- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183632
Caracterización lipídica de micropartículas plasmáticas en una gran población de donantes sanos (MicroLipids)
Las vesículas extracelulares (VE) son estructuras de membrana que contienen numerosos mediadores categorizados según su tamaño y modo de producción. Entre ellas, las micropartículas (MP) son EV de entre 100 nm y 1 μm de tamaño que se producen por gemación en la membrana plasmática de diferentes tipos de células siguiendo diferentes mecanismos de activación o muerte celular. Los parlamentarios incluyen una gran reserva de moléculas bioactivas, como lípidos, proteínas o ácidos nucleicos. Esto los convierte en importantes mediadores de la comunicación intercelular, cada vez más reconocidos por su papel en diversos procesos biológicos como la inflamación, la coagulación, la respuesta inmune y la progresión tumoral. Su capacidad para transmitir señales moleculares entre células puede tener implicaciones para la patogénesis de enfermedades y las interacciones celulares en microambientes patológicos. Por tanto, estos MP parecen ser un biomarcador innovador, potencialmente útil en el tratamiento temprano de la enfermedad, tanto en términos de diagnóstico como de objetivo terapéutico.
Las principales técnicas utilizadas para analizar estas MP incluyen la citometría de flujo, que permite cuantificar y determinar marcadores de superficie, y la microscopía electrónica, que proporciona una visión directa de su morfología y estructura. La biología molecular, como la técnica de PCR cuantitativa, es también un enfoque utilizado por varios equipos, en particular para buscar fragmentos de ARN o ADN implicados en diversos procesos biológicos. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la composición lipídica de estos parlamentarios. Dado que las MP son vesículas de membrana, son un importante reservorio de lípidos. Además, los lípidos representan una importante población de moléculas con amplias propiedades, ya sea en inflamación, proliferación celular, metabolismo energético, etc.
El objetivo de este proyecto es desarrollar un método confiable y robusto para analizar la concentración plasmática de MP, el fenotipo y la composición de lípidos en una población de voluntarios sanos. Posteriormente, estos parámetros proporcionarán un comparador para estudiar MP en poblaciones de pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares y/o inflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien LELEU
- Número de teléfono: +33 0380669248
- Correo electrónico: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Damien LELEU
- Número de teléfono: +33 0380669248
- Correo electrónico: Damien.leleu@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha manifestado su no oposición
- Todos los voluntarios sanos son elegibles para donar según los criterios de EFS.
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela, etc)
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
- Adultos incapaces o incapaces de dar su consentimiento
- Menores
- Persona no elegible para donar según los criterios de EFS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Donante sano
Todos los voluntarios sanos son elegibles para donar según los criterios de EFS.
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3 tubos de sangre con EDTA de 7 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de micropartículas, fenotipado y composición de lípidos en una población de sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LELEU 2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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