Melhoria da calma e do humor após suplementação aguda de erva-cidreira durante a demanda cognitiva em adultos (LemCog)
13 de agosto de 2024 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Um ensaio agudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, sobre eficácia e tolerância da erva-cidreira encapsulada na calma e no humor durante períodos de demanda cognitiva
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma dose única (300mg) de extrato aquoso encapsulado de erva-cidreira nas medidas de calma e humor durante períodos de demanda cognitiva ao longo do dia em adultos saudáveis de 18 a 40 anos com estresse moderado (PSS entrada entre 14 e 26).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sobrecarga cognitiva pode ser uma ocorrência comum em um mundo saturado de informações (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), e a sobrecarga cognitiva crônica é considerada um passo inicial no surgimento de vários problemas físicos. e preocupações com a saúde emocional, provavelmente devido às altas demandas de processamento do sistema neural da memória de trabalho (Graf et al., 2021). Com o tempo, pode surgir stress psicológico e fisiológico, no entanto, as actuais intervenções químicas podem ser inadequadas para aqueles que sofrem níveis de stress ligeiro a moderado (Ghazizadeh et al., 2021). Na verdade, o uso prolongado de medicamentos psicotrópicos foi anteriormente associado a um agravamento dos sintomas psicológicos (Bertuccioli et al., 2022). Portanto, a identificação de intervenções para aqueles que sofrem de stress ligeiro a moderado terá fortes implicações de saúde pública para a prevenção ou redução dos sintomas. Além disso, uma oportunidade para a suplementação dietética como uma opção de venda livre para aqueles que não desejam submeter-se a intervenções químicas está a tornar-se uma escolha popular (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).
O estudo atual empregará um ensaio paralelo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, avaliando o efeito de uma intervenção de dose única de extrato de erva-cidreira (ou placebo correspondente) em adultos jovens e de meia-idade com níveis moderados de estresse percebido. . Os assuntos serão pré-selecionados para determinar a elegibilidade usando o questionário de estresse percebido, onde pontuações entre 14 a 26 são indicativas de estresse moderado, para fornecer um total de 130 participantes. O estudo compreende uma visita de familiarização seguida de um dia de teste agudo na Unidade de Psicologia Nutricional da Universidade de Reading. A visita de familiarização permitirá aos participantes praticar a bateria cognitiva, completar medidas de calma e humor e fornecer informações sobre dieta habitual (QFA Epic-Norfolk) e padrões gerais de saúde e estilo de vida para confirmar a elegibilidade. No dia do teste agudo, as classificações subjetivas de calma e humor serão registradas em vários momentos ao longo do dia, começando com uma medição inicial (0h) e depois 1h, 3h e 5h após consumir uma dose aguda de extrato de erva-cidreira (300 mg) ou um placebo correspondente. Nestes mesmos momentos, será concluída uma bateria cognitiva baseada em computador, composta por diversas tarefas que avaliam domínios de função executiva, atenção e memória. No dia do teste agudo, os participantes chegarão em jejum e receberão um café da manhã padronizado (dois croissants e um copo de água) para ser consumido antes das 0h das medidas iniciais. Um almoço padronizado (sanduíche de queijo, pacote de salgadinhos e água) também será fornecido após o horário de 3h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reading, Reino Unido, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, entre 18 e 40 anos
- Problemas de estresse moderado (PSS entre 14 a 26)
- Sem álcool ou atividade vigorosa 24h antes da tarefa
- Não tomar café/cafeína 12h antes das visitas
- Não fumantes ou não devem fumar durante os 7 dias anteriores ao estudo: Inclui fumar tabaco, vaporizar nicotina, usar produtos de reposição de nicotina ou fumar socialmente ocasionalmente.
- Disponibilidade para tomar suplementação alimentar durante 2 semanas antes do experimento
Critério de exclusão:
- Use medicamentos que possam afetar o resultado
- Quaisquer condições de saúde psicológica ou fisiológica de longo prazo
- Tiver alguma reação alérgica aos ingredientes das cápsulas
- Ter um IMC maior ou igual a 30
- Tiver alguma reação alérgica aos ingredientes das cápsulas
- Consumiu mais de 400 mg de cafeína (>5 expresso) por dia nas últimas 2 semanas
- Ter usado quaisquer medicamentos psicotrópicos, estimulantes, cannabis, medicamentos não registrados ou substâncias ilícitas nas últimas 2 semanas, esteve em risco de abuso de drogas ou álcool
- Tomar quaisquer suplementos dietéticos que eles não desejam interromper durante o estudo
- Tem distúrbios do sono ou está tomando medicamentos para dormir
- Deixar de demonstrar desempenho mínimo adequado em tarefas cognitivas de laboratório baseadas em computador
- Ter uma condição neurológica diagnosticada ou diferenças de aprendizagem/comportamento ou de neurodesenvolvimento (por exemplo, dislexia, autismo, TDAH).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Erva-cidreira
Cápsulas de 300 mg de erva-cidreira e maltoxdextrina
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Cápsulas de Erva-Cidreira 300mg e Maltoxdextrina Outro Nome: Melissa Officinalis L.
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de Maltodextrina 300mg
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Cápsulas de maltodextrina 300mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Likert de 9 pontos para calma
Prazo: Linha de base
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Uma escala Likert validada de 9 pontos com pontos de ancoragem de calma (CAP) variando de 1, "Nada calmo" a 9, "Extremamente calmo"
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Linha de base
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Escala Likert de 9 pontos para calma
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma escala Likert validada de 9 pontos com pontos de ancoragem de calma (CAP) variando de 1, "Nada calmo" a 9, "Extremamente calmo"
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5 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Likert de 9 pontos para fadiga
Prazo: Linha de base
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Uma escala Likert validada de 9 pontos com pontos de ancoragem de fadiga (FAP) variando de 1, "Nem um pouco cansado mentalmente" e 9, "Extremamente cansado mentalmente"
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Linha de base
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Escala Likert de 9 pontos para fadiga
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma escala Likert validada de 9 pontos com pontos de ancoragem de fadiga (FAP) variando de 1, "Nem um pouco cansado mentalmente" e 9, "Extremamente cansado mentalmente"
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5 horas após a intervenção
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Escala de categoria de 4 pontos de satisfação do sujeito
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Um questionário de duas partes baseado em um questionário de classificação de 4 categorias publicado anteriormente.
A primeira parte questiona sobre os níveis atuais de cansaço e sobrecarga mental, utilizando um Likert de 4 pontos ancorado de “nada” (pontuação 1) a “extremamente” (pontuação 4).
A segunda parte pergunta até que ponto uma pessoa está satisfeita com os seus níveis de cansaço e sobrecarga mental após a suplementação, e pede-lhe que avalie a sua satisfação global com o suplemento, utilizando escalas de “nada satisfeito” (pontuação 1) a “totalmente satisfeito” ( pontuação 4).
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1 hora após a intervenção
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Escala de categoria de 4 pontos de satisfação do sujeito
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Um questionário de duas partes baseado em um questionário de classificação de 4 categorias publicado anteriormente.
A primeira parte questiona sobre os níveis atuais de cansaço e sobrecarga mental, utilizando um Likert de 4 pontos ancorado de “nada” (pontuação 1) a “extremamente” (pontuação 4).
A segunda parte pergunta até que ponto uma pessoa está satisfeita com os seus níveis de cansaço e sobrecarga mental após a suplementação, e pede-lhe que avalie a sua satisfação global com o suplemento, utilizando escalas de “nada satisfeito” (pontuação 1) a “totalmente satisfeito” ( pontuação 4).
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3 horas após a intervenção
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Escala de categoria de 4 pontos de satisfação do sujeito
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Um questionário de duas partes baseado em um questionário de classificação de 4 categorias publicado anteriormente.
A primeira parte questiona sobre os níveis atuais de cansaço e sobrecarga mental, utilizando um Likert de 4 pontos ancorado de “nada” (pontuação 1) a “extremamente” (pontuação 4).
A segunda parte pergunta até que ponto uma pessoa está satisfeita com os seus níveis de cansaço e sobrecarga mental após a suplementação, e pede-lhe que avalie a sua satisfação global com o suplemento, utilizando escalas de “nada satisfeito” (pontuação 1) a “totalmente satisfeito” ( pontuação 4).
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5 horas após a intervenção
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: Linha de base
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As classificações de estresse são capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm ancoradas em cada extremidade por palavras descritivas dos extremos mínimo e máximo de uma afirmação (unipolar).
Nesta escala linear, a pessoa indica como está se sentindo no momento, colocando uma marca entre 2 afirmações relativas a uma condição específica da dimensão que está sendo medida.
Este breve instrumento avalia níveis de estresse, ansiedade, calma e relaxamento.
As pontuações individuais são combinadas para formar pontuações de “estresse/ansiedade” e “calma/relaxado”, onde uma pontuação mais alta (% média ao longo da linha) representa mais do respectivo descritor.
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Linha de base
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: 1 hora após a intervenção
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As classificações de estresse são capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm ancoradas em cada extremidade por palavras descritivas dos extremos mínimo e máximo de uma afirmação (unipolar).
Nesta escala linear, a pessoa indica como está se sentindo no momento, colocando uma marca entre 2 afirmações relativas a uma condição específica da dimensão que está sendo medida.
Este breve instrumento avalia níveis de estresse, ansiedade, calma e relaxamento.
As pontuações individuais são combinadas para formar pontuações de “estresse/ansiedade” e “calma/relaxado”, onde uma pontuação mais alta (% média ao longo da linha) representa mais do respectivo descritor.
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1 hora após a intervenção
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: 3 horas após a intervenção
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As classificações de estresse são capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm ancoradas em cada extremidade por palavras descritivas dos extremos mínimo e máximo de uma afirmação (unipolar).
Nesta escala linear, a pessoa indica como está se sentindo no momento, colocando uma marca entre 2 afirmações relativas a uma condição específica da dimensão que está sendo medida.
Este breve instrumento avalia níveis de estresse, ansiedade, calma e relaxamento.
As pontuações individuais são combinadas para formar pontuações de “estresse/ansiedade” e “calma/relaxado”, onde uma pontuação mais alta (% média ao longo da linha) representa mais do respectivo descritor.
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3 horas após a intervenção
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: 5 horas após a intervenção
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As classificações de estresse são capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm ancoradas em cada extremidade por palavras descritivas dos extremos mínimo e máximo de uma afirmação (unipolar).
Nesta escala linear, a pessoa indica como está se sentindo no momento, colocando uma marca entre 2 afirmações relativas a uma condição específica da dimensão que está sendo medida.
Este breve instrumento avalia níveis de estresse, ansiedade, calma e relaxamento.
As pontuações individuais são combinadas para formar pontuações de “estresse/ansiedade” e “calma/relaxado”, onde uma pontuação mais alta (% média ao longo da linha) representa mais do respectivo descritor.
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5 horas após a intervenção
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Escala visual analógica de estresse de 16 itens Bond-Lader
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta de 16 itens amplamente utilizada para medir o humor transitório, onde escalas de 100 mm são ancoradas por vários antônimos (por exemplo,
Alerta-sonolento, letárgico-energético) e são então agrupados nos respectivos fatores de humor: alerta, calma e contentamento
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Linha de base
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Escala visual analógica de estresse de 16 itens Bond-Lader
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma ferramenta de 16 itens amplamente utilizada para medir o humor transitório, onde escalas de 100 mm são ancoradas por vários antônimos (por exemplo,
Alerta-sonolento, letárgico-energético) e são então agrupados nos respectivos fatores de humor: alerta, calma e contentamento
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1 hora após a intervenção
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Escala visual analógica de estresse de 16 itens Bond-Lader
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma ferramenta de 16 itens amplamente utilizada para medir o humor transitório, onde escalas de 100 mm são ancoradas por vários antônimos (por exemplo,
Alerta-sonolento, letárgico-energético) e são então agrupados nos respectivos fatores de humor: alerta, calma e contentamento
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3 horas após a intervenção
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Escala visual analógica de estresse de 16 itens Bond-Lader
Prazo: 5 horas após a intervenção
|
Uma ferramenta de 16 itens amplamente utilizada para medir o humor transitório, onde escalas de 100 mm são ancoradas por vários antônimos (por exemplo,
Alerta-sonolento, letárgico-energético) e são então agrupados nos respectivos fatores de humor: alerta, calma e contentamento
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5 horas após a intervenção
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Recordação imediata de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: Linha de base
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Uma medida cognitiva padronizada para memória episódica.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados visualmente a uma lista sequencial de quinze palavras, onde eles têm 1 minuto para digitar quantas palavras conseguirem lembrar.
A cada sessão da tarefa, será apresentada uma lista de palavras diferente que será comparada em termos de familiaridade linguística, concretude e frequência.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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Linha de base
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Recordação imediata de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para memória episódica.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados visualmente a uma lista sequencial de quinze palavras, onde eles têm 1 minuto para digitar quantas palavras conseguirem lembrar.
A cada sessão da tarefa, será apresentada uma lista de palavras diferente que será comparada em termos de familiaridade linguística, concretude e frequência.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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1 hora após a intervenção
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Recordação imediata de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para memória episódica.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados visualmente a uma lista sequencial de quinze palavras, onde eles têm 1 minuto para digitar quantas palavras conseguirem lembrar.
A cada sessão da tarefa, será apresentada uma lista de palavras diferente que será comparada em termos de familiaridade linguística, concretude e frequência.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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3 horas após a intervenção
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Recordação imediata de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para memória episódica.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados visualmente a uma lista sequencial de quinze palavras, onde eles têm 1 minuto para digitar quantas palavras conseguirem lembrar.
A cada sessão da tarefa, será apresentada uma lista de palavras diferente que será comparada em termos de familiaridade linguística, concretude e frequência.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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5 horas após a intervenção
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Recuperação atrasada de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: Linha de base
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Uma medida cognitiva padronizada para avaliar o nível de memória episódica atrasada.
Os participantes serão solicitados a digitar quantas palavras puderem lembrar da apresentação imediata de recordação de palavras após um atraso de aproximadamente 30 minutos após a apresentação inicial.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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Linha de base
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Recuperação atrasada de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para avaliar o nível de memória episódica atrasada.
Os participantes serão solicitados a digitar quantas palavras conseguirem lembrar da apresentação imediata de recordação de palavras após um atraso de aproximadamente 30 minutos após a apresentação inicial.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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1 hora após a intervenção
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Recuperação atrasada de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para avaliar o nível de memória episódica atrasada.
Os participantes serão solicitados a digitar quantas palavras conseguirem lembrar da apresentação imediata de recordação de palavras após um atraso de aproximadamente 30 minutos após a apresentação inicial.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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3 horas após a intervenção
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Recuperação atrasada de palavras (tarefa de aprendizagem verbal auditiva de Rey)
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma medida cognitiva padronizada para avaliar o nível de memória episódica atrasada.
Os participantes serão solicitados a digitar quantas palavras puderem lembrar da apresentação imediata de recordação de palavras após um atraso de aproximadamente 30 minutos após a apresentação inicial.
A variável dependente é o número de palavras lembradas corretamente.
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5 horas após a intervenção
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Tarefa de Rede de Atenção Modificada (com dois blocos de Série 3)
Prazo: Linha de base
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Uma medida padronizada para avaliar a função executiva e a atenção.
Nesta tarefa, os participantes respondem à direção de uma seta apresentada centralmente pressionando as teclas de seta esquerda e direita correspondentes.
Em vários testes, os estímulos alvo são flanqueados por setas apontando na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
O número de flechas flanqueadoras também varia entre as tentativas (carga).
Dois blocos são apresentados.
No segundo bloco, os participantes serão distraídos por ruídos através de fones de ouvido.
Além disso, durante outras subseções do ANT, uma tarefa de subtrações orais em série 3 (S3) também será realizada para avaliar melhor a atenção e a função da memória de trabalho.
Nesta tarefa S3, os participantes subtraem de trás para frente, começando com o número 50, até que não possam mais prosseguir.
O desempenho S3 será implementado para adicionar carga cognitiva adicional e a variável dependente será o desempenho ANT (precisão e tempo de reação) sob diversas condições de congruência e carga.
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Linha de base
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Tarefa de Rede de Atenção Modificada (com dois blocos de Série 3)
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma medida padronizada para avaliar a função executiva e a atenção.
Nesta tarefa, os participantes respondem à direção de uma seta apresentada centralmente pressionando as teclas de seta esquerda e direita correspondentes.
Em vários testes, os estímulos alvo são flanqueados por setas apontando na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
O número de flechas flanqueadoras também varia entre as tentativas (carga).
Dois blocos são apresentados.
No segundo bloco, os participantes serão distraídos por ruídos através de fones de ouvido.
Além disso, durante outras subseções do ANT, uma tarefa de subtrações orais em série 3 (S3) também será realizada para avaliar melhor a atenção e a função da memória de trabalho.
Nesta tarefa S3, os participantes subtraem de trás para frente, começando com o número 50, até que não possam mais prosseguir.
O desempenho S3 será implementado para adicionar carga cognitiva adicional e a variável dependente será o desempenho ANT (precisão e tempo de reação) sob diversas condições de congruência e carga.
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1 hora após a intervenção
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Tarefa de Rede de Atenção Modificada (com dois blocos de Série 3)
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma medida padronizada para avaliar a função executiva e a atenção.
Nesta tarefa, os participantes respondem à direção de uma seta apresentada centralmente pressionando as teclas de seta esquerda e direita correspondentes.
Em vários testes, os estímulos alvo são flanqueados por setas apontando na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
O número de flechas flanqueadoras também varia entre as tentativas (carga).
Dois blocos são apresentados.
No segundo bloco, os participantes serão distraídos por ruídos através de fones de ouvido.
Além disso, durante outras subseções do ANT, uma tarefa de subtrações orais em série 3 (S3) também será realizada para avaliar melhor a atenção e a função da memória de trabalho.
Nesta tarefa S3, os participantes subtraem de trás para frente, começando com o número 50, até que não possam mais prosseguir.
O desempenho S3 será implementado para adicionar carga cognitiva adicional e a variável dependente será o desempenho ANT (precisão e tempo de reação) sob diversas condições de congruência e carga.
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3 horas após a intervenção
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Tarefa de Rede de Atenção Modificada (com dois blocos de Série 3)
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma medida padronizada para avaliar a função executiva e a atenção.
Nesta tarefa, os participantes respondem à direção de uma seta apresentada centralmente pressionando as teclas de seta esquerda e direita correspondentes.
Em vários testes, os estímulos alvo são flanqueados por setas apontando na mesma direção (congruente) ou oposta (incongruente).
O número de flechas flanqueadoras também varia entre as tentativas (carga).
Dois blocos são apresentados.
No segundo bloco, os participantes serão distraídos por ruídos através de fones de ouvido.
Além disso, durante outras subseções do ANT, uma tarefa de subtrações orais em série 3 (S3) também será realizada para avaliar melhor a atenção e a função da memória de trabalho.
Nesta tarefa S3, os participantes subtraem de trás para frente, começando com o número 50, até que não possam mais prosseguir.
O desempenho S3 será implementado para adicionar carga cognitiva adicional e a variável dependente será o desempenho ANT (precisão e tempo de reação) sob diversas condições de congruência e carga.
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5 horas após a intervenção
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Teste de troca de tarefas
Prazo: Linha de base
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a função executiva.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados a um círculo visual computadorizado com 8 raios igualmente espaçados que formam 8 segmentos, 4 acima e 4 abaixo de uma linha em negrito.
Um dígito de estímulo aparece sequencialmente em cada segmento no sentido horário.
Se o dígito estiver localizado acima da linha em negrito, os participantes indicam se o dígito era ímpar ou par usando as teclas de seta rotuladas (esquerda para ímpar, direita para par).
Quando o dígito está abaixo da linha em negrito, os participantes usam novamente as teclas de seta para indicar se o dígito é maior ou menor que 5 (esquerda para maior, direita para menor).
A variável dependente será o desempenho do TST (precisão e tempo de reação) em todos os testes e a comparação de testes de troca (onde a regra muda em relação ao teste anterior) e testes sem troca (onde a regra permanece a mesma do teste anterior).
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Linha de base
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Teste de troca de tarefas
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a função executiva.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados a um círculo visual computadorizado com 8 raios igualmente espaçados que formam 8 segmentos, 4 acima e 4 abaixo de uma linha em negrito.
Um dígito de estímulo aparece sequencialmente em cada segmento no sentido horário.
Se o dígito estiver localizado acima da linha em negrito, os participantes indicam se o dígito era ímpar ou par usando as teclas de seta rotuladas (esquerda para ímpar, direita para par).
Quando o dígito está abaixo da linha em negrito, os participantes usam novamente as teclas de seta para indicar se o dígito é maior ou menor que 5 (esquerda para maior, direita para menor).
A variável dependente será o desempenho do TST (precisão e tempo de reação) em todos os testes e a comparação de testes de troca (onde a regra muda em relação ao teste anterior) e testes sem troca (onde a regra permanece a mesma do teste anterior).
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1 hora após a intervenção
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Teste de troca de tarefas
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a função executiva.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados a um círculo visual computadorizado com 8 raios igualmente espaçados que formam 8 segmentos, 4 acima e 4 abaixo de uma linha em negrito.
Um dígito de estímulo aparece sequencialmente em cada segmento no sentido horário.
Se o dígito estiver localizado acima da linha em negrito, os participantes indicam se o dígito era ímpar ou par usando as teclas de seta rotuladas (esquerda para ímpar, direita para par).
Quando o dígito está abaixo da linha em negrito, os participantes usam novamente as teclas de seta para indicar se o dígito é maior ou menor que 5 (esquerda para maior, direita para menor). A variável dependente será o desempenho do TST (precisão e tempo de reação) em todas as tentativas e comparando tentativas de troca (onde a regra muda em relação à tentativa anterior) e tentativas sem troca (onde a regra permanece a mesma da tentativa anterior).
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3 horas após a intervenção
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Teste de troca de tarefas
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a função executiva.
Nesta tarefa, os participantes são apresentados a um círculo visual computadorizado com 8 raios igualmente espaçados que formam 8 segmentos, 4 acima e 4 abaixo de uma linha em negrito.
Um dígito de estímulo aparece sequencialmente em cada segmento no sentido horário.
Se o dígito estiver localizado acima da linha em negrito, os participantes indicam se o dígito era ímpar ou par usando as teclas de seta rotuladas (esquerda para ímpar, direita para par).
Quando o dígito está abaixo da linha em negrito, os participantes usam novamente as teclas de seta para indicar se o dígito é maior ou menor que 5 (esquerda para maior, direita para menor). A variável dependente será o desempenho do TST (precisão e tempo de reação) em todas as tentativas e comparando tentativas de troca (onde a regra muda em relação à tentativa anterior) e tentativas sem troca (onde a regra permanece a mesma da tentativa anterior).
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5 horas após a intervenção
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Tarefa de processamento rápido de informações visuais
Prazo: Linha de base
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Uma tarefa cognitiva padronizada que envolve a apresentação de uma série de dígitos na tela em rápida sucessão.
O participante será então solicitado a monitorar os dígitos para sequências de três dígitos pares consecutivos ou três dígitos ímpares consecutivos.
Para indicar o fim de uma sequência alvo, os participantes pressionarão a barra de espaço o mais rápido possível.
A variável dependente é o desempenho da tarefa (precisão e tempo de reação).
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Linha de base
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Tarefa de processamento rápido de informações visuais
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada que envolve a apresentação de uma série de dígitos na tela em rápida sucessão.
O participante será então solicitado a monitorar os dígitos para sequências de três dígitos pares consecutivos ou três dígitos ímpares consecutivos.
Para indicar o fim de uma sequência alvo, os participantes pressionarão a barra de espaço o mais rápido possível.
A variável dependente é o desempenho da tarefa (precisão e tempo de reação).
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1 hora após a intervenção
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Tarefa de processamento rápido de informações visuais
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada que envolve a apresentação de uma série de dígitos em uma tela em rápida sucessão.
O participante será então solicitado a monitorar os dígitos para sequências de três dígitos pares consecutivos ou três dígitos ímpares consecutivos.
Para indicar o fim de uma sequência alvo, os participantes pressionarão a barra de espaço o mais rápido possível.
A variável dependente é o desempenho da tarefa (precisão e tempo de reação).
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3 horas após a intervenção
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Tarefa de processamento rápido de informações visuais
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada que envolve a apresentação de uma série de dígitos em uma tela em rápida sucessão.
O participante será então solicitado a monitorar os dígitos para sequências de três dígitos pares consecutivos ou três dígitos ímpares consecutivos.
Para indicar o fim de uma sequência alvo, os participantes pressionarão a barra de espaço o mais rápido possível.
A variável dependente é o desempenho da tarefa (precisão e tempo de reação).
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5 horas após a intervenção
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Tarefa de adição serial auditiva estimulada
Prazo: Linha de base
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a atenção e a memória.
O participante é apresentado a uma série de dígitos únicos auditivos e é solicitado a adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior em voz alta para que as respostas possam ser registradas.
A variável dependente é, portanto, a precisão do cálculo.
A tarefa é composta por blocos de 4,2 minutos, onde o tempo interestímulo diminui progressivamente de 2,8 segundos para 1,6 segundos e a demanda cognitiva, portanto, aumenta progressivamente.
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Linha de base
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Tarefa de adição serial auditiva estimulada
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a atenção e a memória.
O participante é apresentado a uma série de dígitos únicos auditivos e é solicitado a adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior em voz alta para que as respostas possam ser registradas.
A variável dependente é, portanto, a precisão do cálculo.
A tarefa é composta por blocos de 4,2 minutos, onde o tempo interestímulo diminui progressivamente de 2,8 segundos para 1,6 segundos e a demanda cognitiva, portanto, aumenta progressivamente.
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1 hora após a intervenção
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Tarefa de adição serial auditiva estimulada
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a atenção e a memória.
O participante é apresentado a uma série de dígitos únicos auditivos e é solicitado a adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior em voz alta para que as respostas possam ser registradas.
A variável dependente é, portanto, a precisão do cálculo.
A tarefa é composta por blocos de 4,2 minutos, onde o tempo interestímulo diminui progressivamente de 2,8 segundos para 1,6 segundos e a demanda cognitiva, portanto, aumenta progressivamente.
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3 horas após a intervenção
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Tarefa de adição serial auditiva estimulada
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Uma tarefa cognitiva padronizada para avaliar a atenção e a memória.
O participante é apresentado a uma série de dígitos únicos auditivos e é solicitado a adicionar cada novo dígito ao imediatamente anterior em voz alta para que as respostas possam ser registradas.
A variável dependente é, portanto, a precisão do cálculo.
A tarefa é composta por blocos de 4,2 minutos, onde o tempo interestímulo diminui progressivamente de 2,8 segundos para 1,6 segundos e a demanda cognitiva, portanto, aumenta progressivamente.
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5 horas após a intervenção
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica média (triplicada) em repouso braquial do braço esquerdo com manguito mmHg
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Pressão arterial sistólica média (triplicada) em repouso braquial do braço esquerdo com manguito mmHg
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1 hora após a intervenção
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Pressão arterial sistólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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3 horas após a intervenção
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Pressão arterial sistólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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5 horas após a intervenção
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial diastólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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Linha de base
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Pressão arterial diastólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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1 hora após a intervenção
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Pressão arterial diastólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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3 horas após a intervenção
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Pressão arterial diastólica média (triplicada) em repouso braquial (braço esquerdo) com manguito mmHg
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5 horas após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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Frequência cardíaca braquial (braço esquerdo) média (triplicada) em repouso bpm com manguito
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Frequência cardíaca braquial (braço esquerdo) média (triplicada) em repouso bpm com manguito
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1 hora após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas após a intervenção
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Frequência cardíaca braquial (braço esquerdo) média (triplicada) em repouso bpm com manguito
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3 horas após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 horas após a intervenção
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Frequência cardíaca braquial (braço esquerdo) média (triplicada) em repouso bpm com manguito
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5 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire M Williams, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bertuccioli A, Cardinali M, Di Pierro F, Magi S, Zonzini G. A Practical Perspective on the Use of Botanicals During the COVID-19 Pandemic: From Proven to Potential Interactions. J Med Food. 2022 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/jmf.2021.0062. Epub 2021 Nov 17.
- Ghazizadeh J, Sadigh-Eteghad S, Marx W, Fakhari A, Hamedeyazdan S, Torbati M, Taheri-Tarighi S, Araj-Khodaei M, Mirghafourvand M. The effects of lemon balm (Melissa officinalis L.) on depression and anxiety in clinical trials: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Dec;35(12):6690-6705. doi: 10.1002/ptr.7252. Epub 2021 Aug 27.
Links úteis
- Eppler, M.J., Mengis, J. (2008). The Concept of Information Overload - A Review of Literature from Organization Science... (2004). In: Meckel, M., Schmid, B.F. (eds) Kommunikationsmanagement im Wandel. Gab
- Pass, F., Renkl, A., & Sweller, J. (2004). Cognitive Load Theory: Instructional Implications of the Interaction between Information Structures and Cognitive Architecture. Instructional Science, 32(1-2), 1-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados poderão ser disponibilizados em plataforma como Open Science Framework (www.osf.io) ou em repositório de dados vinculado a periódicos acadêmicos, de acordo com os princípios da Ciência Aberta.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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