- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183372
성인의 인지 요구 기간 중 급성 레몬밤 보충에 따른 평온함과 기분 향상 (LemCog)
인지적 요구 기간 동안 캡슐화된 레몬 밤 효능 및 평온함과 기분에 대한 내성에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 급성 시험
연구 개요
상세 설명
인지 과부하는 정보가 포화된 세상에서 흔히 발생할 수 있으며(Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), 만성 인지 과부하는 다양한 신체적 장애가 출현하는 시작 단계로 간주됩니다. 작업 기억 신경 시스템에 대한 높은 처리 요구로 인해 정서적 건강 문제가 발생할 수 있습니다(Graf et al., 2021). 시간이 지남에 따라 심리적, 생리적 스트레스가 발생할 수 있지만 현재의 화학적 개입은 경증에서 중등도 수준의 스트레스를 경험하는 사람들에게 적합하지 않을 수 있습니다(Ghazizadeh et al., 2021). 실제로, 향정신성 의약품의 장기간 사용은 이전에 심리적 증상의 악화와 관련이 있었습니다(Bertuccioli et al., 2022). 따라서 경도에서 중간 정도의 스트레스를 겪고 있는 사람들을 위한 개입 방법을 찾는 것은 증상을 예방하거나 감소시키는 데 있어 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것입니다. 또한 화학적 개입을 원하지 않는 사람들을 위한 일반의약품 옵션으로 식이 보충제를 섭취할 수 있는 기회가 인기를 얻고 있습니다(Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).
현재 연구에서는 중간 수준의 스트레스를 인지하고 있는 청년~중년 성인을 대상으로 레몬밤 추출물(또는 일치 위약)의 단일 용량 개입 효과를 평가하는 병행, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험을 사용할 예정입니다. . 총 130명의 참가자를 제공하기 위해 피험자는 인지된 스트레스 설문지를 사용하여 적격성을 결정하기 위해 사전 심사를 받게 되며, 여기서 14~26점은 중간 정도의 스트레스를 나타냅니다. 이 연구는 레딩 대학교(University of Reading)에 기반을 둔 영양 심리학 부서(Nutritional Psychology Unit)에서의 급성 시험일에 따른 친숙한 방문으로 구성됩니다. 친숙한 방문을 통해 참가자는 인지 배터리를 연습하고, 평온함과 기분 측정을 완료하고, 습관적인 식단(Epic-Norfolk FFQ)과 일반적인 건강 및 생활 방식 패턴에 대한 정보를 제공하여 자격을 확인할 수 있습니다. 급성 테스트 당일 주관적 평온함과 기분 평가는 초기 기준 측정(0시간)부터 시작하여 급성 레몬밤 추출물(300mg) 섭취 후 1시간, 3시간, 5시간 등 하루 종일 다양한 시점에 기록됩니다. 또는 일치하는 위약. 이와 동일한 시점에 실행 기능, 주의력 및 기억 영역을 평가하는 여러 작업으로 구성된 컴퓨터 기반 인지 배터리가 완성됩니다. 급성 테스트 당일 참가자는 단식 상태로 도착하며 0시간 기준 측정 전에 섭취할 표준화된 아침 식사(크로아상 2개와 물 한 잔)가 제공됩니다. 3시간 이후에는 표준화된 점심(치즈 샌드위치, 칩 한 봉지, 물)도 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire M Williams
- 전화번호: +44 (0) 118 378 7540
- 이메일: claire.williams@reading.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Reading, 영국, RG2 9AH
- 모병
- University of Reading
-
부수사관:
- Lynne Bell, PhD
-
부수사관:
- Daniel Lamport, PhD
-
연락하다:
- Claire M Williams, PhD
- 전화번호: +44 (0) 118 378 7540
- 이메일: claire.williams@reading.ac.uk
-
부수사관:
- Jess Eastwood, PhD
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부수사관:
- Imogen Mathews, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 18~40세
- 중간 정도의 스트레스 문제(PSS 14~26)
- 작업 24시간 전 음주나 격렬한 활동 금지
- 방문 12시간 전부터 커피/카페인 섭취 금지
- 비흡연자 또는 시험 전 7일 동안 흡연해서는 안 됩니다: 담배 흡연, 니코틴 베이핑, 니코틴 대체 제품 사용 또는 가끔 사회적 흡연이 포함됩니다.
- 실험 전 2주 동안 음식 보충을 위해 씻어내려는 의지
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하십시오.
- 장기적인 심리적 또는 생리적 건강 상태
- 캡슐 성분에 알레르기 반응이 있는 경우
- BMI가 30 이상이어야 합니다.
- 캡슐 성분에 알레르기 반응이 있는 경우
- 지난 2주 동안 하루 400mg 이상의 카페인(>5 에스프레소)을 섭취했습니다.
- 지난 2주 동안 향정신성 약물, 각성제, 대마초, 미등록 의약품 또는 불법 물질을 사용했거나 약물 또는 알코올 남용의 위험이 있었습니다.
- 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 식이 보충제를 복용하는 경우
- 수면장애가 있거나 수면제를 복용하고 있는 경우
- 실험실, 컴퓨터 기반 인지 작업에서 적절한 최소 성능을 입증하지 못함
- 진단된 신경학적 질환이 있거나 학습/행동 또는 신경발달상의 차이(예: 난독증, 자폐증, ADHD).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레몬밤
300mg 레몬밤 및 말톡스덱스트린 캡슐
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300mg 레몬 밤 및 Maltoxdextrin 캡슐 다른 이름: Melissa Officinalis L.
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린 캡슐 300mg
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300mg 말토덱스트린 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평온함 9점 리커트 척도
기간: 기준선
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1, "전혀 차분하지 않음"부터 9, "매우 차분함"까지의 Calmness Anchor Point(CAP)가 포함된 검증된 9점 리커트 척도입니다.
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기준선
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평온함 9점 리커트 척도
기간: 개입 후 5시간
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1, "전혀 차분하지 않음"부터 9, "매우 차분함"까지의 Calmness Anchor Point(CAP)가 포함된 검증된 9점 리커트 척도입니다.
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개입 후 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 9점 리커트 척도
기간: 기준선
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FAP(피로 기준점)가 1, "전혀 정신적으로 피로하지 않음" 및 9, "매우 정신적으로 피로함"으로 구성된 검증된 9점 리커트 척도
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기준선
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피로도 9점 리커트 척도
기간: 개입 후 5시간
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FAP(피로 기준점)가 1, "전혀 정신적으로 피로하지 않음" 및 9, "매우 정신적으로 피로함"으로 구성된 검증된 9점 리커트 척도
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개입 후 5시간
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과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 1시간
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이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다.
첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다.
두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
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개입 후 1시간
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과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 3시간
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이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다.
첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다.
두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
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개입 후 3시간
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과목 만족도 4점 범주 척도
기간: 개입 후 5시간
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이전에 게시된 4개 범주 평가 설문지를 기반으로 한 두 부분으로 구성된 설문지입니다.
첫 번째 부분에서는 "전혀 그렇지 않음"(1점)부터 "매우 심함"(4점)까지 4점 Likert를 사용하여 현재의 피로 및 정신적 과부하 수준에 대해 질문합니다.
두 번째 부분은 보충 후 피로와 정신적 과부하 수준에 대해 개인이 얼마나 만족하는지 묻고 "전혀 만족하지 않음"(점수 1)에서 "완전히 만족함"까지 척도를 사용하여 보충제에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청합니다( 점수 4).
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개입 후 5시간
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시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 기준선
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스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다.
이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다.
이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다.
개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 1시간
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스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다.
이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다.
이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다.
개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 1시간
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시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 3시간
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스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다.
이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다.
이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다.
개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 3시간
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시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 5시간
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스트레스 등급은 한 문장의 최소 및 최대 극단(단극)을 설명하는 단어로 각 끝에 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 캡처됩니다.
이 선형 척도에서 개인은 측정되는 치수의 특정 조건에 관한 두 가지 진술 사이에 표시를 하여 현재 자신의 감정을 나타냅니다.
이 간단한 도구는 스트레스, 불안, 평온 및 이완 수준을 평가합니다.
개별 점수는 결합되어 '스트레스/불안' 및 '평온함/편안함' 점수를 형성하며, 점수가 높을수록(선상의 평균 %) 해당 설명자가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 5시간
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Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 기준선
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다양한 반의어(예:
경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
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기준선
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Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 1시간
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다양한 반의어(예:
경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
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개입 후 1시간
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Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 3시간
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다양한 반의어(예:
경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
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개입 후 3시간
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Bond-Lader 16개 항목 시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 개입 후 5시간
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다양한 반의어(예:
경계-졸음, 무기력-정력) 그리고 각각의 기분 요인 경계심, 평온함, 만족감으로 분류됩니다.
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개입 후 5시간
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즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 기준선
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일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다.
이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다.
과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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기준선
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즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 1시간
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일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다.
이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다.
과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 1시간
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즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 3시간
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일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다.
이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다.
과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 3시간
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즉각적인 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 과제)
기간: 개입 후 5시간
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일화 기억에 대한 표준화된 인지 척도입니다.
이 작업에서 참가자들은 15개의 단어로 구성된 순차적 목록을 시각적으로 제시받고 1분 동안 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 입력해야 합니다.
과제를 수행할 때마다 언어적 친숙도, 구체성 및 빈도에 맞게 서로 다른 단어 목록이 제시됩니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 5시간
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지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 기준선
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지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다.
참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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기준선
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지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 1시간
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지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다.
참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 1시간
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지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 3시간
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지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다.
참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 3시간
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지연된 단어 기억(Rey 청각 언어 학습 작업)
기간: 개입 후 5시간
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지연된 일화 기억의 수준을 평가하기 위한 표준화된 인지 척도입니다.
참가자는 초기 프레젠테이션 후 약 30분의 지연 후 즉각적인 단어 회상 프레젠테이션에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 입력해야 합니다.
종속변수는 정확하게 기억된 단어의 수입니다.
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개입 후 5시간
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수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 기준선
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실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다.
이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다.
여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다.
측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다.
두 개의 블록이 제시됩니다.
두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다.
또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다.
이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다.
S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
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기준선
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수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 1시간
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실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다.
이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다.
여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다.
측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다.
두 개의 블록이 제시됩니다.
두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다.
또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다.
이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다.
S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
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개입 후 1시간
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수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 3시간
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실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다.
이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다.
여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다.
측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다.
두 개의 블록이 제시됩니다.
두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다.
또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다.
이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다.
S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
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개입 후 3시간
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수정된 주의 네트워크 작업(직렬 3 블록 2개 포함)
기간: 개입 후 5시간
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실행 기능과 주의력을 평가하기 위한 표준화된 척도입니다.
이 작업에서 참가자는 해당 왼쪽 및 오른쪽 화살표 키를 눌러 중앙에 표시된 화살표 방향에 반응합니다.
여러 시험에서 대상 자극은 같은 방향(합동) 또는 반대(부조화)를 가리키는 화살표 옆에 있습니다.
측면 화살표의 수도 시험(부하)마다 다릅니다.
두 개의 블록이 제시됩니다.
두 번째 블록에서 참가자는 헤드폰을 통한 소음으로 인해 주의가 산만해집니다.
또한, ANT의 추가 하위 섹션에서는 주의력 및 작업 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 구강 연속 3(S3) 빼기 작업도 수행됩니다.
이 S3 작업에서 참가자는 더 이상 갈 수 없을 때까지 숫자 50부터 시작하여 뒤로 뺍니다.
S3 성능은 추가적인 인지 부하를 추가하기 위해 마련되며 종속 변수는 다양한 일치 및 부하 조건에서 ANT 성능(정확도 및 반응 시간)이 됩니다.
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개입 후 5시간
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작업 전환 테스트
기간: 기준선
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실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다.
자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다.
숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다.
숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음).
종속 변수는 모든 시도에 걸친 TST 성능(정확도 및 반응 시간)이며, 스위치 시도(규칙이 이전 시도에서 변경됨)와 비스위치 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지됨)를 비교합니다.
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기준선
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작업 전환 테스트
기간: 개입 후 1시간
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실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다.
자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다.
숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다.
숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음).
종속 변수는 모든 시도에 걸친 TST 성능(정확도 및 반응 시간)이며, 스위치 시도(규칙이 이전 시도에서 변경됨)와 비스위치 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지됨)를 비교합니다.
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개입 후 1시간
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작업 전환 테스트
기간: 개입 후 3시간
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실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다.
자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다.
숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다.
숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 전체 TST 성능(정확도 및 반응 시간)입니다. 모든 시도, 전환 시도(규칙이 이전 시도에서 변경되는 경우) 및 비전환 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지되는 경우)를 비교합니다.
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개입 후 3시간
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작업 전환 테스트
기간: 개입 후 5시간
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실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
이 작업에서 참가자에게는 8개의 세그먼트(굵은 선으로 표시된 위쪽 4개와 아래쪽 4개)를 형성하는 8개의 동일한 간격의 반경이 있는 컴퓨터화된 시각적 원이 제공됩니다.
자극 숫자는 시계 방향으로 각 세그먼트에 순차적으로 나타납니다.
숫자가 굵은 선 위에 있는 경우 참가자는 레이블이 지정된 화살표 키(홀수는 왼쪽, 짝수는 오른쪽)를 사용하여 숫자가 홀수인지 짝수인지를 나타냅니다.
숫자가 굵은 선 아래에 있으면 참가자는 다시 화살표 키를 사용하여 숫자가 5보다 높은지 낮은지를 나타냅니다(왼쪽은 높음, 오른쪽은 낮음). 종속 변수는 전체 TST 성능(정확도 및 반응 시간)입니다. 모든 시도, 전환 시도(규칙이 이전 시도에서 변경되는 경우) 및 비전환 시도(규칙이 이전 시도와 동일하게 유지되는 경우)를 비교합니다.
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개입 후 5시간
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신속한 시각정보처리 업무
기간: 기준선
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일련의 숫자를 화면에 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다.
그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다.
대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다.
종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
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기준선
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신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 1시간
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일련의 숫자를 화면에 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다.
그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다.
대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다.
종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
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개입 후 1시간
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신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 3시간
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화면에 일련의 숫자를 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다.
그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다.
대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다.
종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
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개입 후 3시간
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신속한 시각정보처리 업무
기간: 개입 후 5시간
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화면에 일련의 숫자를 빠르게 연속해서 표시하는 표준화된 인지 작업입니다.
그런 다음 참가자는 세 개의 연속 짝수 또는 세 개의 연속 홀수 숫자 시퀀스를 모니터링해야 합니다.
대상 시퀀스의 끝을 나타내기 위해 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 누릅니다.
종속 변수는 작업 성능(정확도 및 반응 시간)입니다.
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개입 후 5시간
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진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 기준선
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주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다.
따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다.
작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
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기준선
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진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 1시간
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주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다.
따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다.
작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
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개입 후 1시간
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진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 3시간
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주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다.
따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다.
작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
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개입 후 3시간
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진행된 청각 연속 추가 작업
기간: 개입 후 5시간
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주의력과 기억력을 평가하기 위한 표준화된 인지 작업입니다.
참가자에게는 일련의 청각적 한 자리 숫자가 제시되고 응답이 기록될 수 있도록 큰 소리로 바로 앞에 있는 숫자에 각각의 새로운 숫자를 추가해야 합니다.
따라서 종속변수는 계산의 정확성입니다.
작업은 4, 2분 블록으로 구성되며, 여기서 자극 간 시간은 2.8초에서 1.6초로 점진적으로 감소하고 이에 따라 인지 요구가 점진적으로 증가합니다.
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개입 후 5시간
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수축기 혈압
기간: 기준선
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평균(3회) 휴식 상완 왼쪽 팔 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
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기준선
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수축기 혈압
기간: 개입 후 1시간
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평균(3회) 휴식 상완 왼쪽 팔 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
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개입 후 1시간
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수축기 혈압
기간: 개입 후 3시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
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개입 후 3시간
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수축기 혈압
기간: 개입 후 5시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 수축기 혈압 mmHg
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개입 후 5시간
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확장기 혈압
기간: 기준선
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
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기준선
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확장기 혈압
기간: 개입 후 1시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
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개입 후 1시간
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확장기 혈압
기간: 개입 후 3시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
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개입 후 3시간
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확장기 혈압
기간: 개입 후 5시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프 확장기 혈압 mmHg
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개입 후 5시간
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심박수
기간: 기준선
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
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기준선
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심박수
기간: 개입 후 1시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
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개입 후 1시간
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심박수
기간: 개입 후 3시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
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개입 후 3시간
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심박수
기간: 개입 후 5시간
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평균(3회) 휴식 상완(왼쪽 팔) 커프가 있는 심박수 bpm
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개입 후 5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bertuccioli A, Cardinali M, Di Pierro F, Magi S, Zonzini G. A Practical Perspective on the Use of Botanicals During the COVID-19 Pandemic: From Proven to Potential Interactions. J Med Food. 2022 Jan;25(1):1-11. doi: 10.1089/jmf.2021.0062. Epub 2021 Nov 17.
- Ghazizadeh J, Sadigh-Eteghad S, Marx W, Fakhari A, Hamedeyazdan S, Torbati M, Taheri-Tarighi S, Araj-Khodaei M, Mirghafourvand M. The effects of lemon balm (Melissa officinalis L.) on depression and anxiety in clinical trials: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Dec;35(12):6690-6705. doi: 10.1002/ptr.7252. Epub 2021 Aug 27.
유용한 링크
- Eppler, M.J., Mengis, J. (2008). The Concept of Information Overload - A Review of Literature from Organization Science... (2004). In: Meckel, M., Schmid, B.F. (eds) Kommunikationsmanagement im Wandel. Gab
- Pass, F., Renkl, A., & Sweller, J. (2004). Cognitive Load Theory: Instructional Implications of the Interaction between Information Structures and Cognitive Architecture. Instructional Science, 32(1-2), 1-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한