- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192147
Фенотип и клиническое вмешательство при синдроме СПКЯ с высоким содержанием BCAA (BCAAPCOS)
Фенотип и клиническое вмешательство аминокислотного типа с высоким содержанием разветвленных цепей при синдроме поликистозных яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Включенная популяция включает пациентов с СПКЯ, которые впервые обращаются за процедурой ЭКО в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета, в возрасте 20-40 лет. Диагноз СПКЯ соответствует двум из трех критериев, основанных на Роттердамских критериях 2003 г.: клинические проявления олигоменореи и/или аменореи, гиперандрогении или гиперандрогении (гирсутизм, акне и т. д.), СПКЯ, подобные изменениям яичников под УЗИ, исключая при этом такие заболевания, как такие как гиперпролактинемия, врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга и опухоли, секретирующие андрогены. У всех выбранных субъектов в анамнезе не было приема стероидных препаратов в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
1) Отказ подписать информированное согласие или неспособность принять меры вовремя; 2) Тяжелые осложнения, требующие прекращения лечения (>2 недель) или прекращения лечения; 3) Пациенты должны принимать витамин D перорально перед включением в исследование (исходные данные все равно необходимо записать для последующего статистического анализа); 4) Любое нестабильное или медицинское состояние, которое влияет на безопасность пациентов и соблюдение требований исследований. 5) партнеры-мужчины имеют тяжелые факторы мужского бесплодия; 6) Пациенты, проходящие анализ эмбрионов с использованием методов предимплантационного генетического тестирования (PGT-A/SR/M).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
На основе традиционного лечения назначается диета с ограничением белка в сочетании с планом лечения витамином D.
|
На основе традиционного лечения назначается диета с ограничением белка в сочетании с планом лечения витамином D.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
базовое традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: один год
|
Пациенты с клинической беременностью/пациенты (цикла трансплантации) × 100%
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличный процент эмбрионов
Временное ограничение: один год
|
количество эмбрионов высокого качества/количество нормальных оплодотворенных эмбрионов дробления × 100%
|
один год
|
|
Норма внесения удобрений
Временное ограничение: один год
|
количество оплодотворенных яиц/количество полученных яиц × 100% Частота имплантации = количество плодных мешков/общее количество трансплантированных эмбрионов × 100% (количество плодных мешков при переносе одного эмбриона учитывается только как 1) |
один год
|
|
Частота ранних выкидышей
Временное ограничение: один год
|
количество циклов естественных абортов в течение 12 недель беременности/количество клинических циклов беременности × 100%
|
один год
|
|
Коэффициент живорождения (цикл трансплантации)
Временное ограничение: один год
|
количество живорождений/количество циклов трансплантации × 100%
|
один год
|
|
Частота осложнений беременности
Временное ограничение: один год
|
количество осложнений беременности/количество клинических циклов беременности × 100%
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- BCAAPCOS20231219
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль