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Caracterização lipídica de micropartículas plasmáticas em uma grande população de doadores saudáveis (MicroLipids)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vesículas extracelulares (EVs) são estruturas de membrana contendo numerosos mediadores categorizados de acordo com seu tamanho e modo de produção. Entre elas, as micropartículas (MPs) são EVs entre 100 nm e 1 μm de tamanho que são produzidas por brotamento na membrana plasmática de diferentes tipos de células seguindo diferentes mecanismos de ativação ou morte celular. Os MPs incluem um grande conjunto de moléculas bioativas, como lipídios, proteínas ou ácidos nucléicos. Isto os torna importantes mediadores da comunicação intercelular, cada vez mais reconhecidos pelo seu papel em diversos processos biológicos, como inflamação, coagulação, resposta imune e progressão tumoral. Sua capacidade de transmitir sinais moleculares entre células pode ter implicações na patogênese de doenças e nas interações celulares em microambientes patológicos. Estes MP parecem, portanto, ser um biomarcador inovador, potencialmente útil na gestão precoce da doença, tanto em termos de diagnóstico como como alvo terapêutico.

As principais técnicas utilizadas para analisar esses MPs incluem a citometria de fluxo, que permite quantificar e determinar marcadores de superfície, e a microscopia eletrônica, que fornece uma visão direta de sua morfologia e estrutura. A biologia molecular, como a técnica quantitativa de PCR, também é uma abordagem utilizada por diversas equipes, notadamente para busca de fragmentos de RNA ou DNA envolvidos em diversos processos biológicos. No entanto, poucos estudos focaram na composição lipídica desses MPs. Como os MPs são vesículas de membrana, eles são um importante reservatório lipídico. Além disso, os lipídios representam uma população significativa de moléculas com extensas propriedades, seja na inflamação, na proliferação celular, no metabolismo energético, etc.

O objetivo deste projeto é desenvolver um método confiável e robusto para analisar a concentração plasmática de MP, fenótipo e composição lipídica em uma população de voluntários saudáveis. Estes parâmetros fornecerão posteriormente um comparador para o estudo de MPs em populações de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares e/ou inflamatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão identificados pela equipe da EFS no momento da consulta para doação de plaquetas na EFS - Maison du Don, Dijon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que deu a sua não oposição
  • Todos os voluntários saudáveis ​​são elegíveis para doar de acordo com os critérios da EFS.

Critério de exclusão:

  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela, etc.)
  • Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
  • Adultos que são incapazes ou incapazes de dar o seu consentimento
  • Menores
  • Pessoa não elegível para doar de acordo com os critérios da EFS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doador saudável
Todos os voluntários saudáveis ​​são elegíveis para doar de acordo com os critérios da EFS.
3 tubos de sangue EDTA de 7mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração de micropartículas, fenotipagem e composição lipídica em uma população de indivíduos saudáveis.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 60 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LELEU 2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostra de sangue

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