Slow-SPEED-NL: Bremse Parkinsons tidlig gjennom treningsdosering-Nederland (Slow-SPEED-NL)

Begrunnelse: Parkinsons sykdom (PD) er den raskest voksende nevrodegenerative sykdommen. Trening har en gunstig effekt på motoriske symptomer og nevroplastisitet hos personer med PD. Imidlertid har sykdomsbremsende intervensjoner vært ineffektive ved klinisk manifest PD, når patologien allerede er avansert, men kan lykkes ved prodromal PD, når patologien er begrenset. Personer med en isolert Rapid Eye Movement (REM) søvnadferdsforstyrrelse (iRBD) har høy risiko for å utvikle klinisk manifest PD eller en relatert nevrodegenerativ sykdom og anses derfor å ha sannsynlig prodromal PD. Denne studien vil ta et viktig skritt fremover ved å studere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av langvarig fysisk aktivitet på prodromale symptomer og sykdomsprogresjon hos personer med sannsynlig prodromal PD ved å bruke en nyutviklet, fullstendig fjernkontrollert smarttelefonbasert app. Appen er inspirert av appen som ble brukt i STEPWISE-prøven (NCT04848077).

Mål: Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en smarttelefonapp kan øke volumet og intensiteten av fysisk aktivitet i dagliglivet hos pasienter med iRBD med risiko for å utvikle PD over en lang periode (24 måneder). Det sekundære målet er potensiell gruppeeffekt på fysisk form, digitale prodromale motoriske og ikke-motoriske symptomer. For det tredje undersøker vi om intervensjon, prodromale motoriske og ikke-motoriske symptomer kan vurderes eksternt på en digital, desentralisert måte. For det fjerde har vi som mål å undersøke effekten på avbildnings- og væskebiomarkører for å identifisere markører for prodromal progresjon. Ved å bruke disse biomarkørene tar vi sikte på å utvikle en sammensatt poengsum (prodromal belastningsscore) for å estimere den totale prodromale belastningen.

De forventede resultatene av væskebiomarkører er gjenstand for potensielle endringer i tilfelle utvikling og implementering av nye teknikker og/eller biomarkører i løpet av denne studien.

Studiedesign: Dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Studiepopulasjon: Totalt 110 nederlandske pasienter med iRBD (ICSD-3-kriterier) i alderen 50 år og eldre, som er i besittelse av en passende smarttelefon uten mobilitetshemmende forhold og fravær av kognitiv svikt som hindrer bruk av en smarttelefon, vil bli rekruttert

Intervensjon: Deltakerne vil bli randomisert til en gruppe og vil bli motivert til å øke volumet og intensiteten av fysisk aktivitet basert på sitt eget baseline-nivå. Gruppene er forskjellige i mengden fysisk aktivitet de har i oppgave å oppnå.