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성인의 인지 요구 기간 중 급성 레몬밤 보충에 따른 평온함과 기분 향상 (LemCog)

2023년 12월 13일 업데이트: Prof Claire Williams, University of Reading

인지적 요구 기간 동안 캡슐화된 레몬 밤 효능 및 평온함과 기분에 대한 내성에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 급성 시험

이 연구는 중간 정도의 스트레스를 받는 18~40세의 건강한 성인을 대상으로 하루 중 인지 요구 기간 동안 캡슐화된 수성 레몬밤 추출물의 단일 용량(300mg)이 평온함과 기분 측정에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다(PSS 14~26 사이의 항목).

연구 개요

상세 설명

인지 과부하는 정보가 포화된 세상에서 흔히 발생할 수 있으며(Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), 만성 인지 과부하는 다양한 신체적 장애가 출현하는 시작 단계로 간주됩니다. 작업 기억 신경 시스템에 대한 높은 처리 요구로 인해 정서적 건강 문제가 발생할 수 있습니다(Graf et al., 2021). 시간이 지남에 따라 심리적, 생리적 스트레스가 발생할 수 있지만 현재의 화학적 개입은 경증에서 중등도 수준의 스트레스를 경험하는 사람들에게 적합하지 않을 수 있습니다(Ghazizadeh et al., 2021). 실제로, 향정신성 의약품의 장기간 사용은 이전에 심리적 증상의 악화와 관련이 있었습니다(Bertuccioli et al., 2022). 따라서 경도에서 중간 정도의 스트레스를 겪고 있는 사람들을 위한 개입 방법을 찾는 것은 증상을 예방하거나 감소시키는 데 있어 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것입니다. 또한 화학적 개입을 원하지 않는 사람들을 위한 일반의약품 옵션으로 식이 보충제를 섭취할 수 있는 기회가 인기를 얻고 있습니다(Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).

현재 연구에서는 중간 수준의 스트레스를 인지하고 있는 청년~중년 성인을 대상으로 레몬밤 추출물(또는 일치 위약)의 단일 용량 개입 효과를 평가하는 병행, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험을 사용할 예정입니다. . 총 130명의 참가자를 제공하기 위해 피험자는 인지된 스트레스 설문지를 사용하여 적격성을 결정하기 위해 사전 심사를 받게 되며, 여기서 14~26점은 중간 정도의 스트레스를 나타냅니다. 이 연구는 레딩 대학교(University of Reading)에 기반을 둔 영양 심리학 부서(Nutritional Psychology Unit)에서의 급성 시험일에 따른 친숙한 방문으로 구성됩니다. 친숙한 방문을 통해 참가자는 인지 배터리를 연습하고, 평온함과 기분 측정을 완료하고, 습관적인 식단(Epic-Norfolk FFQ)과 일반적인 건강 및 생활 방식 패턴에 대한 정보를 제공하여 자격을 확인할 수 있습니다. 급성 테스트 당일 주관적 평온함과 기분 평가는 초기 기준 측정(0시간)부터 시작하여 급성 레몬밤 추출물(300mg) 섭취 후 1시간, 3시간, 5시간 등 하루 종일 다양한 시점에 기록됩니다. 또는 일치하는 위약. 이와 동일한 시점에 실행 기능, 주의력 및 기억 영역을 평가하는 여러 작업으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 배터리가 완성됩니다. 급성 테스트 당일 참가자는 단식 상태로 도착하며 0시간 기준 측정 전에 섭취할 표준화된 아침 식사(크로아상 2개와 물 한 잔)가 제공됩니다. 3시간 이후에는 표준화된 점심(치즈 샌드위치, 칩 한 봉지, 물)도 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Reading, 영국, RG2 9AH
        • 모병
        • University of Reading
        • 부수사관:
          • Lynne Bell, PhD
        • 부수사관:
          • Daniel Lamport, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jess Eastwood, PhD
        • 부수사관:
          • Imogen Mathews, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 18~40세
  • 중간 정도의 스트레스 문제(PSS 14~26)
  • 작업 24시간 전 음주나 격렬한 활동 금지
  • 방문 12시간 전부터 커피/카페인 섭취 금지
  • 비흡연자 또는 시험 전 7일 동안 흡연해서는 안 됩니다: 담배 흡연, 니코틴 베이핑, 니코틴 대체 제품 사용 또는 가끔 사회적 흡연이 포함됩니다.
  • 실험 전 2주 동안 음식 보충을 위해 씻어내려는 의지

제외 기준:

  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하십시오.
  • 장기적인 심리적 또는 생리적 건강 상태
  • 캡슐 성분에 알레르기 반응이 있는 경우
  • BMI가 30 이상이어야 합니다.
  • 캡슐 성분에 알레르기 반응이 있는 경우
  • 지난 2주 동안 하루 400mg 이상의 카페인(>5 에스프레소)을 섭취했습니다.
  • 지난 2주 동안 향정신성 약물, 각성제, 대마초, 미등록 의약품 또는 불법 물질을 사용했거나 약물 또는 알코올 남용의 위험이 있었습니다.
  • 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 식이 보충제를 복용하는 경우
  • 수면장애가 있거나 수면제를 복용하고 있는 경우
  • 실험실, 컴퓨터 기반 인지 작업에서 적절한 최소 성능을 입증하지 못함
  • 진단된 신경학적 질환이 있거나 학습/행동 또는 신경발달상의 차이(예: 난독증, 자폐증, ADHD).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레몬밤
300mg 레몬밤 및 말톡스덱스트린 캡슐
300mg 레몬 밤 및 Maltoxdextrin 캡슐 다른 이름: Melissa Officinalis L.
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 캡슐 300mg
300mg 말토덱스트린 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평온함 9점 리커트 척도
기간: 기준선
1, "전혀 차분하지 않음"부터 9, "매우 차분함"까지의 Calmness Anchor Point(CAP)가 포함된 검증된 9점 리커트 척도입니다.
기준선
평온함 9점 리커트 척도
기간: 개입 후 5시간
1, "전혀 차분하지 않음"부터 9, "매우 차분함"까지의 Calmness Anchor Point(CAP)가 포함된 검증된 9점 리커트 척도입니다.
개입 후 5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로도 9점 리커트 척도
기간: 기준선
FAP(피로 기준점)가 1, "전혀 정신적으로 피로하지 않음" 및 9, "매우 정신적으로 피로함"으로 구성된 검증된 9점 리커트 척도
기준선
피로도 9점 리커트 척도
기간: 개입 후 5시간
FAP(피로 기준점)가 1, "전혀 정신적으로 피로하지 않음" 및 9, "매우 정신적으로 피로함"으로 구성된 검증된 9점 리커트 척도
개입 후 5시간
과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 1시간
이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다. 첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다. 두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
개입 후 1시간
과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 3시간
이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다. 첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다. 두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
개입 후 3시간
과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 5시간
이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다. 첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다. 두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
개입 후 5시간
시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 기준선
스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다. 이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다. 이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다. 개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선
시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 1시간
스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다. 이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다. 이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다. 개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
개입 후 1시간
시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 3시간
스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다. 이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다. 이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다. 개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
개입 후 3시간
시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 5시간
스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다. 이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다. 이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다. 개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
개입 후 5시간
Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 기준선
다양한 반의어(예: 경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
기준선
Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 1시간
다양한 반의어(예: 경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
개입 후 1시간
Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 3시간
다양한 반의어(예: 경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
개입 후 3시간
Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 5시간
다양한 반의어(예: 경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
개입 후 5시간
즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 기준선
일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다. 이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다. 과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
기준선
즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 1시간
일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다. 이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다. 과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 1시간
즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 3시간
일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다. 이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다. 과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 3시간
즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 5시간
일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다. 이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다. 과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 5시간
지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 기준선
지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다. 참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
기준선
지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 1시간
지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다. 참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 1시간
지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 3시간
지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다. 참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 3시간
지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 5시간
지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다. 참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다. 종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
개입 후 5시간
수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 기준선
실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다. 이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다. 여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다. 측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다. 두 개의 블록이 제시됩니다. 두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다. 또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다. 이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다. S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
기준선
수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 1시간
실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다. 이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다. 여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다. 측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다. 두 개의 블록이 제시됩니다. 두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다. 또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다. 이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다. S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
개입 후 1시간
수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 3시간
실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다. 이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다. 여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다. 측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다. 두 개의 블록이 제시됩니다. 두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다. 또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다. 이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다. S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
개입 후 3시간
수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 5시간
실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다. 이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다. 여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다. 측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다. 두 개의 블록이 제시됩니다. 두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다. 또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다. 이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다. S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
개입 후 5시간
작업 전환 테스트
기간: 기준선
실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다. 자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다. 숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다. 숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 모든 시도에 걸친 TST 성능(정확도 및 반응 시간)이며, 스위치 시도(규칙이 이전 시도에서 변경됨)와 비스위치 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지됨)를 비교합니다.
기준선
작업 전환 테스트
기간: 개입 후 1시간
실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다. 자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다. 숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다. 숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 모든 시도에 걸친 TST 성능(정확도 및 반응 시간)이며, 스위치 시도(규칙이 이전 시도에서 변경됨)와 비스위치 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지됨)를 비교합니다.
개입 후 1시간
작업 전환 테스트
기간: 개입 후 3시간
실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다. 자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다. 숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다. 숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 전체 TST 성능(정확도 및 반응 시간)입니다. 모든 시도, 전환 시도(규칙이 이전 시도에서 변경되는 경우) 및 비전환 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지되는 경우)를 비교합니다.
개입 후 3시간
작업 전환 테스트
기간: 개입 후 5시간
실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다. 자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다. 숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다. 숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 전체 TST 성능(정확도 및 반응 시간)입니다. 모든 시도, 전환 시도(규칙이 이전 시도에서 변경되는 경우) 및 비전환 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지되는 경우)를 비교합니다.
개입 후 5시간
신속한 시각정보처리 업무
기간: 기준선
일련의 숫자를 화면에 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다. 그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다. 대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다. 종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
기준선
신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 1시간
일련의 숫자를 화면에 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다. 그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다. 대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다. 종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
개입 후 1시간
신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 3시간
화면에 일련의 숫자를 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다. 그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다. 대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다. 종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
개입 후 3시간
신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 5시간
화면에 일련의 숫자를 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다. 그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다. 대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다. 종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
개입 후 5시간
진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 기준선
주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다. 따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다. 작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
기준선
진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 1시간
주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다. 따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다. 작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
개입 후 1시간
진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 3시간
주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다. 따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다. 작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
개입 후 3시간
진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 5시간
주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다. 참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다. 따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다. 작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
개입 후 5시간
수축기 혈압
기간: 기준선
평균(3회) 휴식 상완 왼쪽 팔 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
기준선
수축기 혈압
기간: 개입 후 1시간
평균(3회) 휴식 상완 왼쪽 팔 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
개입 후 1시간
수축기 혈압
기간: 개입 후 3시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
개입 후 3시간
수축기 혈압
기간: 개입 후 5시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
개입 후 5시간
확장기 혈압
기간: 기준선
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
기준선
확장기 혈압
기간: 개입 후 1시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
개입 후 1시간
확장기 혈압
기간: 개입 후 3시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
개입 후 3시간
확장기 혈압
기간: 개입 후 5시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
개입 후 5시간
심박수
기간: 기준선
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
기준선
심박수
기간: 개입 후 1시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
개입 후 1시간
심박수
기간: 개입 후 3시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
개입 후 3시간
심박수
기간: 개입 후 5시간
평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
개입 후 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Claire M Williams, University of Reading

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 Open Science Framework(www.osf.io)와 같은 플랫폼이나 Open Science 원칙에 따라 학술 저널에 연결된 데이터 저장소에서 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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