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健康なドナーの大集団における血漿微粒子の脂質特性評価 (MicroLipids)

2024年2月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

細胞外小胞 (EV) は、サイズと生成様式に応じて分類された多数のメディエーターを含む膜構造です。 その中で、微粒子 (MP) は、サイズが 100 nm ~ 1 μm の EV であり、細胞の活性化または死滅のさまざまなメカニズムに従って、さまざまな種類の細胞の原形質膜で出芽することによって生成されます。 MP には、脂質、タンパク質、核酸などの生物活性分子の大きなプールが含まれています。 このため、それらは細胞間コミュニケーションの重要なメディエーターとなり、炎症、凝固、免疫反応、腫瘍進行などのさまざまな生物学的プロセスにおける役割がますます認識されています。 細胞間で分子シグナルを伝達するそれらの能力は、疾患の発症や病理学的微小環境における細胞相互作用に影響を与える可能性があります。 したがって、これらの MP は、診断と治療標的の両方の観点から、疾患の早期管理に潜在的に役立つ革新的なバイオマーカーであると考えられます。

これらの MP の分析に使用される主な技術には、表面マーカーの定量と決定を可能にするフローサイトメトリーと、その形態と構造を直接観察できる電子顕微鏡検査が含まれます。 定量的 PCR 技術などの分子生物学も、特にさまざまな生物学的プロセスに関与する RNA または DNA フラグメントを検索するために、いくつかのチームによって使用されるアプローチです。 しかし、これらの MP の脂質組成に焦点を当てた研究はほとんどありません。 MP は膜小胞であるため、主要な脂質貯蔵庫です。 さらに、脂質は、炎症、細胞増殖、エネルギー代謝など、広範な特性を持つ重要な分子集団を表します。

このプロジェクトの目的は、健康なボランティア集団における血漿 MP 濃度、表現型、脂質組成を分析するための信頼性が高く堅牢な方法を開発することです。 これらのパラメーターは、その後、心血管疾患および/または炎症性疾患に罹患している患者集団における MP を研究するための比較材料を提供します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる患者は、ディジョンの EFS - メゾン・デュ・ドンでの血小板提供の予約時に EFS スタッフによって特定されます。

説明

包含基準:

  • 反対しない旨を表明した者
  • すべての健康なボランティアは、EFS の基準に従って寄付する資格があります。

除外基準:

  • 法的保護措置(保佐、後見等)の対象者
  • 妊娠中、産婦または授乳中の女性
  • 同意する能力がない、または同意できない成人
  • 未成年者
  • EFSの基準に従って寄付する資格がない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なドナー
すべての健康なボランティアは、EFS の基準に従って寄付する資格があります。
3 x 7mL EDTA 血液チューブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な被験者集団における微粒子濃度、表現型、脂質組成。
時間枠:研究完了までに平均60か月
研究完了までに平均60か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月25日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LELEU 2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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