- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183632
건강한 기증자의 대규모 모집단에서 혈장 미세입자의 지질 특성 분석 (MicroLipids)
세포외 소포(EV)는 크기와 생산 방식에 따라 분류된 수많은 매개체를 포함하는 막 구조입니다. 그 중 마이크로입자(MP)는 세포 활성화 또는 사멸의 다양한 메커니즘에 따라 다양한 세포 유형의 원형질막에서 출아하여 생성되는 크기가 100 nm에서 1 μm 사이인 EV입니다. MP에는 지질, 단백질 또는 핵산과 같은 생체 활성 분자의 대규모 풀이 포함됩니다. 이로 인해 염증, 응고, 면역 반응 및 종양 진행과 같은 다양한 생물학적 과정에서 역할이 점차 인식되면서 세포 간 의사소통의 중요한 중재자가 되었습니다. 세포 간에 분자 신호를 전달하는 능력은 질병 발병 및 병리학적 미세 환경에서의 세포 상호 작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 MP는 진단 및 치료 목표 측면에서 질병의 조기 관리에 잠재적으로 유용한 혁신적인 바이오마커인 것으로 보입니다.
이러한 MP를 분석하는 데 사용되는 주요 기술에는 표면 마커를 정량화하고 결정할 수 있는 유세포 분석법과 형태 및 구조를 직접 볼 수 있는 전자 현미경이 포함됩니다. 정량적 PCR 기술과 같은 분자 생물학은 특히 다양한 생물학적 과정과 관련된 RNA 또는 DNA 단편을 검색하기 위해 여러 팀에서 사용하는 접근 방식이기도 합니다. 그러나 이러한 MP의 지질 구성에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. MP는 막 소포이므로 주요 지질 저장소입니다. 또한 지질은 염증, 세포 증식, 에너지 대사 등 광범위한 특성을 지닌 중요한 분자 집단을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적은 건강한 지원자 집단의 혈장 MP 농도, 표현형 및 지질 구성을 분석하기 위한 신뢰할 수 있고 강력한 방법을 개발하는 것입니다. 이러한 매개변수는 이후 심혈관 및/또는 염증성 질환을 앓고 있는 환자 집단의 MP를 연구하기 위한 비교기를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damien LELEU
- 전화번호: +33 0380669248
- 이메일: Damien.leleu@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Chu Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Damien LELEU
- 전화번호: +33 0380669248
- 이메일: Damien.leleu@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반대의사를 표시한 자
- 모든 건강한 자원봉사자는 EFS 기준에 따라 기부할 수 있습니다.
제외 기준:
- 법적 보호조치 대상자(보관, 후견 등)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
- 미성년자
- EFS 기준에 따라 기부할 자격이 없는 사람입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 기증자
모든 건강한 자원봉사자는 EFS 기준에 따라 기부할 수 있습니다.
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3 x 7mL EDTA 혈액 튜브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 대상 집단의 미세입자 농도, 표현형 및 지질 구성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 60개월
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연구 완료를 통해 평균 60개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LELEU 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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