Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka lipidów mikrocząstek osocza w dużej populacji zdrowych dawców (MicroLipids)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) to struktury błonowe zawierające liczne mediatory sklasyfikowane według ich wielkości i sposobu produkcji. Wśród nich mikrocząstki (MP) to cząstki EV o wielkości od 100 nm do 1 μm, które powstają w wyniku pączkowania na błonie komórkowej różnych typów komórek w wyniku różnych mechanizmów aktywacji lub śmierci komórek. MP obejmują dużą pulę cząsteczek bioaktywnych, takich jak lipidy, białka czy kwasy nukleinowe. To czyni je ważnymi mediatorami komunikacji międzykomórkowej, coraz bardziej uznawanymi za ich rolę w różnych procesach biologicznych, takich jak zapalenie, krzepnięcie, odpowiedź immunologiczna i progresja nowotworu. Ich zdolność do przekazywania sygnałów molekularnych między komórkami może mieć wpływ na patogenezę chorób i interakcje komórkowe w patologicznych mikrośrodowiskach. Dlatego te MP wydają się być innowacyjnym biomarkerem, potencjalnie przydatnym we wczesnym leczeniu choroby, zarówno pod względem diagnozy, jak i celu terapeutycznego.

Główne techniki stosowane do analizy tych MP obejmują cytometrię przepływową, która umożliwia ilościową ocenę i oznaczenie markerów powierzchniowych, oraz mikroskopię elektronową, która zapewnia bezpośredni obraz ich morfologii i struktury. Biologia molekularna, np. ilościowa technika PCR, to także podejście stosowane przez kilka zespołów, zwłaszcza do poszukiwania fragmentów RNA lub DNA biorących udział w różnych procesach biologicznych. Jednak niewiele badań skupiało się na składzie lipidów tych MP. Ponieważ MP są pęcherzykami błonowymi, są głównym zbiornikiem lipidów. Ponadto lipidy stanowią znaczną populację cząsteczek o rozległych właściwościach, czy to w stanach zapalnych, proliferacji komórek, metabolizmie energetycznym itp.

Celem tego projektu jest opracowanie niezawodnej i solidnej metody analizy stężenia MP w osoczu, fenotypu i składu lipidów w populacji zdrowych ochotników. Parametry te będą następnie stanowić komparator do badania MP w populacjach pacjentów cierpiących na choroby sercowo-naczyniowe i/lub choroby zapalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez personel EFS w momencie umówienia się na oddanie płytek krwi w EFS – Maison du Don, Dijon.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła swój sprzeciw
  • Wszyscy zdrowi ochotnicy mogą zostać dawcami zgodnie z kryteriami EFS.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratury, kurateli itp.)
  • Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
  • Osoby pełnoletnie, które nie mogą lub nie mogą wyrazić zgody
  • Nieletni
  • Osoba niekwalifikująca się do przekazania darowizny zgodnie z kryteriami EFS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy dawca
Wszyscy zdrowi ochotnicy mogą zostać dawcami zgodnie z kryteriami EFS.
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
3 probówki na krew EDTA o pojemności 7 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie mikrocząstek, fenotyp i skład lipidów w populacji zdrowych osób.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 60 miesięcy
Do zakończenia studiów, średnio 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LELEU 2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj