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在成人认知需求期间补充急性柠檬香脂后镇静和情绪的增强 (LemCog)

2023年12月13日 更新者:Prof Claire Williams、University of Reading

胶囊香蜂草对认知需求期间平静和情绪的功效和耐受性的随机双盲安慰剂对照急性试验

本研究旨在调查单剂量(300 毫克)封装的柠檬香脂水提取物对 18-40 岁、中等压力的健康成年人在一天中认知需求期间的平静和情绪测量的影响 (PSS 14 到 26 之间的条目)。

研究概览

详细说明

认知超载在信息饱和的世界中很常见(Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004),并且慢性认知超载被认为是各种物理现象出现的起始步骤。和情绪健康问题,可能是由于对工作记忆神经系统的高处理要求(Graf 等人,2021)。 随着时间的推移,心理和生理压力可能会出现,但目前的化学干预措施可能不适合那些经历轻度至中度压力的人(Ghazizadeh 等人,2021)。 事实上,长期使用精神药物此前已被证实与心理症状恶化有关(Bertuccioli et al., 2022)。 因此,为那些经历轻度至中度压力的人确定干预措施将对预防或减轻症状产生重大的公共卫生影响。 此外,对于那些不想采取化学干预措施的人来说,膳食补充剂作为一种非处方选择正在成为一种流行的选择(Ghazizadeh 等人,2021 年;Bertuccioli 等人,2022 年)。

目前的研究将采用一项平行、双盲、随机安慰剂对照试验,评估柠檬香蜂草提取物(或匹配的安慰剂)的单剂量干预对具有中等压力水平的青壮年的影响。 将使用感知压力问卷对受试者进行预筛选以确定资格,其中 14 至 26 之间的分数表示中等压力,总共 130 名参与者。 该研究包括一次熟悉访问,然后是在雷丁大学营养心理学部门进行的急性测试。 熟悉访问将使参与者能够练习认知电池、完成平静和情绪测量,并提供有关习惯饮食(Epic-Norfolk FFQ)以及一般健康和生活方式模式的信息,以确认资格。 在急性测试日,将在一天中的不同时间点记录主观平静度和情绪评级,从初始基线测量(0小时)开始,然后是服用急性剂量的蜜蜂花提取物(300毫克)后1小时、3小时和5小时或匹配的安慰剂。 在这些相同的时间点,基于计算机的认知电池将完成,其中包括评估执行功能、注意力和记忆领域的多项任务。 在紧急测试日,参与者将空腹抵达,并在 0 小时基线测量之前享用标准化早餐(两个羊角面包和一杯水)。 3 小时时间点后还将提供标准化午餐(奶酪三明治、薯片包和水)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Reading、英国、RG2 9AH
        • 招聘中
        • University of Reading
        • 副研究员:
          • Lynne Bell, PhD
        • 副研究员:
          • Daniel Lamport, PhD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Jess Eastwood, PhD
        • 副研究员:
          • Imogen Mathews, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体健康,年龄18-40岁之间
  • 中度压力问题(PSS 14 至 26 之间)
  • 任务前24小时禁止饮酒或剧烈活动
  • 就诊前 12 小时禁止摄入咖啡/咖啡因
  • 非吸烟者或试验前 7 天内不得吸烟:包括吸食烟草、吸食尼古丁、使用尼古丁替代产品或偶尔在社交场合吸烟。
  • 实验前2周内是否愿意外出补充食物

排除标准:

  • 使用可能影响结果的药物
  • 任何长期的心理或生理健康状况
  • 对胶囊成分有过敏反应
  • BMI 大于或等于 30
  • 对胶囊成分有过敏反应
  • 过去 2 周内每天摄入超过 400 毫克咖啡因(>5 份浓缩咖啡)
  • 在过去 2 周内使用过任何精神药物、兴奋剂、大麻、非注册药品或非法物质,有滥用药物或酒精的风险
  • 在研究期间服用他们不愿意停止的任何膳食补充剂
  • 有睡眠障碍或正在服用助眠药物
  • 未能在实验室基于计算机的认知任务中表现出足够的最低性能
  • 已诊断出神经系统疾病,或学习/行为或神经发育差异(例如 阅读障碍、自闭症、多动症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:柠檬唇膏
300 毫克柠檬香脂和麦芽糖糊精胶囊
300 毫克柠檬香脂和麦芽糖糊精胶囊其他名称:Melissa Officinalis L.
安慰剂比较:安慰剂
300毫克麦芽糖糊精胶囊
300毫克麦芽糖糊精胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平静度9点李克特量表
大体时间:基线
经过验证的 9 点李克特量表,平静锚点 (CAP) 范围从 1(“一点也不平静”)到 9(“极其平静”)
基线
平静度9点李克特量表
大体时间:干预后5小时
经过验证的 9 点李克特量表,平静锚点 (CAP) 范围从 1(“一点也不平静”)到 9(“极其平静”)
干预后5小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳 9 点李克特量表
大体时间:基线
经过验证的 9 点李克特量表,疲劳锚点 (FAP) 范围为 1(“精神上一点也不疲劳”)和 9(“精神上极度疲劳”)
基线
疲劳 9 点李克特量表
大体时间:干预后5小时
经过验证的 9 点李克特量表,疲劳锚点 (FAP) 范围为 1(“精神上一点也不疲劳”)和 9(“精神上极度疲劳”)
干预后5小时
受试者满意度 4 点类别量表
大体时间:干预后1小时
基于之前发布的 4 类评级调查问卷的两部分调查问卷。 第一部分询问当前的疲劳和精神超负荷程度,使用 4 点李克特评分法,从“一点也不”(1 分)到“非常”(4 分)。 第二部分询问一个人对补充剂后的疲劳和精神超负荷程度的满意程度,并要求他们使用“完全不满意”(得分 1)到“完全满意”(1 分)的量表来评价对补充剂的总体满意度(得分 4)。
干预后1小时
受试者满意度 4 点类别量表
大体时间:干预后3小时
基于之前发布的 4 类评级调查问卷的两部分调查问卷。 第一部分询问当前的疲劳和精神超负荷程度,使用 4 点李克特评分法,从“一点也不”(1 分)到“非常”(4 分)。 第二部分询问一个人对补充剂后的疲劳和精神超负荷程度的满意程度,并要求他们使用“完全不满意”(得分 1)到“完全满意”(1 分)的量表来评价对补充剂的总体满意度(得分 4)。
干预后3小时
受试者满意度 4 点类别量表
大体时间:干预后5小时
基于之前发布的 4 类评级调查问卷的两部分调查问卷。 第一部分询问当前的疲劳和精神超负荷程度,使用 4 点李克特评分法,从“一点也不”(1 分)到“非常”(4 分)。 第二部分询问一个人对补充剂后的疲劳和精神超负荷程度的满意程度,并要求他们使用“完全不满意”(得分 1)到“完全满意”(1 分)的量表来评价对补充剂的总体满意度(得分 4)。
干预后5小时
视觉模拟压力量表
大体时间:基线
压力等级是使用 100 毫米视觉模拟量表捕获的,每一端固定有描述一个陈述的最小和最大极值的文字(单极)。 在这个线性标尺上,人们通过在关于被测量维度的特定条件的两个陈述之间放置一个标记来表明他或她当时的感受。 这个简短的工具可以评估压力、焦虑、平静和放松的水平。 将各个分数组合起来形成“压力/焦虑”和“平静/放松”分数,其中较高的分数(沿线的平均百分比)代表更多的相应描述符。
基线
视觉模拟压力量表
大体时间:干预后1小时
压力等级是使用 100 毫米视觉模拟量表捕获的,每一端固定有描述一个陈述的最小和最大极值的文字(单极)。 在这个线性标尺上,人们通过在关于被测量维度的特定条件的两个陈述之间放置一个标记来表明他或她当时的感受。 这个简短的工具可以评估压力、焦虑、平静和放松的水平。 将各个分数组合起来形成“压力/焦虑”和“平静/放松”分数,其中较高的分数(沿线的平均百分比)代表更多的相应描述符。
干预后1小时
视觉模拟压力量表
大体时间:干预后3小时
压力等级是使用 100 毫米视觉模拟量表捕获的,每一端固定有描述一个陈述的最小和最大极值的文字(单极)。 在这个线性标尺上,人们通过在关于被测量维度的特定条件的两个陈述之间放置一个标记来表明他或她当时的感受。 这个简短的工具可以评估压力、焦虑、平静和放松的水平。 将各个分数组合起来形成“压力/焦虑”和“平静/放松”分数,其中较高的分数(沿线的平均百分比)代表更多的相应描述符。
干预后3小时
视觉模拟压力量表
大体时间:干预后5小时
压力等级是使用 100 毫米视觉模拟量表捕获的,每一端固定有描述一个陈述的最小和最大极值的文字(单极)。 在这个线性标尺上,人们通过在关于被测量维度的特定条件的两个陈述之间放置一个标记来表明他或她当时的感受。 这个简短的工具可以评估压力、焦虑、平静和放松的水平。 将各个分数组合起来形成“压力/焦虑”和“平静/放松”分数,其中较高的分数(沿线的平均百分比)代表更多的相应描述符。
干预后5小时
Bond-Lader 16 项视觉模拟压力量表
大体时间:基线
一种广泛使用的 16 项工具,用于测量短暂情绪,其中 100 毫米刻度由各种反义词锚定(例如, 警觉-昏昏欲睡、昏昏欲睡-精力充沛),然后聚类成相应的情绪因素警觉、平静和满足
基线
Bond-Lader 16 项视觉模拟压力量表
大体时间:干预后1小时
一种广泛使用的 16 项工具,用于测量短暂情绪,其中 100 毫米刻度由各种反义词锚定(例如, 警觉-昏昏欲睡、昏昏欲睡-精力充沛),然后聚类成相应的情绪因素警觉、平静和满足
干预后1小时
Bond-Lader 16 项视觉模拟压力量表
大体时间:干预后3小时
一种广泛使用的 16 项工具,用于测量短暂情绪,其中 100 毫米刻度由各种反义词锚定(例如, 警觉-昏昏欲睡、昏昏欲睡-精力充沛),然后聚类成相应的情绪因素警觉、平静和满足
干预后3小时
Bond-Lader 16 项视觉模拟压力量表
大体时间:干预后5小时
一种广泛使用的 16 项工具,用于测量短暂情绪,其中 100 毫米刻度由各种反义词锚定(例如, 警觉-昏昏欲睡、昏昏欲睡-精力充沛),然后聚类成相应的情绪因素警觉、平静和满足
干预后5小时
立即单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:基线
情景记忆的标准化认知测量。 在这项任务中,参与者会看到一个包含 15 个单词的连续列表,然后他们有 1 分钟的时间输入尽可能多的单词。 在每次任务中,都会出现一个不同的单词列表,该列表将与语言熟悉度、具体性和频率相匹配。 因变量是正确回忆的单词数量。
基线
立即单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后1小时
情景记忆的标准化认知测量。 在这项任务中,参与者会看到一个包含 15 个单词的连续列表,然后他们有 1 分钟的时间输入尽可能多的单词。 在每次任务中,都会出现一个不同的单词列表,该列表将与语言熟悉度、具体性和频率相匹配。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后1小时
立即单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后3小时
情景记忆的标准化认知测量。 在这项任务中,参与者会看到一个包含 15 个单词的连续列表,然后他们有 1 分钟的时间输入尽可能多的单词。 在每次任务中,都会出现一个不同的单词列表,该列表将与语言熟悉度、具体性和频率相匹配。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后3小时
立即单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后5小时
情景记忆的标准化认知测量。 在这项任务中,参与者会看到一个包含 15 个单词的连续列表,然后他们有 1 分钟的时间输入尽可能多的单词。 在每次任务中,都会出现一个不同的单词列表,该列表将与语言熟悉度、具体性和频率相匹配。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后5小时
延迟单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:基线
用于评估延迟情景记忆水平的标准化认知测量。 在初次演示后大约 30 分钟的延迟后,参与者将被要求输入尽可能多的从即时单词回忆演示中记住的单词。 因变量是正确回忆的单词数量。
基线
延迟单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后1小时
用于评估延迟情景记忆水平的标准化认知测量。 在初次演示后大约 30 分钟的延迟后,参与者将被要求输入尽可能多的从即时单词回忆演示中记住的单词。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后1小时
延迟单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后3小时
用于评估延迟情景记忆水平的标准化认知测量。 在初次演示后大约 30 分钟的延迟后,参与者将被要求输入尽可能多的从即时单词回忆演示中记住的单词。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后3小时
延迟单词回忆(雷伊听觉言语学习任务)
大体时间:干预后5小时
用于评估延迟情景记忆水平的标准化认知测量。 在初次演示后大约 30 分钟的延迟后,参与者将被要求输入尽可能多的从即时单词回忆演示中记住的单词。 因变量是正确回忆的单词数量。
干预后5小时
修改后的注意力网络任务(带有两个 Serial 3 块)
大体时间:基线
评估执行功能和注意力的标准化措施。 在此任务中,参与者通过按相应的左箭头键和右箭头键来响应中心呈现的箭头的方向。 在多次试验中,目标刺激两侧的箭头要么指向相同方向(一致),要么指向相反方向(不一致)。 侧翼箭头的数量在试验(负载)之间也有所不同。 提出了两个块。 在第二个区块中,参与者将被耳机中的噪音分散注意力。 此外,在 ANT 的进一步小节中,还将执行口头连续 3 (S3) 减法任务,以进一步评估注意力和工作记忆功能。 在此 S3 任务中,参与者从数字 50 开始向后减,直到无法再减。 S3 性能将适当增加额外的认知负载,因变量将是在不同的一致性和负载条件下的 ANT 性能(准确性和反应时间)。
基线
修改后的注意力网络任务(带有两个 Serial 3 块)
大体时间:干预后1小时
评估执行功能和注意力的标准化措施。 在此任务中,参与者通过按相应的左箭头键和右箭头键来响应中心呈现的箭头的方向。 在多次试验中,目标刺激两侧的箭头要么指向相同方向(一致),要么指向相反方向(不一致)。 侧翼箭头的数量在试验(负载)之间也有所不同。 提出了两个块。 在第二个区块中,参与者将被耳机中的噪音分散注意力。 此外,在 ANT 的进一步小节中,还将执行口头连续 3 (S3) 减法任务,以进一步评估注意力和工作记忆功能。 在此 S3 任务中,参与者从数字 50 开始向后减,直到无法再减。 S3 性能将适当增加额外的认知负载,因变量将是在不同的一致性和负载条件下的 ANT 性能(准确性和反应时间)。
干预后1小时
修改后的注意力网络任务(带有两个 Serial 3 块)
大体时间:干预后3小时
评估执行功能和注意力的标准化措施。 在此任务中,参与者通过按相应的左箭头键和右箭头键来响应中心呈现的箭头的方向。 在多次试验中,目标刺激两侧的箭头要么指向相同方向(一致),要么指向相反方向(不一致)。 侧翼箭头的数量在试验(负载)之间也有所不同。 提出了两个块。 在第二个区块中,参与者将被耳机中的噪音分散注意力。 此外,在 ANT 的进一步小节中,还将执行口头连续 3 (S3) 减法任务,以进一步评估注意力和工作记忆功能。 在此 S3 任务中,参与者从数字 50 开始向后减,直到无法再减。 S3 性能将适当增加额外的认知负载,因变量将是在不同的一致性和负载条件下的 ANT 性能(准确性和反应时间)。
干预后3小时
修改后的注意力网络任务(带有两个 Serial 3 块)
大体时间:干预后5小时
评估执行功能和注意力的标准化措施。 在此任务中,参与者通过按相应的左箭头键和右箭头键来响应中心呈现的箭头的方向。 在多次试验中,目标刺激两侧的箭头要么指向相同方向(一致),要么指向相反方向(不一致)。 侧翼箭头的数量在试验(负载)之间也有所不同。 提出了两个块。 在第二个区块中,参与者将被耳机中的噪音分散注意力。 此外,在 ANT 的进一步小节中,还将执行口头连续 3 (S3) 减法任务,以进一步评估注意力和工作记忆功能。 在此 S3 任务中,参与者从数字 50 开始向后减,直到无法再减。 S3 性能将适当增加额外的认知负载,因变量将是在不同的一致性和负载条件下的 ANT 性能(准确性和反应时间)。
干预后5小时
任务切换测试
大体时间:基线
评估执行功能的标准化认知任务。 在这项任务中,参与者会看到一个计算机化的视觉圆圈,它有 8 个等距半径,形成 8 段,其中 4 段位于粗线上方,4 段位于粗线下方。 刺激数字按顺时针方向顺序出现在每个片段中。 如果该数字位于粗线上方,则参与者使用标记的箭头键(左为奇数,右为偶数)指示该数字是奇数还是偶数。 当数字低于粗线时,参与者再次使用箭头键来指示该数字是否大于或小于5(向左表示较高,向右表示较低)。 因变量将是所有试验的 TST 表现(准确性和反应时间),并比较切换试验(其中规则与先前试验不同)和非切换试验(其中规则与先前试验相同)。
基线
任务切换测试
大体时间:干预后1小时
评估执行功能的标准化认知任务。 在这项任务中,参与者会看到一个计算机化的视觉圆圈,它有 8 个等距半径,形成 8 段,其中 4 段位于粗线上方,4 段位于粗线下方。 刺激数字按顺时针方向顺序出现在每个片段中。 如果该数字位于粗线上方,则参与者使用标记的箭头键(左为奇数,右为偶数)指示该数字是奇数还是偶数。 当数字低于粗线时,参与者再次使用箭头键来指示该数字是否大于或小于5(向左表示较高,向右表示较低)。 因变量将是所有试验的 TST 表现(准确性和反应时间),并比较切换试验(其中规则与先前试验不同)和非切换试验(其中规则与先前试验相同)。
干预后1小时
任务切换测试
大体时间:干预后3小时
评估执行功能的标准化认知任务。 在这项任务中,参与者会看到一个计算机化的视觉圆圈,它有 8 个等距半径,形成 8 段,其中 4 段位于粗线上方,4 段位于粗线下方。 刺激数字按顺时针方向顺序出现在每个片段中。 如果该数字位于粗线上方,则参与者使用标记的箭头键(左为奇数,右为偶数)指示该数字是奇数还是偶数。 当数字低于粗线时,参与者再次使用箭头键指示数字是否高于或低于 5(向左表示较高,向右表示较低)。因变量将是 TST 表现(准确性和反应时间)所有试验,并比较切换试验(其中规则与先前试验不同)和非切换试验(其中规则与先前试验相同)。
干预后3小时
任务切换测试
大体时间:干预后5小时
评估执行功能的标准化认知任务。 在这项任务中,参与者会看到一个计算机化的视觉圆圈,它有 8 个等距半径,形成 8 段,其中 4 段位于粗线上方,4 段位于粗线下方。 刺激数字按顺时针方向顺序出现在每个片段中。 如果该数字位于粗线上方,则参与者使用标记的箭头键(左为奇数,右为偶数)指示该数字是奇数还是偶数。 当数字低于粗线时,参与者再次使用箭头键指示数字是否高于或低于 5(向左表示较高,向右表示较低)。因变量将是 TST 表现(准确性和反应时间)所有试验,并比较切换试验(其中规则与先前试验不同)和非切换试验(其中规则与先前试验相同)。
干预后5小时
快速视觉信息处理任务
大体时间:基线
一种标准化的认知任务,涉及在屏幕上快速连续地呈现一系列数字。 然后,参与者将被要求监控三个连续偶数或三个连续奇数数字的序列。 为了指示目标序列的结束,参与者将尽快按下空格键。 因变量是任务绩效(准确性和反应时间)。
基线
快速视觉信息处理任务
大体时间:干预后1小时
一种标准化的认知任务,涉及在屏幕上快速连续地呈现一系列数字。 然后,参与者将被要求监控三个连续偶数或三个连续奇数数字的序列。 为了指示目标序列的结束,参与者将尽快按下空格键。 因变量是任务绩效(准确性和反应时间)。
干预后1小时
快速视觉信息处理任务
大体时间:干预后3小时
一种标准化的认知任务,涉及在屏幕上快速连续地呈现一系列数字。 然后,参与者将被要求监控三个连续偶数或三个连续奇数数字的序列。 为了指示目标序列的结束,参与者将尽快按下空格键。 因变量是任务绩效(准确性和反应时间)。
干预后3小时
快速视觉信息处理任务
大体时间:干预后5小时
一种标准化的认知任务,涉及在屏幕上快速连续地呈现一系列数字。 然后,参与者将被要求监控三个连续偶数或三个连续奇数数字的序列。 为了指示目标序列的结束,参与者将尽快按下空格键。 因变量是任务绩效(准确性和反应时间)。
干预后5小时
节奏听觉串行添加任务
大体时间:基线
用于评估注意力和记忆力的标准化认知任务。 向参与者提供一串可听的单个数字,并要求将每个新数字大声地添加到紧邻该数字的前一个数字上,以便记录响应。 因此,因变量是计算的准确性。 该任务由 4、2 分钟块组成,其中刺激间隔时间从 2.8 秒逐渐减少到 1.6 秒,认知需求因此逐渐增加。
基线
节奏听觉串行添加任务
大体时间:干预后1小时
用于评估注意力和记忆力的标准化认知任务。 向参与者提供一串可听的单个数字,并要求将每个新数字大声地添加到紧邻该数字的前一个数字上,以便记录响应。 因此,因变量是计算的准确性。 该任务由 4、2 分钟块组成,其中刺激间隔时间从 2.8 秒逐渐减少到 1.6 秒,认知需求因此逐渐增加。
干预后1小时
节奏听觉串行添加任务
大体时间:干预后3小时
用于评估注意力和记忆力的标准化认知任务。 向参与者提供一串可听的单个数字,并要求将每个新数字大声地添加到紧邻该数字的前一个数字上,以便记录响应。 因此,因变量是计算的准确性。 该任务由 4、2 分钟块组成,其中刺激间隔时间从 2.8 秒逐渐减少到 1.6 秒,认知需求因此逐渐增加。
干预后3小时
节奏听觉串行添加任务
大体时间:干预后5小时
用于评估注意力和记忆力的标准化认知任务。 向参与者提供一串可听的单个数字,并要求将每个新数字大声地添加到紧邻该数字的前一个数字上,以便记录响应。 因此,因变量是计算的准确性。 该任务由 4、2 分钟块组成,其中刺激间隔时间从 2.8 秒逐渐减少到 1.6 秒,认知需求因此逐渐增加。
干预后5小时
收缩压
大体时间:基线
平均(三次)左臂静息肱动脉收缩压 mmHg
基线
收缩压
大体时间:干预后1小时
平均(三次)左臂静息肱动脉收缩压 mmHg
干预后1小时
收缩压
大体时间:干预后3小时
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的收缩压 mmHg
干预后3小时
收缩压
大体时间:干预后5小时
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的收缩压 mmHg
干预后5小时
舒张压
大体时间:基线
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的舒张压 mmHg
基线
舒张压
大体时间:干预后1小时
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的舒张压 mmHg
干预后1小时
舒张压
大体时间:干预后3小时
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的舒张压 mmHg
干预后3小时
舒张压
大体时间:干预后5小时
平均(三次)静息肱动脉(左臂)带袖套的舒张压 mmHg
干预后5小时
心率
大体时间:基线
平均(一式三份)静息肱动脉(左臂)带袖带心率 bpm
基线
心率
大体时间:干预后1小时
平均(一式三份)静息肱动脉(左臂)带袖带心率 bpm
干预后1小时
心率
大体时间:干预后3小时
平均(一式三份)静息肱动脉(左臂)带袖带心率 bpm
干预后3小时
心率
大体时间:干预后5小时
平均(一式三份)静息肱动脉(左臂)带袖带心率 bpm
干预后5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Claire M Williams、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月2日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (估计的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据开放科学原则,匿名数据可以在开放科学框架 (www.osf.io) 等平台或与学术期刊链接的数据存储库上提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

柠檬唇膏的临床试验

3
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