- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183372
Rauhallisuuden ja mielialan parantaminen akuutin sitruunamelissalisän jälkeen aikuisten kognitiivisen kysynnän aikana (LemCog)
Satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrolloitu akuutti koe kapseloidun sitruunamelissan tehokkuudesta ja rauhallisuuden ja mielialan sietokyvystä kognitiivisen kysynnän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen ylikuormitus voi olla yleinen ilmiö informaatiokylläisessä maailmassa (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), ja kroonista kognitiivista ylikuormitusta pidetään aloitusaskeleena erilaisten fyysisten tekijöiden syntymisessä. ja emotionaalisia terveysongelmia, jotka johtuvat todennäköisesti työmuistin hermojärjestelmän korkeista käsittelyvaatimuksista (Graf et al., 2021). Ajan myötä psykologinen ja fysiologinen stressi voi ilmaantua, mutta nykyiset kemialliset toimenpiteet eivät välttämättä sovellu niille, jotka kokevat lievää tai kohtalaista stressiä (Ghazizadeh et al., 2021). Psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö onkin aiemmin liitetty psyykkisten oireiden pahenemiseen (Bertuccioli et al., 2022). Siksi interventioiden tunnistaminen lievästä keskivaikeaan stressiin kokeville henkilöille vaikuttaa voimakkaasti kansanterveyteen oireiden ehkäisyyn tai vähentämiseen. Lisäksi mahdollisuus ravintolisäyn reseptivapaana vaihtoehtona niille, jotka eivät halua tehdä kemiallisia interventioita, on tulossa suosittu valinta (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli ym. 2022).
Tässä tutkimuksessa käytetään rinnakkaista, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua lumekontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan kerta-annoksen sitruunamelissauutetta (tai vastaavaa lumelääkettä) vaikutusta nuorille ja keski-ikäisille aikuisille, joiden koettu stressi on kohtalaista. . Koehenkilöt esiseulotaan kelpoisuuden määrittämiseksi koetun stressin kyselylomakkeella, jossa pisteet 14-26 ovat osoitus kohtalaisesta stressistä, jolloin saadaan yhteensä 130 osallistujaa. Tutkimus koostuu tutustumiskäynnistä, jota seuraa akuutti testipäivä Readingin yliopiston ravitsemuspsykologian yksikössä. Tutustumisvierailulla osallistujat voivat harjoitella kognitiivista akkua, täydellisiä rauhallisuus- ja mielialan mittauksia sekä antaa tietoa tavanomaisesta ruokavaliosta (Epic-Norfolk FFQ) ja yleisistä terveys- ja elämäntavoista kelpoisuuden vahvistamiseksi. Akuuttina testipäivänä subjektiiviset rauhallisuus- ja mielialaarviot tallennetaan eri ajankohtina pitkin päivää, alkaen alkuperäisestä perusmittauksesta (0h) ja sitten 1h, 3h ja 5h akuutin annoksen sitruunamelissauutetta (300mg) nauttimisen jälkeen. tai vastaava lumelääke. Samoihin aikoihin valmistuu tietokonepohjainen kognitiivinen akku, joka koostuu useista toimeenpanotoiminnan, huomion ja muistin alueita arvioivista tehtävistä. Akuuttina testipäivänä osallistujat saapuvat paastoneina, ja heille tarjotaan standardoitu aamiainen (kaksi croissantia ja lasillinen vettä), joka nautitaan ennen 0 tunnin perusmittauksia. Myös vakiolounas (juustovoileipä, paketti sipsiä ja vettä) tarjotaan 3h ajan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 9AH
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, 18-40-vuotias
- Kohtalaiset stressiongelmat (PSS 14-26)
- Ei alkoholia tai voimakasta toimintaa 24h ennen tehtävää
- Ei kahvia/kofeiinia 12h ennen käyntiä
- Tupakoimattomat tai Ei saa tupakoida 7 päivää ennen koetta: Sisältää tupakoinnin, nikotiinin höyrystyksen, nikotiinikorvaustuotteiden käytön tai satunnaisen sosiaalisen tupakoinnin.
- Halukkuus huuhtoutua ravintolisäksi 2 viikkoa ennen koetta
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen
- Mikä tahansa pitkäaikainen psykologinen tai fysiologinen terveydentila
- Onko sinulla allergisia reaktioita kapseleiden aineosille
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- Onko sinulla allergisia reaktioita kapseleiden aineosille
- Juonut yli 400 mg kofeiinia (>5 expressoa) päivässä viimeisen 2 viikon aikana
- olet käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä, piristeitä, kannabista, rekisteröimättömiä huumetuotteita tai laittomia aineita viimeisen 2 viikon aikana, ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäytön vaarassa
- Sellaisten ravintolisien ottaminen, joita he eivät ole halukkaita lopettamaan tutkimuksen ajaksi
- Sinulla on unihäiriöitä tai käytät unilääkkeitä
- Ei pysty osoittamaan riittävää minimaalista suorituskykyä laboratorio-, tietokonepohjaisissa kognitiivisissa tehtävissä
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen sairaus tai oppimisen/käyttäytymisen tai hermoston kehityksen eroja (esim. lukihäiriö, autismi, ADHD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitruunavoide
300mg Sitruunamelissa ja maltoksdekstriinikapselit
|
300mg Sitruunamelissa ja maltoksidekstriinikapselit Muu nimi: Melissa Officinalis L.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
300 mg maltodekstriinikapselit
|
300 mg maltodekstriinikapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhallisuus 9-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu 9-pisteinen Likert-asteikko, jonka rauhallisuuden ankkuripisteet (CAP) vaihtelevat 1:stä "Ei ollenkaan rauhallinen" 9:ään "erittäin rauhallinen"
|
Perustaso
|
|
Rauhallisuus 9-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Validoitu 9-pisteinen Likert-asteikko, jonka rauhallisuuden ankkuripisteet (CAP) vaihtelevat 1:stä "Ei ollenkaan rauhallinen" 9:ään "erittäin rauhallinen"
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys 9-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu 9-pisteinen Likert-asteikko, jossa väsymyksen ankkuripisteet (FAP) vaihtelevat 1:stä "Ei lainkaan henkisesti väsynyt" ja 9:een "Erittäin henkisesti väsynyt"
|
Perustaso
|
|
Väsymys 9-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Validoitu 9-pisteinen Likert-asteikko, jossa väsymyksen ankkuripisteet (FAP) vaihtelevat 1:stä "Ei lainkaan henkisesti väsynyt" ja 9:een "Erittäin henkisesti väsynyt"
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Aiheen tyytyväisyyden 4-pisteasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Kaksiosainen kyselylomake, joka perustuu aiemmin julkaistuun 4-luokan luokituskyselyyn.
Ensimmäinen osa kysyy väsymyksen ja henkisen ylikuormituksen nykyisestä tasosta käyttämällä 4-pisteistä Likert-arvoa ankkuroituna "ei ollenkaan" (pisteet 1) "erittäin" (pistemäärä 4).
Toisessa osassa kysytään, kuinka tyytyväinen henkilö on väsymykseensä ja henkiseen ylikuormitukseensa lisäravinteen jälkeen, ja häntä pyydetään arvioimaan kokonaistyytyväisyytensä lisäravinteeseen käyttämällä asteikkoja "ei ollenkaan tyytyväinen" (pisteet 1) - "täysin tyytyväinen" ( pisteet 4).
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Aiheen tyytyväisyyden 4-pisteasteikko
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kaksiosainen kyselylomake, joka perustuu aiemmin julkaistuun 4-luokan luokituskyselyyn.
Ensimmäinen osa kysyy väsymyksen ja henkisen ylikuormituksen nykyisestä tasosta käyttämällä 4-pisteistä Likert-arvoa ankkuroituna "ei ollenkaan" (pisteet 1) "erittäin" (pistemäärä 4).
Toisessa osassa kysytään, kuinka tyytyväinen henkilö on väsymykseensä ja henkiseen ylikuormitukseensa lisäravinteen jälkeen, ja häntä pyydetään arvioimaan kokonaistyytyväisyytensä lisäravinteeseen käyttämällä asteikkoja "ei ollenkaan tyytyväinen" (pisteet 1) - "täysin tyytyväinen" ( pisteet 4).
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Aiheen tyytyväisyyden 4-pisteasteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kaksiosainen kyselylomake, joka perustuu aiemmin julkaistuun 4-luokan luokituskyselyyn.
Ensimmäinen osa kysyy väsymyksen ja henkisen ylikuormituksen nykyisestä tasosta käyttämällä 4-pisteistä Likert-arvoa ankkuroituna "ei ollenkaan" (pisteet 1) "erittäin" (pistemäärä 4).
Toisessa osassa kysytään, kuinka tyytyväinen henkilö on väsymykseensä ja henkiseen ylikuormitukseensa lisäravinteen jälkeen, ja häntä pyydetään arvioimaan kokonaistyytyväisyytensä lisäravinteeseen käyttämällä asteikkoja "ei ollenkaan tyytyväinen" (pisteet 1) - "täysin tyytyväinen" ( pisteet 4).
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jännitysarvot tallennetaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä sanoihin, jotka kuvaavat yhden väitteen minimi- ja maksimiääripäitä (unipolaarinen).
Tällä lineaarisella asteikolla henkilö ilmaisee olonsa tällä hetkellä asettamalla merkin kahden väitteen väliin, jotka koskevat mitattavan ulottuvuuden tiettyä tilaa.
Tämä lyhyt instrumentti arvioi stressin, ahdistuksen, rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoa.
Yksilölliset pisteet yhdistetään "stressi/ahdistuneisuus"- ja "rauhallinen/rento" -pisteiksi, joissa korkeampi pistemäärä (keskimääräinen prosenttiviiva) edustaa enemmän vastaavaa kuvaajaa.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Jännitysarvot tallennetaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä sanoihin, jotka kuvaavat yhden väitteen minimi- ja maksimiääripäitä (unipolaarinen).
Tällä lineaarisella asteikolla henkilö ilmaisee olonsa tällä hetkellä asettamalla merkin kahden väitteen väliin, jotka koskevat mitattavan ulottuvuuden tiettyä tilaa.
Tämä lyhyt instrumentti arvioi stressin, ahdistuksen, rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoa.
Yksilölliset pisteet yhdistetään "stressi/ahdistuneisuus"- ja "rauhallinen/rento" -pisteiksi, joissa korkeampi pistemäärä (keskimääräinen prosenttiviiva) edustaa enemmän vastaavaa kuvaajaa.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Jännitysarvot tallennetaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä sanoihin, jotka kuvaavat yhden väitteen minimi- ja maksimiääripäitä (unipolaarinen).
Tällä lineaarisella asteikolla henkilö ilmaisee olonsa tällä hetkellä asettamalla merkin kahden väitteen väliin, jotka koskevat mitattavan ulottuvuuden tiettyä tilaa.
Tämä lyhyt instrumentti arvioi stressin, ahdistuksen, rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoa.
Yksilölliset pisteet yhdistetään "stressi/ahdistuneisuus"- ja "rauhallinen/rento" -pisteiksi, joissa korkeampi pistemäärä (keskimääräinen prosenttiviiva) edustaa enemmän vastaavaa kuvaajaa.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Jännitysarvot tallennetaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä sanoihin, jotka kuvaavat yhden väitteen minimi- ja maksimiääripäitä (unipolaarinen).
Tällä lineaarisella asteikolla henkilö ilmaisee olonsa tällä hetkellä asettamalla merkin kahden väitteen väliin, jotka koskevat mitattavan ulottuvuuden tiettyä tilaa.
Tämä lyhyt instrumentti arvioi stressin, ahdistuksen, rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoa.
Yksilölliset pisteet yhdistetään "stressi/ahdistuneisuus"- ja "rauhallinen/rento" -pisteiksi, joissa korkeampi pistemäärä (keskimääräinen prosenttiviiva) edustaa enemmän vastaavaa kuvaajaa.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Bond-Lader 16-osainen visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laajalti käytetty 16 kohteen työkalu ohimenevän mielialan mittaamiseen, jossa 100 mm:n asteikot ankkuroituvat erilaisiin antonyymeihin (esim.
Alert-Uneliainen, Unelias-Energinen) ja ne ryhmitellään sitten vastaaviin mielialatekijöihin: vireys, rauhallisuus ja tyytyväisyys
|
Perustaso
|
|
Bond-Lader 16-osainen visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Laajalti käytetty 16 kohteen työkalu ohimenevän mielialan mittaamiseen, jossa 100 mm:n asteikot ankkuroituvat erilaisiin antonyymeihin (esim.
Alert-Uneliainen, Unelias-Energinen) ja ne ryhmitellään sitten vastaaviin mielialatekijöihin: vireys, rauhallisuus ja tyytyväisyys
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Bond-Lader 16-osainen visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Laajalti käytetty 16 kohteen työkalu ohimenevän mielialan mittaamiseen, jossa 100 mm:n asteikot ankkuroituvat erilaisiin antonyymeihin (esim.
Alert-Uneliainen, Unelias-Energinen) ja ne ryhmitellään sitten vastaaviin mielialatekijöihin: vireys, rauhallisuus ja tyytyväisyys
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Bond-Lader 16-osainen visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Laajalti käytetty 16 kohteen työkalu ohimenevän mielialan mittaamiseen, jossa 100 mm:n asteikot ankkuroituvat erilaisiin antonyymeihin (esim.
Alert-Uneliainen, Unelias-Energinen) ja ne ryhmitellään sitten vastaaviin mielialatekijöihin: vireys, rauhallisuus ja tyytyväisyys
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Välitön sanan muistaminen (Reyn kuulo-sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kognitiivinen mitta episodimuistiin.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään visuaalisesti 15 sanan peräkkäinen luettelo, jossa heille annetaan 1 minuutti aikaa kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat.
Jokaisella tehtävän istunnolla esitellään eri sanalista, joka sovitetaan kielellisen tutun, konkreettisuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
Perustaso
|
|
Välitön sanan muistaminen (Reyn kuulo-sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta episodimuistiin.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään visuaalisesti 15 sanan peräkkäinen luettelo, jossa heille annetaan 1 minuutti aikaa kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat.
Jokaisella tehtävän istunnolla esitellään eri sanalista, joka sovitetaan kielellisen tutun, konkreettisuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Riippuva muuttuja on oikein muistettujen sanojen määrä.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Välitön sanan muistaminen (Reyn kuulo-sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta episodimuistiin.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään visuaalisesti 15 sanan peräkkäinen luettelo, jossa heille annetaan 1 minuutti aikaa kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat.
Jokaisella tehtävän istunnolla esitellään eri sanalista, joka sovitetaan kielellisen tutun, konkreettisuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Välitön sanan muistaminen (Reyn kuulo-sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta episodimuistiin.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään visuaalisesti 15 sanan peräkkäinen luettelo, jossa heille annetaan 1 minuutti aikaa kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat.
Jokaisella tehtävän istunnolla esitellään eri sanalista, joka sovitetaan kielellisen tutun, konkreettisuuden ja esiintymistiheyden perusteella.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen (Reyn auditiivinen sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kognitiivinen mitta viivästyneen episodisen muistin tason arvioimiseksi.
Osallistujien tulee kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat välittömästä sananmuistoesityksestä noin 30 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen esityksen jälkeen.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
Perustaso
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen (Reyn auditiivinen sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta viivästyneen episodisen muistin tason arvioimiseksi.
Osallistujien tulee kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat välittömästä sananmuistoesityksestä noin 30 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen esityksen jälkeen.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen (Reyn auditiivinen sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta viivästyneen episodisen muistin tason arvioimiseksi.
Osallistujien tulee kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat välittömästä sananmuistoesityksestä noin 30 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen esityksen jälkeen.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen (Reyn auditiivinen sanallinen oppimistehtävä)
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen mitta viivästyneen episodisen muistin tason arvioimiseksi.
Osallistujien tulee kirjoittaa niin monta sanaa kuin he muistavat välittömästä sananmuistoesityksestä noin 30 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen esityksen jälkeen.
Riippuva muuttuja on oikein palautettujen sanojen määrä.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muokattu Attention Network Task (kahdella sarjan 3 lohkolla)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu mittari toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujat vastaavat keskeisesti esitetyn nuolen suuntaan painamalla vastaavaa vasenta ja oikeaa nuolinäppäintä.
Useissa kokeissa kohdeärsykkeitä reunustavat nuolet, jotka osoittavat samaan suuntaan (yhdenmukainen) tai vastakkain (epäyhdenmukainen).
Reunustavien nuolien määrä vaihtelee myös kokeiden välillä (kuormitus).
Kaksi lohkoa esitetään.
Toisessa lohkossa kuulokkeista tuleva melu häiritsee osallistujia.
Lisäksi ANT:n lisäosien aikana suoritetaan myös suullinen serial 3 (S3) -vähennystehtävä huomion ja työmuistin toiminnan arvioimiseksi edelleen.
Tässä S3-tehtävässä osallistujat vähentävät taaksepäin alkaen numerosta 50, kunnes he eivät voi mennä pidemmälle.
S3-suorituskyky on käytössä lisäämään kognitiivista kuormitusta, ja riippuvainen muuttuja on ANT-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) vaihtelevissa kongruenssi- ja kuormitusolosuhteissa.
|
Perustaso
|
|
Muokattu Attention Network Task (kahdella sarjan 3 lohkolla)
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu mittari toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujat vastaavat keskeisesti esitetyn nuolen suuntaan painamalla vastaavaa vasenta ja oikeaa nuolinäppäintä.
Useissa kokeissa kohdeärsykkeitä reunustavat nuolet, jotka osoittavat samaan suuntaan (yhdenmukainen) tai vastakkain (epäyhdenmukainen).
Reunustavien nuolien määrä vaihtelee myös kokeiden välillä (kuormitus).
Kaksi lohkoa esitetään.
Toisessa lohkossa kuulokkeista tuleva melu häiritsee osallistujia.
Lisäksi ANT:n lisäosien aikana suoritetaan myös suullinen serial 3 (S3) -vähennystehtävä huomion ja työmuistin toiminnan arvioimiseksi edelleen.
Tässä S3-tehtävässä osallistujat vähentävät taaksepäin alkaen numerosta 50, kunnes he eivät voi mennä pidemmälle.
S3-suorituskyky on käytössä lisäämään kognitiivista kuormitusta, ja riippuvainen muuttuja on ANT-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) vaihtelevissa kongruenssi- ja kuormitusolosuhteissa.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muokattu Attention Network Task (kahdella sarjan 3 lohkolla)
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu mittari toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujat vastaavat keskeisesti esitetyn nuolen suuntaan painamalla vastaavaa vasenta ja oikeaa nuolinäppäintä.
Useissa kokeissa kohdeärsykkeitä reunustavat nuolet, jotka osoittavat samaan suuntaan (yhdenmukainen) tai vastakkain (epäyhdenmukainen).
Reunustavien nuolien määrä vaihtelee myös kokeiden välillä (kuormitus).
Kaksi lohkoa esitetään.
Toisessa lohkossa kuulokkeista tuleva melu häiritsee osallistujia.
Lisäksi ANT:n lisäosien aikana suoritetaan myös suullinen serial 3 (S3) -vähennystehtävä huomion ja työmuistin toiminnan arvioimiseksi edelleen.
Tässä S3-tehtävässä osallistujat vähentävät taaksepäin alkaen numerosta 50, kunnes he eivät voi mennä pidemmälle.
S3-suorituskyky on käytössä lisäämään kognitiivista kuormitusta, ja riippuvainen muuttuja on ANT-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) vaihtelevissa kongruenssi- ja kuormitusolosuhteissa.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muokattu Attention Network Task (kahdella sarjan 3 lohkolla)
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu mittari toimeenpanotoiminnan ja huomion arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujat vastaavat keskeisesti esitetyn nuolen suuntaan painamalla vastaavaa vasenta ja oikeaa nuolinäppäintä.
Useissa kokeissa kohdeärsykkeitä reunustavat nuolet, jotka osoittavat samaan suuntaan (yhdenmukainen) tai vastakkain (epäyhdenmukainen).
Reunustavien nuolien määrä vaihtelee myös kokeiden välillä (kuormitus).
Kaksi lohkoa esitetään.
Toisessa lohkossa kuulokkeista tuleva melu häiritsee osallistujia.
Lisäksi ANT:n lisäosien aikana suoritetaan myös suullinen serial 3 (S3) -vähennystehtävä huomion ja työmuistin toiminnan arvioimiseksi edelleen.
Tässä S3-tehtävässä osallistujat vähentävät taaksepäin alkaen numerosta 50, kunnes he eivät voi mennä pidemmälle.
S3-suorituskyky on käytössä lisäämään kognitiivista kuormitusta, ja riippuvainen muuttuja on ANT-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) vaihtelevissa kongruenssi- ja kuormitusolosuhteissa.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehtävän vaihtotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään tietokoneistettu visuaalinen ympyrä, jossa on 8 tasavälein sijoitettua sädettä, jotka muodostavat 8 segmenttiä, 4 lihavoitun viivan yläpuolella ja 4 alapuolella.
Ärsykkeen numero ilmestyy peräkkäin jokaiseen segmenttiin myötäpäivään.
Jos numero sijaitsi lihavoidun viivan yläpuolella, osallistujat osoittavat sitten, oliko numero pariton vai parillinen käyttämällä merkittyjä nuolinäppäimiä (pariton vasen, parillinen oikea).
Kun numero on lihavoitun viivan alapuolella, osallistujat osoittavat jälleen nuolinäppäimillä, onko numero suurempi vai pienempi kuin 5 (vasemmalla suurempi, oikealla pienempi).
Riippuva muuttuja on TST-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) kaikissa kokeissa ja vaihtokokeiden (joissa sääntö muuttuu edellisestä) ja ei-switch-kokeiden (joissa sääntö pysyy samana kuin edellisessä kokeilussa) vertailu.
|
Perustaso
|
|
Tehtävän vaihtotesti
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään tietokoneistettu visuaalinen ympyrä, jossa on 8 tasavälein sijoitettua sädettä, jotka muodostavat 8 segmenttiä, 4 lihavoitun viivan yläpuolella ja 4 alapuolella.
Ärsykkeen numero ilmestyy peräkkäin jokaiseen segmenttiin myötäpäivään.
Jos numero sijaitsi lihavoidun viivan yläpuolella, osallistujat osoittavat sitten, oliko numero pariton vai parillinen käyttämällä merkittyjä nuolinäppäimiä (pariton vasen, parillinen oikea).
Kun numero on lihavoitun viivan alapuolella, osallistujat osoittavat jälleen nuolinäppäimillä, onko numero suurempi vai pienempi kuin 5 (vasemmalla suurempi, oikealla pienempi).
Riippuva muuttuja on TST-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) kaikissa kokeissa ja vaihtokokeiden (joissa sääntö muuttuu edellisestä) ja ei-switch-kokeiden (joissa sääntö pysyy samana kuin edellisessä kokeilussa) vertailu.
|
1 tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tehtävän vaihtotesti
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään tietokoneistettu visuaalinen ympyrä, jossa on 8 tasavälein sijoitettua sädettä, jotka muodostavat 8 segmenttiä, 4 lihavoitun viivan yläpuolella ja 4 alapuolella.
Ärsykkeen numero ilmestyy peräkkäin jokaiseen segmenttiin myötäpäivään.
Jos numero sijaitsi lihavoidun viivan yläpuolella, osallistujat osoittavat sitten, oliko numero pariton vai parillinen käyttämällä merkittyjä nuolinäppäimiä (pariton vasen, parillinen oikea).
Kun numero on lihavoitun viivan alapuolella, osallistujat osoittavat jälleen nuolinäppäimillä, onko numero suurempi vai pienempi kuin 5 (vasemmalla suurempi, oikealla pienempi). Riippuva muuttuja on TST-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) kaikki kokeilut ja vaihtokokeilujen (joissa sääntö muuttuu edellisestä) ja ei-vaihtokokeilujen (joissa sääntö pysyy samana kuin edellinen kokeilu) vertailu.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehtävän vaihtotesti
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään tietokoneistettu visuaalinen ympyrä, jossa on 8 tasavälein sijoitettua sädettä, jotka muodostavat 8 segmenttiä, 4 lihavoitun viivan yläpuolella ja 4 alapuolella.
Ärsykkeen numero ilmestyy peräkkäin jokaiseen segmenttiin myötäpäivään.
Jos numero sijaitsi lihavoidun viivan yläpuolella, osallistujat osoittavat sitten, oliko numero pariton vai parillinen käyttämällä merkittyjä nuolinäppäimiä (pariton vasen, parillinen oikea).
Kun numero on lihavoitun viivan alapuolella, osallistujat osoittavat jälleen nuolinäppäimillä, onko numero suurempi vai pienempi kuin 5 (vasemmalla suurempi, oikealla pienempi). Riippuva muuttuja on TST-suorituskyky (tarkkuus ja reaktioaika) kaikki kokeilut ja vaihtokokeilujen (joissa sääntö muuttuu edellisestä) ja ei-vaihtokokeilujen (joissa sääntö pysyy samana kuin edellinen kokeilu) vertailu.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää numerosarjan esittämisen näytöllä nopeasti peräkkäin.
Tämän jälkeen osallistujan on tarkkailtava kolmen peräkkäisen parillisen tai kolmen peräkkäisen parittoman luvun numeroita.
Osoittaakseen kohdesarjan päättymisen osallistujat painavat välilyöntiä mahdollisimman nopeasti.
Riippuva muuttuja on tehtävän suoritus (tarkkuus ja reaktioaika).
|
Perustaso
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää numerosarjan esittämisen näytöllä nopeasti peräkkäin.
Tämän jälkeen osallistujan on tarkkailtava kolmen peräkkäisen parillisen tai kolmen peräkkäisen parittoman luvun numeroita.
Osoittaakseen kohdesarjan päättymisen osallistujat painavat välilyöntiä mahdollisimman nopeasti.
Riippuva muuttuja on tehtävän suoritus (tarkkuus ja reaktioaika).
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää numerosarjan esittämisen näytöllä nopeasti peräkkäin.
Tämän jälkeen osallistujan on tarkkailtava kolmen peräkkäisen parillisen tai kolmen peräkkäisen parittoman luvun numeroita.
Osoittaakseen kohdesarjan päättymisen osallistujat painavat välilyöntiä mahdollisimman nopeasti.
Riippuva muuttuja on tehtävän suoritus (tarkkuus ja reaktioaika).
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittelytehtävä
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä, joka sisältää numerosarjan esittämisen näytöllä nopeasti peräkkäin.
Tämän jälkeen osallistujan on tarkkailtava kolmen peräkkäisen parillisen tai kolmen peräkkäisen parittoman luvun numeroita.
Osoittaakseen kohdesarjan päättymisen osallistujat painavat välilyöntiä mahdollisimman nopeasti.
Riippuva muuttuja on tehtävän suoritus (tarkkuus ja reaktioaika).
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä huomion ja muistin arvioimiseksi.
Osallistujalle esitetään äänimerkkijono, ja hänen on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ääneen, jotta vastaukset voidaan tallentaa.
Riippuva muuttuja on siis laskennan tarkkuus.
Tehtävä koostuu 4,2 minuutin lohkoista, joissa välitysaika lyhenee asteittain 2,8 sekunnista 1,6 sekuntiin ja kognitiivinen tarve sen vuoksi kasvaa asteittain.
|
Perustaso
|
|
Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä huomion ja muistin arvioimiseksi.
Osallistujalle esitetään äänimerkkijono, ja hänen on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ääneen, jotta vastaukset voidaan tallentaa.
Riippuva muuttuja on siis laskennan tarkkuus.
Tehtävä koostuu 4,2 minuutin lohkoista, joissa välitysaika lyhenee asteittain 2,8 sekunnista 1,6 sekuntiin ja kognitiivinen tarve sen vuoksi kasvaa asteittain.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä huomion ja muistin arvioimiseksi.
Osallistujalle esitetään äänimerkkijono, ja hänen on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ääneen, jotta vastaukset voidaan tallentaa.
Riippuva muuttuja on siis laskennan tarkkuus.
Tehtävä koostuu 4,2 minuutin lohkoista, joissa välitysaika lyhenee asteittain 2,8 sekunnista 1,6 sekuntiin ja kognitiivinen tarve sen vuoksi kasvaa asteittain.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kognitiivinen tehtävä huomion ja muistin arvioimiseksi.
Osallistujalle esitetään äänimerkkijono, ja hänen on lisättävä jokainen uusi numero välittömästi sitä edeltävään numeroon ääneen, jotta vastaukset voidaan tallentaa.
Riippuva muuttuja on siis laskennan tarkkuus.
Tehtävä koostuu 4,2 minuutin lohkoista, joissa välitysaika lyhenee asteittain 2,8 sekunnista 1,6 sekuntiin ja kognitiivinen tarve sen vuoksi kasvaa asteittain.
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen (kolmen kappaleen) lepäävän olkavarren vasemman käsivarren systolinen verenpaine mmHg
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolmen kappaleen) lepäävän olkavarren vasemman käsivarren systolinen verenpaine mmHg
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo olkavarsi (vasen käsi) mansetissa systolinen verenpaine mmHg
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo olkavarsi (vasen käsi) mansetissa systolinen verenpaine mmHg
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo brakiaalinen (vasen käsi) mansetissa diastolinen verenpaine mmHg
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo brakiaalinen (vasen käsi) mansetissa diastolinen verenpaine mmHg
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo brakiaalinen (vasen käsi) mansetissa diastolinen verenpaine mmHg
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) lepo brakiaalinen (vasen käsi) mansetissa diastolinen verenpaine mmHg
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) leposyke olkavarteen (vasen käsi) mansetissa bpm
|
Perustaso
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) leposyke olkavarteen (vasen käsi) mansetissa bpm
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) leposyke olkavarteen (vasen käsi) mansetissa bpm
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen (kolme kappaletta) leposyke olkavarteen (vasen käsi) mansetissa bpm
|
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire M Williams, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bertuccioli A, Cardinali M, Di Pierro F, Magi S, Zonzini G. A Practical Perspective on the Use of Botanicals During the COVID-19 Pandemic: From Proven to Potential Interactions. J Med Food. 2022 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/jmf.2021.0062. Epub 2021 Nov 17.
- Ghazizadeh J, Sadigh-Eteghad S, Marx W, Fakhari A, Hamedeyazdan S, Torbati M, Taheri-Tarighi S, Araj-Khodaei M, Mirghafourvand M. The effects of lemon balm (Melissa officinalis L.) on depression and anxiety in clinical trials: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Dec;35(12):6690-6705. doi: 10.1002/ptr.7252. Epub 2021 Aug 27.
Hyödyllisiä linkkejä
- Eppler, M.J., Mengis, J. (2008). The Concept of Information Overload - A Review of Literature from Organization Science... (2004). In: Meckel, M., Schmid, B.F. (eds) Kommunikationsmanagement im Wandel. Gab
- Pass, F., Renkl, A., & Sweller, J. (2004). Cognitive Load Theory: Instructional Implications of the Interaction between Information Structures and Cognitive Architecture. Instructional Science, 32(1-2), 1-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .