Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione lipidica delle microparticelle plasmatiche in un'ampia popolazione di donatori sani (MicroLipids)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le vescicole extracellulari (EV) sono strutture di membrana contenenti numerosi mediatori classificati in base alla loro dimensione e modalità di produzione. Tra questi, le microparticelle (MP) sono EV di dimensioni comprese tra 100 nm e 1 μm prodotte per gemmazione sulla membrana plasmatica di diversi tipi cellulari in seguito a diversi meccanismi di attivazione o morte cellulare. Le MP includono un ampio pool di molecole bioattive, come lipidi, proteine ​​o acidi nucleici. Ciò li rende importanti mediatori della comunicazione intercellulare, sempre più riconosciuti per il loro ruolo in vari processi biologici come l’infiammazione, la coagulazione, la risposta immunitaria e la progressione del tumore. La loro capacità di trasmettere segnali molecolari tra le cellule può avere implicazioni per la patogenesi delle malattie e le interazioni cellulari in microambienti patologici. Queste MP sembrano quindi essere un biomarcatore innovativo, potenzialmente utile nella gestione precoce della malattia, sia in termini diagnostici che come bersaglio terapeutico.

Le principali tecniche utilizzate per analizzare queste MP includono la citometria a flusso, che consente di quantificare e determinare i marcatori di superficie, e la microscopia elettronica, che fornisce una visione diretta della loro morfologia e struttura. Anche la biologia molecolare, come la tecnica quantitativa della PCR, è un approccio utilizzato da diversi team, in particolare per la ricerca di frammenti di RNA o DNA coinvolti in vari processi biologici. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sulla composizione lipidica di queste MP. Poiché le MP sono vescicole di membrana, costituiscono un importante serbatoio di lipidi. Inoltre, i lipidi rappresentano una popolazione significativa di molecole con ampie proprietà, sia nell’infiammazione, nella proliferazione cellulare, nel metabolismo energetico, ecc.

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un metodo affidabile e robusto per analizzare la concentrazione plasmatica di MP, il fenotipo e la composizione lipidica in una popolazione di volontari sani. Questi parametri forniranno successivamente un comparatore per lo studio delle MP in popolazioni di pazienti affetti da malattie cardiovascolari e/o infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei verranno identificati dal personale dell'EFS al momento della nomina per una donazione di piastrine presso l'EFS - Maison du Don, Digione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha espresso la propria non opposizione
  • Tutti i volontari sani possono donare secondo i criteri EFS.

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela, ecc.)
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Adulti incapaci o impossibilitati a prestare il proprio consenso
  • Minori
  • Persona non idonea a donare secondo i criteri EFS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatore sano
Tutti i volontari sani possono donare secondo i criteri EFS.
3 provette per sangue EDTA da 7 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di microparticelle, fenotipizzazione e composizione lipidica in una popolazione di soggetti sani.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 60 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LELEU 2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue

Sottoscrivi