Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ro og humør efter akut tilskud af citronmelisse under kognitiv efterspørgsel hos voksne (LemCog)

13. august 2024 opdateret af: Prof Claire Williams, University of Reading

En randomiseret dobbeltblind placebo-kontrolleret akut undersøgelse af indkapslet citronmelisse effektivitet og tolerance på ro og humør i perioder med kognitiv efterspørgsel

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​en enkelt dosis (300 mg) af indkapslet vandig citronmelisseekstrakt på mål for ro og humør i perioder med kognitiv efterspørgsel i løbet af dagen hos raske voksne i alderen 18-40 år med moderat stress (PSS) indgang mellem 14 og 26).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv overbelastning kan være en almindelig begivenhed i en informationsmættet verden (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), og kronisk kognitiv overbelastning betragtes som et initierende skridt i fremkomsten af ​​forskellige fysiske og følelsesmæssige sundhedsproblemer, sandsynligvis på grund af høje behandlingskrav til arbejdshukommelsens neurale system (Graf et al., 2021). Over tid kan psykologisk og fysiologisk stress opstå, men nuværende kemiske indgreb kan være uegnede for dem, der oplever milde til moderate niveauer af stress (Ghazizadeh et al., 2021). Faktisk har langvarig brug af psykotrope lægemidler tidligere været forbundet med en forværring af psykologiske symptomer (Bertuccioli et al., 2022). Derfor vil identifikation af interventioner til dem, der oplever mild til moderat stress, have stærke folkesundhedsmæssige konsekvenser for forebyggelse eller reduktion af symptomer. Derudover er en mulighed for kosttilskud som en håndkøbsmulighed for dem, der ikke ønsker at tage kemiske indgreb, ved at blive et populært valg (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).

Den nuværende undersøgelse vil anvende et parallelt, dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøg, der vurderer effekten af ​​en enkelt dosis intervention af citronmelisseekstrakt (eller matchet placebo) hos unge til midaldrende voksne med moderate niveauer af opfattet stress . Forsøgspersoner vil blive forhåndsscreenet for at bestemme egnethed ved hjælp af det opfattede stress-spørgeskema, hvor score mellem 14 og 26 er tegn på moderat stress, for at give i alt 130 deltagere. Undersøgelsen omfatter et familiariseringsbesøg efterfulgt af en akut testdag på Ernæringspsykologienheden ved University of Reading. Familiariseringsbesøget vil give deltagerne mulighed for at øve sig i det kognitive batteri, fuldende ro og stemningsmålinger og give information om sædvanlig kost (Epic-Norfolk FFQ) og generelle sundheds- og livsstilsmønstre for at bekræfte berettigelse. På den akutte testdag vil subjektiv ro og humørvurderinger blive registreret på forskellige tidspunkter i løbet af dagen, begyndende med en indledende baseline-måling (0 timer) og derefter 1 time, 3 timer og 5 timer efter indtagelse af en akut dosis citronmelisseekstrakt (300 mg) eller en matchet placebo. På disse samme tidspunkter vil et computerbaseret kognitivt batteri blive færdiggjort, bestående af flere opgaver, der vurderer domæner af eksekutiv funktion, opmærksomhed og hukommelse. På den akutte testdag vil deltagerne ankomme fastende og vil blive forsynet med en standardiseret morgenmad (to croissanter og et glas vand), der skal indtages før 0-timers basislinjemålinger. En standardiseret frokost (ostesandwich, pakke chips og vand) vil også blive leveret efter 3 timers tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, mellem 18-40 år
  • Moderate stressproblemer (PSS mellem 14 og 26)
  • Ingen alkohol eller kraftig aktivitet 24 timer før opgaven
  • Ingen kaffe/koffein indtag 12 timer før besøgene
  • Ikke-rygere eller må ikke ryge i 7 dage før forsøget: Inkluderer rygning af tobak, dampning af nikotin, brug af nikotinerstatningsprodukter eller lejlighedsvis social rygning.
  • Vilje til at vaske ud for kosttilskud i 2 uger før forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Brug medicin, der kan påvirke resultatet
  • Enhver langvarig psykologisk eller fysiologisk helbredstilstand
  • Har nogen allergiske reaktioner på ingredienserne i kapslerne
  • Har et BMI større end eller lig med 30
  • Har nogen allergiske reaktioner på ingredienserne i kapslerne
  • Indtaget mere end 400 mg koffein (>5 expresso) om dagen i de sidste 2 uger
  • Har brugt psykotrope lægemidler, stimulanser, cannabis, ikke-registrerede lægemidler eller ulovlige stoffer inden for de sidste 2 uger, var i risiko for stof- eller alkoholmisbrug
  • Tager kosttilskud, som de ikke er villige til at stoppe under undersøgelsens varighed
  • Har søvnforstyrrelser eller tager søvnmedicin
  • Undlader at demonstrere tilstrækkelig minimal ydeevne på laboratorie-, computerbaserede kognitive opgaver
  • Har en diagnosticeret neurologisk tilstand eller indlærings-/adfærdsmæssige eller neuroudviklingsmæssige forskelle (f.eks. ordblindhed, autisme, ADHD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citronmelisse
300mg citronmelisse og maltoxdextrin kapsler
300mg citronmelisse og maltoxdextrinkapsler Andet navn: Melissa Officinalis L.
Placebo komparator: Placebo
300mg Maltodextrin kapsler
300mg Maltodextrin kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolighed 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: Baseline
En valideret 9-punkts Likert-skala med Calmness Anchor Points (CAP) spænder fra 1, "Slet ikke rolig" til 9, "Ekstremt rolig"
Baseline
Rolighed 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En valideret 9-punkts Likert-skala med Calmness Anchor Points (CAP) spænder fra 1, "Slet ikke rolig" til 9, "Ekstremt rolig"
5 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: Baseline
En valideret 9-punkts Likert-skala med træthedsankerpunkter (FAP) spænder fra 1, "Slet ikke mentalt træt" og 9, "Ekstremt mentalt træt"
Baseline
Træthed 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En valideret 9-punkts Likert-skala med træthedsankerpunkter (FAP) spænder fra 1, "Slet ikke mentalt træt" og 9, "Ekstremt mentalt træt"
5 timer efter intervention
Emnetilfredshed 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 1 time efter intervention
Et todelt spørgeskema baseret på et tidligere offentliggjort 4-kategoris ratingspørgeskema. Den første del spørger om nuværende niveauer af træthed og mental overbelastning ved at bruge en 4-punkts Likert forankret fra "slet ikke" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den anden del spørger, hvor tilfreds en person er med deres niveauer af træthed og mental overbelastning efter tilskud, og beder dem om at vurdere deres generelle tilfredshed med tilskuddet ved at bruge skalaer "slet ikke tilfreds" (score 1) til "helt tilfreds" ( score 4).
1 time efter intervention
Emnetilfredshed 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Et todelt spørgeskema baseret på et tidligere offentliggjort 4-kategoris ratingspørgeskema. Den første del spørger om nuværende niveauer af træthed og mental overbelastning ved at bruge en 4-punkts Likert forankret fra "slet ikke" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den anden del spørger, hvor tilfreds en person er med deres niveauer af træthed og mental overbelastning efter tilskud, og beder dem om at vurdere deres generelle tilfredshed med tilskuddet ved at bruge skalaer "slet ikke tilfreds" (score 1) til "helt tilfreds" ( score 4).
3 timer efter intervention
Emnetilfredshed 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Et todelt spørgeskema baseret på et tidligere offentliggjort 4-kategoris ratingspørgeskema. Den første del spørger om nuværende niveauer af træthed og mental overbelastning ved at bruge en 4-punkts Likert forankret fra "slet ikke" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den anden del spørger, hvor tilfreds en person er med deres niveauer af træthed og mental overbelastning efter tilskud, og beder dem om at vurdere deres generelle tilfredshed med tilskuddet ved at bruge skalaer "slet ikke tilfreds" (score 1) til "helt tilfreds" ( score 4).
5 timer efter intervention
Visuel analog stressskala
Tidsramme: Baseline
Bedømmelser af stress er fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende af ord, der beskriver de minimale og maksimale ekstremer af et udsagn (unipolær). På denne lineære skala angiver personen, hvordan han eller hun har det i øjeblikket ved at sætte et mærke mellem 2 udsagn om en specifik tilstand af den dimension, der måles. Dette korte instrument vurderer niveauer af stress, angst, ro og afslapning. Individuelle scores kombineres for at danne 'stress/angst' og 'rolig/afslappet' score, hvor en højere score (gennemsnitlig % langs linjen) repræsenterer mere af den respektive deskriptor.
Baseline
Visuel analog stressskala
Tidsramme: 1 time efter intervention
Bedømmelser af stress er fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende af ord, der beskriver de minimale og maksimale ekstremer af et udsagn (unipolær). På denne lineære skala angiver personen, hvordan han eller hun har det i øjeblikket ved at sætte et mærke mellem 2 udsagn om en specifik tilstand af den dimension, der måles. Dette korte instrument vurderer niveauer af stress, angst, ro og afslapning. Individuelle scores kombineres for at danne 'stress/angst' og 'rolig/afslappet' score, hvor en højere score (gennemsnitlig % langs linjen) repræsenterer mere af den respektive deskriptor.
1 time efter intervention
Visuel analog stressskala
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Bedømmelser af stress er fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende af ord, der beskriver de minimale og maksimale ekstremer af et udsagn (unipolær). På denne lineære skala angiver personen, hvordan han eller hun har det i øjeblikket ved at sætte et mærke mellem 2 udsagn om en specifik tilstand af den dimension, der måles. Dette korte instrument vurderer niveauer af stress, angst, ro og afslapning. Individuelle scores kombineres for at danne 'stress/angst' og 'rolig/afslappet' score, hvor en højere score (gennemsnitlig % langs linjen) repræsenterer mere af den respektive deskriptor.
3 timer efter intervention
Visuel analog stressskala
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Bedømmelser af stress er fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende af ord, der beskriver de minimale og maksimale ekstremer af et udsagn (unipolær). På denne lineære skala angiver personen, hvordan han eller hun har det i øjeblikket ved at sætte et mærke mellem 2 udsagn om en specifik tilstand af den dimension, der måles. Dette korte instrument vurderer niveauer af stress, angst, ro og afslapning. Individuelle scores kombineres for at danne 'stress/angst' og 'rolig/afslappet' score, hvor en højere score (gennemsnitlig % langs linjen) repræsenterer mere af den respektive deskriptor.
5 timer efter intervention
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: Baseline
Et meget brugt værktøj med 16 elementer til måling af forbigående stemning, hvor 100 mm skalaer forankret af forskellige antonymer (f.eks. Alert-Døsig, sløv-Energetisk) og grupperes derefter i respektive humørfaktorer årvågenhed, ro og tilfredshed
Baseline
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 1 time efter intervention
Et meget brugt værktøj med 16 elementer til måling af forbigående stemning, hvor 100 mm skalaer forankret af forskellige antonymer (f.eks. Alert-Døsig, sløv-Energetisk) og grupperes derefter i respektive humørfaktorer årvågenhed, ro og tilfredshed
1 time efter intervention
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Et meget brugt værktøj med 16 elementer til måling af forbigående stemning, hvor 100 mm skalaer forankret af forskellige antonymer (f.eks. Alert-Døsig, sløv-Energetisk) og grupperes derefter i respektive humørfaktorer årvågenhed, ro og tilfredshed
3 timer efter intervention
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Et meget brugt værktøj med 16 elementer til måling af forbigående stemning, hvor 100 mm skalaer forankret af forskellige antonymer (f.eks. Alert-Døsig, sløv-Energetisk) og grupperes derefter i respektive humørfaktorer årvågenhed, ro og tilfredshed
5 timer efter intervention
Øjeblikkelig ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Baseline
Et standardiseret kognitivt mål for episodisk hukommelse. I denne opgave præsenteres deltagerne visuelt for en sekventiel liste med femten ord, hvor de derefter får 1 minut til at skrive så mange ord, som de kan huske. Ved hver gang opgaven bliver præsenteret en anden ordliste, som vil blive matchet for sproglig fortrolighed, konkrethed og hyppighed. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
Baseline
Øjeblikkelig ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 1 time efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål for episodisk hukommelse. I denne opgave præsenteres deltagerne visuelt for en sekventiel liste med femten ord, hvor de derefter får 1 minut til at skrive så mange ord, som de kan huske. Ved hver gang opgaven bliver præsenteret en anden ordliste, som vil blive matchet for sproglig fortrolighed, konkrethed og hyppighed. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
1 time efter intervention
Øjeblikkelig ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål for episodisk hukommelse. I denne opgave præsenteres deltagerne visuelt for en sekventiel liste med femten ord, hvor de derefter får 1 minut til at skrive så mange ord, som de kan huske. Ved hver gang opgaven bliver præsenteret en anden ordliste, som vil blive matchet for sproglig fortrolighed, konkrethed og hyppighed. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
3 timer efter intervention
Øjeblikkelig ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål for episodisk hukommelse. I denne opgave præsenteres deltagerne visuelt for en sekventiel liste med femten ord, hvor de derefter får 1 minut til at skrive så mange ord, som de kan huske. Ved hver gang opgaven bliver præsenteret en anden ordliste, som vil blive matchet for sproglig fortrolighed, konkrethed og hyppighed. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
5 timer efter intervention
Forsinket ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Baseline
Et standardiseret kognitivt mål til at vurdere niveauet af forsinket episodisk hukommelse. Deltagerne vil blive bedt om at skrive så mange ord, som de kan huske fra den øjeblikkelige ordgenkaldelsespræsentation, efter en forsinkelse på cirka 30 minutter efter den første præsentation. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
Baseline
Forsinket ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 1 time efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål til at vurdere niveauet af forsinket episodisk hukommelse. Deltagerne vil blive bedt om at skrive så mange ord, som de kan huske fra den øjeblikkelige ordgenkaldelsespræsentation, efter en forsinkelse på cirka 30 minutter efter den første præsentation. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
1 time efter intervention
Forsinket ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål til at vurdere niveauet af forsinket episodisk hukommelse. Deltagerne vil blive bedt om at skrive så mange ord, som de kan huske fra den øjeblikkelige ordgenkaldelsespræsentation, efter en forsinkelse på cirka 30 minutter efter den første præsentation. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
3 timer efter intervention
Forsinket ordgenkaldelse (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Et standardiseret kognitivt mål til at vurdere niveauet af forsinket episodisk hukommelse. Deltagerne vil blive bedt om at skrive så mange ord, som de kan huske fra den øjeblikkelige ordgenkaldelsespræsentation, efter en forsinkelse på cirka 30 minutter efter den første præsentation. Den afhængige variabel er antallet af ord korrekt genkaldt.
5 timer efter intervention
Modificeret opmærksomhedsnetværksopgave (med to blokke af seriel 3'er)
Tidsramme: Baseline
En standardiseret målestok til at vurdere den udøvende funktion og opmærksomhed. I denne opgave reagerer deltagerne på retningen af ​​en centralt præsenteret pil ved at trykke på de tilsvarende venstre og højre piletaster. På tværs af flere forsøg er målstimuli enten flankeret af pile, der peger i samme retning (kongruent) eller modsat (inkongruent). Antallet af flankerende pile varierer også mellem forsøgene (belastning). To blokke præsenteres. I den anden blok vil deltagerne blive distraheret af støj gennem hovedtelefoner. Derudover vil der under yderligere underafsnit af ANT også blive udført en oral seriel 3 (S3) subtraktionsopgave for yderligere at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion. I denne S3-opgave trækker deltagerne baglæns begyndende med tallet 50, indtil de ikke kan gå længere. S3-ydelsen vil være på plads for at tilføje yderligere kognitiv belastning, og den afhængige variabel vil være ANT-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) under varierende kongruens- og belastningsforhold.
Baseline
Modificeret opmærksomhedsnetværksopgave (med to blokke af seriel 3'er)
Tidsramme: 1 time efter intervention
En standardiseret målestok til at vurdere den udøvende funktion og opmærksomhed. I denne opgave reagerer deltagerne på retningen af ​​en centralt præsenteret pil ved at trykke på de tilsvarende venstre og højre piletaster. På tværs af flere forsøg er målstimuli enten flankeret af pile, der peger i samme retning (kongruent) eller modsat (inkongruent). Antallet af flankerende pile varierer også mellem forsøgene (belastning). To blokke præsenteres. I den anden blok vil deltagerne blive distraheret af støj gennem hovedtelefoner. Derudover vil der under yderligere underafsnit af ANT også blive udført en oral seriel 3 (S3) subtraktionsopgave for yderligere at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion. I denne S3-opgave trækker deltagerne baglæns begyndende med tallet 50, indtil de ikke kan gå længere. S3-ydelsen vil være på plads for at tilføje yderligere kognitiv belastning, og den afhængige variabel vil være ANT-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) under varierende kongruens- og belastningsforhold.
1 time efter intervention
Modificeret opmærksomhedsnetværksopgave (med to blokke af seriel 3'er)
Tidsramme: 3 timer efter intervention
En standardiseret målestok til at vurdere den udøvende funktion og opmærksomhed. I denne opgave reagerer deltagerne på retningen af ​​en centralt præsenteret pil ved at trykke på de tilsvarende venstre og højre piletaster. På tværs af flere forsøg er målstimuli enten flankeret af pile, der peger i samme retning (kongruent) eller modsat (inkongruent). Antallet af flankerende pile varierer også mellem forsøgene (belastning). To blokke præsenteres. I den anden blok vil deltagerne blive distraheret af støj gennem hovedtelefoner. Derudover vil der under yderligere underafsnit af ANT også blive udført en oral seriel 3 (S3) subtraktionsopgave for yderligere at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion. I denne S3-opgave trækker deltagerne baglæns begyndende med tallet 50, indtil de ikke kan gå længere. S3-ydelsen vil være på plads for at tilføje yderligere kognitiv belastning, og den afhængige variabel vil være ANT-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) under varierende kongruens- og belastningsforhold.
3 timer efter intervention
Modificeret opmærksomhedsnetværksopgave (med to blokke af seriel 3'er)
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En standardiseret målestok til at vurdere den udøvende funktion og opmærksomhed. I denne opgave reagerer deltagerne på retningen af ​​en centralt præsenteret pil ved at trykke på de tilsvarende venstre og højre piletaster. På tværs af flere forsøg er målstimuli enten flankeret af pile, der peger i samme retning (kongruent) eller modsat (inkongruent). Antallet af flankerende pile varierer også mellem forsøgene (belastning). To blokke præsenteres. I den anden blok vil deltagerne blive distraheret af støj gennem hovedtelefoner. Derudover vil der under yderligere underafsnit af ANT også blive udført en oral seriel 3 (S3) subtraktionsopgave for yderligere at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelsesfunktion. I denne S3-opgave trækker deltagerne baglæns begyndende med tallet 50, indtil de ikke kan gå længere. S3-ydelsen vil være på plads for at tilføje yderligere kognitiv belastning, og den afhængige variabel vil være ANT-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) under varierende kongruens- og belastningsforhold.
5 timer efter intervention
Opgaveskifttest
Tidsramme: Baseline
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere eksekutiv funktion. I denne opgave præsenteres deltagerne for en computeriseret visuel cirkel med 8 lige store radier, der danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fed linje. Et stimulusciffer vises sekventielt i hvert segment i urets retning. Hvis tallet var placeret over den fede linje, angiver deltagerne, om tallet var ulige eller lige ved hjælp af mærkede piletaster (venstre for ulige, højre for lige). Når tallet er under den fede linje, bruger deltagerne igen piletasterne til at angive, om tallet er højere eller lavere end 5 (venstre for højere, højre for lavere). Den afhængige variabel vil være TST-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) på tværs af alle forsøg, og sammenligning af skifteforsøg (hvor reglen ændrer sig fra det tidligere forsøg) og ikke-switch-forsøg (hvor reglen forbliver den samme som det forrige forsøg).
Baseline
Opgaveskifttest
Tidsramme: 1 time efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere eksekutiv funktion. I denne opgave præsenteres deltagerne for en computeriseret visuel cirkel med 8 lige store radier, der danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fed linje. Et stimulusciffer vises sekventielt i hvert segment i urets retning. Hvis tallet var placeret over den fede linje, angiver deltagerne, om tallet var ulige eller lige ved hjælp af mærkede piletaster (venstre for ulige, højre for lige). Når tallet er under den fede linje, bruger deltagerne igen piletasterne til at angive, om tallet er højere eller lavere end 5 (venstre for højere, højre for lavere). Den afhængige variabel vil være TST-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) på tværs af alle forsøg, og sammenligning af skifteforsøg (hvor reglen ændrer sig fra det tidligere forsøg) og ikke-switch-forsøg (hvor reglen forbliver den samme som det forrige forsøg).
1 time efter intervention
Opgaveskifttest
Tidsramme: 3 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere eksekutiv funktion. I denne opgave præsenteres deltagerne for en computeriseret visuel cirkel med 8 lige store radier, der danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fed linje. Et stimulusciffer vises sekventielt i hvert segment i urets retning. Hvis tallet var placeret over den fede linje, angiver deltagerne, om tallet var ulige eller lige ved hjælp af mærkede piletaster (venstre for ulige, højre for lige). Når tallet er under den fede linje, bruger deltagerne igen piletasterne til at angive, om tallet er højere eller lavere end 5 (venstre for højere, højre for lavere). Den afhængige variabel vil være TST-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) på tværs alle forsøg og sammenligning af skifteforsøg (hvor reglen ændrer sig fra den tidligere prøve) og forsøg uden omskifter (hvor reglen forbliver den samme som den forrige prøve).
3 timer efter intervention
Opgaveskifttest
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere eksekutiv funktion. I denne opgave præsenteres deltagerne for en computeriseret visuel cirkel med 8 lige store radier, der danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fed linje. Et stimulusciffer vises sekventielt i hvert segment i urets retning. Hvis tallet var placeret over den fede linje, angiver deltagerne, om tallet var ulige eller lige ved hjælp af mærkede piletaster (venstre for ulige, højre for lige). Når tallet er under den fede linje, bruger deltagerne igen piletasterne til at angive, om tallet er højere eller lavere end 5 (venstre for højere, højre for lavere). Den afhængige variabel vil være TST-ydeevne (nøjagtighed og reaktionstid) på tværs alle forsøg og sammenligning af skifteforsøg (hvor reglen ændrer sig fra den tidligere prøve) og forsøg uden omskifter (hvor reglen forbliver den samme som den forrige prøve).
5 timer efter intervention
Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
Tidsramme: Baseline
En standardiseret kognitiv opgave, der involverer præsentation af en række cifre på skærmen hurtigt efter hinanden. Deltageren vil derefter blive bedt om at overvåge cifrene for sekvenser af tre på hinanden følgende lige eller tre på hinanden følgende ulige cifre. For at angive slutningen af ​​en målsekvens vil deltagerne trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt. Den afhængige variabel er opgaveudførelse (nøjagtighed og reaktionstid).
Baseline
Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
Tidsramme: 1 time efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave, der involverer præsentation af en række cifre på skærmen hurtigt efter hinanden. Deltageren vil derefter blive bedt om at overvåge cifrene for sekvenser af tre på hinanden følgende lige eller tre på hinanden følgende ulige cifre. For at angive slutningen af ​​en målsekvens vil deltagerne trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt. Den afhængige variabel er opgaveudførelse (nøjagtighed og reaktionstid).
1 time efter intervention
Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
Tidsramme: 3 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave, der involverer præsentation af en række cifre på en skærm i hurtig rækkefølge. Deltageren vil derefter blive bedt om at overvåge cifrene for sekvenser af tre på hinanden følgende lige eller tre på hinanden følgende ulige cifre. For at angive slutningen af ​​en målsekvens vil deltagerne trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt. Den afhængige variabel er opgaveudførelse (nøjagtighed og reaktionstid).
3 timer efter intervention
Hurtig visuel informationsbehandlingsopgave
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave, der involverer præsentation af en række cifre på en skærm i hurtig rækkefølge. Deltageren vil derefter blive bedt om at overvåge cifrene for sekvenser af tre på hinanden følgende lige eller tre på hinanden følgende ulige cifre. For at angive slutningen af ​​en målsekvens vil deltagerne trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt. Den afhængige variabel er opgaveudførelse (nøjagtighed og reaktionstid).
5 timer efter intervention
Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: Baseline
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere opmærksomhed og hukommelse. Deltageren præsenteres for en række auditive enkeltcifre og forpligtes til at tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før det højt, så svar kan registreres. Den afhængige variabel er derfor nøjagtigheden af ​​beregningen. Opgaven består af 4, 2 minutters blokke, hvor interstimulustiden gradvist falder fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder, og den kognitive efterspørgsel stiger derfor gradvist.
Baseline
Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: 1 time efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere opmærksomhed og hukommelse. Deltageren præsenteres for en række auditive enkeltcifre og forpligtes til at tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før det højt, så svar kan registreres. Den afhængige variabel er derfor nøjagtigheden af ​​beregningen. Opgaven består af 4, 2 minutters blokke, hvor interstimulustiden gradvist falder fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder, og den kognitive efterspørgsel stiger derfor gradvist.
1 time efter intervention
Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: 3 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere opmærksomhed og hukommelse. Deltageren præsenteres for en række auditive enkeltcifre og forpligtes til at tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før det højt, så svar kan registreres. Den afhængige variabel er derfor nøjagtigheden af ​​beregningen. Opgaven består af 4, 2 minutters blokke, hvor interstimulustiden gradvist falder fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder, og den kognitive efterspørgsel stiger derfor gradvist.
3 timer efter intervention
Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: 5 timer efter intervention
En standardiseret kognitiv opgave til at vurdere opmærksomhed og hukommelse. Deltageren præsenteres for en række auditive enkeltcifre og forpligtes til at tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før det højt, så svar kan registreres. Den afhængige variabel er derfor nøjagtigheden af ​​beregningen. Opgaven består af 4, 2 minutters blokke, hvor interstimulustiden gradvist falder fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder, og den kognitive efterspørgsel stiger derfor gradvist.
5 timer efter intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachialis venstre arm med manchet systolisk blodtryk mmHg
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachialis venstre arm med manchet systolisk blodtryk mmHg
1 time efter intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) systolisk blodtryk med manchet mmHg
3 timer efter intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) systolisk blodtryk med manchet mmHg
5 timer efter intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtryk med manchet mmHg
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtryk med manchet mmHg
1 time efter intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtryk med manchet mmHg
3 timer efter intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Gennemsnitligt (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtryk med manchet mmHg
5 timer efter intervention
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) cuffed puls bpm
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time efter intervention
Gennemsnitlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) cuffed puls bpm
1 time efter intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer efter intervention
Gennemsnitlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) cuffed puls bpm
3 timer efter intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Gennemsnitlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) cuffed puls bpm
5 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire M Williams, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan gøres tilgængelige på en platform som Open Science Framework (www.osf.io) eller et datalager, der er knyttet til akademiske tidsskrifter, i overensstemmelse med Open Science-principperne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citronmelisse

Abonner