Slow-SPEED-NL: 運動量を通じて早期のパーキンソン病を遅らせる - オランダ (Slow-SPEED-NL)
2026年8月26日 更新者：Radboud University Medical Center
この臨床試験の目的は、遠隔から管理されるスマートフォン アプリが、孤立性急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害の患者の日常生活における身体活動の量と強度を長期間にわたって増加させることができるかどうかの実現可能性を調査することです (24月）。
参加者は、自身のベースライン レベルに対して、毎日の歩数 (量) と特定の心拍数 (強度) での運動時間 (分数) を段階的に増加させることが課題となります。 身体活動に関するモチベーションは、研究専用の Slow Speed スマートフォン アプリを通じて完全に伝達されます。 主な成果は、Fitbit スマートウォッチを使用して測定された身体活動のデジタル測定値 (歩数) の長期的な変化として表されるコンプライアンスです。 探索的結果には、保持率、遠隔デジタルバイオマーカー評価の完全性、PDのデジタル前駆運動および非運動特徴、血液バイオマーカー、脳画像マーカーが含まれます。 これらのバイオマーカーを使用して、総前駆負荷を推定するための複合スコア (前駆負荷スコア) を開発することを目指しています。 米国と英国の研究者らとの国際演習研究は現在準備中です（Slow-SPEED）。 私たちの目的は、サブグループ全体にわたるコンプライアンスの異質性（の決定要因）と潜在的な有効性についての洞察を得るために、メタ分析計画を通じて可能な限り組み合わせた重複する結果を分析することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
理論的根拠: パーキンソン病 (PD) は、最も急速に成長している神経変性疾患です。 運動は、PD 患者の運動症状と神経可塑性に有益な効果をもたらします。 しかし、病気を遅らせる介入は、病状がすでに進行している臨床的に明らかなPDには効果がありませんが、病状が限定的である前駆性PDでは成功する可能性があります。 単独の急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害 (iRBD) を持つ人は、臨床的に明らかな PD または関連する神経変性疾患を発症するリスクが高いため、前駆性 PD の可能性が高いと考えられます。 この研究は、新しく開発された完全リモートのスマートフォンベースのアプリを使用して、前駆性PDの可能性がある人々の前駆症状と病気の進行に対する長期の身体活動の実現可能性と予備的な有効性を研究することで、重要な一歩を踏み出します。 このアプリは、STEPWISE トライアルで使用されたアプリ (NCT04848077) からインスピレーションを得ています。
目的: この臨床試験の目標は、スマートフォン アプリが長期間 (24 か月間) PD を発症するリスクのある iRBD 患者の日常生活における身体活動の量と強度を増加できるかどうかを調査することです。 第 2 の目的は、体力、デジタル前駆運動症状および非運動症状に対する潜在的なグループ効果です。 第三に、介入、前駆的な運動症状および非運動症状をデジタル分散方式で遠隔から評価できるかどうかを調査します。 第四に、前駆進行のマーカーを同定するために、画像バイオマーカーおよび体液バイオマーカーに対する影響を調査することを目的としています。 これらのバイオマーカーを使用して、総前駆負荷を推定するための複合スコア (前駆負荷スコア) を開発することを目指しています。
予想される体液バイオマーカーの結果は、この研究の過程で新しい技術および/またはバイオマーカーが開発および実装された場合に変更される可能性があります。
研究デザイン: 二重盲検ランダム化対照試験
研究対象者：移動に支障をきたす状態がなく、スマートフォンの使用を妨げる認知障害がない、適切なスマートフォンを所有している50歳以上のiRBD（ICSD-3基準）のオランダ人患者計110人が対象となる。
介入: 参加者はランダムにグループに割り当てられ、各自のベースライン レベルに基づいて身体活動の量と強度を増やすよう動機づけられます。 グループは、達成するよう課せられた身体活動の量が異なります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Oosterhof, MSc
- 電話番号：0031631647857
- メール：thomas.oosterhof@radboudumc.nl
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboud University Medical Center
-
コンタクト：
- Thomas Oosterhof, MSc
- 電話番号：+31631647857
- メール：slow-speed@radboudumc.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類（ICSD-3）に従って以下の基準を満たすiRBDと以前に診断されている
- オランダ語を理解できる
- 歩行補助具を使用せずに家の中で自力で歩くことができる
- 1 日あたり 120 分以下のスポーツ/アウトドア活動 (質問 5-28 LASA 身体活動アンケート (LAPAQ))
- 4週間の資格期間およびベースライン期間中の1日あたりの平均歩数が7,000歩未満である
- Slow-SPEED アプリ、Fitbit アプリ、および Roche PD Mobile アプリケーション v2 と互換性のある適切なスマートフォンを所有していること。
除外基準:
- 臨床的に診断された、または自己申告による診断の神経変性疾患。
- 過去 3 か月間の自己申告による週間減少率。
- 手先の器用さの問題や認知障害によりスマートフォンの使用が妨げられる。
- iRBDに関連する病気の発症リスクの増加について知らされたくない場合
- 個人が地域に居住していない場合
MRI のみの除外基準:
- てんかんの病歴、脳の構造的異常（すなわち、 脳卒中、外傷性欠損、大きなクモ膜嚢胞）または脳手術
- 閉所恐怖症
- 埋め込み型電気機器（つまり、 ペースメーカー、脳深部刺激装置 (DBS)、神経刺激装置)
- 金属インプラント（プロテーゼ、耳小骨プロテーゼ、金属プレート、またはその他の取り外し不可能な金属部品など）または金属の破片
- 妊娠
- 偶然の発見に対する恐怖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ベースライン レベルと比較して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) を発揮する歩数と分が大きく比例して増加します。
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すべての参加者は、自分のスマートフォンを使用して、モチベーションを高めるスマートフォン アプリケーション、Slow-SPEED アプリを利用できます。
Slow-SPEED アプリは、参加者が自身のベースライン レベルに基づいて、長期間 (2 年間) にわたって日常生活における身体活動の量と強度を増やすよう動機づけます。
治療群が異なれば、身体活動の目標も異なります。
このアプリは参加者にフィードバックとサポートを提供し、参加者が個人の身体活動目標（つまり、
ベースライン レベルと比較して、MVPA を反映する最大心拍数の 64% 以上を発揮した歩数と分数の相対的な増加)。
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
ベースライン レベルと比較して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) を発揮する歩数と分数が比例してわずかに増加します。
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すべての参加者は、自分のスマートフォンを使用して、モチベーションを高めるスマートフォン アプリケーション、Slow-SPEED アプリを利用できます。
Slow-SPEED アプリは、参加者が自身のベースライン レベルに基づいて、長期間 (2 年間) にわたって日常生活における身体活動の量と強度を増やすよう動機づけます。
治療群が異なれば、身体活動の目標も異なります。
このアプリは参加者にフィードバックとサポートを提供し、参加者が個人の身体活動目標（つまり、
ベースライン レベルと比較して、MVPA を反映する最大心拍数の 64% 以上を発揮した歩数と分数の相対的な増加)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの歩数の平均変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチで継続的に測定した、1 日あたりの歩数の平均変化。
1 日あたりの平均歩数は 4 週間の期間から計算されます。
歩数のプラスの変化が大きいほど、身体活動の量が多いことを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時心拍数（体力）の変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチで継続的に測定した、1 日あたりの安静時心拍数の変化。
1 日あたりの平均安静時心拍数は 4 週間の期間から計算されます。
より大きな負の変化（すなわち、
安静時心拍数が低い）は、機能が良好であることを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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心拍変動の変化（体力）
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチを使用して 5 分ごとに測定された連続差分二乗平均平方根 (RMSSD) の心拍数変動の変化。
1 日あたりの平均 RMSSD は 4 週間の期間から計算されます。
RMSSD のプラスの変化が大きいほど、機能が良好であることを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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血圧の変化（体力）
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）に血圧計で評価した、ベースライン（0週目）の血圧からの変化（mmHg）。
スコアが低いほど、機能が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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VO2max（体力）の変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチを使用して測定された 1 日あたりの VO2max の変化 (ml/kg/min)。
1 日あたりの平均 VO2max は 4 週間の期間から計算されます。
VO2max のプラスの変化が大きいほど、機能が良好であることを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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心拍変動（自律神経機能）の変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチを使用して 5 分ごとに測定された、連続差分の二乗平均平方根 (RMSSD) における心拍数変動の平均変化。
1 日あたりの平均 RMSSD は 4 週間の期間から計算されます。
RMSSD のプラスの変化が大きいほど、機能が良好であることを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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起立性血圧の変化（自律神経機能）
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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血圧計で測定した仰臥位血圧と立位血圧の差のベースライン(0週目)から追跡調査(104週目)までの変化。
変化が大きいほど、自律神経の機能不全が深刻であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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不安とうつ病の変化（HADS）
時間枠：0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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52週目（1年）および104週目（フォローアップ）における病院不安うつ病スケール（HADS）のベースライン（0週目）からの変化。
範囲は 0 ～ 42。
スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
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0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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認知の変化 (MoCA)
時間枠：0週目（ベースライン）、104週目（フォローアップ）
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104週目（フォローアップ）のモントリオール認知評価（MoCA）におけるベースライン（0週目）からの変化。
範囲は 0 ～ 30。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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0週目（ベースライン）、104週目（フォローアップ）
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浅い睡眠（睡眠段階）の平均変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチで継続的に測定された浅い睡眠段階の平均変化。
1 日あたりの浅い睡眠の平均持続時間は、4 週間の期間から計算されます。
プラスの変化が大きいほど、睡眠が浅いことを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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深い睡眠（睡眠段階）の平均変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチで継続的に測定された深い睡眠段階の平均変化。
1 日あたりの深い睡眠の平均持続時間は、4 週間の期間から計算されます。
プラスの変化が大きいほど、睡眠がより深いことを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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レム睡眠（睡眠段階）の平均変化
時間枠：-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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スマートウォッチで継続的に測定された急速眼球運動（REM）睡眠段階の平均変化。
1 日あたりのレム睡眠の平均持続時間は、4 週間の期間から計算されます。
プラスの変化が大きいほど、レム睡眠が多いことを示します。
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-4 週目から 0 週目 (ベースライン期間) と 100 週目から 104 週目 (フォローアップ期間) までの全 4 週間の期間
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自己申告による睡眠の質（PSQI）の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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52 週目 (1 年) および 104 週目 (フォローアップ) におけるピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のベースライン (0 週目) からの変化。
範囲は 0 ～ 21。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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嗅覚の変化 (UPSIT)
時間枠：0週目（ベースライン）、104週目（フォローアップ）
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104週目（フォローアップ）のペンシルベニア大学嗅覚識別検査（UPSIT）におけるベースライン（0週目）からの変化。
範囲は 0 ～ 40。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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0週目（ベースライン）、104週目（フォローアップ）
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代謝の変化（血液ベースのバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のグルコースおよびHbA1cのベースライン（0週目）からの変化。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
スコアが低いほど、代謝が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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炎症の変化（血液ベースのバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）の腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-6（IL-6）、IL-18、IGF-1、クラステリン、IL-10、PGC-α（イリシン）のベースライン（0週目）からの変化）。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
炎症マーカーが低いほど、炎症が少ないことを示します。
抗炎症マーカーが高いほど、炎症が少ないことを示します。
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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脳容積の変化（イメージングバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のT1ボクセルベース形態計測（VBM）におけるベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、ボリュームが大きいことを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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白質高信号の変化（画像化バイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のFLAIRでのベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほどステータスが悪いことを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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大脳基底核の変化。皮質 [1] (イメージングバイオマーカー)
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）の安静時機能的MRI（Rs-fMRI）でのベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、機能的な接続が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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大脳基底核の変化。皮質 [2] (イメージングバイオマーカー)
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のタスクベースの機能的MRIでのベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、機能的な接続が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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黒質の変化 [1] (画像化バイオマーカー)
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）の拡散テンソルイメージング（DTI）におけるベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、組織の完全性が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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黒質の変化 [2] (画像化バイオマーカー)
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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追跡調査（104週目）時の定量的感受性マッピング（QSM）におけるベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、鉄分が多く含まれていることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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黒質の変化 [3]。青斑核（イメージングバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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追跡調査時（104週目）のニューロメラニンのベースライン（0週目）からの変化。
スコアが高いほど、組織の完全性が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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日常生活手段（ADL）の変化（機能状態）
時間枠：0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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52週目（1年）および104週目（フォローアップ）におけるロートン器具ADL（iADL）スケールのベースライン（0週目）からの変化。
範囲は 0 ～ 14。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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WHOQoL-BREF（生活の質）の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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世界保健機関の生活の質に関するアンケート - BREF (WHOQoL-BREF) スケールのベースライン (0 週目) からの変化 (52 週目 (1 年) および 104 週目 (フォローアップ))。
範囲は 0 ～ 100。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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研究開発の変化 (RAND-36)/簡易健康調査 (SF-36) (生活の質)
時間枠：0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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52週目（1年）および104週目（フォローアップ）におけるRAND-36/SF-36スケールのベースライン（0週目）からの変化。
範囲は 0 ～ 100。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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0週目（ベースライン）、52週目（1年）、104週目（フォローアップ）
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システムのユーザビリティ (SUS)
時間枠：104週目（経過観察）
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Slow-SPEED-NL アプリケーションのユーザビリティは、オランダ版システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって 52 週目 (1 年目) と 104 週目 (フォローアップ) に評価されました。
範囲は 0 ～ 100。
スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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104週目（経過観察）
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身体活動への障壁と動機
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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身体活動を行う際の障壁と動機が独自に作成されたアンケートで報告されました
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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表現型変換性神経変性疾患の変化
時間枠：0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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パーキンソン病 (PD)、レビー小体型認知症 (LBD)、および多系統萎縮症 (MSA) における表現型変換のベースライン (0 週目) からの変化。
スコアが高いほど、表現変換が多いことを示します。
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0週目（ベースライン）と104週目（フォローアップ）
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グループレベルでのスマートウォッチの合計着用時間（デジタル評価の完全性）
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目、52週目、78週目、104週目（フォローアップ）
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スマートウォッチの合計装着時間
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0週目（ベースライン）、26週目、52週目、78週目、104週目（フォローアップ）
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成長因子（血液ベースのバイオマーカー）の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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脳由来神経栄養因子 (BDNF)、グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF)、血小板由来成長因子 (PDGF)、成長/分化因子 15 (GDF15) および上皮成長因子のベースライン (0 週目) からの変化 ( EGF) 追跡調査時 (104 週目)。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
成長因子が高いほど、機能が良好であることを示します。
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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老化メカニズムの変化（血液ベースのバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のklothoのベースライン（0週目）からの変化。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
老化マーカーが高い場合は、機能が良好であることを示します（つまり、老化が少ない）
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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病理学的タンパク質（血液ベースのバイオマーカー）の変化
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のα-シヌクレインのベースライン（0週目）からの変化。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
病理学的タンパク質が少ないほど、機能が良好であることを示します（つまり、病理学的プロセスが少ない）。
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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神経変性の変化（血液ベースのバイオマーカー）
時間枠：0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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フォローアップ時（104週目）のニューロフィラメント光（NfL）のベースライン（0週目）からの変化。
26週目、52週目、78週目ではオプション。
神経変性マーカーが低いほど、神経変性が少ないことを示します。
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0週目（ベースライン）、26週目（オプション）、52週目（オプション）、78週目（オプション）および104週目（フォローアップ）
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運動症状の変化 (Roche PD Research モバイル アプリケーション)
時間枠：0週目（ベースライン）、6週目、12週目、18週目、24週目、30週目、36週目、42週目、48週目、54週目、60週目、66週目、72週目、78週目、84週目、90週目、96週目、102週目
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Roche PD Research モバイル アプリケーションを使用してスマートフォンでデジタル測定された運動症状の変化。
スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
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0週目（ベースライン）、6週目、12週目、18週目、24週目、30週目、36週目、42週目、48週目、54週目、60週目、66週目、72週目、78週目、84週目、90週目、96週目、102週目
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1日あたり中程度から活発な身体活動（MVPA）の変化
時間枠：4週間までの4週間のすべての期間 - 4（ベースライン期間）と100週目まで104（フォローアップ期間）を含む
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（最小）最大心拍数の64％以上（最小限）を発揮する時間数の変化、中程度の激しい身体活動を反映して、スマートウォッチを使用して継続的に測定しました。
1日あたりの平均分は、4週間の期間から計算されます。
MVPAの議事録のより高い正の変化は、より好気性の身体活動を示しています。
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4週間までの4週間のすべての期間 - 4（ベースライン期間）と100週目まで104（フォローアップ期間）を含む
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グループレベルのステップ数の変更（コンプライアンス）
時間枠：週0〜26、26〜52週、52〜78週、78〜104週と比較して0（ベースライン）まで
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6か月の期間の平均ステップ数と比較して、1日あたりの平均ステップ数（ベースライン期間）までの週から0までの変更。
1日あたりの平均ステップ数は、4週間から計算されます。
1日あたりのステップカウントを増やすことができる参加者の数としてスコアを付けました0-25％、26-50％、51-75％、76-100％のベースライン測定と比較して76-100％
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週0〜26、26〜52週、52〜78週、78〜104週と比較して0（ベースライン）まで
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グループレベルで1日あたり中程度から活発な身体活動の変化（コンプライアンス）
時間枠：週0〜26、26〜52週、52〜78週、78〜104週と比較して0（ベースライン）まで
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6か月の期間で最大心拍数の64％以上（最小限）を行使する（ベースライン期間）までの週から0（ベースライン期間）まで変更します。
1日あたりの平均分は、4週間の期間から計算されます。
参加者の数としてスコアを付けて、自分のベースライン測定と比較して、0-25％、26-50％、51-75％、76-100％を増やす
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週0〜26、26〜52週、52〜78週、78〜104週と比較して0（ベースライン）まで
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グループレベルでの完了したステップウィーク目標の数（コンプライアンス）
時間枠：週0（ベースライン）と104週（フォローアップ）
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完了したステップカウントウィークの目標の総数
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週0（ベースライン）と104週（フォローアップ）
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グループレベルでの完了した有酸素運動（MVPA強度）週目標の数（コンプライアンス）
時間枠：週0（ベースライン）と104週（フォローアップ）
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完了した有酸素運動（MVPA強度）週目標の総数
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週0（ベースライン）と104週（フォローアップ）
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グループレベルでのドロップアウト数（保持率）
時間枠：第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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調査中のドロップアウトの数
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第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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グループレベルでのスロースピードアプリとの相互作用の数
時間枠：第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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アプリを開く合計時間
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第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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グループレベルの記入済みアンケートの数（デジタル評価の完全性）
時間枠：週0（ベースライン）、52週目、104週（フォローアップ）
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記入済みのアンケートの数
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週0（ベースライン）、52週目、104週（フォローアップ）
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グループレベルでのスマートウォッチデータポイントの数（デジタル評価の完全性）
時間枠：第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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選択した各スマートウォッチパラメーターに対して受信したデータポイントの数
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第0週（ベースライン）、第26週、52週目、78週目、104週（フォローアップ）
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Roche PD Researchモバイルアプリケーションデータポイントのグループレベルでのデータポイント（デジタル評価の完全性）
時間枠：第0週（ベースライン）、第6週、第12週、第18週、第24週、第30週、第36週、第44週、第48週、第60週、第60週、第66週、第66週、第72週、第84週、第90週、第90週、第96週、102週目
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受信したデータポイントの数
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第0週（ベースライン）、第6週、第12週、第18週、第24週、第30週、第36週、第44週、第48週、第60週、第60週、第66週、第66週、第72週、第84週、第90週、第90週、第96週、102週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sirwan KL Darweesh, PhD、Radboudumc Department of Neurology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oosterhof TH, Mitchell E, Ascherio A, Aslibekyan S, Azoidou V, Beasley K, Ben-Shlomo Y, Bunnik E, Carroll C, Chahine L, Corcos D, Janssen Daalen JM, van Dijk KD, Dijkstra BW, Dommershuijsen L, Dorsey R, Evers LJW, Helmich RC, Johansson M, Norcliffe-Kaufmann L, Keavney J, Klein C, Kmiecik MJ, Kustermann T, Macklin EA, Marek K, Meles SK, Overeem S, Philpott CM, Pijpers A, Postuma RB, Rowbotham HM, Schootemeijer S, Schwarzschild MA, Simuni T, Sommerauer M, Stefani A, Steidel K, Verbeek M, van der Vliet R, de Vries NM, van de Warrenburg B, Wyse RK, Bloem BR, Schneider RB, Noyce AJ, Darweesh SKL. Slow-SPEED: protocol for three randomised trials of remotely delivered exercise to prevent Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2026 Jul 14. doi: 10.1038/s41531-026-01463-z. Online ahead of print.
- Tolosa E, Poewe W, Noyce AJ, Svenningsson P, Mahlknecht P, Marti MJ. Towards biomarker-based diagnosis of Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2026 Mar;22(3):139-151. doi: 10.1038/s41582-026-01185-z. Epub 2026 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL84072.091.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
関連する匿名化されたデータをデータベースで利用できるようにします。
IPD 共有時間枠
当社は、試験の主な結果を公表した後、関連する匿名化されたデータをデータベースで利用できるようにします。
IPD 共有アクセス基準
データの再利用に興味のある研究者は、中央担当者に連絡して許可を得るように求められます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。