- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183632
Липидная характеристика микрочастиц плазмы в большой популяции здоровых доноров (MicroLipids)
Внеклеточные везикулы (ВВ) представляют собой мембранные структуры, содержащие многочисленные медиаторы, классифицированные по их размеру и способу производства. Среди них микрочастицы (МП) представляют собой ЭВ размером от 100 нм до 1 мкм, которые образуются путем отпочкования на плазматической мембране разных типов клеток в результате разных механизмов активации или гибели клеток. МП включают большой пул биоактивных молекул, таких как липиды, белки или нуклеиновые кислоты. Это делает их важными медиаторами межклеточной коммуникации, роль которых все чаще признается в различных биологических процессах, таких как воспаление, коагуляция, иммунный ответ и прогрессирование опухоли. Их способность передавать молекулярные сигналы между клетками может иметь значение для патогенеза заболеваний и клеточных взаимодействий в патологическом микроокружении. Таким образом, эти MPs представляют собой инновационный биомаркер, потенциально полезный для раннего лечения заболеваний, как с точки зрения диагностики, так и в качестве терапевтической цели.
Основные методы, используемые для анализа этих МП, включают проточную цитометрию, которая позволяет количественно оценить и определить поверхностные маркеры, и электронную микроскопию, которая обеспечивает прямое представление об их морфологии и структуре. Молекулярная биология, такая как метод количественной ПЦР, также является подходом, используемым несколькими группами, в частности, для поиска фрагментов РНК или ДНК, участвующих в различных биологических процессах. Однако лишь немногие исследования были посвящены липидному составу этих МП. Поскольку МП представляют собой мембранные везикулы, они являются основным резервуаром липидов. Кроме того, липиды представляют собой значительную популяцию молекул с обширными свойствами, будь то воспаление, пролиферация клеток, энергетический метаболизм и т. д.
Целью этого проекта является разработка надежного и надежного метода анализа концентрации МП в плазме, фенотипа и липидного состава в популяции здоровых добровольцев. Эти параметры впоследствии дадут возможность сравнения при изучении МП в популяциях пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми и/или воспалительными заболеваниями.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damien LELEU
- Номер телефона: +33 0380669248
- Электронная почта: Damien.leleu@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Damien LELEU
- Номер телефона: +33 0380669248
- Электронная почта: Damien.leleu@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, заявившее о своем непротивлении
- Все здоровые волонтеры имеют право быть донорами в соответствии с критериями EFS.
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применяется мера правовой защиты (попечительство, попечительство и т.п.)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Совершеннолетние, недееспособные или неспособные дать свое согласие
- Несовершеннолетние
- Лицо, не имеющее права делать пожертвования согласно критериям EFS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый донор
Все здоровые волонтеры имеют право быть донорами в соответствии с критериями EFS.
|
3 пробирки для крови с ЭДТА по 7 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация микрочастиц, фенотипирование и липидный состав в популяции здоровых людей.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 60 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LELEU 2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .