O fenótipo e a intervenção clínica do tipo de SOP com alto teor de BCAA (BCAAPCOS)
O fenótipo e a intervenção clínica do tipo de aminoácidos de cadeia ramificada alta da síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A população incluída são pacientes com SOP que buscam seu primeiro tratamento de fertilização in vitro no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, com idades entre 20 e 40 anos. O diagnóstico de SOP atende a dois dos três critérios a seguir com base nos critérios de Rotterdam de 2003: manifestações clínicas de oligomenorreia e/ou amenorreia, hiperandrogenismo ou hiperandrogenismo (hirsutismo, acne, etc.), alterações semelhantes a PCO nos ovários sob ultrassonografia, excluindo doenças como como hiperprolactinemia, hiperplasia adrenal congênita, síndrome de Cushing e tumores secretores de andrógenos. Todos os indivíduos selecionados não têm histórico médico de uso de medicamentos esteróides nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
1) Recusar-se a assinar o consentimento informado ou não conseguir fazer o acompanhamento no prazo; 2) Complicações graves que requerem interrupção do tratamento (>2 semanas) ou término do tratamento; 3) Os pacientes devem tomar vitamina D por via oral antes da inscrição (os dados iniciais ainda precisam ser registrados para análise estatística posterior); 4) Qualquer condição médica ou instável que afete a segurança do paciente e a adesão à pesquisa. 5) Os parceiros masculinos apresentam fatores graves de infertilidade masculina; 6) Pacientes submetidas à análise de embriões utilizando técnicas de teste genético pré-implantação (PGT-A/SR/M).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Com base no tratamento convencional, é administrada uma dieta restrita em proteínas combinada com um plano de intervenção em vitamina D.
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Com base no tratamento convencional, é administrada uma dieta restrita em proteínas combinada com um plano de intervenção em vitamina D.
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Sem intervenção: grupo de controle
tratamento convencional básico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: um ano
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Pacientes com gravidez clínica/pacientes (ciclo de transplante) × 100%
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excelente taxa de embriões
Prazo: um ano
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número de embriões de alta qualidade/número de embriões de clivagem fertilizados normais × 100%
|
um ano
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Taxa de fertilização
Prazo: um ano
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número de óvulos fertilizados/número de óvulos recuperados × 100% Taxa de implantação = número de sacos gestacionais/número total de embriões transplantados × 100% (o número de sacos gestacionais em uma única transferência de embriões é contado apenas como 1) |
um ano
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Taxa de aborto precoce
Prazo: um ano
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número de ciclos de aborto natural dentro de 12 semanas de gravidez/número de ciclos de gravidez clínica × 100%
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um ano
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Taxa de nascidos vivos (ciclo de transplante)
Prazo: um ano
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número de nascidos vivos/número de ciclos de transplante × 100%
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um ano
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A incidência de complicações na gravidez
Prazo: um ano
|
número de complicações na gravidez/número de ciclos clínicos de gravidez × 100%
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- BCAAPCOS20231219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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