Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení klidu a nálady po akutním suplementaci meduňkou během kognitivní poptávky u dospělých (LemCog)

13. srpna 2024 aktualizováno: Prof Claire Williams, University of Reading

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná akutní zkouška účinnosti zapouzdřené meduňky a tolerance na klid a náladu během období kognitivní poptávky

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek jedné dávky (300 mg) zapouzdřeného vodného extraktu z meduňky na míru klidu a nálady během období kognitivních požadavků v průběhu dne u zdravých dospělých ve věku 18–40 let se středním stresem (PSS vstup mezi 14 a 26).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní přetížení může být běžným jevem ve světě nasyceném informacemi (Eppler et al., 2008; Graf et al., 2021; Pass et al., 2004) a chronické kognitivní přetížení je považováno za iniciační krok při vzniku různých fyzických a obavy o emocionální zdraví, pravděpodobně kvůli vysokým nárokům na zpracování na nervový systém pracovní paměti (Graf et al., 2021). V průběhu času může vzniknout psychický a fyziologický stres, avšak současné chemické zásahy mohou být nevhodné pro ty, kteří zažívají mírné až střední úrovně stresu (Ghazizadeh et al., 2021). Dlouhodobé užívání psychotropních léků bylo dříve spojováno se zhoršením psychických symptomů (Bertuccioli et al., 2022). Identifikace intervencí pro ty, kteří zažívají mírný až střední stres, bude mít proto silné důsledky pro veřejné zdraví pro prevenci nebo snížení symptomů. Kromě toho se stává oblíbenou volbou možnost doplňku stravy jako volně prodejná volba pro ty, kteří nechtějí podstupovat chemické zásahy (Ghazizadeh et al., 2021; Bertuccioli et al. 2022).

Současná studie bude využívat paralelní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, která bude hodnotit účinek jednorázové intervence meduňkového extraktu (nebo podobného placeba) u dospělých mladých až středních let se střední úrovní vnímaného stresu. . Subjekty budou předem vyšetřeny, aby se určila způsobilost pomocí dotazníku o vnímaném stresu, kde skóre mezi 14 až 26 indikují mírný stres, aby bylo zajištěno celkem 130 účastníků. Studie zahrnuje seznamovací návštěvu, po níž následuje akutní testovací den na oddělení nutriční psychologie na Univerzitě v Readingu. Seznamovací návštěva umožní účastníkům procvičit si kognitivní baterii, úplný klid a měření nálady a poskytne informace o obvyklé stravě (Epic-Norfolk FFQ) a obecných vzorcích zdraví a životního stylu, aby se potvrdila způsobilost. V den akutního testu bude zaznamenáván subjektivní klid a hodnocení nálady v různých časových bodech během dne, počínaje počátečním základním měřením (0 h) a poté 1 h, 3 h a 5 h po konzumaci akutní dávky extraktu z meduňky (300 mg). nebo odpovídající placebo. Ve stejných časových bodech bude dokončena počítačová kognitivní baterie sestávající z několika úkolů hodnotících domény výkonných funkcí, pozornosti a paměti. V akutní testovací den účastníci dorazí nalačno a bude jim poskytnuta standardizovaná snídaně (dva croissanty a sklenice vody), kterou zkonzumují před nulovou základní hodnotou. Standardizovaný oběd (sýrový sendvič, balíček lupínků a voda) bude také poskytnut po uplynutí 3 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, mezi 18-40 lety
  • Problémy se středním stresem (PSS mezi 14 a 26)
  • Žádný alkohol nebo intenzivní aktivita 24 hodin před úkolem
  • Žádný příjem kávy/kofeinu 12 hodin před návštěvou
  • Nekuřáci nebo Nesmí kouřit 7 dní před zkouškou: Zahrnuje kouření tabáku, vapování nikotinu, používání produktů nahrazujících nikotin nebo příležitostné společenské kouření.
  • Ochota vymýt se kvůli doplnění potravy během 2 týdnů před experimentem

Kritéria vyloučení:

  • Používejte léky, které mohou ovlivnit výsledek
  • Jakékoli dlouhodobé psychické nebo fyziologické zdravotní stavy
  • Máte jakékoli alergické reakce na složky v kapslích
  • Mít BMI větší nebo rovné 30
  • Máte jakékoli alergické reakce na složky v kapslích
  • Konzumace více než 400 mg kofeinu (>5 expreso) denně v posledních 2 týdnech
  • Užili jste v posledních 2 týdnech nějaké psychotropní léky, stimulanty, konopí, neregistrované drogové produkty nebo nelegální látky, byli vystaveni riziku zneužívání drog nebo alkoholu
  • Užívání jakýchkoli doplňků stravy, které nejsou ochotni přestat po dobu trvání studie
  • Máte poruchy spánku nebo užíváte léky na podporu spánku
  • Nedokáže prokázat adekvátní minimální výkon v laboratorních počítačových kognitivních úlohách
  • Máte diagnostikovaný neurologický stav nebo rozdíly v učení/chování nebo neurovývojové rozdíly (např. dyslexie, autismus, ADHD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citronový balzám
300mg tobolky meduňky a maltoxdextrinu
Doplněk stravy: Citronový balzám
300 mg meduňka a maltoxdextrin tobolky Jiný název: Melissa Officinalis L.
Komparátor placeba: Placebo
300 mg maltodextrinové kapsle
Doplněk stravy: Placebo
300 mg maltodextrinové kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klid 9bodová Likertova škála
Časové okno: Základní linie
Ověřená 9bodová Likertova škála s kotevními body klidu (CAP) v rozsahu od 1, „vůbec ne v klidu“ do 9, „extrémně klidný“
Základní linie
Klid 9bodová Likertova škála
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Ověřená 9bodová Likertova škála s kotevními body klidu (CAP) v rozsahu od 1, „vůbec ne v klidu“ do 9, „extrémně klidný“
5 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9bodová Likertova stupnice únavy
Časové okno: Základní linie
Validovaná 9bodová Likertova škála s body Fatigue Anchor (FAP) v rozsahu od 1, „Vůbec ne psychicky unavený“ a 9, „Extrémně psychicky unavený“
Základní linie
9bodová Likertova stupnice únavy
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Validovaná 9bodová Likertova škála s body Fatigue Anchor (FAP) v rozsahu od 1, „Vůbec ne psychicky unavený“ a 9, „Extrémně psychicky unavený“
5 hodin po zásahu
4bodová stupnice kategorie spokojenosti s předmětem
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Dvoudílný dotazník založený na dříve publikovaném hodnotícím dotazníku se 4 kategoriemi. První část se ptá na aktuální úroveň únavy a duševního přetížení pomocí 4bodového Likertova ukotveného od „vůbec ne“ (skóre 1) po „extrémně“ (skóre 4). Druhá část se ptá, jak je člověk spokojen se svou mírou únavy a duševního přetížení po suplementaci, a žádá je, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost se suplementem pomocí škál „vůbec nespokojen“ (skóre 1) až „zcela spokojen“ ( skóre 4).
1 hodinu po zásahu
4bodová stupnice kategorie spokojenosti s předmětem
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Dvoudílný dotazník založený na dříve publikovaném hodnotícím dotazníku se 4 kategoriemi. První část se ptá na aktuální úroveň únavy a duševního přetížení pomocí 4bodového Likertova ukotveného od „vůbec ne“ (skóre 1) po „extrémně“ (skóre 4). Druhá část se ptá, jak je člověk spokojen se svou mírou únavy a duševního přetížení po suplementaci, a žádá je, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost se suplementem pomocí škál „vůbec nespokojen“ (skóre 1) až „zcela spokojen“ ( skóre 4).
3 hodiny po zásahu
4bodová stupnice kategorie spokojenosti s předmětem
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Dvoudílný dotazník založený na dříve publikovaném hodnotícím dotazníku se 4 kategoriemi. První část se ptá na aktuální úroveň únavy a duševního přetížení pomocí 4bodového Likertova ukotveného od „vůbec ne“ (skóre 1) po „extrémně“ (skóre 4). Druhá část se ptá, jak je člověk spokojen se svou mírou únavy a duševního přetížení po suplementaci, a žádá je, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost se suplementem pomocí škál „vůbec nespokojen“ (skóre 1) až „zcela spokojen“ ( skóre 4).
5 hodin po zásahu
Vizuální analogová škála stresu
Časové okno: Základní linie
Hodnoty napětí jsou zachycovány pomocí 100mm vizuálních analogových měřítek ukotvených na každém konci slovy popisujícími minimální a maximální extrémy jednoho výroku (unipolární). Na této lineární stupnici osoba udává, jak se právě cítí, umístěním značky mezi 2 tvrzení týkající se konkrétního stavu měřeného rozměru. Tento krátký nástroj hodnotí úroveň stresu, úzkosti, klidu a relaxace. Jednotlivá skóre se kombinují a tvoří skóre „stres/úzkost“ a „klid/uvolnění“, kde vyšší skóre (průměrné % podél linie) představuje více příslušného deskriptoru.
Základní linie
Vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Hodnoty napětí jsou zachycovány pomocí 100mm vizuálních analogových měřítek ukotvených na každém konci slovy popisujícími minimální a maximální extrémy jednoho výroku (unipolární). Na této lineární stupnici osoba udává, jak se právě cítí, umístěním značky mezi 2 tvrzení týkající se konkrétního stavu měřeného rozměru. Tento krátký nástroj hodnotí úroveň stresu, úzkosti, klidu a relaxace. Jednotlivá skóre se kombinují a tvoří skóre „stres/úzkost“ a „klid/uvolnění“, kde vyšší skóre (průměrné % podél linie) představuje více příslušného deskriptoru.
1 hodinu po zásahu
Vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Hodnoty napětí jsou zachycovány pomocí 100mm vizuálních analogových měřítek ukotvených na každém konci slovy popisujícími minimální a maximální extrémy jednoho výroku (unipolární). Na této lineární stupnici osoba udává, jak se právě cítí, umístěním značky mezi 2 tvrzení týkající se konkrétního stavu měřeného rozměru. Tento krátký nástroj hodnotí úroveň stresu, úzkosti, klidu a relaxace. Jednotlivá skóre se kombinují a tvoří skóre „stres/úzkost“ a „klid/uvolnění“, kde vyšší skóre (průměrné % podél linie) představuje více příslušného deskriptoru.
3 hodiny po zásahu
Vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Hodnoty napětí jsou zachycovány pomocí 100mm vizuálních analogových měřítek ukotvených na každém konci slovy popisujícími minimální a maximální extrémy jednoho výroku (unipolární). Na této lineární stupnici osoba udává, jak se právě cítí, umístěním značky mezi 2 tvrzení týkající se konkrétního stavu měřeného rozměru. Tento krátký nástroj hodnotí úroveň stresu, úzkosti, klidu a relaxace. Jednotlivá skóre se kombinují a tvoří skóre „stres/úzkost“ a „klid/uvolnění“, kde vyšší skóre (průměrné % podél linie) představuje více příslušného deskriptoru.
5 hodin po zásahu
Bond-Lader 16-položková vizuální analogová škála stresu
Časové okno: Základní linie
Široce používaný 16-položkový nástroj pro měření přechodné nálady, kde jsou 100mm stupnice ukotveny různými antonymy (např. bdělý-ospalý, letargický-energický) a jsou pak seskupeny do příslušných náladových faktorů bdělost, klid a spokojenost
Základní linie
Bond-Lader 16-položková vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Široce používaný 16-položkový nástroj pro měření přechodné nálady, kde jsou 100mm stupnice ukotveny různými antonymy (např. bdělý-ospalý, letargický-energický) a jsou pak seskupeny do příslušných náladových faktorů bdělost, klid a spokojenost
1 hodinu po zásahu
Bond-Lader 16-položková vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Široce používaný 16-položkový nástroj pro měření přechodné nálady, kde jsou 100mm stupnice ukotveny různými antonymy (např. bdělý-ospalý, letargický-energický) a jsou pak seskupeny do příslušných náladových faktorů bdělost, klid a spokojenost
3 hodiny po zásahu
Bond-Lader 16-položková vizuální analogová škála stresu
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Široce používaný 16-položkový nástroj pro měření přechodné nálady, kde jsou 100mm stupnice ukotveny různými antonymy (např. bdělý-ospalý, letargický-energický) a jsou pak seskupeny do příslušných náladových faktorů bdělost, klid a spokojenost
5 hodin po zásahu
Okamžité vyvolání slov (rey sluchový verbální výukový úkol)
Časové okno: Základní linie
Standardizované kognitivní měřítko epizodické paměti. V tomto úkolu je účastníkům vizuálně předložen sekvenční seznam patnácti slov, kde mají 1 minutu na to, aby napsali tolik slov, kolik si pamatují. Na každém zasedání úkolu bude předložen jiný seznam slov, který bude odpovídat jazykové známosti, konkrétnosti a četnosti. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
Základní linie
Okamžité vyvolání slov (rey sluchový verbální výukový úkol)
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko epizodické paměti. V tomto úkolu je účastníkům vizuálně předložen sekvenční seznam patnácti slov, kde mají 1 minutu na to, aby napsali tolik slov, kolik si pamatují. Na každém zasedání úkolu bude předložen jiný seznam slov, který bude odpovídat jazykové známosti, konkrétnosti a četnosti. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
1 hodinu po zásahu
Okamžité vyvolání slov (rey sluchový verbální výukový úkol)
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko epizodické paměti. V tomto úkolu je účastníkům vizuálně předložen sekvenční seznam patnácti slov, kde mají 1 minutu na to, aby napsali tolik slov, kolik si pamatují. Na každém zasedání úkolu bude předložen jiný seznam slov, který bude odpovídat jazykové známosti, konkrétnosti a četnosti. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
3 hodiny po zásahu
Okamžité vyvolání slov (rey sluchový verbální výukový úkol)
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko epizodické paměti. V tomto úkolu je účastníkům vizuálně předložen sekvenční seznam patnácti slov, kde mají 1 minutu na to, aby napsali tolik slov, kolik si pamatují. Na každém zasedání úkolu bude předložen jiný seznam slov, který bude odpovídat jazykové známosti, konkrétnosti a četnosti. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
5 hodin po zásahu
Zpožděné vyvolání slov (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Časové okno: Základní linie
Standardizované kognitivní měřítko k posouzení úrovně opožděné epizodické paměti. Účastníci budou muset napsat tolik slov, kolik si pamatují z prezentace, která si okamžitě vybaví slova, a to po přibližně 30 minutové prodlevě po úvodní prezentaci. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
Základní linie
Zpožděné vyvolání slov (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko k posouzení úrovně opožděné epizodické paměti. Účastníci budou muset napsat tolik slov, kolik si pamatují z prezentace, která si okamžitě vybaví slova, a to po přibližně 30 minutové prodlevě po úvodní prezentaci. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
1 hodinu po zásahu
Zpožděné vyvolání slov (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko k posouzení úrovně opožděné epizodické paměti. Účastníci budou muset napsat tolik slov, kolik si pamatují z prezentace, která si okamžitě vybaví slova, a to po přibližně 30 minutové prodlevě po úvodní prezentaci. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
3 hodiny po zásahu
Zpožděné vyvolání slov (Rey Auditory Verbal Learning Task)
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizované kognitivní měřítko k posouzení úrovně opožděné epizodické paměti. Účastníci budou muset napsat tolik slov, kolik si pamatují z prezentace, která si okamžitě vybaví slova, a to po přibližně 30 minutové prodlevě po úvodní prezentaci. Závislá proměnná je počet slov správně zapamatovaných.
5 hodin po zásahu
Upravená úloha sítě Attention (se dvěma bloky Serial 3)
Časové okno: Základní linie
Standardizované měřítko pro hodnocení výkonné funkce a pozornosti. V tomto úkolu účastníci reagují na směr centrálně zobrazené šipky stisknutím odpovídajících kláves se šipkou doleva a doprava. V několika pokusech jsou cílové stimuly buď lemovány šipkami směřujícími stejným směrem (kongruentní) nebo opačným (inkongruentní). Počet bočních šípů se také mezi jednotlivými pokusy liší (zatížení). Jsou prezentovány dva bloky. Ve druhém bloku budou účastníci rušeni hlukem přes sluchátka. Kromě toho během dalších podsekcí ANT bude také proveden úkol ústního odčítání seriálu 3 (S3), aby se dále vyhodnotila pozornost a funkce pracovní paměti. V této úloze S3 účastníci odčítají pozpátku počínaje číslem 50, dokud nemohou jít dále. Výkon S3 bude na místě, aby přidal další kognitivní zátěž a závislou proměnnou bude výkon ANT (přesnost a reakční doba) za různých podmínek kongruence a zátěže.
Základní linie
Upravená úloha sítě Attention (se dvěma bloky Serial 3)
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizované měřítko pro hodnocení výkonné funkce a pozornosti. V tomto úkolu účastníci reagují na směr centrálně zobrazené šipky stisknutím odpovídajících kláves se šipkou doleva a doprava. V několika pokusech jsou cílové stimuly buď lemovány šipkami směřujícími stejným směrem (kongruentní) nebo opačným (inkongruentní). Počet bočních šípů se také mezi jednotlivými pokusy liší (zatížení). Jsou prezentovány dva bloky. Ve druhém bloku budou účastníci rušeni hlukem přes sluchátka. Kromě toho během dalších podsekcí ANT bude také proveden úkol ústního odčítání seriálu 3 (S3), aby se dále vyhodnotila pozornost a funkce pracovní paměti. V této úloze S3 účastníci odčítají pozpátku počínaje číslem 50, dokud nemohou jít dále. Výkon S3 bude na místě, aby přidal další kognitivní zátěž a závislou proměnnou bude výkon ANT (přesnost a reakční doba) za různých podmínek kongruence a zátěže.
1 hodinu po zásahu
Upravená úloha sítě Attention (se dvěma bloky Serial 3)
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizované měřítko pro hodnocení výkonné funkce a pozornosti. V tomto úkolu účastníci reagují na směr centrálně zobrazené šipky stisknutím odpovídajících kláves se šipkou doleva a doprava. V několika pokusech jsou cílové stimuly buď lemovány šipkami směřujícími stejným směrem (kongruentní) nebo opačným (inkongruentní). Počet bočních šípů se také mezi jednotlivými pokusy liší (zatížení). Jsou prezentovány dva bloky. Ve druhém bloku budou účastníci rušeni hlukem přes sluchátka. Kromě toho během dalších podsekcí ANT bude také proveden úkol ústního odčítání seriálu 3 (S3), aby se dále vyhodnotila pozornost a funkce pracovní paměti. V této úloze S3 účastníci odčítají pozpátku počínaje číslem 50, dokud nemohou jít dále. Výkon S3 bude na místě, aby přidal další kognitivní zátěž a závislou proměnnou bude výkon ANT (přesnost a reakční doba) za různých podmínek kongruence a zátěže.
3 hodiny po zásahu
Upravená úloha sítě Attention (se dvěma bloky Serial 3)
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizované měřítko pro hodnocení výkonné funkce a pozornosti. V tomto úkolu účastníci reagují na směr centrálně zobrazené šipky stisknutím odpovídajících kláves se šipkou doleva a doprava. V několika pokusech jsou cílové stimuly buď lemovány šipkami směřujícími stejným směrem (kongruentní) nebo opačným (inkongruentní). Počet bočních šípů se také mezi jednotlivými pokusy liší (zatížení). Jsou prezentovány dva bloky. Ve druhém bloku budou účastníci rušeni hlukem přes sluchátka. Kromě toho během dalších podsekcí ANT bude také proveden úkol ústního odčítání seriálu 3 (S3), aby se dále vyhodnotila pozornost a funkce pracovní paměti. V této úloze S3 účastníci odčítají pozpátku počínaje číslem 50, dokud nemohou jít dále. Výkon S3 bude na místě, aby přidal další kognitivní zátěž a závislou proměnnou bude výkon ANT (přesnost a reakční doba) za různých podmínek kongruence a zátěže.
5 hodin po zásahu
Test přepínání úloh
Časové okno: Základní linie
Standardizovaný kognitivní úkol pro posouzení exekutivní funkce. V tomto úkolu je účastníkům předložen počítačový vizuální kruh s 8 rovnoměrně rozmístěnými poloměry, které tvoří 8 segmentů, 4 nad a 4 pod tučnou čarou. Stimulační číslice se objeví postupně v každém segmentu ve směru hodinových ručiček. Pokud byla číslice umístěna nad tučnou čarou, účastníci poté označí, zda byla číslice lichá nebo sudá, pomocí označených šipek (vlevo pro liché, vpravo pro sudé). Když je číslice pod tučnou čarou, účastníci opět pomocí kláves se šipkami označí, zda je číslice vyšší nebo nižší než 5 (vlevo pro vyšší, vpravo pro nižší). Závislou proměnnou bude výkon TST (přesnost a reakční doba) ve všech pokusech a porovnání pokusů se změnou (kde se pravidlo mění oproti předchozímu pokusu) a pokusů bez změny (kde pravidlo zůstává stejné jako u předchozího pokusu).
Základní linie
Test přepínání úloh
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro posouzení exekutivní funkce. V tomto úkolu je účastníkům předložen počítačový vizuální kruh s 8 rovnoměrně rozmístěnými poloměry, které tvoří 8 segmentů, 4 nad a 4 pod tučnou čarou. Stimulační číslice se objeví postupně v každém segmentu ve směru hodinových ručiček. Pokud byla číslice umístěna nad tučnou čarou, účastníci poté označí, zda byla číslice lichá nebo sudá, pomocí označených šipek (vlevo pro liché, vpravo pro sudé). Když je číslice pod tučnou čarou, účastníci opět pomocí kláves se šipkami označí, zda je číslice vyšší nebo nižší než 5 (vlevo pro vyšší, vpravo pro nižší). Závislou proměnnou bude výkon TST (přesnost a reakční doba) ve všech pokusech a porovnání pokusů se změnou (kde se pravidlo mění oproti předchozímu pokusu) a pokusů bez změny (kde pravidlo zůstává stejné jako u předchozího pokusu).
1 hodinu po zásahu
Test přepínání úloh
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro posouzení exekutivní funkce. V tomto úkolu je účastníkům předložen počítačový vizuální kruh s 8 rovnoměrně rozmístěnými poloměry, které tvoří 8 segmentů, 4 nad a 4 pod tučnou čarou. Stimulační číslice se objeví postupně v každém segmentu ve směru hodinových ručiček. Pokud byla číslice umístěna nad tučnou čarou, účastníci poté označí, zda byla číslice lichá nebo sudá, pomocí označených šipek (vlevo pro liché, vpravo pro sudé). Když je číslice pod tučnou čarou, účastníci opět pomocí kláves se šipkami označí, zda je číslice vyšší nebo nižší než 5 (vlevo pro vyšší, vpravo pro nižší). Závislou proměnnou bude výkon TST (přesnost a reakční doba) napříč všechny pokusy a porovnání pokusů se změnou (kde se pravidlo mění oproti předchozímu pokusu) a pokusů bez výměny (kde pravidlo zůstává stejné jako u předchozího pokusu).
3 hodiny po zásahu
Test přepínání úloh
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro posouzení exekutivní funkce. V tomto úkolu je účastníkům předložen počítačový vizuální kruh s 8 rovnoměrně rozmístěnými poloměry, které tvoří 8 segmentů, 4 nad a 4 pod tučnou čarou. Stimulační číslice se objeví postupně v každém segmentu ve směru hodinových ručiček. Pokud byla číslice umístěna nad tučnou čarou, účastníci poté označí, zda byla číslice lichá nebo sudá, pomocí označených šipek (vlevo pro liché, vpravo pro sudé). Když je číslice pod tučnou čarou, účastníci opět pomocí kláves se šipkami označí, zda je číslice vyšší nebo nižší než 5 (vlevo pro vyšší, vpravo pro nižší). Závislou proměnnou bude výkon TST (přesnost a reakční doba) napříč všechny pokusy a porovnání pokusů se změnou (kde se pravidlo mění oproti předchozímu pokusu) a pokusů bez výměny (kde pravidlo zůstává stejné jako u předchozího pokusu).
5 hodin po zásahu
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: Základní linie
Standardizovaný kognitivní úkol, který zahrnuje prezentaci řady číslic na obrazovce v rychlém sledu. Účastník pak bude muset sledovat číslice pro sekvence tří po sobě jdoucích sudých nebo tří po sobě jdoucích lichých číslic. Aby účastníci označili konec cílové sekvence, stisknou mezerník co nejrychleji. Závislou proměnnou je plnění úkolu (přesnost a reakční doba).
Základní linie
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol, který zahrnuje prezentaci řady číslic na obrazovce v rychlém sledu. Účastník pak bude muset sledovat číslice pro sekvence tří po sobě jdoucích sudých nebo tří po sobě jdoucích lichých číslic. Aby účastníci označili konec cílové sekvence, stisknou mezerník co nejrychleji. Závislou proměnnou je plnění úkolu (přesnost a reakční doba).
1 hodinu po zásahu
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol, který zahrnuje prezentaci řady číslic na obrazovce v rychlém sledu za sebou. Účastník pak bude muset sledovat číslice pro sekvence tří po sobě jdoucích sudých nebo tří po sobě jdoucích lichých číslic. Aby účastníci označili konec cílové sekvence, stisknou mezerník co nejrychleji. Závislou proměnnou je plnění úkolu (přesnost a reakční doba).
3 hodiny po zásahu
Rychlé zpracování vizuálních informací
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol, který zahrnuje prezentaci řady číslic na obrazovce v rychlém sledu za sebou. Účastník pak bude muset sledovat číslice pro sekvence tří po sobě jdoucích sudých nebo tří po sobě jdoucích lichých číslic. Aby účastníci označili konec cílové sekvence, stisknou mezerník co nejrychleji. Závislou proměnnou je plnění úkolu (přesnost a reakční doba).
5 hodin po zásahu
Stimulovaný sluchový sériový sčítací úkol
Časové okno: Základní linie
Standardizovaný kognitivní úkol pro hodnocení pozornosti a paměti. Účastníkovi je předložen řetězec sluchových jednotlivých číslic a je po něm požadováno, aby nahlas přidal každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní, aby bylo možné zaznamenat odpovědi. Závislou proměnnou je tedy přesnost výpočtu. Úkol se skládá ze 4, 2 minutových bloků, kde interstimulační čas progresivně klesá z 2,8 sekundy na 1,6 sekundy a kognitivní nároky se proto progresivně zvyšují.
Základní linie
Stimulovaný sluchový sériový sčítací úkol
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro hodnocení pozornosti a paměti. Účastníkovi je předložen řetězec sluchových jednotlivých číslic a je po něm požadováno, aby nahlas přidal každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní, aby bylo možné zaznamenat odpovědi. Závislou proměnnou je tedy přesnost výpočtu. Úkol se skládá ze 4, 2 minutových bloků, kde interstimulační čas progresivně klesá z 2,8 sekundy na 1,6 sekundy a kognitivní nároky se proto progresivně zvyšují.
1 hodinu po zásahu
Stimulovaný sluchový sériový sčítací úkol
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro hodnocení pozornosti a paměti. Účastníkovi je předložen řetězec sluchových jednotlivých číslic a je po něm požadováno, aby nahlas přidal každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní, aby bylo možné zaznamenat odpovědi. Závislou proměnnou je tedy přesnost výpočtu. Úkol se skládá ze 4, 2 minutových bloků, kde interstimulační čas progresivně klesá z 2,8 sekundy na 1,6 sekundy a kognitivní nároky se proto progresivně zvyšují.
3 hodiny po zásahu
Stimulovaný sluchový sériový sčítací úkol
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Standardizovaný kognitivní úkol pro hodnocení pozornosti a paměti. Účastníkovi je předložen řetězec sluchových jednotlivých číslic a je po něm požadováno, aby nahlas přidal každou novou číslici k číslici bezprostředně před ní, aby bylo možné zaznamenat odpovědi. Závislou proměnnou je tedy přesnost výpočtu. Úkol se skládá ze 4, 2 minutových bloků, kde interstimulační čas progresivně klesá z 2,8 sekundy na 1,6 sekundy a kognitivní nároky se proto progresivně zvyšují.
5 hodin po zásahu
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Průměrný (triplikát) klidový systolický krevní tlak na levé paži v manžetě mmHg
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový systolický krevní tlak na levé paži v manžetě mmHg
1 hodinu po zásahu
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) systolický krevní tlak v manžetě mmHg
3 hodiny po zásahu
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) systolický krevní tlak v manžetě mmHg
5 hodin po zásahu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) diastolický krevní tlak v manžetě mmHg
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) diastolický krevní tlak v manžetě mmHg
1 hodinu po zásahu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) diastolický krevní tlak v manžetě mmHg
3 hodiny po zásahu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Průměrný (triplikát) klidový brachiální (levá paže) diastolický krevní tlak v manžetě mmHg
5 hodin po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Průměrná (triplikát) klidová brachiální (levá paže) tepová frekvence v manžetě bpm
Základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
Průměrná (triplikát) klidová brachiální (levá paže) tepová frekvence v manžetě bpm
1 hodinu po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny po zásahu
Průměrná (triplikát) klidová brachiální (levá paže) tepová frekvence v manžetě bpm
3 hodiny po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 5 hodin po zásahu
Průměrná (triplikát) klidová brachiální (levá paže) tepová frekvence v manžetě bpm
5 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Naturex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire M Williams, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na platformě, jako je Open Science Framework (www.osf.io) nebo na datovém úložišti propojeném s akademickými časopisy, v souladu s principy Open Science.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Citronový balzám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit