Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización lipídica de micropartículas plasmáticas en una gran población de donantes sanos (MicroLipids)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Las vesículas extracelulares (VE) son estructuras de membrana que contienen numerosos mediadores categorizados según su tamaño y modo de producción. Entre ellas, las micropartículas (MP) son EV de entre 100 nm y 1 μm de tamaño que se producen por gemación en la membrana plasmática de diferentes tipos de células siguiendo diferentes mecanismos de activación o muerte celular. Los parlamentarios incluyen una gran reserva de moléculas bioactivas, como lípidos, proteínas o ácidos nucleicos. Esto los convierte en importantes mediadores de la comunicación intercelular, cada vez más reconocidos por su papel en diversos procesos biológicos como la inflamación, la coagulación, la respuesta inmune y la progresión tumoral. Su capacidad para transmitir señales moleculares entre células puede tener implicaciones para la patogénesis de enfermedades y las interacciones celulares en microambientes patológicos. Por tanto, estos MP parecen ser un biomarcador innovador, potencialmente útil en el tratamiento temprano de la enfermedad, tanto en términos de diagnóstico como de objetivo terapéutico.

Las principales técnicas utilizadas para analizar estas MP incluyen la citometría de flujo, que permite cuantificar y determinar marcadores de superficie, y la microscopía electrónica, que proporciona una visión directa de su morfología y estructura. La biología molecular, como la técnica de PCR cuantitativa, es también un enfoque utilizado por varios equipos, en particular para buscar fragmentos de ARN o ADN implicados en diversos procesos biológicos. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la composición lipídica de estos parlamentarios. Dado que las MP son vesículas de membrana, son un importante reservorio de lípidos. Además, los lípidos representan una importante población de moléculas con amplias propiedades, ya sea en inflamación, proliferación celular, metabolismo energético, etc.

El objetivo de este proyecto es desarrollar un método confiable y robusto para analizar la concentración plasmática de MP, el fenotipo y la composición de lípidos en una población de voluntarios sanos. Posteriormente, estos parámetros proporcionarán un comparador para estudiar MP en poblaciones de pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares y/o inflamatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán identificados por el personal de EFS en el momento de su cita para una donación de plaquetas en EFS - Maison du Don, Dijon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona que ha manifestado su no oposición
  • Todos los voluntarios sanos son elegibles para donar según los criterios de EFS.

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela, etc)
  • Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
  • Adultos incapaces o incapaces de dar su consentimiento
  • Menores
  • Persona no elegible para donar según los criterios de EFS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Donante sano
Todos los voluntarios sanos son elegibles para donar según los criterios de EFS.
3 tubos de sangre con EDTA de 7 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de micropartículas, fenotipado y composición de lípidos en una población de sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LELEU 2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir