Slow-SPEED-NL: Bremse Parkinsons tidligt gennem træningsdosering - Holland (Slow-SPEED-NL)

Begrundelse: Parkinsons sygdom (PD) er den hurtigst voksende neurodegenerative sygdom. Motion har en gavnlig effekt på motoriske symptomer og neuroplasticitet hos mennesker med PD. Sygdomsbremsende interventioner har imidlertid været ineffektive ved klinisk manifest PD, når patologien allerede er fremskreden, men kunne lykkes ved prodromal PD, når patologien er begrænset. Mennesker med en isoleret Rapid Eye Movement (REM) søvnadfærdsforstyrrelse (iRBD) har en høj risiko for at udvikle klinisk manifest PD eller en relateret neurodegenerativ sygdom og anses derfor for at have sandsynlig prodromal PD. Denne undersøgelse vil tage et vigtigt skridt fremad ved at studere gennemførligheden og den foreløbige effekt af langvarig fysisk aktivitet på prodromale symptomer og sygdomsprogression hos mennesker med sandsynlig prodromal PD ved hjælp af en nyudviklet, fuldt fjernbetjent smartphone-baseret app. Appen er inspireret af den app, der blev brugt i STEPWISE-prøven (NCT04848077).

Formål: Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en smartphone-app kan øge volumen og intensiteten af ​​fysisk aktivitet i dagligdagen hos patienter med iRBD med risiko for at udvikle PD i en længere periode (24 måneder). Det sekundære mål er den potentielle gruppeeffekt på fysisk kondition, digitale prodromale motoriske og ikke-motoriske symptomer. For det tredje undersøger vi, om interventionen, prodromale motoriske og ikke-motoriske symptomer kan fjernbedømmes på en digital, decentraliseret måde. For det fjerde sigter vi mod at undersøge effekten på billeddannelses- og væskebiomarkører for at identificere markører for prodromal progression. Ved hjælp af disse biomarkører sigter vi mod at udvikle en sammensat score (prodromal load score) for at estimere den totale prodromale belastning.

De forventede væskebiomarkørers resultater er underlagt potentielle ændringer i tilfælde af udvikling og implementering af nye teknikker og/eller biomarkører i løbet af denne undersøgelse.

Studiedesign: Dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsespopulation: I alt 110 hollandske patienter med iRBD (ICSD-3-kriterier) i alderen 50 år og ældre, som er i besiddelse af en passende smartphone uden mobilitetshæmmende forhold og fravær af kognitiv svækkelse, som hæmmer brugen af ​​en smartphone, vil blive rekrutteret

Intervention: Deltagerne vil blive randomiseret til en gruppe og vil blive motiveret til at øge volumen og intensiteten af ​​fysisk aktivitet baseret på deres eget baseline niveau. Grupperne er forskellige i mængden af ​​fysisk aktivitet, som de har til opgave at opnå.