- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183632
Lipidkarakterisering av plasmamikropartiklar i en stor population av friska givare (MicroLipids)
Extracellulära vesiklar (EV) är membranstrukturer som innehåller många mediatorer kategoriserade efter deras storlek och produktionssätt. Bland dem är mikropartiklar (MP) elbilar mellan 100 nm och 1 μm i storlek som produceras genom att de knoppas vid plasmamembranet av olika celltyper efter olika mekanismer för cellaktivering eller död. MP inkluderar en stor pool av bioaktiva molekyler, såsom lipider, proteiner eller nukleinsyror. Detta gör dem till viktiga förmedlare av intercellulär kommunikation, alltmer erkända för sin roll i olika biologiska processer som inflammation, koagulation, immunsvar och tumörprogression. Deras förmåga att överföra molekylära signaler mellan celler kan ha konsekvenser för sjukdomspatogenes och cellulära interaktioner i patologiska mikromiljöer. Dessa parlamentsledamöter verkar därför vara en innovativ biomarkör, potentiellt användbar vid tidig hantering av sjukdomar, både när det gäller diagnos och som ett terapeutiskt mål.
De huvudsakliga teknikerna som används för att analysera dessa MP inkluderar flödescytometri, som gör att ytmarkörer kan kvantifieras och bestämmas, och elektronmikroskopi, som ger en direkt bild av deras morfologi och struktur. Molekylärbiologi, såsom den kvantitativa PCR-tekniken, är också ett tillvägagångssätt som används av flera team, särskilt för att söka efter RNA- eller DNA-fragment involverade i olika biologiska processer. Men få studier har fokuserat på lipidsammansättningen hos dessa parlamentsledamöter. Eftersom MP är membranvesiklar är de en viktig lipidreservoar. Dessutom representerar lipider en betydande population av molekyler med omfattande egenskaper, oavsett om det gäller inflammation, cellproliferation, energimetabolism, etc.
Syftet med detta projekt är att utveckla en pålitlig och robust metod för att analysera plasma MP-koncentration, fenotyp och lipidsammansättning i en population av friska frivilliga. Dessa parametrar kommer sedan att ge en jämförelse för att studera MPs i populationer av patienter som lider av kardiovaskulära och/eller inflammatoriska sjukdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damien LELEU
- Telefonnummer: +33 0380669248
- E-post: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Damien LELEU
- Telefonnummer: +33 0380669248
- E-post: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har gett sitt icke-opposition
- Alla friska frivilliga är berättigade att donera enligt EFS kriterier.
Exklusions kriterier:
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap etc.)
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Vuxna som är oförmögna eller oförmögna att ge sitt samtycke
- Minderåriga
- Person som inte är berättigad att donera enligt EFS kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk givare
Alla friska frivilliga är berättigade att donera enligt EFS kriterier.
|
3 x 7 ml EDTA-blodrör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mikropartikelkoncentration, fenotypning och lipidsammansättning i en population av friska försökspersoner.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 60 månader
|
Genom avslutad studie, i snitt 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LELEU 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .