BCAA가 높은 PCOS 유형의 표현형과 임상적 개입 (BCAAPCOS)
고분지쇄 아미노산형 다낭성 난소증후군의 표현형과 임상적 개입
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함된 인구는 북경대학 제3병원 생식의학센터에서 첫 번째 IVF 치료를 원하는 20~40세의 PCOS 환자입니다. PCOS 진단은 2003년 로테르담 기준에 따라 다음 세 가지 기준 중 두 가지를 충족합니다. 희발월경 및/또는 무월경, 안드로겐 과다증 또는 안드로겐 과다증(다모증, 여드름 등)의 임상적 발현, 초음파 하에서 난소의 변화와 같은 PCO, 다음과 같은 질병은 제외됩니다. 고프로락틴혈증, 선천성 부신 과형성증, 쿠싱증후군, 안드로겐 분비 종양 등이 있습니다. 선택된 모든 피험자는 3개월 이내에 스테로이드 약물을 복용한 병력이 없습니다.
제외 기준:
1) 사전 동의에 서명하기를 거부하거나 시간 내에 후속 조치를 취할 수 없는 경우 2) 치료 중단(>2주) 또는 치료 종료가 필요한 심각한 합병증; 3) 환자는 등록 전에 비타민 D를 경구 복용해야 합니다(나중에 통계 분석을 위해 기준 데이터를 기록해야 함). 4) 환자의 안전과 연구 준수에 영향을 미치는 불안정하거나 의학적 상태. 5) 남성 파트너가 심각한 남성 불임 요인을 갖고 있는 경우 6) 착상 전 유전자 검사 기술(PGT-A/SR/M)을 사용하여 배아 분석을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
기존 치료법을 바탕으로 단백질 제한 식단과 비타민 D 중재 계획을 병행합니다.
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기존 치료법을 바탕으로 단백질 제한 식단과 비타민 D 중재 계획을 병행합니다.
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간섭 없음: 대조군
기본적인 전통적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상임신율
기간: 1년
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임상임신환자/(이식주기)환자 × 100%
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 배아율
기간: 1년
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고품질 배아 수/정상 수정 난할 배아 수 × 100%
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1년
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수정율
기간: 1년
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수정란 수/채취된 난자 수 × 100% 착상율=임신낭수/이식된 총 배아수×100%(단일 배아 이식시 임신낭수는 1개만 계산) |
1년
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조기유산율
기간: 1년
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임신 12주 이내 자연유산 주기수/임상임신주기수 × 100%
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1년
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정상출산율(이식주기)
기간: 1년
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정상 출생 수/이식 주기 수 × 100%
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1년
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임신 합병증의 발생률
기간: 1년
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임신 합병증 수/임상 임신 주기 수 × 100%
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCAAPCOS20231219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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