此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大量健康捐献者血浆微粒的脂质表征 (MicroLipids)

2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

细胞外囊泡 (EV) 是包含多种介质的膜结构，根据其大小和生产方式进行分类。 其中，微粒（MP）是尺寸在100 nm至1 μm之间的EV，是根据不同的细胞激活或死亡机制在不同细胞类型的质膜上出芽产生的。 MP 包含大量生物活性分子，例如脂质、蛋白质或核酸。 这使得它们成为细胞间通讯的重要介质，因其在炎症、凝血、免疫反应和肿瘤进展等各种生物过程中的作用而得到越来越多的认可。 它们在细胞之间传递分子信号的能力可能对病理微环境中的疾病发病机制和细胞相互作用产生影响。 因此，这些 MP 似乎是一种创新的生物标志物，无论是在诊断方面还是作为治疗靶点，都可能有助于疾病的早期管理。

用于分析这些 MP 的主要技术包括流式细胞术（可以量化和确定表面标记）和电子显微镜（可以直接观察其形态和结构）。 分子生物学，例如定量 PCR 技术，也是多个团队使用的一种方法，特别是寻找参与各种生物过程的 RNA 或 DNA 片段。 然而，很少有研究关注这些 MP 的脂质成分。 由于 MP 是膜囊泡，因此它们是主要的脂质库。 此外，脂质代表了大量具有广泛特性的分子，无论是在炎症、细胞增殖、能量代谢等方面。

该项目的目的是开发一种可靠且稳健的方法来分析健康志愿者群体中的血浆 MP 浓度、表型和脂质成分。 这些参数随后将为研究患有心血管和/或炎症疾病的患者群体中的 MP 提供比较器。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

EFS 工作人员将在第戎 EFS Maison du Don 预约血小板捐献时确定符合资格的患者。

描述

纳入标准：

  • 已表示不反对的人
  • 根据 EFS 标准，所有健康志愿者都有资格捐赠。

排除标准：

  • 受到法律保护措施（监护、监护等）的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 无能力或无法表示同意的成年人
  • 未成年人
  • 根据 EFS 标准，不符合捐赠资格的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康捐献者
根据 EFS 标准，所有健康志愿者都有资格捐赠。
生物：血液取样
3 x 7mL EDTA 血管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康受试者群体中的微粒浓度、表型和脂质成分。
大体时间：完成学习平均需要 60 个月
完成学习平均需要 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LELEU 2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅