高BCAAタイプのPCOSの表現型と臨床介入 (BCAAPCOS)
多嚢胞性卵巣症候群の高分岐鎖アミノ酸型の表現型と臨床介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
対象となるのは、北京大学第三病院生殖医療センターで最初の体外受精治療を希望しているPCOS患者で、年齢は20～40歳である。 PCOS の診断は、2003 年のロッテルダム基準に基づく次の 3 つの基準のうち 2 つを満たします: 希発月経および/または無月経、高アンドロゲン症または高アンドロゲン症 (多毛症、座瘡など) の臨床症状、超音波下での卵巣の PCO 様変化。高プロラクチン血症、先天性副腎過形成、クッシング症候群、アンドロゲン分泌腫瘍など。 選択された被験者は全員、3 か月以内にステロイド薬を服用した病歴がありません。
除外基準:
1) インフォームドコンセントへの署名を拒否するか、時間通りにフォローアップできない。 2) 治療の中止（>2週間）または治療の中止を必要とする重度の合併症。 3) 患者は登録前にビタミン D を経口摂取する必要があります (後の統計分析のためにベースライン データを記録する必要があります)。 4) 患者の安全性と研究コンプライアンスに影響を与える不安定な状態または病状。 5) 男性パートナーが重度の男性不妊因子を持っている。 6) 着床前遺伝子検査技術（PGT-A/SR/M）を使用した胚解析を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
従来の治療に基づいて、タンパク質制限食とビタミンD介入計画を組み合わせた治療が行われます。
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従来の治療に基づいて、タンパク質制限食とビタミンD介入計画を組み合わせた治療が行われます。
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介入なし：対照群
基本的な従来の治療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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臨床妊娠患者数/(移植周期)患者数 × 100%
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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優れた胚発生率
時間枠：1年
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良質胚数/正常受精卵数 × 100%
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1年
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施肥率
時間枠：1年
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受精卵数/採卵数×100% 着床率＝胎嚢数／総移植胚数×100％（1回の胚移植における胎嚢数は1個と数える） |
1年
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早期流産率
時間枠：1年
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妊娠12週間以内の自然中絶周期数/臨床妊娠周期数 × 100%
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1年
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生児出生率（移植周期）
時間枠：1年
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出生数 / 移植サイクル数 × 100%
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1年
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妊娠合併症の発生率
時間枠：1年
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妊娠合併症の数 / 臨床妊娠周期数 × 100%
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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