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건강한 기증자의 대규모 모집단에서 혈장 미세입자의 지질 특성 분석 (MicroLipids)

2024년 2월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

세포외 소포(EV)는 크기와 생산 방식에 따라 분류된 수많은 매개체를 포함하는 막 구조입니다. 그 중 마이크로입자(MP)는 세포 활성화 또는 사멸의 다양한 메커니즘에 따라 다양한 세포 유형의 원형질막에서 출아하여 생성되는 크기가 100 nm에서 1 μm 사이인 EV입니다. MP에는 지질, 단백질 또는 핵산과 같은 생체 활성 분자의 대규모 풀이 포함됩니다. 이로 인해 염증, 응고, 면역 반응 및 종양 진행과 같은 다양한 생물학적 과정에서 역할이 점차 인식되면서 세포 간 의사소통의 중요한 중재자가 되었습니다. 세포 간에 분자 신호를 전달하는 능력은 질병 발병 및 병리학적 미세 환경에서의 세포 상호 작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 MP는 진단 및 치료 목표 측면에서 질병의 조기 관리에 잠재적으로 유용한 혁신적인 바이오마커인 것으로 보입니다.

이러한 MP를 분석하는 데 사용되는 주요 기술에는 표면 마커를 정량화하고 결정할 수 있는 유세포 분석법과 형태 및 구조를 직접 볼 수 있는 전자 현미경이 포함됩니다. 정량적 PCR 기술과 같은 분자 생물학은 특히 다양한 생물학적 과정과 관련된 RNA 또는 DNA 단편을 검색하기 위해 여러 팀에서 사용하는 접근 방식이기도 합니다. 그러나 이러한 MP의 지질 구성에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. MP는 막 소포이므로 주요 지질 저장소입니다. 또한 지질은 염증, 세포 증식, 에너지 대사 등 광범위한 특성을 지닌 중요한 분자 집단을 나타냅니다.

이 프로젝트의 목적은 건강한 지원자 집단의 혈장 MP 농도, 표현형 및 지질 구성을 분석하기 위한 신뢰할 수 있고 강력한 방법을 개발하는 것입니다. 이러한 매개변수는 이후 심혈관 및/또는 염증성 질환을 앓고 있는 환자 집단의 MP를 연구하기 위한 비교기를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 EFS - Maison du Don, Dijon에서 혈소판 기증 예약 시 EFS 직원에 의해 확인됩니다.

설명

포함 기준:

  • 반대의사를 표시한 자
  • 모든 건강한 자원봉사자는 EFS 기준에 따라 기부할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 법적 보호조치 대상자(보관, 후견 등)
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
  • 미성년자
  • EFS 기준에 따라 기부할 자격이 없는 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 기증자
모든 건강한 자원봉사자는 EFS 기준에 따라 기부할 수 있습니다.
3 x 7mL EDTA 혈액 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 대상 집단의 미세입자 농도, 표현형 및 지질 구성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 60개월
연구 완료를 통해 평균 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LELEU 2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈액 샘플링에 대한 임상 시험

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