Índice D como predictor de complicaciones del tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda
Índice D como predictor de complicaciones de la neutropenia febril en pacientes con leucemia mieloide aguda
- El efecto del índice D sobre la aparición y la gravedad de la FN en pacientes con leucemia mieloide aguda.
- Relación entre el índice c-D y la duración de FN en pacientes con AML.
- Correlación entre el índice D y el MDR.
- Correlación entre el índice D y la infección fúngica invasiva.
- Comparación de FN en diferentes protocolos de tratamiento para AML utilizando el índice D.
- Predicción de infección pulmonar, fúngica o del torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una neoplasia altamente maligna responsable de un gran número de muertes relacionadas con el cáncer. Muestra continuamente 2 picos de aparición en la primera infancia y en la edad adulta posterior. Con una incidencia de 3,7 por 100.000 personas al año.
La neutropenia, definida como el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) por debajo de 500 células/μL o que se espera que el RAN caiga por debajo de 500 células/μL en las próximas 48 h, representa una complicación potencialmente mortal y se asocia con un alto riesgo de desarrollar infecciones bacterianas. La fiebre se define como tener una temperatura corporal superior a 38,3 ˚C, medido por vía oral, o dos mediciones por encima de 38 ˚C que se toman en diferentes momentos, con al menos una hora de diferencia.
La concomitancia de neutropenia grave (≤ 500 células/μL) con fiebre alta (≥ 38,3˚C) se denomina neutropenia febril (FN) según la definición de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA).
La infección fúngica invasiva (IFI) y la infección bacteriana del torrente sanguíneo (BSI) se consideraron complicaciones importantes durante el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y se asociaron con una alta morbilidad y mortalidad. La inmunosupresión causada por la quimioterapia y las hospitalizaciones prolongadas exponen a los pacientes con leucemia mieloide aguda a infecciones potencialmente mortales, que pueden ser sostenidas por organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO), lo que representa una de las principales causas de mortalidad.
Un parámetro clínico que evalúe la dinámica de la neutropenia, combinando intensidad y duración, podría ser una buena herramienta para identificar pacientes con alto riesgo de infección. Esta herramienta podría usarse para estratificar a los pacientes, ayudando a los médicos a seleccionar los antibióticos y la terapia antifúngica adecuados en pacientes neutropénicos con fiebre persistente. Un índice (llamado índice D) que utiliza datos de recuentos de leucocitos y combina la intensidad y la duración de la neutropenia.
El índice D se desarrolló mediante el área calculada sobre la curva de neutrófilos a partir del gráfico de RAN <500/μl y duración de la neutropenia de grado 4. El índice D acumulativo (índice c-D) también se definió desde la neutropenia de grado 4 hasta el inicio de la neutropenia febril; refleja una acumulación de neutropenia hasta la FN. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo describir e investigar los impactos del rendimiento del índice D sobre las complicaciones infecciosas en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda que desarrollaron el primer episodio de FN después de recibir quimioterapia de alta intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Nageh
- Número de teléfono: 01012386384
- Correo electrónico: esraanageh24434@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yomna Refaat
- Número de teléfono: 01060178482
- Correo electrónico: yomna-rm@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda según los criterios de diagnóstico de la OMS de 2016.
- Diagnóstico hematológico de la LMA de novo.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) 0-2.
- Quimioterapia de inducción estándar (régimen 7+3) o regímenes de consolidación (HiDAC).
Criterio de exclusión:
1) AML además de otros trastornos hematológicos. 2) Leucemia promielocítica aguda. 3) Pacientes que recibieron cuidados paliativos o tratamiento de baja intensidad. 4) PS deficiente (≥3) al momento del diagnóstico.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del índice D sobre la aparición y la gravedad de la FN en pacientes con leucemia mieloide aguda.
Periodo de tiempo: durante el período de finalización de la quimioterapia, un promedio de 1 año
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Determinar si el índice D puede predecir la aparición, la gravedad, la duración y las complicaciones de la neutropenia febril.
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durante el período de finalización de la quimioterapia, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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