивный тестовый день в отделении психологии питания Университета Рединга. Ознакомительный визит позволит участникам потренировать когнитивную батарею, полностью измерить спокойствие и настроение, а также предоставить информацию о привычном питании (Epic-Norfolk FFQ), а также об общем состоянии здоровья и образе жизни для подтверждения права на участие. В день острого теста субъективные оценки спокойствия и настроения будут записываться в различные моменты времени в течение дня, начиная с начального измерения исходного уровня (0 часов), а затем через 1 час, 3 часа и 5 часов после приема острой дозы экстракта мелиссы (300 мг). или соответствующее плацебо. В эти же моменты времени будет сформирована компьютерная когнитивная батарея, состоящая из нескольких заданий, оценивающих исполнительные функции, внимание и память. В день острого теста участники прибудут натощак, и им будет предоставлен стандартный завтрак (два круассана и стакан воды), который необходимо будет употребить до начала измерения исходного уровня в 0 часов. Стандартный обед (сэндвич с сыром, пакет чипсов и вода) также будет предоставлен после 3 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров, от 18 до 40 лет.
  • Умеренные проблемы со стрессом (PSS от 14 до 26)
  • Никакого алкоголя и активной деятельности за 24 часа до задания.
  • Запрещено употребление кофе/кофеина за 12 часов до посещения.
  • Некурящие или не должны курить в течение 7 дней до исследования: включает курение табака, употребление никотина, использование никотинзамещающих продуктов или периодическое курение в общественных местах.
  • Готовность мыться для пищевых добавок в течение 2 недель до эксперимента.

Критерий исключения:

  • Используйте лекарства, которые могут повлиять на результат.
  • Любые долгосрочные психологические или физиологические состояния здоровья.
  • Имеются ли аллергические реакции на ингредиенты в капсулах.
  • Иметь ИМТ больше или равный 30
  • Имеются ли аллергические реакции на ингредиенты в капсулах.
  • Употреблял более 400 мг кофеина (>5 эспрессо) в день в течение последних 2 недель.
  • Употребляли какие-либо психотропные препараты, стимуляторы, каннабис, незарегистрированные наркотики или запрещенные вещества в течение последних 2 недель, находились в группе риска злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Прием любых пищевых добавок, от которых они не хотят отказываться на время исследования.
  • Имеете нарушения сна или принимаете снотворные препараты.
  • Неспособность продемонстрировать адекватную минимальную производительность при выполнении лабораторных компьютерных когнитивных задач.
  • Иметь диагностированное неврологическое заболевание или различия в обучении/поведении или развитии нервной системы (например, дислексия, аутизм, СДВГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лимонный бальзам
Капсулы мелиссы и мальтоксдекстрина по 300 мг.
Диетическая добавка: Лимонный бальзам
300 мг лимонного бальзама и капсул мальтокдекстрина Другое название: Melissa Officinalis L.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы мальтодекстрина 300 мг
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы 300 мг мальтодекстрина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спокойствие по 9-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень
Утвержденная 9-балльная шкала Лайкерта с опорными точками спокойствия (CAP) от 1 «Совсем не спокоен» до 9 «Чрезвычайно спокоен».
Базовый уровень
Спокойствие по 9-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Утвержденная 9-балльная шкала Лайкерта с опорными точками спокойствия (CAP) от 1 «Совсем не спокоен» до 9 «Чрезвычайно спокоен».
5 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость по 9-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень
Утвержденная 9-балльная шкала Лайкерта с якорными баллами усталости (FAP) от 1 «Совершенно не умственно утомлен» до 9 «Чрезвычайно умственно утомлен»
Базовый уровень
Усталость по 9-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Утвержденная 9-балльная шкала Лайкерта с якорными баллами усталости (FAP) от 1 «Совершенно не умственно утомлен» до 9 «Чрезвычайно умственно утомлен»
5 часов после вмешательства
Удовлетворенность субъекта по 4-балльной шкале категорий
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Анкета, состоящая из двух частей, основана на ранее опубликованной рейтинговой анкете с четырьмя категориями. В первой части задаются вопросы о текущих уровнях усталости и умственной перегрузки с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, от «совсем нет» (1 балл) до «чрезвычайно» (4 балла). Во второй части задается вопрос, насколько человек удовлетворен уровнем усталости и умственной перегрузки после приема добавки, и ему предлагается оценить свою общую удовлетворенность добавкой, используя шкалы «совсем не удовлетворен» (оценка 1) до «полностью удовлетворен» (1 балл). оценка 4).
1 час после вмешательства
Удовлетворенность субъекта по 4-балльной шкале категорий
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Анкета, состоящая из двух частей, основана на ранее опубликованной рейтинговой анкете с четырьмя категориями. В первой части задаются вопросы о текущих уровнях усталости и умственной перегрузки с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, от «совсем нет» (1 балл) до «чрезвычайно» (4 балла). Во второй части задается вопрос, насколько человек удовлетворен уровнем усталости и умственной перегрузки после приема добавки, и ему предлагается оценить свою общую удовлетворенность добавкой, используя шкалы «совсем не удовлетворен» (оценка 1) до «полностью удовлетворен» (1 балл). оценка 4).
3 часа после вмешательства
Удовлетворенность субъекта по 4-балльной шкале категорий
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Анкета, состоящая из двух частей, основана на ранее опубликованной рейтинговой анкете с четырьмя категориями. В первой части задаются вопросы о текущих уровнях усталости и умственной перегрузки с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, от «совсем нет» (1 балл) до «чрезвычайно» (4 балла). Во второй части задается вопрос, насколько человек удовлетворен уровнем усталости и умственной перегрузки после приема добавки, и ему предлагается оценить свою общую удовлетворенность добавкой, используя шкалы «совсем не удовлетворен» (оценка 1) до «полностью удовлетворен» (1 балл). оценка 4).
5 часов после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценки стресса фиксируются с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал, закрепленных на каждом конце словами, описывающими минимальные и максимальные крайности одного утверждения (униполярные). На этой линейной шкале человек указывает, что он или она чувствует в данный момент, ставя отметку между двумя утверждениями, касающимися конкретного состояния измеряемого измерения. Этот краткий инструмент оценивает уровни стресса, тревоги, спокойствия и релаксации. Отдельные оценки объединяются для формирования оценок «стресс/тревога» и «спокойствие/расслабление», где более высокий балл (средний % по шкале) представляет собой большую часть соответствующего дескриптора.
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала стресса
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Оценки стресса фиксируются с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал, закрепленных на каждом конце словами, описывающими минимальные и максимальные крайности одного утверждения (униполярные). На этой линейной шкале человек указывает, что он или она чувствует в данный момент, ставя отметку между двумя утверждениями, касающимися конкретного состояния измеряемого измерения. Этот краткий инструмент оценивает уровни стресса, тревоги, спокойствия и релаксации. Отдельные оценки объединяются для формирования оценок «стресс/тревога» и «спокойствие/расслабление», где более высокий балл (средний % по шкале) представляет собой большую часть соответствующего дескриптора.
1 час после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Оценки стресса фиксируются с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал, закрепленных на каждом конце словами, описывающими минимальные и максимальные крайности одного утверждения (униполярные). На этой линейной шкале человек указывает, что он или она чувствует в данный момент, ставя отметку между двумя утверждениями, касающимися конкретного состояния измеряемого измерения. Этот краткий инструмент оценивает уровни стресса, тревоги, спокойствия и релаксации. Отдельные оценки объединяются для формирования оценок «стресс/тревога» и «спокойствие/расслабление», где более высокий балл (средний % по шкале) представляет собой большую часть соответствующего дескриптора.
3 часа после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Оценки стресса фиксируются с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал, закрепленных на каждом конце словами, описывающими минимальные и максимальные крайности одного утверждения (униполярные). На этой линейной шкале человек указывает, что он или она чувствует в данный момент, ставя отметку между двумя утверждениями, касающимися конкретного состояния измеряемого измерения. Этот краткий инструмент оценивает уровни стресса, тревоги, спокойствия и релаксации. Отдельные оценки объединяются для формирования оценок «стресс/тревога» и «спокойствие/расслабление», где более высокий балл (средний % по шкале) представляет собой большую часть соответствующего дескриптора.
5 часов после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса Bond-Lader, 16 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
Широко используемый инструмент из 16 пунктов для измерения временного настроения, где 100-миллиметровые шкалы привязаны к различным антонимам (например, Настороженность-сонливость, вялость-энергичность), а затем группируются в соответствующие факторы настроения: настороженность, спокойствие и удовлетворенность.
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала стресса Bond-Lader, 16 пунктов
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Широко используемый инструмент из 16 пунктов для измерения временного настроения, где 100-миллиметровые шкалы привязаны к различным антонимам (например, Настороженность-сонливость, вялость-энергичность), а затем группируются в соответствующие факторы настроения: настороженность, спокойствие и удовлетворенность.
1 час после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса Bond-Lader, 16 пунктов
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Широко используемый инструмент из 16 пунктов для измерения временного настроения, где 100-миллиметровые шкалы привязаны к различным антонимам (например, Настороженность-сонливость, вялость-энергичность), а затем группируются в соответствующие факторы настроения: настороженность, спокойствие и удовлетворенность.
3 часа после вмешательства
Визуально-аналоговая шкала стресса Bond-Lader, 16 пунктов
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Широко используемый инструмент из 16 пунктов для измерения временного настроения, где 100-миллиметровые шкалы привязаны к различным антонимам (например, Настороженность-сонливость, вялость-энергичность), а затем группируются в соответствующие факторы настроения: настороженность, спокойствие и удовлетворенность.
5 часов после вмешательства
Немедленное запоминание слов (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированный когнитивный показатель эпизодической памяти. В этом задании участникам визуально предоставляется последовательный список из пятнадцати слов, где им затем дается 1 минута, чтобы ввести столько слов, сколько они смогут запомнить. На каждом этапе выполнения задания будет представлен другой список слов, который будет сопоставлен по языковому знакомству, конкретности и частоте. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
Базовый уровень
Немедленное запоминание слов (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель эпизодической памяти. В этом задании участникам визуально предоставляется последовательный список из пятнадцати слов, где им затем дается 1 минута, чтобы ввести столько слов, сколько они смогут запомнить. На каждом этапе выполнения задания будет представлен другой список слов, который будет сопоставлен по языковому знакомству, конкретности и частоте. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
1 час после вмешательства
Немедленное запоминание слов (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель эпизодической памяти. В этом задании участникам визуально предоставляется последовательный список из пятнадцати слов, где им затем дается 1 минута, чтобы ввести столько слов, сколько они смогут запомнить. На каждом этапе выполнения задания будет представлен другой список слов, который будет сопоставлен по языковому знакомству, конкретности и частоте. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
3 часа после вмешательства
Немедленное запоминание слов (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель эпизодической памяти. В этом задании участникам визуально предоставляется последовательный список из пятнадцати слов, где им затем дается 1 минута, чтобы ввести столько слов, сколько они смогут запомнить. На каждом этапе выполнения задания будет представлен другой список слов, который будет сопоставлен по языковому знакомству, конкретности и частоте. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
5 часов после вмешательства
Запоминание слов с задержкой (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированный когнитивный показатель для оценки уровня отсроченной эпизодической памяти. Участникам необходимо будет набрать столько слов, сколько они смогут вспомнить из немедленной презентации по запоминанию слов, после задержки примерно в 30 минут после первоначальной презентации. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
Базовый уровень
Запоминание слов с задержкой (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель для оценки уровня отсроченной эпизодической памяти. Участникам необходимо будет набрать столько слов, сколько они смогут вспомнить из немедленной презентации по запоминанию слов, после задержки примерно в 30 минут после первоначальной презентации. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
1 час после вмешательства
Запоминание слов с задержкой (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель для оценки уровня отсроченной эпизодической памяти. Участникам необходимо будет набрать столько слов, сколько они смогут вспомнить из немедленной презентации по запоминанию слов, после задержки примерно в 30 минут после первоначальной презентации. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
3 часа после вмешательства
Запоминание слов с задержкой (задание на слуховое вербальное обучение Рей)
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированный когнитивный показатель для оценки уровня отсроченной эпизодической памяти. Участникам необходимо будет набрать столько слов, сколько они смогут вспомнить из немедленной презентации по запоминанию слов, после задержки примерно в 30 минут после первоначальной презентации. Зависимая переменная — количество правильно запомненных слов.
5 часов после вмешательства
Модифицированная задача сети внимания (с двумя блоками серий 3)
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированный метод оценки исполнительных функций и внимания. В этом задании участники реагируют на направление расположенной в центре стрелки, нажимая соответствующие клавиши со стрелками влево и вправо. В нескольких испытаниях целевые стимулы либо обрамлены стрелками, указывающими в одном направлении (конгруэнтно), либо в противоположном (неконгруэнтно). Количество фланкирующих стрел также варьируется в зависимости от испытания (нагрузки). Представлены два блока. Во втором блоке участников будет отвлекать шум через наушники. Кроме того, во время дальнейших подразделов ANT также будет выполняться устное задание на вычитание серии 3 (S3) для дальнейшей оценки внимания и функции рабочей памяти. В этом задании S3 участники вычитают в обратном порядке, начиная с числа 50, пока не смогут идти дальше. Производительность S3 будет использоваться для добавления дополнительной когнитивной нагрузки, а зависимой переменной будет производительность ANT (точность и время реакции) при различных условиях конгруэнтности и нагрузки.
Базовый уровень
Модифицированная задача сети внимания (с двумя блоками серий 3)
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированный метод оценки исполнительных функций и внимания. В этом задании участники реагируют на направление расположенной в центре стрелки, нажимая соответствующие клавиши со стрелками влево и вправо. В нескольких испытаниях целевые стимулы либо обрамлены стрелками, указывающими в одном направлении (конгруэнтно), либо в противоположном (неконгруэнтно). Количество фланкирующих стрел также варьируется в зависимости от испытания (нагрузки). Представлены два блока. Во втором блоке участников будет отвлекать шум через наушники. Кроме того, во время дальнейших подразделов ANT также будет выполняться устное задание на вычитание серии 3 (S3) для дальнейшей оценки внимания и функции рабочей памяти. В этом задании S3 участники вычитают в обратном порядке, начиная с числа 50, пока не смогут идти дальше. Производительность S3 будет использоваться для добавления дополнительной когнитивной нагрузки, а зависимой переменной будет производительность ANT (точность и время реакции) при различных условиях конгруэнтности и нагрузки.
1 час после вмешательства
Модифицированная задача сети внимания (с двумя блоками серий 3)
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированный метод оценки исполнительных функций и внимания. В этом задании участники реагируют на направление расположенной в центре стрелки, нажимая соответствующие клавиши со стрелками влево и вправо. В нескольких испытаниях целевые стимулы либо обрамлены стрелками, указывающими в одном направлении (конгруэнтно), либо в противоположном (неконгруэнтно). Количество фланкирующих стрел также варьируется в зависимости от испытания (нагрузки). Представлены два блока. Во втором блоке участников будет отвлекать шум через наушники. Кроме того, во время дальнейших подразделов ANT также будет выполняться устное задание на вычитание серии 3 (S3) для дальнейшей оценки внимания и функции рабочей памяти. В этом задании S3 участники вычитают в обратном порядке, начиная с числа 50, пока не смогут идти дальше. Производительность S3 будет использоваться для добавления дополнительной когнитивной нагрузки, а зависимой переменной будет производительность ANT (точность и время реакции) при различных условиях конгруэнтности и нагрузки.
3 часа после вмешательства
Модифицированная задача сети внимания (с двумя блоками серий 3)
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированный метод оценки исполнительных функций и внимания. В этом задании участники реагируют на направление расположенной в центре стрелки, нажимая соответствующие клавиши со стрелками влево и вправо. В нескольких испытаниях целевые стимулы либо обрамлены стрелками, указывающими в одном направлении (конгруэнтно), либо в противоположном (неконгруэнтно). Количество фланкирующих стрел также варьируется в зависимости от испытания (нагрузки). Представлены два блока. Во втором блоке участников будет отвлекать шум через наушники. Кроме того, во время дальнейших подразделов ANT также будет выполняться устное задание на вычитание серии 3 (S3) для дальнейшей оценки внимания и функции рабочей памяти. В этом задании S3 участники вычитают в обратном порядке, начиная с числа 50, пока не смогут идти дальше. Производительность S3 будет использоваться для добавления дополнительной когнитивной нагрузки, а зависимой переменной будет производительность ANT (точность и время реакции) при различных условиях конгруэнтности и нагрузки.
5 часов после вмешательства
Тест переключения задач
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированное когнитивное задание для оценки исполнительных функций. В этом задании участникам предлагается компьютеризированный визуальный круг с 8 равноотстоящими друг от друга радиусами, которые образуют 8 сегментов: 4 над и 4 под жирной линией. Цифра стимула появляется последовательно в каждом сегменте по часовой стрелке. Если цифра находилась над жирной линией, участники затем указывали, была ли эта цифра нечетной или четной, с помощью помеченных клавиш со стрелками (влево для нечетных, вправо для четных). Когда цифра находится ниже жирной линии, участники снова используют клавиши со стрелками, чтобы указать, больше или меньше цифра 5 (слева — больше, справа — меньше). Зависимой переменной будут показатели TST (точность и время реакции) во всех испытаниях, а также сравнение испытаний с переключением (где правило меняется по сравнению с предыдущим испытанием) и испытаний без переключения (где правило остается тем же, что и в предыдущем испытании).
Базовый уровень
Тест переключения задач
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки исполнительных функций. В этом задании участникам предлагается компьютеризированный визуальный круг с 8 равноотстоящими друг от друга радиусами, которые образуют 8 сегментов: 4 над и 4 под жирной линией. Цифра стимула появляется последовательно в каждом сегменте по часовой стрелке. Если цифра находилась над жирной линией, участники затем указывали, была ли эта цифра нечетной или четной, с помощью помеченных клавиш со стрелками (влево для нечетных, вправо для четных). Когда цифра находится ниже жирной линии, участники снова используют клавиши со стрелками, чтобы указать, больше или меньше цифра 5 (слева — больше, справа — меньше). Зависимой переменной будут показатели TST (точность и время реакции) во всех испытаниях, а также сравнение испытаний с переключением (где правило меняется по сравнению с предыдущим испытанием) и испытаний без переключения (где правило остается тем же, что и в предыдущем испытании).
1 час после вмешательства
Тест переключения задач
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки исполнительных функций. В этом задании участникам предлагается компьютеризированный визуальный круг с 8 равноотстоящими друг от друга радиусами, которые образуют 8 сегментов: 4 над и 4 под жирной линией. Цифра стимула появляется последовательно в каждом сегменте по часовой стрелке. Если цифра находилась над жирной линией, участники затем указывали, была ли эта цифра нечетной или четной, с помощью помеченных клавиш со стрелками (влево для нечетных, вправо для четных). Когда цифра находится ниже жирной линии, участники снова используют клавиши со стрелками, чтобы указать, больше или меньше цифра 5 (слева для большего, справа для меньшего). Зависимой переменной будет производительность TST (точность и время реакции) во всем диапазоне. все испытания и сравнение испытаний с переключением (где правило меняется по сравнению с предыдущим испытанием) и испытаний без переключения (где правило остается таким же, как и в предыдущем испытании).
3 часа после вмешательства
Тест переключения задач
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки исполнительных функций. В этом задании участникам предлагается компьютеризированный визуальный круг с 8 равноотстоящими друг от друга радиусами, которые образуют 8 сегментов: 4 над и 4 под жирной линией. Цифра стимула появляется последовательно в каждом сегменте по часовой стрелке. Если цифра находилась над жирной линией, участники затем указывали, была ли эта цифра нечетной или четной, с помощью помеченных клавиш со стрелками (влево для нечетных, вправо для четных). Когда цифра находится ниже жирной линии, участники снова используют клавиши со стрелками, чтобы указать, больше или меньше цифра 5 (слева для большего, справа для меньшего). Зависимой переменной будет производительность TST (точность и время реакции) во всем диапазоне. все испытания и сравнение испытаний с переключением (где правило меняется по сравнению с предыдущим испытанием) и испытаний без переключения (где правило остается таким же, как и в предыдущем испытании).
5 часов после вмешательства
Задача быстрой обработки визуальной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированная когнитивная задача, заключающаяся в быстром последовательном отображении на экране ряда цифр. Затем участнику необходимо будет следить за последовательностями из трех последовательных четных или трех последовательных нечетных цифр. Чтобы указать конец целевой последовательности, участники как можно быстрее нажимают клавишу пробела. Зависимой переменной является производительность задачи (точность и время реакции).
Базовый уровень
Задача быстрой обработки визуальной информации
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированная когнитивная задача, заключающаяся в быстром последовательном отображении на экране ряда цифр. Затем участнику необходимо будет следить за последовательностями из трех последовательных четных или трех последовательных нечетных цифр. Чтобы указать конец целевой последовательности, участники как можно быстрее нажимают клавишу пробела. Зависимой переменной является производительность задачи (точность и время реакции).
1 час после вмешательства
Задача быстрой обработки визуальной информации
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированная когнитивная задача, заключающаяся в быстром последовательном отображении на экране ряда цифр. Затем участнику необходимо будет следить за последовательностями из трех последовательных четных или трех последовательных нечетных цифр. Чтобы указать конец целевой последовательности, участники как можно быстрее нажимают клавишу пробела. Зависимой переменной является производительность задачи (точность и время реакции).
3 часа после вмешательства
Задача быстрой обработки визуальной информации
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированная когнитивная задача, заключающаяся в быстром последовательном отображении на экране ряда цифр. Затем участнику необходимо будет следить за последовательностями из трех последовательных четных или трех последовательных нечетных цифр. Чтобы указать конец целевой последовательности, участники как можно быстрее нажимают клавишу пробела. Зависимой переменной является производительность задачи (точность и время реакции).
5 часов после вмешательства
Задание на добавление серийных звуков в темпе
Временное ограничение: Базовый уровень
Стандартизированное когнитивное задание для оценки внимания и памяти. Участнику предоставляется строка слуховых одиночных цифр, и он должен вслух добавлять каждую новую цифру к предыдущей, чтобы можно было записать ответы. Таким образом, зависимой переменной является точность расчета. Задание состоит из 4 блоков по 2 минуты, в которых время между стимулами постепенно уменьшается с 2,8 секунды до 1,6 секунды, и поэтому когнитивная потребность постепенно увеличивается.
Базовый уровень
Задание на добавление серийных звуков в темпе
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки внимания и памяти. Участнику предоставляется строка слуховых одиночных цифр, и он должен вслух добавлять каждую новую цифру к предыдущей, чтобы можно было записать ответы. Таким образом, зависимой переменной является точность расчета. Задание состоит из 4 блоков по 2 минуты, в которых время между стимулами постепенно уменьшается с 2,8 секунды до 1,6 секунды, и поэтому когнитивная потребность постепенно увеличивается.
1 час после вмешательства
Задание на добавление серийных звуков в темпе
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки внимания и памяти. Участнику предоставляется строка слуховых одиночных цифр, и он должен вслух добавлять каждую новую цифру к предыдущей, чтобы можно было записать ответы. Таким образом, зависимой переменной является точность расчета. Задание состоит из 4 блоков по 2 минуты, в которых время между стимулами постепенно уменьшается с 2,8 секунды до 1,6 секунды, и поэтому когнитивная потребность постепенно увеличивается.
3 часа после вмешательства
Задание на добавление серийных звуков в темпе
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Стандартизированное когнитивное задание для оценки внимания и памяти. Участнику предоставляется строка слуховых одиночных цифр, и он должен вслух добавлять каждую новую цифру к предыдущей, чтобы можно было записать ответы. Таким образом, зависимой переменной является точность расчета. Задание состоит из 4 блоков по 2 минуты, в которых время между стимулами постепенно уменьшается с 2,8 секунды до 1,6 секунды, и поэтому когнитивная потребность постепенно увеличивается.
5 часов после вмешательства
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее (в трех повторах) систолическое артериальное давление на плече левой руки в покое, мм рт. ст.
Базовый уровень
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Среднее (в трех повторах) систолическое артериальное давление на плече левой руки в покое, мм рт. ст.
1 час после вмешательства
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Среднее (тройное) систолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
3 часа после вмешательства
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Среднее (тройное) систолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
5 часов после вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее (тройное) диастолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
Базовый уровень
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Среднее (тройное) диастолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
1 час после вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Среднее (тройное) диастолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
3 часа после вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Среднее (тройное) диастолическое артериальное давление на плече (левая рука) в состоянии покоя, мм рт. ст.
5 часов после вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя (тройная) частота сердечных сокращений на плече (левая рука) в состоянии покоя, ударов в минуту
Базовый уровень
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
Средняя (тройная) частота сердечных сокращений на плече (левая рука) в состоянии покоя, ударов в минуту
1 час после вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 часа после вмешательства
Средняя (тройная) частота сердечных сокращений на плече (левая рука) в состоянии покоя, ударов в минуту
3 часа после вмешательства
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 часов после вмешательства
Средняя (тройная) частота сердечных сокращений на плече (левая рука) в состоянии покоя, ударов в минуту
5 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Naturex

Следователи

  • Главный следователь: Claire M Williams, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 23/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные могут быть доступны на такой платформе, как Open Science Framework (www.osf.io) или в репозитории данных, связанном с академическими журналами, в соответствии с принципами открытой науки.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться