Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidkarakterisering av plasmamikropartikler i en stor populasjon av friske givere (MicroLipids)

6. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ekstracellulære vesikler (EV) er membranstrukturer som inneholder en rekke mediatorer kategorisert i henhold til deres størrelse og produksjonsmåte. Blant dem er mikropartikler (MP) EV-er mellom 100 nm og 1 μm i størrelse som produseres ved å spire ved plasmamembranen til forskjellige celletyper etter forskjellige mekanismer for celleaktivering eller -død. Parlamentsmedlemmer inkluderer en stor pool av bioaktive molekyler, som lipider, proteiner eller nukleinsyrer. Dette gjør dem til viktige formidlere av intercellulær kommunikasjon, i økende grad anerkjent for sin rolle i ulike biologiske prosesser som betennelse, koagulasjon, immunrespons og tumorprogresjon. Deres evne til å overføre molekylære signaler mellom celler kan ha implikasjoner for sykdomspatogenese og cellulære interaksjoner i patologiske mikromiljøer. Disse parlamentsmedlemmer ser derfor ut til å være en innovativ biomarkør, potensielt nyttig i tidlig behandling av sykdom, både når det gjelder diagnose og som et terapeutisk mål.

De viktigste teknikkene som brukes til å analysere disse MP-ene inkluderer flowcytometri, som gjør det mulig å kvantifisere og bestemme overflatemarkører, og elektronmikroskopi, som gir en direkte oversikt over deres morfologi og struktur. Molekylærbiologi, som den kvantitative PCR-teknikken, er også en tilnærming som brukes av flere team, spesielt for å søke etter RNA- eller DNA-fragmenter involvert i ulike biologiske prosesser. Imidlertid har få studier fokusert på lipidsammensetningen til disse parlamentsmedlemmer. Siden MP-er er membranvesikler, er de et viktig lipidreservoar. I tillegg representerer lipider en betydelig populasjon av molekyler med omfattende egenskaper, enten det er i betennelse, celleproliferasjon, energimetabolisme, etc.

Målet med dette prosjektet er å utvikle en pålitelig og robust metode for å analysere plasma MP-konsentrasjon, fenotype og lipidsammensetning i en populasjon av friske frivillige. Disse parameterne vil deretter gi en komparator for å studere MPs i populasjoner av pasienter som lider av kardiovaskulære og/eller inflammatoriske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av EFS-ansatte på tidspunktet for avtale om blodplatedonasjon ved EFS - Maison du Don, Dijon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som har gitt sin motstand
  • Alle friske frivillige er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål osv.)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Voksne som ikke er i stand til eller ikke kan gi sitt samtykke
  • Mindreårige
  • Person som ikke er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk giver
Alle friske frivillige er kvalifisert til å donere i henhold til EFS-kriterier.
3 x 7 ml EDTA blodrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikropartikkelkonsentrasjon, fenotyping og lipidsammensetning i en populasjon av friske forsøkspersoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 60 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LELEU 2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere