Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ro og humør etter akutt tilskudd av sitronmelisse under kognitiv etterspørsel hos voksne (LemCog)

13. august 2024 oppdatert av: Prof Claire Williams, University of Reading

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert akutt prøvelse av innkapslet sitronmelisseeffektivitet og toleranse på ro og humør i perioder med kognitiv etterspørsel

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en enkeltdose (300 mg) av innkapslet vandig sitronmelisseekstrakt på mål på ro og humør i perioder med kognitiv etterspørsel i løpet av dagen hos friske voksne i alderen 18-40 år med moderat stress (PSS). inngang mellom 14 og 26).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv overbelastning kan være en vanlig hendelse i en informasjonsmettet verden (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004), og kronisk kognitiv overbelastning anses som et initierende skritt i fremveksten av ulike fysiske og følelsesmessige helseproblemer, sannsynligvis på grunn av høye prosesseringskrav til arbeidsminnet nevrale system (Graf et al., 2021). Over tid kan psykologisk og fysiologisk stress oppstå, men nåværende kjemiske intervensjoner kan være uegnet for de som opplever milde til moderate nivåer av stress (Ghazizadeh et al., 2021). Faktisk har langvarig bruk av psykotrope medisiner tidligere vært assosiert med en forverring av psykologiske symptomer (Bertuccioli et al., 2022). Derfor vil identifisering av intervensjoner for de som opplever mildt til moderat stress ha sterke folkehelseimplikasjoner for forebygging eller reduksjon av symptomer. I tillegg er en mulighet for kosttilskudd som et reseptfritt alternativ for de som ikke ønsker å ta kjemiske intervensjoner i ferd med å bli et populært valg (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).

Den nåværende studien vil benytte en parallell, dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie, som vurderer effekten av en enkeltdoseintervensjon av sitronmelisseekstrakt (eller matchet placebo) hos unge til middelaldrende voksne med moderate nivåer av opplevd stress . Forsøkspersoner vil bli forhåndsscreenet for å avgjøre kvalifisering ved å bruke spørreskjemaet for oppfattet stress, der skårer mellom 14 og 26 er en indikasjon på moderat stress, for å gi totalt 130 deltakere. Studien omfatter et familiariseringsbesøk etterfulgt av en akutt testdag ved enheten for ernæringspsykologi ved University of Reading. Familiariseringsbesøket vil tillate deltakerne å øve på det kognitive batteriet, fullføre ro og humørmål, og gi informasjon om vanlig diett (Epic-Norfolk FFQ) og generelle helse- og livsstilsmønstre for å bekrefte kvalifisering. På den akutte testdagen vil subjektiv ro og stemningsvurderinger bli registrert på ulike tidspunkt i løpet av dagen, som begynner med en første baseline-måling (0t), og deretter 1t, 3t og 5t etter inntak av en akutt dose sitronmelisseekstrakt (300mg) eller en matchet placebo. På disse samme tidspunktene vil et datamaskinbasert kognitivt batteri bli fullført, bestående av flere oppgaver som vurderer domener for eksekutiv funksjon, oppmerksomhet og hukommelse. På den akutte testdagen vil deltakerne ankomme fastende og vil bli utstyrt med en standardisert frokost (to croissanter og et glass vann) som skal inntas før 0 timers grunnlinjemål. En standardisert lunsj (ostesmørbrød, pakke potetgull og vann) vil også bli gitt etter 3 timers tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG2 9AH
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, mellom 18-40 år
  • Moderate stressproblemer (PSS mellom 14 og 26)
  • Ingen alkohol eller kraftig aktivitet 24 timer før oppgaven
  • Ingen kaffe/koffein inntak 12 timer før besøkene
  • Ikke-røykere eller må ikke røyke i løpet av 7 dager før rettssaken: Inkluderer røyking av tobakk, damping av nikotin, bruk av nikotinerstatningsprodukter eller sporadisk sosial røyking.
  • Vilje til å vaske ut for mattilskudd i løpet av 2 uker før forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk medisiner som kan påvirke resultatet
  • Eventuelle langsiktige psykologiske eller fysiologiske helsetilstander
  • Har noen allergiske reaksjoner på ingrediensene i kapslene
  • Ha en BMI større enn eller lik 30
  • Har noen allergiske reaksjoner på ingrediensene i kapslene
  • Forbrukt mer enn 400 mg koffein (>5 ekspresso) per dag de siste 2 ukene
  • Har brukt psykotrope medisiner, sentralstimulerende midler, cannabis, ikke-registrerte narkotikaprodukter eller ulovlige stoffer i løpet av de siste 2 ukene, var i faresonen for narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Tar noen kosttilskudd som de ikke er villige til å slutte med i løpet av studien
  • Har søvnforstyrrelser eller tar søvnhjelpemidler
  • Klarer ikke å demonstrere tilstrekkelig minimal ytelse på lab, datamaskinbaserte kognitive oppgaver
  • Har en diagnostisert nevrologisk tilstand, eller forskjeller i læring/atferd eller nevroutvikling (f. dysleksi, autisme, ADHD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitronbalsam
300mg sitronmelisse og maltoxdextrin kapsler
300mg sitronmelisse og maltoxdextrin kapsler Annet navn: Melissa Officinalis L.
Placebo komparator: Placebo
300mg Maltodextrin kapsler
300mg Maltodextrin kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rolighet 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje
En validert 9-punkts Likert-skala med Calmness Anchor Points (CAP) som strekker seg fra 1, "Ikke i det hele tatt rolig" til 9, "Ekstremt rolig"
Grunnlinje
Rolighet 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
En validert 9-punkts Likert-skala med Calmness Anchor Points (CAP) som strekker seg fra 1, "Ikke i det hele tatt rolig" til 9, "Ekstremt rolig"
5 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje
En validert 9-punkts Likert-skala med tretthetsankerpunkter (FAP) som strekker seg fra 1, "Ikke i det hele tatt mentalt sliten" og 9, "Ekstremt mentalt sliten"
Grunnlinje
Fatigue 9-punkts Likert-skala
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
En validert 9-punkts Likert-skala med tretthetsankerpunkter (FAP) som strekker seg fra 1, "Ikke i det hele tatt mentalt sliten" og 9, "Ekstremt mentalt sliten"
5 timer etter intervensjon
Emnetilfredshet 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Et todelt spørreskjema basert på et tidligere publisert 4-kategoriers vurderingsskjema. Den første delen spør om nåværende nivåer av tretthet og mental overbelastning, ved å bruke en 4-punkts Likert forankret fra "ikke i det hele tatt" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den andre delen spør hvor fornøyd en person er med nivåene av tretthet og mental overbelastning etter tilskudd, og ber dem vurdere sin generelle tilfredshet med kosttilskuddet, ved å bruke skalaer "ikke i det hele tatt fornøyd" (score 1) til "helt fornøyd" ( score 4).
1 time etter intervensjon
Emnetilfredshet 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Et todelt spørreskjema basert på et tidligere publisert 4-kategoriers vurderingsskjema. Den første delen spør om nåværende nivåer av tretthet og mental overbelastning, ved å bruke en 4-punkts Likert forankret fra "ikke i det hele tatt" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den andre delen spør hvor fornøyd en person er med nivåene av tretthet og mental overbelastning etter tilskudd, og ber dem vurdere sin generelle tilfredshet med kosttilskuddet, ved å bruke skalaer "ikke i det hele tatt fornøyd" (score 1) til "helt fornøyd" ( score 4).
3 timer etter intervensjon
Emnetilfredshet 4-punkts kategoriskala
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Et todelt spørreskjema basert på et tidligere publisert 4-kategoriers vurderingsskjema. Den første delen spør om nåværende nivåer av tretthet og mental overbelastning, ved å bruke en 4-punkts Likert forankret fra "ikke i det hele tatt" (score 1) til "ekstremt" (score 4). Den andre delen spør hvor fornøyd en person er med nivåene av tretthet og mental overbelastning etter tilskudd, og ber dem vurdere sin generelle tilfredshet med kosttilskuddet, ved å bruke skalaer "ikke i det hele tatt fornøyd" (score 1) til "helt fornøyd" ( score 4).
5 timer etter intervensjon
Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderinger av stress fanges opp ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende av ord som beskriver de minimale og maksimale ytterpunktene til ett utsagn (unipolar). På denne lineære skalaen indikerer personen hvordan han eller hun har det for øyeblikket ved å sette et merke mellom 2 utsagn om en spesifikk tilstand for dimensjonen som måles. Dette korte instrumentet vurderer nivåer av stress, angst, ro og avslapning. Individuelle skårer kombineres for å danne 'stress/angst' og 'rolig/avslappet' skårer, der en høyere skåre (gjennomsnittlig % langs linjen) representerer mer av den respektive beskrivelsen.
Grunnlinje
Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Vurderinger av stress fanges opp ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende av ord som beskriver de minimale og maksimale ytterpunktene til ett utsagn (unipolar). På denne lineære skalaen indikerer personen hvordan han eller hun har det for øyeblikket ved å sette et merke mellom 2 utsagn om en spesifikk tilstand for dimensjonen som måles. Dette korte instrumentet vurderer nivåer av stress, angst, ro og avslapning. Individuelle skårer kombineres for å danne 'stress/angst' og 'rolig/avslappet' skårer, der en høyere skåre (gjennomsnittlig % langs linjen) representerer mer av den respektive beskrivelsen.
1 time etter intervensjon
Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Vurderinger av stress fanges opp ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende av ord som beskriver de minimale og maksimale ytterpunktene til ett utsagn (unipolar). På denne lineære skalaen indikerer personen hvordan han eller hun har det for øyeblikket ved å sette et merke mellom 2 utsagn om en spesifikk tilstand for dimensjonen som måles. Dette korte instrumentet vurderer nivåer av stress, angst, ro og avslapning. Individuelle skårer kombineres for å danne 'stress/angst' og 'rolig/avslappet' skårer, der en høyere skåre (gjennomsnittlig % langs linjen) representerer mer av den respektive beskrivelsen.
3 timer etter intervensjon
Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Vurderinger av stress fanges opp ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer forankret i hver ende av ord som beskriver de minimale og maksimale ytterpunktene til ett utsagn (unipolar). På denne lineære skalaen indikerer personen hvordan han eller hun har det for øyeblikket ved å sette et merke mellom 2 utsagn om en spesifikk tilstand for dimensjonen som måles. Dette korte instrumentet vurderer nivåer av stress, angst, ro og avslapning. Individuelle skårer kombineres for å danne 'stress/angst' og 'rolig/avslappet' skårer, der en høyere skåre (gjennomsnittlig % langs linjen) representerer mer av den respektive beskrivelsen.
5 timer etter intervensjon
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Et mye brukt 16-elements verktøy for å måle forbigående stemning der 100 mm skalaer forankret av forskjellige antonymer (f. Alert-Døsig, Lethargic-Energetic) og blir deretter gruppert i respektive humørfaktorer årvåkenhet, ro og tilfredshet
Grunnlinje
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Et mye brukt 16-elements verktøy for å måle forbigående stemning der 100 mm skalaer forankret av forskjellige antonymer (f. Alert-Døsig, Lethargic-Energetic) og blir deretter gruppert i respektive humørfaktorer årvåkenhet, ro og tilfredshet
1 time etter intervensjon
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Et mye brukt 16-elements verktøy for å måle forbigående stemning der 100 mm skalaer forankret av forskjellige antonymer (f. Alert-Døsig, Lethargic-Energetic) og blir deretter gruppert i respektive humørfaktorer årvåkenhet, ro og tilfredshet
3 timer etter intervensjon
Bond-Lader 16-element Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Et mye brukt 16-elements verktøy for å måle forbigående stemning der 100 mm skalaer forankret av forskjellige antonymer (f. Alert-Døsig, Lethargic-Energetic) og blir deretter gruppert i respektive humørfaktorer årvåkenhet, ro og tilfredshet
5 timer etter intervensjon
Umiddelbar tilbakekalling av ord (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Grunnlinje
Et standardisert kognitivt mål på episodisk hukommelse. I denne oppgaven blir deltakerne visuelt presentert for en sekvensiell liste med femten ord hvor de deretter får 1 minutt til å skrive så mange ord de kan huske. Ved hver samling av oppgaven vil det bli presentert en annen ordliste som vil bli matchet for språklig fortrolighet, konkrethet og hyppighet. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
Grunnlinje
Umiddelbar tilbakekalling av ord (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål på episodisk hukommelse. I denne oppgaven blir deltakerne visuelt presentert for en sekvensiell liste med femten ord hvor de deretter får 1 minutt til å skrive så mange ord de kan huske. Ved hver samling av oppgaven vil det bli presentert en annen ordliste som vil bli matchet for språklig fortrolighet, konkrethet og hyppighet. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
1 time etter intervensjon
Umiddelbar tilbakekalling av ord (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål på episodisk hukommelse. I denne oppgaven blir deltakerne visuelt presentert for en sekvensiell liste med femten ord hvor de deretter får 1 minutt til å skrive så mange ord de kan huske. Ved hver samling av oppgaven vil det bli presentert en annen ordliste som vil bli matchet for språklig fortrolighet, konkrethet og hyppighet. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
3 timer etter intervensjon
Umiddelbar tilbakekalling av ord (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål på episodisk hukommelse. I denne oppgaven blir deltakerne visuelt presentert for en sekvensiell liste med femten ord hvor de deretter får 1 minutt til å skrive så mange ord de kan huske. Ved hver samling av oppgaven vil det bli presentert en annen ordliste som vil bli matchet for språklig fortrolighet, konkrethet og hyppighet. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
5 timer etter intervensjon
Forsinket ordgjenkalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: Grunnlinje
Et standardisert kognitivt mål for å vurdere nivået av forsinket episodisk minne. Deltakerne vil bli bedt om å skrive inn så mange ord de kan huske fra den umiddelbare ordgjenkallingspresentasjonen etter en forsinkelse på omtrent 30 minutter etter den første presentasjonen. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
Grunnlinje
Forsinket ordgjenkalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål for å vurdere nivået av forsinket episodisk minne. Deltakerne vil bli bedt om å skrive inn så mange ord de kan huske fra den umiddelbare ordgjenkallingspresentasjonen etter en forsinkelse på omtrent 30 minutter etter den første presentasjonen. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
1 time etter intervensjon
Forsinket ordgjenkalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål for å vurdere nivået av forsinket episodisk minne. Deltakerne vil bli bedt om å skrive inn så mange ord de kan huske fra den umiddelbare ordgjenkallingspresentasjonen etter en forsinkelse på omtrent 30 minutter etter den første presentasjonen. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
3 timer etter intervensjon
Forsinket ordgjenkalling (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Et standardisert kognitivt mål for å vurdere nivået av forsinket episodisk minne. Deltakerne vil bli bedt om å skrive inn så mange ord de kan huske fra den umiddelbare ordgjenkallingspresentasjonen etter en forsinkelse på omtrent 30 minutter etter den første presentasjonen. Den avhengige variabelen er antall ord som er riktig tilbakekalt.
5 timer etter intervensjon
Modifisert oppmerksomhetsnettverksoppgave (med to blokker med serie 3-er)
Tidsramme: Grunnlinje
Et standardisert tiltak for å vurdere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. I denne oppgaven svarer deltakerne på retningen til en sentral presentert pil ved å trykke på de tilsvarende venstre og høyre piltastene. På tvers av flere forsøk er målstimuliene enten flankert av piler som peker i samme retning (kongruent) eller motsatt (inkongruent). Antall flankerende piler varierer også mellom forsøkene (belastning). To blokker er presentert. I den andre blokken vil deltakerne bli distrahert av støy gjennom hodetelefoner. I tillegg, under ytterligere underavsnitt av ANT, vil en oral seriell 3 (S3) subtraksjonsoppgave også bli utført for å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon ytterligere. I denne S3-oppgaven trekker deltakerne bakover og starter med tallet 50 til de ikke kan gå lenger. S3-ytelsen vil være på plass for å legge til ytterligere kognitiv belastning, og den avhengige variabelen vil være ANT-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) under varierende forhold for kongruens og belastning.
Grunnlinje
Modifisert oppmerksomhetsnettverksoppgave (med to blokker med serie 3-er)
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Et standardisert tiltak for å vurdere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. I denne oppgaven svarer deltakerne på retningen til en sentral presentert pil ved å trykke på de tilsvarende venstre og høyre piltastene. På tvers av flere forsøk er målstimuliene enten flankert av piler som peker i samme retning (kongruent) eller motsatt (inkongruent). Antall flankerende piler varierer også mellom forsøkene (belastning). To blokker er presentert. I den andre blokken vil deltakerne bli distrahert av støy gjennom hodetelefoner. I tillegg, under ytterligere underavsnitt av ANT, vil en oral seriell 3 (S3) subtraksjonsoppgave også bli utført for å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon ytterligere. I denne S3-oppgaven trekker deltakerne bakover og starter med tallet 50 til de ikke kan gå lenger. S3-ytelsen vil være på plass for å legge til ytterligere kognitiv belastning, og den avhengige variabelen vil være ANT-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) under varierende forhold for kongruens og belastning.
1 time etter intervensjon
Modifisert oppmerksomhetsnettverksoppgave (med to blokker med serie 3-er)
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Et standardisert tiltak for å vurdere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. I denne oppgaven svarer deltakerne på retningen til en sentral presentert pil ved å trykke på de tilsvarende venstre og høyre piltastene. På tvers av flere forsøk er målstimuliene enten flankert av piler som peker i samme retning (kongruent) eller motsatt (inkongruent). Antall flankerende piler varierer også mellom forsøkene (belastning). To blokker er presentert. I den andre blokken vil deltakerne bli distrahert av støy gjennom hodetelefoner. I tillegg, under ytterligere underavsnitt av ANT, vil en oral seriell 3 (S3) subtraksjonsoppgave også bli utført for å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon ytterligere. I denne S3-oppgaven trekker deltakerne bakover og starter med tallet 50 til de ikke kan gå lenger. S3-ytelsen vil være på plass for å legge til ytterligere kognitiv belastning, og den avhengige variabelen vil være ANT-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) under varierende forhold for kongruens og belastning.
3 timer etter intervensjon
Modifisert oppmerksomhetsnettverksoppgave (med to blokker med serie 3-er)
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Et standardisert tiltak for å vurdere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. I denne oppgaven svarer deltakerne på retningen til en sentral presentert pil ved å trykke på de tilsvarende venstre og høyre piltastene. På tvers av flere forsøk er målstimuliene enten flankert av piler som peker i samme retning (kongruent) eller motsatt (inkongruent). Antall flankerende piler varierer også mellom forsøkene (belastning). To blokker er presentert. I den andre blokken vil deltakerne bli distrahert av støy gjennom hodetelefoner. I tillegg, under ytterligere underavsnitt av ANT, vil en oral seriell 3 (S3) subtraksjonsoppgave også bli utført for å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminnefunksjon ytterligere. I denne S3-oppgaven trekker deltakerne bakover og starter med tallet 50 til de ikke kan gå lenger. S3-ytelsen vil være på plass for å legge til ytterligere kognitiv belastning, og den avhengige variabelen vil være ANT-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) under varierende forhold for kongruens og belastning.
5 timer etter intervensjon
Oppgavebyttetest
Tidsramme: Grunnlinje
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere eksekutiv funksjon. I denne oppgaven blir deltakerne presentert med en datastyrt visuell sirkel med 8 likt fordelte radier som danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fet linje. Et stimulussiffer vises sekvensielt i hvert segment i retning med klokken. Hvis sifferet var plassert over den fete linjen, angir deltakerne om sifferet var oddetall eller partall ved hjelp av merkede piltaster (venstre for oddetall, høyre for partall). Når sifferet er under den fete linjen, bruker deltakerne igjen piltastene for å indikere om sifferet er høyere eller lavere enn 5 (venstre for høyere, høyre for lavere). Den avhengige variabelen vil være TST-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) på tvers av alle forsøk, og sammenligning av bytteforsøk (hvor regelen endres fra forrige forsøk) og forsøk uten bytte (hvor regelen forblir den samme som forrige prøveperiode).
Grunnlinje
Oppgavebyttetest
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere eksekutiv funksjon. I denne oppgaven blir deltakerne presentert med en datastyrt visuell sirkel med 8 likt fordelte radier som danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fet linje. Et stimulussiffer vises sekvensielt i hvert segment i retning med klokken. Hvis sifferet var plassert over den fete linjen, angir deltakerne om sifferet var oddetall eller partall ved hjelp av merkede piltaster (venstre for oddetall, høyre for partall). Når sifferet er under den fete linjen, bruker deltakerne igjen piltastene for å indikere om sifferet er høyere eller lavere enn 5 (venstre for høyere, høyre for lavere). Den avhengige variabelen vil være TST-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) på tvers av alle forsøk, og sammenligning av bytteforsøk (hvor regelen endres fra forrige forsøk) og forsøk uten bytte (hvor regelen forblir den samme som forrige prøveperiode).
1 time etter intervensjon
Oppgavebyttetest
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere eksekutiv funksjon. I denne oppgaven blir deltakerne presentert med en datastyrt visuell sirkel med 8 likt fordelte radier som danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fet linje. Et stimulussiffer vises sekvensielt i hvert segment i retning med klokken. Hvis sifferet var plassert over den fete linjen, angir deltakerne om sifferet var oddetall eller partall ved hjelp av merkede piltaster (venstre for oddetall, høyre for partall). Når sifferet er under den fete linjen, bruker deltakerne igjen piltastene for å indikere om sifferet er høyere eller lavere enn 5 (venstre for høyere, høyre for lavere). Den avhengige variabelen vil være TST-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) på tvers alle forsøk, og sammenligne bytteforsøk (hvor regelen endres fra forrige prøveversjon) og prøveløser uten bytte (hvor regelen forblir den samme som forrige prøveperiode).
3 timer etter intervensjon
Oppgavebyttetest
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere eksekutiv funksjon. I denne oppgaven blir deltakerne presentert med en datastyrt visuell sirkel med 8 likt fordelte radier som danner 8 segmenter, 4 over og 4 under en fet linje. Et stimulussiffer vises sekvensielt i hvert segment i retning med klokken. Hvis sifferet var plassert over den fete linjen, angir deltakerne om sifferet var oddetall eller partall ved hjelp av merkede piltaster (venstre for oddetall, høyre for partall). Når sifferet er under den fete linjen, bruker deltakerne igjen piltastene for å indikere om sifferet er høyere eller lavere enn 5 (venstre for høyere, høyre for lavere). Den avhengige variabelen vil være TST-ytelse (nøyaktighet og reaksjonstid) på tvers alle forsøk, og sammenligne bytteforsøk (hvor regelen endres fra forrige prøveversjon) og prøveløser uten bytte (hvor regelen forblir den samme som forrige prøveperiode).
5 timer etter intervensjon
Rask visuell informasjonsbehandlingsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
En standardisert kognitiv oppgave som innebærer å presentere en rekke sifre på skjermen i rask rekkefølge. Deltakeren vil da bli bedt om å overvåke sifrene for sekvenser med tre påfølgende partall eller tre påfølgende oddetall. For å indikere slutten på en målsekvens, vil deltakerne trykke på mellomromstasten så raskt som mulig. Den avhengige variabelen er oppgaveytelse (nøyaktighet og reaksjonstid).
Grunnlinje
Rask visuell informasjonsbehandlingsoppgave
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave som innebærer å presentere en rekke sifre på skjermen i rask rekkefølge. Deltakeren vil da bli bedt om å overvåke sifrene for sekvenser med tre påfølgende partall eller tre påfølgende oddetall. For å indikere slutten på en målsekvens, vil deltakerne trykke på mellomromstasten så raskt som mulig. Den avhengige variabelen er oppgaveytelse (nøyaktighet og reaksjonstid).
1 time etter intervensjon
Rask visuell informasjonsbehandlingsoppgave
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave som innebærer å presentere en rekke sifre på en skjerm i rask rekkefølge. Deltakeren vil da bli bedt om å overvåke sifrene for sekvenser med tre påfølgende partall eller tre påfølgende oddetall. For å indikere slutten på en målsekvens, vil deltakerne trykke på mellomromstasten så raskt som mulig. Den avhengige variabelen er oppgaveytelse (nøyaktighet og reaksjonstid).
3 timer etter intervensjon
Rask visuell informasjonsbehandlingsoppgave
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave som innebærer å presentere en rekke sifre på en skjerm i rask rekkefølge. Deltakeren vil da bli bedt om å overvåke sifrene for sekvenser med tre påfølgende partall eller tre påfølgende oddetall. For å indikere slutten på en målsekvens, vil deltakerne trykke på mellomromstasten så raskt som mulig. Den avhengige variabelen er oppgaveytelse (nøyaktighet og reaksjonstid).
5 timer etter intervensjon
Paced auditiv serietilleggsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere oppmerksomhet og hukommelse. Deltakeren blir presentert med en rekke auditive enkeltsiffer og pålagt å legge til hvert nye siffer til det rett før det høyt, slik at svar kan registreres. Den avhengige variabelen er derfor nøyaktigheten av beregningen. Oppgaven består av 4, 2 minutters blokker, hvor interstimulustiden gradvis reduseres fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder og kognitiv etterspørsel derfor øker gradvis.
Grunnlinje
Paced auditiv serietilleggsoppgave
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere oppmerksomhet og hukommelse. Deltakeren blir presentert med en rekke auditive enkeltsiffer og pålagt å legge til hvert nye siffer til det rett før det høyt, slik at svar kan registreres. Den avhengige variabelen er derfor nøyaktigheten av beregningen. Oppgaven består av 4, 2 minutters blokker, hvor interstimulustiden gradvis reduseres fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder og kognitiv etterspørsel derfor øker gradvis.
1 time etter intervensjon
Paced auditiv serietilleggsoppgave
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere oppmerksomhet og hukommelse. Deltakeren blir presentert med en rekke auditive enkeltsiffer og pålagt å legge til hvert nye siffer til det rett før det høyt, slik at svar kan registreres. Den avhengige variabelen er derfor nøyaktigheten av beregningen. Oppgaven består av 4, 2 minutters blokker, hvor interstimulustiden gradvis reduseres fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder og kognitiv etterspørsel derfor øker gradvis.
3 timer etter intervensjon
Paced auditiv serietilleggsoppgave
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
En standardisert kognitiv oppgave for å vurdere oppmerksomhet og hukommelse. Deltakeren blir presentert med en rekke auditive enkeltsiffer og pålagt å legge til hvert nye siffer til det rett før det høyt, slik at svar kan registreres. Den avhengige variabelen er derfor nøyaktigheten av beregningen. Oppgaven består av 4, 2 minutters blokker, hvor interstimulustiden gradvis reduseres fra 2,8 sekunder til 1,6 sekunder og kognitiv etterspørsel derfor øker gradvis.
5 timer etter intervensjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial venstre arm med mansjett systolisk blodtrykk mmHg
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial venstre arm med mansjett systolisk blodtrykk mmHg
1 time etter intervensjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) systolisk blodtrykk med mansjett mmHg
3 timer etter intervensjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) systolisk blodtrykk med mansjett mmHg
5 timer etter intervensjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtrykk med mansjett mmHg
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtrykk med mansjett mmHg
1 time etter intervensjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtrykk med mansjett mmHg
3 timer etter intervensjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) diastolisk blodtrykk med mansjett mmHg
5 timer etter intervensjon
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) håndjernspuls bpm
Grunnlinje
Puls
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) håndjernspuls bpm
1 time etter intervensjon
Puls
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) håndjernspuls bpm
3 timer etter intervensjon
Puls
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Gjennomsnittlig (tredobbelt) hvilende brachial (venstre arm) håndjernspuls bpm
5 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire M Williams, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data kan gjøres tilgjengelig på en plattform som Open Science Framework (www.osf.io) eller et datalager knyttet til akademiske tidsskrifter, i samsvar med Open Science-prinsippene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere