Korkean BCAA-tyypin PCOS:n fenotyyppi ja kliininen interventio (BCAAPCOS)
Monirakkuisen munasarjasyndrooman korkeahaaraketjuisen aminohappotyypin fenotyyppi ja kliininen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana on PCOS-potilaita, jotka hakevat ensimmäistä IVF-hoitoaan Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa, iältään 20-40 vuotta. PCOS-diagnoosi täyttää kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä, jotka perustuvat vuoden 2003 Rotterdamin kriteereihin: oligomenorrean ja/tai amenorrean kliiniset ilmenemismuodot, hyperandrogenismi tai hyperandrogenismi (hirsutismi, akne jne.), PCO:n kaltaiset muutokset munasarjoissa ultraäänitutkimuksessa, mutta suljetaan pois sairaudet, kuten kuten hyperprolaktinemia, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä ja androgeenia erittävät kasvaimet. Kaikilla valituilla henkilöillä ei ole lääketieteellistä historiaa steroidilääkkeiden ottamisesta kolmen kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
1) kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai ei pysty seuraamaan ajoissa; 2) vakavat komplikaatiot, jotka edellyttävät hoidon lopettamista (> 2 viikkoa) tai hoidon lopettamista; 3) Potilaiden tulee ottaa D-vitamiini suun kautta ennen ilmoittautumista (perustiedot on vielä tallennettava myöhempää tilastoanalyysiä varten); 4) Mikä tahansa epävakaa tai lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa potilaan turvallisuuteen ja tutkimusmyöntyvyyteen. 5) Miespuolisilla kumppaneilla on vakavia miesten hedelmättömyystekijöitä; 6) Potilaat, joille tehdään alkioanalyysi käyttämällä implantaatiota edeltäviä geneettisiä testaustekniikoita (PGT-A/SR/M).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Perinteisen hoidon perusteella annetaan proteiinirajoitettua ruokavaliota yhdistettynä D-vitamiinihoitoon
|
Perinteisen hoidon perusteella annetaan proteiinirajoitettua ruokavaliota yhdistettynä D-vitamiinihoitoon
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
perinteinen perushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kliiniset raskauspotilaat/(siirtosykli) potilaat × 100 %
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomainen alkioluku
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
korkealaatuisten alkioiden määrä / normaalisti hedelmöittyneiden pilkkoutuneiden alkioiden lukumäärä × 100 %
|
yksi vuosi
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
hedelmöittyneiden munien lukumäärä / talteenotettujen munien lukumäärä × 100 % Implantaationopeus = raskauspussien lukumäärä / siirrettyjen alkioiden kokonaismäärä × 100 % (raskauspussien lukumäärä yhdessä alkionsiirrossa lasketaan vain yhdeksi) |
yksi vuosi
|
|
Varhainen keskenmenoaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
luonnollisten aborttijaksojen määrä 12 raskausviikon aikana / kliinisten raskausjaksojen lukumäärä × 100 %
|
yksi vuosi
|
|
Elävä syntyvyys (siirtosykli)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
elävänä syntyneiden lukumäärä / elinsiirtosyklien lukumäärä × 100 %
|
yksi vuosi
|
|
Raskauskomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
raskauskomplikaatioiden määrä / kliinisten raskaussyklien lukumäärä × 100 %
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCAAPCOS20231219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .