- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183632
Lipidkarakterisering av plasmamikropartikler i en stor populasjon av friske givere (MicroLipids)
Ekstracellulære vesikler (EV) er membranstrukturer som inneholder en rekke mediatorer kategorisert i henhold til deres størrelse og produksjonsmåte. Blant dem er mikropartikler (MP) EV-er mellom 100 nm og 1 μm i størrelse som produseres ved å spire ved plasmamembranen til forskjellige celletyper etter forskjellige mekanismer for celleaktivering eller -død. Parlamentsmedlemmer inkluderer en stor pool av bioaktive molekyler, som lipider, proteiner eller nukleinsyrer. Dette gjør dem til viktige formidlere av intercellulær kommunikasjon, i økende grad anerkjent for sin rolle i ulike biologiske prosesser som betennelse, koagulasjon, immunrespons og tumorprogresjon. Deres evne til å overføre molekylære signaler mellom celler kan ha implikasjoner for sykdomspatogenese og cellulære interaksjoner i patologiske mikromiljøer. Disse parlamentsmedlemmer ser derfor ut til å være en innovativ biomarkør, potensielt nyttig i tidlig behandling av sykdom, både når det gjelder diagnose og som et terapeutisk mål.
De viktigste teknikkene som brukes til å analysere disse MP-ene inkluderer flowcytometri, som gjør det mulig å kvantifisere og bestemme overflatemarkører, og elektronmikroskopi, som gir en direkte oversikt over deres morfologi og struktur. Molekylærbiologi, som den kvantitative PCR-teknikken, er også en tilnærming som brukes av flere team, spesielt for å søke etter RNA- eller DNA-fragmenter involvert i ulike biologiske prosesser. Imidlertid har få studier fokusert på lipidsammensetningen til disse parlamentsmedlemmer. Siden MP-er er membranvesikler, er de et viktig lipidreservoar. I tillegg representerer lipider en betydelig populasjon av molekyler med omfattende egenskaper, enten det er i betennelse, celleproliferasjon, energimetabolisme, etc.
Målet med dette prosjektet er å utvikle en pålitelig og robust metode for å analysere plasma MP-konsentrasjon, fenotype og lipidsammensetning i en populasjon av friske frivillige. Disse parameterne vil deretter gi en komparator for å studere MPs i populasjoner av pasienter som lider av kardiovaskulære og/eller inflammatoriske sykdommer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damien LELEU
- Telefonnummer: +33 0380669248
- E-post: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Damien LELEU
- Telefonnummer: +33 0380669248
- E-post: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har gitt sin motstand
- Alle friske frivillige er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Person som er underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål osv.)
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Voksne som ikke er i stand til eller ikke kan gi sitt samtykke
- Mindreårige
- Person som ikke er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk giver
Alle friske frivillige er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.
|
3 x 7 ml EDTA blodrør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikropartikkelkonsentrasjon, fenotyping og lipidsammensetning i en populasjon av friske forsøkspersoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 60 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LELEU 2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .