A plazma mikrorészecskék lipidjellemzése egészséges donorok nagy populációjában (MicroLipids)
Az extracelluláris vezikulák (EV-k) membránstruktúrák, amelyek számos mediátort tartalmaznak, amelyek méretük és termelési módjuk szerint vannak osztályozva. Közülük a mikrorészecskék (MP-k) 100 nm és 1 μm közötti EV-k, amelyek különböző sejttípusok plazmamembránján bimbózva keletkeznek, a sejtaktiváció vagy -halál különböző mechanizmusait követően. Az MP-k nagy mennyiségű bioaktív molekulát tartalmaznak, például lipideket, fehérjéket vagy nukleinsavakat. Emiatt az intercelluláris kommunikáció fontos közvetítői, egyre inkább elismert szerepük a különböző biológiai folyamatokban, mint például a gyulladás, a koaguláció, az immunválasz és a tumor progressziója. Az a képességük, hogy molekuláris jeleket továbbítanak a sejtek között, hatással lehet a betegség patogenezisére és a patológiás mikrokörnyezetben a sejtkölcsönhatásokra. Ezért ezek az MP-k innovatív biomarkernek tűnnek, amely potenciálisan hasznos lehet a betegségek korai kezelésében, mind a diagnózis, mind a terápiás célpont szempontjából.
Az ilyen MP-k elemzésére használt fő technikák közé tartozik az áramlási citometria, amely lehetővé teszi a felületi markerek számszerűsítését és meghatározását, valamint az elektronmikroszkópia, amely közvetlen képet ad morfológiájukról és szerkezetükről. A molekuláris biológia, például a kvantitatív PCR-technika is egy olyan megközelítés, amelyet több munkacsoport is alkalmaz, különösen a különféle biológiai folyamatokban részt vevő RNS- vagy DNS-fragmensek keresésére. Azonban kevés tanulmány foglalkozott ezen MP-k lipidösszetételével. Mivel az MP-k membránvezikulák, jelentős lipidtárolók. Ezenkívül a lipidek kiterjedt tulajdonságokkal rendelkező molekulák jelentős populációját képviselik, akár gyulladásban, sejtproliferációban, energia-anyagcserében stb.
A projekt célja egy megbízható és robusztus módszer kidolgozása a plazma MP koncentrációjának, fenotípusának és lipidösszetételének elemzésére egészséges önkéntesek populációjában. Ezek a paraméterek a későbbiekben összehasonlító elemet jelentenek az MP-k tanulmányozásához szív- és érrendszeri és/vagy gyulladásos betegségekben szenvedő betegek populációiban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damien LELEU
- Telefonszám: +33 0380669248
- E-mail: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien LELEU
- Telefonszám: +33 0380669248
- E-mail: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki nem tiltakozott
- Az EFS kritériumai szerint minden egészséges önkéntes jogosult adományozni.
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság stb.)
- Terhes, szülő vagy szoptató nők
- Felnőttek, akik nem képesek vagy nem képesek beleegyezést adni
- Kiskorúak
- Adományozásra az EFS kritériumai szerint nem jogosult személy.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges donor
Az EFS kritériumai szerint minden egészséges önkéntes jogosult adományozni.
|
3 x 7 ml-es EDTA vércső
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mikrorészecske-koncentráció, fenotipizálás és lipidösszetétel egészséges alanyok populációjában.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 60 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LELEU 2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .