Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het fenotype en de klinische interventie van PCOS met een hoog BCAA-type (BCAAPCOS)

20 december 2023 bijgewerkt door: Long Xiaoyu, Peking University Third Hospital

Het fenotype en de klinische interventie van polycysteus ovariumsyndroom met een hoge vertakte keten

Polycysteus ovariumsyndroom is een van de belangrijkste ziekten die leidt tot onvruchtbaarheid bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Naast endocriene en reproductieve disfunctie gaat het vaak gepaard met aanzienlijke metabolische afwijkingen, die de gezondheid en kwaliteit van leven op de lange termijn ernstig aantasten. Uit ons voorlopige onderzoek is gebleken dat 68% van de PCOS-patiënten een aanzienlijk verhoogd gehalte aan aminozuren met vertakte ketens heeft, gepaard gaande met een afname van het aantal klinische zwangerschappen en een toename van het aantal miskramen, wat uitdagingen met zich meebrengt voor de diagnose en behandeling van PCOS. Op basis hiervan stellen we een nieuwe PCOS-typeringsstrategie voor die de concentratie van aminozuren met vertakte keten gebruikt als evaluatie-indicator voor het diagnosticeren van PCOS met hoog vertakte aminozuren, waarbij de BCAA-concentratie in het serum hoger is dan 405 μ Mol/L. aminozuur PCOS met vertakte keten. Afhankelijk van de verschillende niveaus van vertakte ketenaminozuren, worden ze verder onderverdeeld in het gewone type en het ultrahoge type, en de impact van verschillende concentraties vertakte ketenaminozuren op zwangerschapsresultaten, zwangerschapscomplicaties en pasgeborenen na geassisteerde voortplantingstechnologie. wordt geanalyseerd; Gebaseerd op de typische klinische en metabolische fenotypes van PCOS-patiënten met een hoog vertakt ketenaminozuur, worden overeenkomstige interventiestrategieën geformuleerd. Door de klinische zwangerschapsuitkomsten, zwangerschapscomplicaties en neonatale aandoeningen van patiënten in de combinatieinterventiegroep (eiwitbeperkt dieet gecombineerd met vitamine D-suppletie) en de conventionele behandelgroep te analyseren, worden veilige en effectieve interventiemethoden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis hiervan stellen we een nieuwe PCOS-typeringsstrategie voor die de concentratie van aminozuren met vertakte keten gebruikt als evaluatie-indicator voor het diagnosticeren van PCOS met hoog vertakte aminozuren, waarbij de BCAA-concentratie in het serum hoger is dan 405 μ Mol/L. aminozuur PCOS met vertakte keten. Afhankelijk van de verschillende niveaus van vertakte ketenaminozuren, worden ze verder onderverdeeld in het gewone type en het ultrahoge type, en de impact van verschillende concentraties vertakte ketenaminozuren op zwangerschapsresultaten, zwangerschapscomplicaties en pasgeborenen na geassisteerde voortplantingstechnologie. wordt geanalyseerd; Gebaseerd op de typische klinische en metabolische fenotypes van PCOS-patiënten met een hoog vertakt ketenaminozuur, worden overeenkomstige interventiestrategieën geformuleerd. Door de klinische zwangerschapsuitkomsten, zwangerschapscomplicaties en neonatale aandoeningen van patiënten in de combinatieinterventiegroep (eiwitbeperkt dieet gecombineerd met vitamine D-suppletie) en de conventionele behandelgroep te analyseren, worden veilige en effectieve interventiemethoden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De geïncludeerde populatie bestaat uit PCOS-patiënten die hun eerste IVF-behandeling zoeken in het Centrum voor Reproductieve Geneeskunde van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking, in de leeftijd van 20-40 jaar oud. De PCOS-diagnose voldoet aan twee van de volgende drie criteria, gebaseerd op de Rotterdamse criteria van 2003: klinische manifestaties van oligomenorroe en/of amenorroe, hyperandrogenisme of hyperandrogenisme (hirsutisme, acne, enz.), PCO-achtige veranderingen in de eierstokken onder echografie, met uitsluiting van ziekten zoals zoals hyperprolactinemie, congenitale bijnierhyperplasie, Cushing-syndroom en androgeenafscheidende tumoren. Alle geselecteerde proefpersonen hebben geen medische geschiedenis van het gebruik van steroïde medicijnen binnen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1) Weigeren om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of zijn niet in staat om op tijd actie te ondernemen; 2) Ernstige complicaties die stopzetting van de behandeling (>2 weken) of beëindiging van de behandeling vereisen; 3) Patiënten moeten vóór inschrijving vitamine D oraal innemen (basisgegevens moeten nog worden vastgelegd voor latere statistische analyse); 4) Elke onstabiele of medische aandoening die de veiligheid van de patiënt en de naleving van het onderzoek beïnvloedt. 5) Mannelijke partners hebben ernstige mannelijke onvruchtbaarheidsfactoren; 6) Patiënten die embryo-analyse ondergaan met behulp van pre-implantatie genetische testtechnieken (PGT-A/SR/M).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Op basis van de conventionele behandeling wordt een eiwitbeperkt dieet gecombineerd met een vitamine D-interventieplan gegeven
Voedingssupplement: eiwitbeperkt dieet gecombineerd met vitamine D-interventie
Op basis van de conventionele behandeling wordt een eiwitbeperkt dieet gecombineerd met een vitamine D-interventieplan gegeven
Geen tussenkomst: controlegroep
conventionele basisbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: een jaar
Klinische zwangerschapspatiënten/(transplantatiecyclus)patiënten × 100%
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitstekend embryopercentage
Tijdsspanne: een jaar
aantal hoogwaardige embryo’s/aantal normaal bevruchte splitsingsembryo’s × 100%
een jaar
Bemestingssnelheid
Tijdsspanne: een jaar

aantal bevruchte eieren/aantal teruggevonden eieren × 100%

Implantatiepercentage = aantal zwangerschapszakjes/totaal aantal getransplanteerde embryo's × 100% (het aantal zwangerschapszakjes bij een enkele embryotransfer wordt slechts als 1 geteld)
een jaar
Aantal vroege miskramen
Tijdsspanne: een jaar
aantal natuurlijke abortuscycli binnen 12 weken zwangerschap/aantal klinische zwangerschapscycli × 100%
een jaar
Levend geboortecijfer (transplantatiecyclus)
Tijdsspanne: een jaar
aantal levendgeborenen/aantal transplantatiecycli × 100%
een jaar
De incidentie van zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: een jaar
aantal zwangerschapscomplicaties/aantal klinische zwangerschapscycli × 100%
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCAAPCOS20231219

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren