- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183632
Plasman mikrohiukkasten lipidien karakterisointi suuressa terveiden luovuttajien joukossa (MicroLipids)
Ekstrasellulaariset vesikkelit (EV:t) ovat kalvorakenteita, jotka sisältävät lukuisia välittäjäaineita, jotka on luokiteltu niiden koon ja tuotantotavan mukaan. Mikrohiukkaset (MP:t) ovat kooltaan 100 nm:n ja 1 μm:n välillä olevia EV:itä, jotka syntyvät eri solutyyppien plasmakalvolla erilaisten soluaktivaatio- tai kuolemamekanismien seurauksena. MP:t sisältävät suuren joukon bioaktiivisia molekyylejä, kuten lipidejä, proteiineja tai nukleiinihappoja. Tämä tekee niistä tärkeitä solujen välisen viestinnän välittäjiä, ja ne tunnustetaan yhä enemmän roolistaan erilaisissa biologisissa prosesseissa, kuten tulehduksessa, koagulaatiossa, immuunivasteessa ja kasvaimen etenemisessä. Niiden kyvyllä välittää molekyylisignaaleja solujen välillä voi olla vaikutuksia taudin patogeneesiin ja soluvuorovaikutuksiin patologisissa mikroympäristöissä. Nämä MP:t näyttävät siksi olevan innovatiivinen biomarkkeri, joka voi olla hyödyllinen sairauden varhaisessa hoidossa sekä diagnoosin että terapeuttisena kohteena.
Tärkeimmät näiden MP:iden analysoinnissa käytetyt tekniikat sisältävät virtaussytometrian, joka mahdollistaa pintamarkkerien kvantifioinnin ja määrittämisen, ja elektronimikroskopia, joka tarjoaa suoran kuvan niiden morfologiasta ja rakenteesta. Molekyylibiologia, kuten kvantitatiivinen PCR-tekniikka, on myös useiden ryhmien käyttämä lähestymistapa, erityisesti etsiessään RNA- tai DNA-fragmentteja, jotka osallistuvat erilaisiin biologisiin prosesseihin. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet näiden MP:iden lipidikoostumukseen. Koska MP:t ovat kalvorakkuloita, ne ovat suuri lipidivarasto. Lisäksi lipidit edustavat merkittävää molekyylipopulaatiota, jolla on laajat ominaisuudet, olipa kyseessä tulehdus, solujen lisääntyminen, energia-aineenvaihdunta jne.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää luotettava ja vankka menetelmä plasman MP-pitoisuuden, fenotyypin ja lipidikoostumuksen analysoimiseksi terveiden vapaaehtoisten populaatiossa. Nämä parametrit tarjoavat myöhemmin vertailijan MP:iden tutkimiseen potilaiden populaatioissa, jotka kärsivät kardiovaskulaarisista ja/tai tulehdussairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien LELEU
- Puhelinnumero: +33 0380669248
- Sähköposti: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien LELEU
- Puhelinnumero: +33 0380669248
- Sähköposti: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on kieltäytynyt vastustamasta
- Kaikki terveet vapaaehtoiset ovat oikeutettuja luovuttamaan EFS-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous jne.)
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
- Aikuiset, jotka eivät kykene tai pysty antamaan suostumustaan
- Alaikäiset
- Henkilö ei ole oikeutettu lahjoittamaan EFS-kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve luovuttaja
Kaikki terveet vapaaehtoiset ovat oikeutettuja luovuttamaan EFS-kriteerien mukaisesti.
|
3 x 7 ml EDTA-veriputkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikrohiukkasten pitoisuus, fenotyypitys ja lipidikoostumus terveiden koehenkilöiden populaatiossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 60 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LELEU 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .