- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183632
Caracterização lipídica de micropartículas plasmáticas em uma grande população de doadores saudáveis (MicroLipids)
Vesículas extracelulares (EVs) são estruturas de membrana contendo numerosos mediadores categorizados de acordo com seu tamanho e modo de produção. Entre elas, as micropartículas (MPs) são EVs entre 100 nm e 1 μm de tamanho que são produzidas por brotamento na membrana plasmática de diferentes tipos de células seguindo diferentes mecanismos de ativação ou morte celular. Os MPs incluem um grande conjunto de moléculas bioativas, como lipídios, proteínas ou ácidos nucléicos. Isto os torna importantes mediadores da comunicação intercelular, cada vez mais reconhecidos pelo seu papel em diversos processos biológicos, como inflamação, coagulação, resposta imune e progressão tumoral. Sua capacidade de transmitir sinais moleculares entre células pode ter implicações na patogênese de doenças e nas interações celulares em microambientes patológicos. Estes MP parecem, portanto, ser um biomarcador inovador, potencialmente útil na gestão precoce da doença, tanto em termos de diagnóstico como como alvo terapêutico.
As principais técnicas utilizadas para analisar esses MPs incluem a citometria de fluxo, que permite quantificar e determinar marcadores de superfície, e a microscopia eletrônica, que fornece uma visão direta de sua morfologia e estrutura. A biologia molecular, como a técnica quantitativa de PCR, também é uma abordagem utilizada por diversas equipes, notadamente para busca de fragmentos de RNA ou DNA envolvidos em diversos processos biológicos. No entanto, poucos estudos focaram na composição lipídica desses MPs. Como os MPs são vesículas de membrana, eles são um importante reservatório lipídico. Além disso, os lipídios representam uma população significativa de moléculas com extensas propriedades, seja na inflamação, na proliferação celular, no metabolismo energético, etc.
O objetivo deste projeto é desenvolver um método confiável e robusto para analisar a concentração plasmática de MP, fenótipo e composição lipídica em uma população de voluntários saudáveis. Estes parâmetros fornecerão posteriormente um comparador para o estudo de MPs em populações de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares e/ou inflamatórias.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damien LELEU
- Número de telefone: +33 0380669248
- E-mail: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Damien LELEU
- Número de telefone: +33 0380669248
- E-mail: Damien.leleu@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu a sua não oposição
- Todos os voluntários saudáveis são elegíveis para doar de acordo com os critérios da EFS.
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela, etc.)
- Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- Adultos que são incapazes ou incapazes de dar o seu consentimento
- Menores
- Pessoa não elegível para doar de acordo com os critérios da EFS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doador saudável
Todos os voluntários saudáveis são elegíveis para doar de acordo com os critérios da EFS.
|
3 tubos de sangue EDTA de 7mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
concentração de micropartículas, fenotipagem e composição lipídica em uma população de indivíduos saudáveis.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 60 meses
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LELEU 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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