急性骨髄性白血病患者の治療合併症の予測因子としての D インデックス
急性骨髄性白血病患者における発熱性好中球減少症の合併症の予測因子としての D インデックス
- AML患者におけるFNの発症と重症度に対するDインデックスの影響。
- AML患者におけるc-DインデックスとFN期間との関係。
- D-index と MDR の相関関係。
- D インデックスと侵襲性真菌感染症との相関関係。
- Dインデックスを使用したAMLのさまざまな治療プロトコルにおけるFNの比較。
- 肺、真菌、または血流感染症の予測。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
急性骨髄性白血病 (AML) は、多数の癌関連死亡の原因となる悪性度の高い新生物です。 幼児期と成人期以降に発生の 2 つのピークが継続的に示されています。 発生率は年間10万人あたり3.7人。
好中球減少症は、絶対好中球数 (ANC) が 500 細胞/μL 未満、または ANC が次の 48 時間で 500 細胞/μL 未満に低下すると予想されるものとして定義され、致命的な合併症を引き起こす可能性があり、細菌感染症を発症する高いリスクと関連しています。 発熱とは、体温が 38.3 度を超えることと定義されます。 経口で測定した℃、または少なくとも 1 時間の間隔をあけた異なる時点で 38 ℃を超える 2 回の測定。
高熱(38.3℃以上)を伴う重度の好中球減少症(500細胞/μL以下)は、アメリカ感染症学会(IDSA)の定義により発熱性好中球減少症(FN)と呼ばれます。
侵襲性真菌感染症(IFI)と細菌血流感染症(BSI)は、AML治療中の主要な合併症とみなされ、高い罹患率と死亡率に関連しています。 化学療法や長期入院による免疫抑制は、AML患者を生命を脅かす感染症にさらし、多剤耐性菌(MDRO)によって感染が持続する可能性があり、死亡の主な原因の1つとなっている。
強度と期間を組み合わせた好中球減少症の動態を評価する臨床パラメーターは、感染リスクの高い患者を特定するための優れたツールとなる可能性があります。 このツールは患者を階層化するために使用でき、臨床医が持続的な発熱性好中球減少症患者に対して適切な抗生物質や抗真菌療法を選択するのに役立ちます。 WBC 数からのデータを使用し、好中球減少症の強度と期間を組み合わせた指数 (D 指数と呼ばれます)。
Dインデックスは、ANC<500/μlのプロットおよびグレード4の好中球減少症の期間から計算された好中球曲線上の面積によって開発された。 累積 D インデックス (c-D インデックス) もグレード 4 の好中球減少症から発熱性好中球減少症の発症まで定義され、FN までの好中球減少症の蓄積を反映します。 したがって、この研究は、高強度化学療法を受けた後に最初のFNエピソードを発症した成人AML患者の感染性合併症に対するDインデックスのパフォーマンスの影響を記述し、調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Esraa Nageh
- 電話番号:01012386384
- メール:esraanageh24434@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yomna Refaat
- 電話番号:01060178482
- メール:yomna-rm@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- WHO 2016 診断基準に従って急性骨髄性白血病と新たに診断された成人患者(18 歳以上)。
- 新規AMLの血液学的診断。
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) 0-2。
- 標準的な導入化学療法 (7+3 レジメン) または地固め療法 (HiDAC)。
除外基準:
1) 他の血液疾患に加えて AML。 2) 急性前骨髄球性白血病。 3) 緩和ケアまたは低強度の治療を受けている患者。 4) 診断時に PS が不良 (≧3) である。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AML患者におけるFNの発症と重症度に対するDインデックスの影響。
時間枠:化学療法終了期間中、平均1年
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D インデックスが発熱性好中球減少症の発症、重症度、期間、合併症を予測できるかどうかを判断する
|
化学療法終了期間中、平均1年
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Rattanathammethee T, Munsamai K, Punnachet T, Hantrakun N, Piriyakhuntorn P, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Tantiworawit A, Norasetthada L. D-index and invasive fungal infections (IFIs) in adult acute myeloid leukemia (AML) patients with the first episode of febrile neutropenia. PLoS One. 2023 May 22;18(5):e0286089. doi: 10.1371/journal.pone.0286089. eCollection 2023.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- neutropnic fever in AML
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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