- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183632
Caratterizzazione lipidica delle microparticelle plasmatiche in un'ampia popolazione di donatori sani (MicroLipids)
Le vescicole extracellulari (EV) sono strutture di membrana contenenti numerosi mediatori classificati in base alla loro dimensione e modalità di produzione. Tra questi, le microparticelle (MP) sono EV di dimensioni comprese tra 100 nm e 1 μm prodotte per gemmazione sulla membrana plasmatica di diversi tipi cellulari in seguito a diversi meccanismi di attivazione o morte cellulare. Le MP includono un ampio pool di molecole bioattive, come lipidi, proteine o acidi nucleici. Ciò li rende importanti mediatori della comunicazione intercellulare, sempre più riconosciuti per il loro ruolo in vari processi biologici come l’infiammazione, la coagulazione, la risposta immunitaria e la progressione del tumore. La loro capacità di trasmettere segnali molecolari tra le cellule può avere implicazioni per la patogenesi delle malattie e le interazioni cellulari in microambienti patologici. Queste MP sembrano quindi essere un biomarcatore innovativo, potenzialmente utile nella gestione precoce della malattia, sia in termini diagnostici che come bersaglio terapeutico.
Le principali tecniche utilizzate per analizzare queste MP includono la citometria a flusso, che consente di quantificare e determinare i marcatori di superficie, e la microscopia elettronica, che fornisce una visione diretta della loro morfologia e struttura. Anche la biologia molecolare, come la tecnica quantitativa della PCR, è un approccio utilizzato da diversi team, in particolare per la ricerca di frammenti di RNA o DNA coinvolti in vari processi biologici. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sulla composizione lipidica di queste MP. Poiché le MP sono vescicole di membrana, costituiscono un importante serbatoio di lipidi. Inoltre, i lipidi rappresentano una popolazione significativa di molecole con ampie proprietà, sia nell’infiammazione, nella proliferazione cellulare, nel metabolismo energetico, ecc.
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un metodo affidabile e robusto per analizzare la concentrazione plasmatica di MP, il fenotipo e la composizione lipidica in una popolazione di volontari sani. Questi parametri forniranno successivamente un comparatore per lo studio delle MP in popolazioni di pazienti affetti da malattie cardiovascolari e/o infiammatorie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damien LELEU
- Numero di telefono: +33 0380669248
- Email: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Damien LELEU
- Numero di telefono: +33 0380669248
- Email: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha espresso la propria non opposizione
- Tutti i volontari sani possono donare secondo i criteri EFS.
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela, ecc.)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Adulti incapaci o impossibilitati a prestare il proprio consenso
- Minori
- Persona non idonea a donare secondo i criteri EFS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donatore sano
Tutti i volontari sani possono donare secondo i criteri EFS.
|
3 provette per sangue EDTA da 7 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
concentrazione di microparticelle, fenotipizzazione e composizione lipidica in una popolazione di soggetti sani.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 60 mesi
|
Fino al completamento degli studi, in media 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LELEU 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su prelievo di sangue
-
CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamentoMalattia di AlzheimerFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
University Hospital, RouenReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
TCI Co., Ltd.Completato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti