Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyugalom és hangulat javítása akut citromfű-kiegészítés után a kognitív igények alatt felnőtteknél (LemCog)

2024. augusztus 13. frissítette: Prof Claire Williams, University of Reading

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos akut próba a kapszulázott citromfű hatékonyságáról, valamint a nyugalomra és hangulatra gyakorolt ​​toleranciájáról a kognitív kereslet időszakaiban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egyetlen adag (300 mg) kapszulázott vizes citromfű kivonat hatását a nyugalomra és a hangulatra a nap folyamán kognitív igényes időszakokban 18-40 éves, közepes stresszben (PSS) szenvedő egészséges felnőtteknél. belépés 14 és 26 között).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív túlterheltség gyakori jelenség lehet egy információval telített világban (Eppler és mtsai, 2008; Graf és mtsai, 2021; Pass és mtsai, 2004), a krónikus kognitív túlterheltséget pedig beindító lépésnek tekintik a különféle fizikai jelenségek megjelenésében. és érzelmi egészséggel kapcsolatos aggályok, amelyek valószínűleg a munkamemória neurális rendszerével szembeni magas feldolgozási igények miatt következnek be (Graf et al., 2021). Idővel pszichológiai és fiziológiai stressz léphet fel, azonban a jelenlegi kémiai beavatkozások alkalmatlanok lehetnek azok számára, akik enyhe-közepes szintű stresszt tapasztalnak (Ghazizadeh et al., 2021). Valójában a pszichotróp gyógyszerek hosszú távú használatát korábban a pszichológiai tünetek súlyosbodásával hozták összefüggésbe (Bertuccioli et al., 2022). Ezért az enyhe-közepes stresszt átélők számára a beavatkozások meghatározása erős közegészségügyi következményekkel jár a tünetek megelőzésében vagy csökkentésében. Emellett egyre népszerűbb az étrend-kiegészítés, mint vény nélkül kapható lehetőség azok számára, akik nem kívánnak kémiai beavatkozásokat végezni (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).

A jelenlegi tanulmány egy párhuzamos, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot fog végezni, amely a citromfű-kivonat (vagy a megfelelő placebo) egyszeri adagjának hatását méri fel közepesen stresszes, közepes korú felnőtteknél. . Az alanyokat előzetesen átvizsgálják, hogy meghatározzák a jogosultságot az észlelt stressz kérdőív segítségével, ahol a 14 és 26 közötti pontszámok mérsékelt stresszt jeleznek, így összesen 130 résztvevőt kapnak. A tanulmány egy ismerkedési látogatásból, majd egy akut tesztnapból áll a Readingi Egyetem Táplálkozás-pszichológiai Osztályán. Az ismerkedő látogatás lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy gyakorolják a kognitív akkumulátort, teljes nyugalmat és hangulatmérést, valamint információkat nyújtsanak a szokásos étrendről (Epic-Norfolk FFQ), valamint az általános egészségi és életmódbeli mintákról a jogosultság megerősítéséhez. Az akut tesztnapon a szubjektív nyugalmi és hangulati értékelések a nap különböző időpontjaiban rögzítésre kerülnek, kezdve a kezdeti kiindulási méréssel (0 óra), majd 1 órával, 3 órával és 5 órával a citromfű kivonat akut adagja (300 mg) elfogyasztása után. vagy egy megfelelő placebót. Ugyanezekben az időpontokban készül el egy számítógépes kognitív akkumulátor, amely több, a végrehajtó funkciók, a figyelem és a memória területeit értékelő feladatból áll. Az akut tesztnapon a résztvevők koplalva érkeznek, és szabványos reggelit kapnak (két croissant és egy pohár víz), amelyet a 0 órás alapmérés előtt elfogyasztanak. A 3 órás időpont után szabványos ebédet (sajtos szendvics, csomag chips és víz) is biztosítunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-40 év közötti
  • Mérsékelt stressz problémák (PSS 14 és 26 között)
  • A feladat előtt 24 órával tilos alkoholt vagy erőteljes tevékenységet fogyasztani
  • 12 órával a látogatás előtt tilos kávé/koffein fogyasztás
  • Nemdohányzók vagy Tilos a dohányzás a vizsgálatot megelőző 7 napon belül: Ide tartozik a dohányzás, a nikotin elszívása, a nikotinpótló termékek használata vagy az alkalmi társasági dohányzás.
  • Hajlandóság táplálék-kiegészítés céljából kimosni a kísérletet megelőző 2 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Használjon olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az eredményt
  • Bármilyen hosszú távú pszichológiai vagy fiziológiai egészségi állapot
  • Bármilyen allergiás reakciója van a kapszulák összetevőire
  • 30-nál nagyobb vagy egyenlő BMI-je legyen
  • Bármilyen allergiás reakciója van a kapszulák összetevőire
  • Több mint 400 mg koffeint (>5 expresso) fogyasztott naponta az elmúlt 2 hétben
  • Bármilyen pszichotróp gyógyszert, stimulánst, kannabiszt, nem bejegyzett kábítószer-terméket vagy tiltott szert használt az elmúlt 2 hétben, fennállt a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés veszélye
  • Olyan étrend-kiegészítők szedése, amelyeket nem hajlandóak abbahagyni a vizsgálat idejére
  • Ha alvászavarai vannak, vagy alvást segítő gyógyszert szed
  • Nem tud megfelelő minimális teljesítményt felmutatni laboratóriumi, számítógépes kognitív feladatokban
  • Diagnosztizált neurológiai állapota van, vagy tanulási/viselkedési vagy idegrendszeri fejlődési eltérései vannak (pl. diszlexia, autizmus, ADHD).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Citrombalzsam
300 mg citromfű és maltoxdextrin kapszula
Étrend-kiegészítő: Citrombalzsam
300 mg citromfű és maltoxdextrin kapszula Egyéb név: Melissa Officinalis L.
Placebo Comparator: Placebo
300 mg-os maltodextrin kapszula
Étrend-kiegészítő: Placebo
300 mg-os maltodextrin kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalom 9 pontos Likert Skála
Időkeret: Alapvonal
Érvényesített 9 pontos Likert skála nyugalmi rögzítési pontokkal (CAP), 1-től, "egyáltalán nem nyugodt" és 9-ig, "rendkívül nyugodt"
Alapvonal
Nyugalom 9 pontos Likert Skála
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Érvényesített 9 pontos Likert skála nyugalmi rögzítési pontokkal (CAP), 1-től, "egyáltalán nem nyugodt" és 9-ig, "rendkívül nyugodt"
5 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság 9 pontos Likert skála
Időkeret: Alapvonal
Validált, 9 pontos Likert-skála a fáradtság rögzítési pontjaival (FAP), amely 1-től "egyáltalán nem vagyok mentálisan fáradt" és 9-ig, "Rendkívül mentálisan fáradt"
Alapvonal
Fáradtság 9 pontos Likert skála
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Validált, 9 pontos Likert-skála a fáradtság rögzítési pontjaival (FAP), amely 1-től "egyáltalán nem vagyok mentálisan fáradt" és 9-ig, "Rendkívül mentálisan fáradt"
5 órával a beavatkozás után
Tantárgyi elégedettség 4 pontos kategóriás skála
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Két részből álló kérdőív egy korábban publikált 4 kategóriás minősítő kérdőív alapján. Az első rész a fáradtság és a mentális túlterheltség jelenlegi szintjére kérdez rá, egy 4 pontos Likert segítségével, amely az „egyáltalán nem” (1. pont) a „rendkívüli” (4-es) pontig van rögzítve. A második rész azt kérdezi, hogy egy személy mennyire elégedett a fáradtság és a mentális túlterheltség szintjével a táplálékkiegészítés után, és arra kéri őket, hogy értékeljék a táplálékkiegészítéssel kapcsolatos általános elégedettségüket az „egyáltalán nem elégedett” (1. pont) és a „teljes mértékben elégedett” skálák segítségével. pont 4).
1 órával a beavatkozás után
Tantárgyi elégedettség 4 pontos kategóriás skála
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Két részből álló kérdőív egy korábban publikált 4 kategóriás minősítő kérdőív alapján. Az első rész a fáradtság és a mentális túlterheltség jelenlegi szintjére kérdez rá, egy 4 pontos Likert segítségével, amely az „egyáltalán nem” (1. pont) a „rendkívüli” (4-es) pontig van rögzítve. A második rész azt kérdezi, hogy egy személy mennyire elégedett a fáradtság és a mentális túlterheltség szintjével a táplálékkiegészítés után, és arra kéri őket, hogy értékeljék a táplálékkiegészítéssel kapcsolatos általános elégedettségüket az „egyáltalán nem elégedett” (1. pont) és a „teljes mértékben elégedett” skálák segítségével. pont 4).
3 órával a beavatkozás után
Tantárgyi elégedettség 4 pontos kategóriás skála
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Két részből álló kérdőív egy korábban publikált 4 kategóriás minősítő kérdőív alapján. Az első rész a fáradtság és a mentális túlterheltség jelenlegi szintjére kérdez rá, egy 4 pontos Likert segítségével, amely az „egyáltalán nem” (1. pont) a „rendkívüli” (4-es) pontig van rögzítve. A második rész azt kérdezi, hogy egy személy mennyire elégedett a fáradtság és a mentális túlterheltség szintjével a táplálékkiegészítés után, és arra kéri őket, hogy értékeljék a táplálékkiegészítéssel kapcsolatos általános elégedettségüket az „egyáltalán nem elégedett” (1. pont) és a „teljes mértékben elégedett” skálák segítségével. pont 4).
5 órával a beavatkozás után
Vizuális analóg stressz skála
Időkeret: Alapvonal
A feszültségértékek rögzítése 100 mm-es vizuális analóg skálákkal történik, amelyek mindkét végén olyan szavakkal vannak rögzítve, amelyek leírják egy állítás minimális és maximális szélsőségeit (unipoláris). Ezen a lineáris skálán a személy jelzi, hogyan érzi magát pillanatnyilag úgy, hogy a mért dimenzió egy adott körülményére vonatkozó két állítás közé egy jelölést tesz. Ez a rövid műszer a stressz, a szorongás, a nyugalom és az ellazulás szintjét méri fel. Az egyéni pontszámokat a „stressz/szorongás” és a „nyugodt/nyugodt” pontszámok összevonásával kapjuk, ahol a magasabb pontszám (átlagos % a vonal mentén) többet jelent a megfelelő leíróból.
Alapvonal
Vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
A feszültségértékek rögzítése 100 mm-es vizuális analóg skálákkal történik, amelyek mindkét végén olyan szavakkal vannak rögzítve, amelyek leírják egy állítás minimális és maximális szélsőségeit (unipoláris). Ezen a lineáris skálán a személy jelzi, hogyan érzi magát pillanatnyilag úgy, hogy a mért dimenzió egy adott körülményére vonatkozó két állítás közé egy jelölést tesz. Ez a rövid műszer a stressz, a szorongás, a nyugalom és az ellazulás szintjét méri fel. Az egyéni pontszámokat a „stressz/szorongás” és a „nyugodt/nyugodt” pontszámok összevonásával kapjuk, ahol a magasabb pontszám (átlagos % a vonal mentén) többet jelent a megfelelő leíróból.
1 órával a beavatkozás után
Vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
A feszültségértékek rögzítése 100 mm-es vizuális analóg skálákkal történik, amelyek mindkét végén olyan szavakkal vannak rögzítve, amelyek leírják egy állítás minimális és maximális szélsőségeit (unipoláris). Ezen a lineáris skálán a személy jelzi, hogyan érzi magát pillanatnyilag úgy, hogy a mért dimenzió egy adott körülményére vonatkozó két állítás közé egy jelölést tesz. Ez a rövid műszer a stressz, a szorongás, a nyugalom és az ellazulás szintjét méri fel. Az egyéni pontszámokat a „stressz/szorongás” és a „nyugodt/nyugodt” pontszámok összevonásával kapjuk, ahol a magasabb pontszám (átlagos % a vonal mentén) többet jelent a megfelelő leíróból.
3 órával a beavatkozás után
Vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
A feszültségértékek rögzítése 100 mm-es vizuális analóg skálákkal történik, amelyek mindkét végén olyan szavakkal vannak rögzítve, amelyek leírják egy állítás minimális és maximális szélsőségeit (unipoláris). Ezen a lineáris skálán a személy jelzi, hogyan érzi magát pillanatnyilag úgy, hogy a mért dimenzió egy adott körülményére vonatkozó két állítás közé egy jelölést tesz. Ez a rövid műszer a stressz, a szorongás, a nyugalom és az ellazulás szintjét méri fel. Az egyéni pontszámokat a „stressz/szorongás” és a „nyugodt/nyugodt” pontszámok összevonásával kapjuk, ahol a magasabb pontszám (átlagos % a vonal mentén) többet jelent a megfelelő leíróból.
5 órával a beavatkozás után
Bond-Lader 16 elemes vizuális analóg stressz skála
Időkeret: Alapvonal
Széles körben használt, 16 elemből álló eszköz az átmeneti hangulat mérésére, ahol a 100 mm-es skálák különböző antonimákkal (pl. Éber-Álmos, Letargikus-Energikus), majd a megfelelő hangulati tényezők éberség, nyugalom és elégedettség csoportjaiba csoportosulnak.
Alapvonal
Bond-Lader 16 elemes vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Széles körben használt, 16 elemből álló eszköz az átmeneti hangulat mérésére, ahol a 100 mm-es skálák különböző antonimákkal (pl. Éber-Álmos, Letargikus-Energikus), majd a megfelelő hangulati tényezők éberség, nyugalom és elégedettség csoportjaiba csoportosulnak.
1 órával a beavatkozás után
Bond-Lader 16 elemes vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Széles körben használt, 16 elemből álló eszköz az átmeneti hangulat mérésére, ahol a 100 mm-es skálák különböző antonimákkal (pl. Éber-Álmos, Letargikus-Energikus), majd a megfelelő hangulati tényezők éberség, nyugalom és elégedettség csoportjaiba csoportosulnak.
3 órával a beavatkozás után
Bond-Lader 16 elemes vizuális analóg stressz skála
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Széles körben használt, 16 elemből álló eszköz az átmeneti hangulat mérésére, ahol a 100 mm-es skálák különböző antonimákkal (pl. Éber-Álmos, Letargikus-Energikus), majd a megfelelő hangulati tényezők éberség, nyugalom és elégedettség csoportjaiba csoportosulnak.
5 órával a beavatkozás után
Azonnali szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: Alapvonal
Az epizodikus memória szabványosított kognitív mértéke. Ebben a feladatban a résztvevők vizuálisan egy tizenöt szóból álló listát kapnak, ahol 1 percet kapnak arra, hogy annyi szót írjanak be, amennyit csak tudnak. A feladat minden egyes ülésén más-más szólista kerül bemutatásra, amelyet a nyelvi ismertség, a konkrétság és a gyakoriság alapján egyeztetünk. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
Alapvonal
Azonnali szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Az epizodikus memória szabványosított kognitív mértéke. Ebben a feladatban a résztvevők vizuálisan egy tizenöt szóból álló listát kapnak, ahol 1 percet kapnak arra, hogy annyi szót írjanak be, amennyit csak tudnak. A feladat minden egyes ülésén más-más szólista kerül bemutatásra, amelyet a nyelvi ismertség, a konkrétság és a gyakoriság alapján egyeztetünk. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
1 órával a beavatkozás után
Azonnali szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Az epizodikus memória szabványosított kognitív mértéke. Ebben a feladatban a résztvevők vizuálisan egy tizenöt szóból álló listát kapnak, ahol 1 percet kapnak arra, hogy annyi szót írjanak be, amennyit csak tudnak. A feladat minden egyes ülésén más szólista kerül bemutatásra, amelyet a nyelvi ismertség, a konkrétság és a gyakoriság alapján egyeztetünk. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
3 órával a beavatkozás után
Azonnali szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Az epizodikus memória szabványosított kognitív mértéke. Ebben a feladatban a résztvevők vizuálisan egy tizenöt szóból álló listát kapnak, ahol 1 percet kapnak arra, hogy annyi szót írjanak be, amennyit csak tudnak. A feladat minden egyes ülésén más-más szólista kerül bemutatásra, amelyet a nyelvi ismertség, a konkrétság és a gyakoriság alapján egyeztetünk. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
5 órával a beavatkozás után
Késleltetett szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: Alapvonal
Standardizált kognitív mérőszám a késleltetett epizodikus memória szintjének felmérésére. A résztvevőknek annyi szót kell begépelniük, amennyire emlékeznek az azonnali szófelidéző ​​prezentációból, körülbelül 30 perces késéssel az első előadást követően. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
Alapvonal
Késleltetett szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív mérőszám a késleltetett epizodikus memória szintjének felmérésére. A résztvevőknek annyi szót kell begépelniük, amennyire emlékeznek az azonnali szófelidéző ​​prezentációból, körülbelül 30 perces késéssel az első előadást követően. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
1 órával a beavatkozás után
Késleltetett szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív mérőszám a késleltetett epizodikus memória szintjének felmérésére. A résztvevőknek annyi szót kell begépelniük, amennyire emlékeznek az azonnali szófelidéző ​​prezentációból, körülbelül 30 perces késéssel az első előadást követően. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
3 órával a beavatkozás után
Késleltetett szófelhívás (Rey auditív verbális tanulási feladat)
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív mérőszám a késleltetett epizodikus memória szintjének felmérésére. A résztvevőknek annyi szót kell begépelniük, amennyire emlékeznek az azonnali szófelidéző ​​prezentációból, körülbelül 30 perces késéssel az első előadást követően. A függő változó a helyesen felidézett szavak száma.
5 órával a beavatkozás után
Módosított Attention Network Task (két Serial 3 blokkjával)
Időkeret: Alapvonal
A végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére szolgáló szabványos mérőszám. Ebben a feladatban a résztvevők a megfelelő bal és jobb nyílbillentyűk megnyomásával reagálnak a központilag bemutatott nyíl irányára. Több kísérlet során a célingereket vagy ugyanabba az irányba (kongruens) vagy ellentétes (inkongruens) mutató nyilak szegélyezik. A környező nyilak száma is változik a próbák (terhelés) között. Két blokkot mutatunk be. A második blokkban a résztvevők figyelmét a fejhallgató zaja vonja el. Ezenkívül az ANT további alfejezeteiben egy szóbeli soros 3 (S3) kivonási feladatot is végrehajtanak a figyelem és a munkamemória funkció további értékelésére. Ebben az S3 feladatban a résztvevők visszafelé vonnak ki az 50-es számtól kezdve, amíg már nem tudnak továbbmenni. Az S3 teljesítmény további kognitív terhelést ad, a függő változó pedig az ANT teljesítménye (pontosság és reakcióidő) változó kongruencia és terhelés mellett.
Alapvonal
Módosított Attention Network Task (két Serial 3 blokkjával)
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
A végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére szolgáló szabványos mérőszám. Ebben a feladatban a résztvevők a megfelelő bal és jobb nyílbillentyűk megnyomásával reagálnak a központilag bemutatott nyíl irányára. Több kísérlet során a célingereket vagy ugyanabba az irányba (kongruens) vagy ellentétes (inkongruens) mutató nyilak szegélyezik. A környező nyilak száma is változik a próbák (terhelés) között. Két blokkot mutatunk be. A második blokkban a résztvevők figyelmét a fejhallgató zaja vonja el. Ezenkívül az ANT további alfejezeteiben egy szóbeli soros 3 (S3) kivonási feladatot is végrehajtanak a figyelem és a munkamemória funkció további értékelésére. Ebben az S3 feladatban a résztvevők visszafelé vonnak ki az 50-es számtól kezdve, amíg már nem tudnak továbbmenni. Az S3 teljesítmény további kognitív terhelést ad, a függő változó pedig az ANT teljesítménye (pontosság és reakcióidő) változó kongruencia és terhelés mellett.
1 órával a beavatkozás után
Módosított Attention Network Task (két Serial 3 blokkjával)
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
A végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére szolgáló szabványos mérőszám. Ebben a feladatban a résztvevők a megfelelő bal és jobb nyílbillentyűk megnyomásával reagálnak a központilag bemutatott nyíl irányára. Több kísérlet során a célingereket vagy ugyanabba az irányba (kongruens) vagy ellentétes (inkongruens) mutató nyilak szegélyezik. A környező nyilak száma is változik a próbák (terhelés) között. Két blokkot mutatunk be. A második blokkban a résztvevők figyelmét a fejhallgató zaja vonja el. Ezenkívül az ANT további alfejezeteiben egy szóbeli soros 3 (S3) kivonási feladatot is végrehajtanak a figyelem és a munkamemória funkció további értékelésére. Ebben az S3 feladatban a résztvevők visszafelé vonnak ki az 50-es számtól kezdve, amíg már nem tudnak továbbmenni. Az S3 teljesítmény további kognitív terhelést ad, a függő változó pedig az ANT teljesítménye (pontosság és reakcióidő) változó kongruencia és terhelés mellett.
3 órával a beavatkozás után
Módosított Attention Network Task (két Serial 3 blokkjával)
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
A végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére szolgáló szabványos mérőszám. Ebben a feladatban a résztvevők a megfelelő bal és jobb nyílbillentyűk megnyomásával reagálnak a központilag bemutatott nyíl irányára. Több kísérlet során a célingereket vagy ugyanabba az irányba (kongruens) vagy ellentétes (inkongruens) mutató nyilak szegélyezik. A környező nyilak száma is változik a próbák (terhelés) között. Két blokkot mutatunk be. A második blokkban a résztvevők figyelmét a fejhallgató zaja vonja el. Ezenkívül az ANT további alfejezeteiben egy szóbeli soros 3 (S3) kivonási feladatot is végrehajtanak a figyelem és a munkamemória funkció további értékelésére. Ebben az S3 feladatban a résztvevők visszafelé vonnak ki az 50-es számtól kezdve, amíg már nem tudnak továbbmenni. Az S3 teljesítmény további kognitív terhelést ad, a függő változó pedig az ANT teljesítménye (pontosság és reakcióidő) változó kongruencia és terhelés mellett.
5 órával a beavatkozás után
Feladatváltási teszt
Időkeret: Alapvonal
Egy szabványosított kognitív feladat a végrehajtó funkció értékelésére. Ebben a feladatban a résztvevők egy számítógépes vizuális kört mutatnak be, 8 egyenlő távolságra lévő sugárral, amelyek 8 szegmenst alkotnak, 4 felett és 4 alatt egy vastag vonallal. Minden szegmensben az óramutató járásával megegyező irányban egymás után megjelenik egy inger számjegy. Ha a számjegy a félkövér vonal felett volt, a résztvevők ezután jelzik, hogy a számjegy páratlan vagy páros volt-e a felcímkézett nyílbillentyűkkel (balra a páratlan, jobbra a párosra). Amikor a számjegy a félkövér vonal alatt van, a résztvevők ismét a nyílbillentyűkkel jelzik, hogy a számjegy nagyobb vagy kisebb, mint 5 (balra a magasabbra, jobbra az alacsonyabbra). A függő változó a TST teljesítménye (pontosság és reakcióidő) az összes próba során, valamint a váltási kísérletek (ahol a szabály megváltozik az előző próbaverzióhoz képest) és a nem váltási kísérletek (ahol a szabály ugyanaz marad, mint az előző próba esetében) összehasonlítása.
Alapvonal
Feladatváltási teszt
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Egy szabványosított kognitív feladat a végrehajtó funkció értékelésére. Ebben a feladatban a résztvevők egy számítógépes vizuális kört mutatnak be, 8 egyenlő távolságra lévő sugárral, amelyek 8 szegmenst alkotnak, 4 felett és 4 alatt egy vastag vonallal. Minden szegmensben az óramutató járásával megegyező irányban egymás után megjelenik egy inger számjegy. Ha a számjegy a félkövér vonal felett volt, a résztvevők ezután jelzik, hogy a számjegy páratlan vagy páros volt-e a felcímkézett nyílbillentyűkkel (balra a páratlan, jobbra a párosra). Amikor a számjegy a félkövér vonal alatt van, a résztvevők ismét a nyílbillentyűkkel jelzik, hogy a számjegy nagyobb vagy kisebb, mint 5 (balra a magasabbra, jobbra az alacsonyabbra). A függő változó a TST teljesítménye (pontosság és reakcióidő) az összes próba során, valamint a váltási kísérletek (ahol a szabály megváltozik az előző próbaverzióhoz képest) és a nem váltási kísérletek (ahol a szabály ugyanaz marad, mint az előző próba esetében) összehasonlítása.
1 órával a beavatkozás után
Feladatváltási teszt
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Egy szabványosított kognitív feladat a végrehajtó funkció értékelésére. Ebben a feladatban a résztvevők egy számítógépes vizuális kört mutatnak be, 8 egyenlő távolságra lévő sugárral, amelyek 8 szegmenst alkotnak, 4 felett és 4 alatt egy vastag vonallal. Minden szegmensben az óramutató járásával megegyező irányban egymás után megjelenik egy inger számjegy. Ha a számjegy a félkövér vonal felett volt, a résztvevők ezután jelzik, hogy a számjegy páratlan vagy páros volt-e a felcímkézett nyílbillentyűkkel (balra a páratlan, jobbra a párosra). Amikor a számjegy a félkövér vonal alatt van, a résztvevők ismét a nyílbillentyűkkel jelzik, hogy a számjegy nagyobb vagy kisebb, mint 5 (balra magasabb, jobbra alacsonyabbra). A függő változó a TST teljesítménye (pontosság és reakcióidő) az összes próbaverzió, valamint a váltási kísérletek (ahol a szabály megváltozik az előző próbaverzióhoz képest) és a nem váltási próbaverziók összehasonlítása (ahol a szabály ugyanaz marad, mint az előző próbaverzióé).
3 órával a beavatkozás után
Feladatváltási teszt
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Egy szabványosított kognitív feladat a végrehajtó funkció értékelésére. Ebben a feladatban a résztvevők egy számítógépes vizuális kört mutatnak be, 8 egyenlő távolságra lévő sugárral, amelyek 8 szegmenst alkotnak, 4 felett és 4 alatt egy vastag vonallal. Minden szegmensben az óramutató járásával megegyező irányban egymás után megjelenik egy inger számjegy. Ha a számjegy a félkövér vonal felett volt, a résztvevők ezután jelzik, hogy a számjegy páratlan vagy páros volt-e a felcímkézett nyílbillentyűkkel (balra a páratlan, jobbra a párosra). Amikor a számjegy a félkövér vonal alatt van, a résztvevők ismét a nyílbillentyűkkel jelzik, hogy a számjegy nagyobb vagy kisebb, mint 5 (balra magasabb, jobbra alacsonyabbra). A függő változó a TST teljesítménye (pontosság és reakcióidő) az összes próbaverzió, valamint a váltási kísérletek (ahol a szabály megváltozik az előző próbaverzióhoz képest) és a nem váltási próbaverziók összehasonlítása (ahol a szabály ugyanaz marad, mint az előző próbaverzióé).
5 órával a beavatkozás után
Gyors vizuális információfeldolgozási feladat
Időkeret: Alapvonal
Szabványosított kognitív feladat, amely magában foglalja egy sor számjegy gyors egymásutáni megjelenítését a képernyőn. A résztvevőnek ezután figyelnie kell a számjegyeket három egymást követő páros vagy három egymást követő páratlan számjegyből álló sorozatok esetében. A célsorozat végének jelzéséhez a résztvevők a lehető leggyorsabban lenyomják a szóköz billentyűt. A függő változó a feladatteljesítmény (pontosság és reakcióidő).
Alapvonal
Gyors vizuális információfeldolgozási feladat
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Szabványosított kognitív feladat, amely magában foglalja egy sor számjegy gyors egymásutáni megjelenítését a képernyőn. A résztvevőnek ezután figyelnie kell a számjegyeket három egymást követő páros vagy három egymást követő páratlan számjegyből álló sorozatok esetében. A célsorozat végének jelzéséhez a résztvevők a lehető leggyorsabban lenyomják a szóköz billentyűt. A függő változó a feladatteljesítmény (pontosság és reakcióidő).
1 órával a beavatkozás után
Gyors vizuális információfeldolgozási feladat
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Egy szabványosított kognitív feladat, amely magában foglalja egy sor számjegy gyors egymásutáni megjelenítését a képernyőn. A résztvevőnek ezután figyelnie kell a számjegyeket három egymást követő páros vagy három egymást követő páratlan számjegyből álló sorozatok esetében. A célsorozat végének jelzéséhez a résztvevők a lehető leggyorsabban lenyomják a szóköz billentyűt. A függő változó a feladatteljesítmény (pontosság és reakcióidő).
3 órával a beavatkozás után
Gyors vizuális információfeldolgozási feladat
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Egy szabványosított kognitív feladat, amely magában foglalja egy sor számjegy gyors egymásutáni megjelenítését a képernyőn. A résztvevőnek ezután figyelnie kell a számjegyeket három egymást követő páros vagy három egymást követő páratlan számjegyből álló sorozatok esetében. A célsorozat végének jelzéséhez a résztvevők a lehető leggyorsabban lenyomják a szóköz billentyűt. A függő változó a feladatteljesítmény (pontosság és reakcióidő).
5 órával a beavatkozás után
Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat
Időkeret: Alapvonal
Standardizált kognitív feladat a figyelem és a memória értékelésére. A résztvevő egy számjegyből álló hangsort kap, és minden új számjegyet hangosan hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, hogy a válaszokat rögzíteni lehessen. A függő változó tehát a számítás pontossága. A feladat 4, 2 perces blokkokból áll, ahol az interstimulus idő fokozatosan 2,8 másodpercről 1,6 másodpercre csökken, és a kognitív igény fokozatosan nő.
Alapvonal
Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív feladat a figyelem és a memória értékelésére. A résztvevő egy számjegyből álló hangsort kap, és minden új számjegyet hangosan hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, hogy a válaszokat rögzíteni lehessen. A függő változó tehát a számítás pontossága. A feladat 4, 2 perces blokkokból áll, ahol az interstimulus idő fokozatosan 2,8 másodpercről 1,6 másodpercre csökken, és a kognitív igény fokozatosan nő.
1 órával a beavatkozás után
Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív feladat a figyelem és a memória értékelésére. A résztvevő egy számjegyből álló hangsort kap, és minden új számjegyet hangosan hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, hogy a válaszokat rögzíteni lehessen. A függő változó tehát a számítás pontossága. A feladat 4, 2 perces blokkokból áll, ahol az interstimulus idő fokozatosan 2,8 másodpercről 1,6 másodpercre csökken, és a kognitív igény fokozatosan nő.
3 órával a beavatkozás után
Tempós auditív sorozatkiegészítési feladat
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Standardizált kognitív feladat a figyelem és a memória értékelésére. A résztvevő egy számjegyből álló hangsort kap, és minden új számjegyet hangosan hozzá kell adnia a közvetlenül előtte lévőhöz, hogy a válaszokat rögzíteni lehessen. A függő változó tehát a számítás pontossága. A feladat 4, 2 perces blokkokból áll, ahol az interstimulus idő fokozatosan 2,8 másodpercről 1,6 másodpercre csökken, és a kognitív igény fokozatosan nő.
5 órával a beavatkozás után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis bal kar mandzsettás szisztolés vérnyomás Hgmm
Alapvonal
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis bal kar mandzsettás szisztolés vérnyomás Hgmm
1 órával a beavatkozás után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás szisztolés vérnyomás Hgmm
3 órával a beavatkozás után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás szisztolés vérnyomás Hgmm
5 órával a beavatkozás után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Átlagos (háromszoros) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás diasztolés vérnyomás Hgmm
Alapvonal
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Átlagos (háromszoros) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás diasztolés vérnyomás Hgmm
1 órával a beavatkozás után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Átlagos (háromszoros) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás diasztolés vérnyomás Hgmm
3 órával a beavatkozás után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Átlagos (háromszoros) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás diasztolés vérnyomás Hgmm
5 órával a beavatkozás után
Pulzus
Időkeret: Alapvonal
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás pulzusszám bpm
Alapvonal
Pulzus
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás pulzusszám bpm
1 órával a beavatkozás után
Pulzus
Időkeret: 3 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás pulzusszám bpm
3 órával a beavatkozás után
Pulzus
Időkeret: 5 órával a beavatkozás után
Átlagos (három párhuzamos) nyugalmi brachialis (bal kar) mandzsettás pulzusszám bpm
5 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

Naturex

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire M Williams, University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23/25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok elérhetővé tehetők olyan platformokon, mint az Open Science Framework (www.osf.io) vagy egy tudományos folyóiratokhoz kapcsolódó adattár, az Open Science elveinek megfelelően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel