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Slow-SPEED-NL：通过运动剂量减缓帕金森病的早期发展-荷兰 (Slow-SPEED-NL)

2026年8月26日 更新者：Radboud University Medical Center

这项临床试验的目的是调查远程管理的智能手机应用程序是否可以长期增加患有孤立性快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍的患者日常生活中体力活动的数量和强度 (24月）。

参与者的任务是相对于自己的基线水平逐步增加每日步数（运动量）和在一定心率（强度）下锻炼的分钟数。 身体活动的动机将完全通过研究特定的慢速智能手机应用程序传达。 主要成果将是合规性，表现为使用 Fitbit 智能手表测量的身体活动数字测量值（步数）的纵向变化。 探索性结果包括保留率、远程数字生物标志物评估的完整性、PD 的数字前驱运动和非运动特征、血液生物标志物和脑成像标志物。 使用这些生物标志物，我们的目标是开发一个综合评分（前驱负荷评分）来估计总前驱负荷。 目前正在与美国和英国的研究人员一起进行一项国际运动研究（Slow-SPEED）。 我们的目的是通过荟萃分析计划分析尽可能组合的重叠结果，以深入了解亚组间依从性和可能功效的异质性（决定因素）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

理由：帕金森病 (PD) 是增长最快的神经退行性疾病。 运动有益于帕金森病患者的运动症状和神经可塑性。 然而，当病理学已经进展时，减缓疾病的干预措施对于有临床表现的帕金森病是无效的，但当病理学受到限制时，减缓疾病的干预措施可能在前驱帕金森病中取得成功。 患有孤立性快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍 (iRBD) 的人患临床表现明显的帕金森病或相关神经退行性疾病的风险很高，因此被认为可能患有前驱帕金森病。 这项研究将向前迈出重要的一步，通过使用新开发的、完全远程的基于智能手机的应用程序，研究长期体力活动对可能患有前驱帕金森病的人的前驱症状和疾病进展的可行性和初步疗效。 该应用程序的灵感来自于 STEPWISE 试用版 (NCT04848077) 中使用的应用程序。

目的：本临床试验的目的是调查智能手机应用程序是否可以增加长期（24 个月）患有 PD 风险的 iRBD 患者日常生活中的体力活动量和强度。 第二个目标是对身体健康、数字前驱症状和非运动症状的潜在群体效应。 第三，我们研究是否可以以数字、分散的方式远程评估干预措施、前驱运动和非运动症状。 第四，我们的目的是研究对成像和液体生物标志物的影响，以确定前驱进展的标志物。 使用这些生物标志物，我们的目标是开发一个综合评分（前驱负荷评分）来估计总前驱负荷。

在本研究过程中，如果新技术和/或生物标志物的开发和实施，预期的液体生物标志物结果可能会发生潜在的变化。

研究设计：双盲随机对照试验

研究人群：总共招募 110 名年龄 50 岁及以上的 iRBD（ICSD-3 标准）荷兰患者，他们拥有合适的智能手机，不存在妨碍行动能力的情况，也不存在妨碍使用智能手机的认知障碍

干预：参与者将被随机分配到一组，并根据自己的基线水平激励增加体力活动的数量和强度。 各组的体力活动量有所不同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
        • 招聘中
        • Radboud University Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据国际睡眠障碍分类 (ICSD-3)，既往诊断患有 iRBD，且符合以下标准
  • 能够听懂荷兰语
  • 能够在不使用助行器的情况下在家里独立行走
  • 每天等于或少于 120 分钟的运动/户外活动（问题 5-28 LASA 身体活动问卷 (LAPAQ)）
  • 在 4 周的资格和基准期内，平均每天步数少于 7,000 步
  • 拥有与 Slow-SPEED 应用程序、Fitbit 应用程序和 Roche PD 移动应用程序 v2 兼容的合适智能手机。

排除标准：

  • 临床诊断或自我报告诊断的神经退行性疾病；
  • 自我报告的过去 3 个月每周跌幅；
  • 妨碍智能手机使用的灵活性问题或认知障碍；
  • 如果他们不希望被告知患 iRBD 相关疾病的风险增加
  • 如果个人不住在社区

仅 MRI 的排除标准：

  • 癫痫病史、大脑结构异常（即 中风、创伤性缺陷、大蛛网膜囊肿）或脑部手术
  • 幽闭恐惧症
  • 植入电子设备（即 起搏器、深部脑刺激器 (DBS)、神经刺激器）
  • 金属植入物（例如假体、小骨假体、金属板或其他不可拆卸的金属部件）或金属碎片
  • 怀孕
  • 担心偶然发现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
相对于基线水平，进行中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的步数和分钟数大幅增加。
行为的：使用激励性智能手机应用程序增加体力活动量和强度
所有使用自己智能手机的参与者都可以使用激励性智能手机应用程序：Slow-SPEED 应用程序。 Slow-SPEED 应用程序将激励参与者根据自己的基线水平在很长一段时间内（2 年）增加日常生活中的身体活动量和强度。 不同的治疗臂将获得不同的身体活动目标。 该应用程序为参与者提供反馈和支持，这将刺激他们实现个人的体育活动目标（即 相对于基线水平，步数和运动分钟数≥ 64%（反映 MVPA）的增量相对增加。）
有源比较器：主动控制
相对于基线水平，进行中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的步数和分钟数小幅增加。
行为的：使用激励性智能手机应用程序增加体力活动量和强度
所有使用自己智能手机的参与者都可以使用激励性智能手机应用程序：Slow-SPEED 应用程序。 Slow-SPEED 应用程序将激励参与者根据自己的基线水平在很长一段时间内（2 年）增加日常生活中的身体活动量和强度。 不同的治疗臂将获得不同的身体活动目标。 该应用程序为参与者提供反馈和支持，这将刺激他们实现个人的体育活动目标（即 相对于基线水平，步数和运动分钟数≥ 64%（反映 MVPA）的增量相对增加。）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日步数平均变化
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表连续测量的每日步数平均变化。 每日平均步数将以 4 周为周期计算。 步数的积极变化越大表明体力活动量越大。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息心率变化（体能）
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表连续测量的每日静息心率变化。 每日平均静息心率将以 4 周为周期进行计算。 更高的负面变化（即 较低的静息心率）表明功能更好。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
心率变异性的变化（体能）
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表每 5 分钟测量一次连续差异均方根 (RMSSD) 中的心率变异性变化。 每日平均 RMSSD 将以 4 周为周期计算。 RMSSD 的正变化越高表明功能越好。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
血压变化（身体健康）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时通过血压计评估血压相对于基线（第 0 周）的变化（以 mmHg 为单位）。 分数越低表明功能越好。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
最大摄氧量（身体素质）的变化
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表每天测量的最大摄氧量变化（毫升/公斤/分钟）。 每日平均最大摄氧量将以 4 周为周期计算。 最大摄氧量的正变化越大表明功能越好。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
心率变异性的变化（自主神经功能）
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表每 5 分钟测量一次连续差异均方根 (RMSSD) 中心率变异性的平均变化。 每日平均 RMSSD 将以 4 周为周期计算。 RMSSD 的正变化越高表明功能越好。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
立位血压的变化（自主神经功能）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时使用血压计测量的仰卧位血压和站立位血压之间的基线（第 0 周）差异变化。 变化越高表明自主神经功能障碍越严重。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
焦虑和抑郁的变化（HADS）
大体时间：第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）、第 104 周（随访）
第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-42。 分数越高表明功能越差。
第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）、第 104 周（随访）
认知改变（MoCA）
大体时间：第 0 周（基线）、第 104 周（后续）
第 104 周（后续）蒙特利尔认知评估 (MoCA) 相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-30。 分数越高表明功能越好。
第 0 周（基线）、第 104 周（后续）
浅睡眠的平均变化（睡眠阶段）
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表连续测量浅睡眠阶段的平均变化。 每天浅睡眠的平均持续时间将以 4 周为周期计算。 正向变化越高表明睡眠越浅。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
深度睡眠的平均变化（睡眠阶段）
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表连续测量深度睡眠阶段的平均变化。 每天深度睡眠的平均持续时间将以 4 周为周期计算。 积极变化越高表明睡眠越深。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
快速眼动睡眠（睡眠阶段）的平均变化
大体时间：第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
使用智能手表连续测量快速眼动 (REM) 睡眠阶段的平均变化。 每日快速眼动睡眠的平均持续时间将以 4 周为周期计算。 较高的正变化表明更多的快速眼动睡眠。
第 -4 周至 0 周（基线期）和第 100 周至 104 周（随访期）之间（含）的所有 4 周期间
自我报告睡眠质量（PSQI）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）、第 104 周（随访）
第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）时匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-21。 分数越高表明睡眠质量越差。
第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）、第 104 周（随访）
嗅觉变化（UPSIT）
大体时间：第 0 周（基线）、第 104 周（后续）
第 104 周（后续）宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-40。 分数越高表明功能越好。
第 0 周（基线）、第 104 周（后续）
新陈代谢的变化（基于血液的生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时血糖和 HbA1c 相对于基线（第 0 周）的变化。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 分数越低表明新陈代谢越好。
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
炎症变化（血液生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
随访时（第 104 周）肿瘤坏死因子-α、白介素-6 (IL-6)、IL-18、IGF-1、簇蛋白、IL-10、PGC-α（鸢尾素）相对于基线（第 0 周）的变化）。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 较低的炎症标志物表明炎症较少。 抗炎标记物越高表明炎症越少。
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
脑容量的变化（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时 T1 基于体素的形态测量 (VBM) 相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表示音量越大。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
白质高信号变化（影像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时 FLAIR 相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明状态越差。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
基底神经节的变化；皮质 [1]（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时静息态功能 MRI (Rs-fMRI) 相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明功能连接性越好。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
基底神经节的变化；皮质 [2]（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时基于任务的功能 MRI 较基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明功能连接性越好。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
黑质的变化 [1]（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时弥散张量成像 (DTI) 相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明组织完整性越好。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
黑质的变化 [2]（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时定量敏感性图 (QSM) 相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明铁含量越高。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
黑质的变化[3]；蓝斑（成像生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时神经黑色素相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明组织完整性越好。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
日常生活工具性活动 (ADL) 的变化（功能状态）
大体时间：第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）时劳顿仪器 ADL (iADL) 量表相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-14。 分数越高表明功能越好。
第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
WHOQoL-BREF（生活质量）的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
世界卫生组织生活质量问卷 - BREF (WHOQoL-BREF) 量表在第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-100。 分数越高表明生活质量越好。
第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
研究与开发的变化 (RAND-36)/简短健康调查 (SF-36)（生活质量）
大体时间：第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）时 RAND-36/SF-36 量表相对于基线（第 0 周）的变化。 范围 0-100。 分数越高表明生活质量越好。
第 0 周（基线）、第 52 周（1 年）和第 104 周（随访）
系统可用性 (SUS)
大体时间：第104周（后续）
在第 52 周（第一年）和第 104 周（后续）通过荷兰版系统可用性量表 (SUS) 评估 Slow-SPEED-NL 应用程序的可用性。 范围 0-100。 分数越高表明可用性越好。
第104周（后续）
参与体育活动的障碍和动力
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
自行开发的调查问卷报告了参与体育活动的障碍和动机
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
神经退行性疾病表型转变的变化
大体时间：第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
帕金森病 (PD)、路易体痴呆 (LBD) 和多系统萎缩 (MSA) 的表型转变相对于基线（第 0 周）的变化。 分数越高表明表型转化越多。
第 0 周（基线）和第 104 周（后续）
群体层面的智能手表总佩戴时间（数字评估的完整性）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周、第 52 周、第 78 周、第 104 周（后续）
智能手表总佩戴时间
第 0 周（基线）、第 26 周、第 52 周、第 78 周、第 104 周（后续）
生长因子的变化（血液生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
脑源性神经营养因子 (BDNF)、胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF)、血小板源性生长因子 (PDGF)、生长/分化因子 15 (GDF15) 和表皮生长因子相对于基线（第 0 周）的变化（ EGF）在随访时（第 104 周）。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 生长因子越高表明功能越好。
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
衰老机制的变化（血液生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时 klotho 相对于基线（第 0 周）的变化。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 高老化标记表明功能更好（即老化较少）
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
病理蛋白的变化（血液生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时 α-突触核蛋白相对于基线（第 0 周）的变化。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 低病理蛋白表明更好的功能（即更少的病理过程）。
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
神经退行性变的变化（基于血液的生物标志物）
大体时间：第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
随访（第 104 周）时神经丝光 (NfL) 相对于基线（第 0 周）的变化。 第 26 周、第 52 周和第 78 周可选。 较低的神经变性标志物表明神经变性较少。
第 0 周（基线）、第 26 周（可选）、第 52 周（可选）、第 78 周（可选）和第 104 周（后续）
运动症状的变化（罗氏 PD 研究移动应用程序）
大体时间：第 0 周（基线）、第 6 周、第 12 周、第 18 周、第 24 周、第 30 周、第 36 周、第 42 周、第 48 周、第 54 周、第 60 周、第 66 周、第 72 周、第 78 周、第 84 周、第 90 周、第 96 周、第 102 周
使用罗氏 PD 研究移动应用程序通过智能手机以数字方式测量运动症状的变化。 分数越高表明功能越差。
第 0 周（基线）、第 6 周、第 12 周、第 18 周、第 24 周、第 30 周、第 36 周、第 42 周、第 48 周、第 54 周、第 60 周、第 66 周、第 72 周、第 78 周、第 84 周、第 90 周、第 96 周、第 102 周
每天改变中度到剧烈的体育锻炼（MVPA）
大体时间：在-4周之间和包括-4周（基线期限）和第100周至104（随访期）之间的所有4周期间
施加（最小）≥64％的最大心率的64％的分钟数变化，反映了中度强烈的体育活动，使用智能手表连续测量。 每天平均分钟将根据4周的时间计算。 MVPA分钟内较高的积极变化表明更多有氧体育锻炼。
在-4周之间和包括-4周（基线期限）和第100周至104（随访期）之间的所有4周期间
在小组级别（合规性）上更改步骤计数
大体时间：周-4至0（基线），而不是第0-26周，第26-52周，第52-78周，第78-104周
从周-4周更改为0（基线期）平均步骤计数，而平均步骤计数为6个月的平均步骤计数。 每天平均步骤计数将从4周的时间内计算。 相对于自己的基线度量，计分为每天增加步骤计数的参与者数量，26-50％，51-75％，76-100％
周-4至0（基线），而不是第0-26周，第26-52周，第52-78周，第78-104周
每天在小组级别（合规性）改变中度至剧烈的体育锻炼
大体时间：周-4至0（基线），而不是第0-26周，第26-52周，第52-78周，第78-104周
从周-4周更改为0（基线周期）在6个月内（最小）最大心率的64％施加时间（最小值）。 每天平均分钟将根据4周的时间计算。 相对于自己的基线度量
周-4至0（基线），而不是第0-26周，第26-52周，第52-78周，第78-104周
在小组级别（合规性）上完成的步长目标数量
大体时间：第0周（基线）和第104周（随访）
完整步骤计数周的总数
第0周（基线）和第104周（随访）
在小组级别（合规性）的完成的有氧活动（MVPA强度）周目标数量（MVPA强度）数量（合规性）
大体时间：第0周（基线）和第104周（随访）
完成的有氧运动总数（MVPA强度）周目标
第0周（基线）和第104周（随访）
小组级别的辍学次数（保留率）
大体时间：第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
整个研究中的辍学次数
第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
在组级别上与慢速应用的交互数量
大体时间：第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
打开应用程序的总时间
第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
小组级别的完成问卷的数量（数字评估的完整性）
大体时间：第0周（基线），第52周，第104周（随访）
完整的问卷调查数量
第0周（基线），第52周，第104周（随访）
小组级别的智能手表数据点（数字评估的完整性）
大体时间：第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
每个选定的智能手表参数收到的数据点数
第0周（基线），第26周，第52周，第78周，第104周（随访）
Roche PD研究移动应用程序数据点的数量（数字评估的完整性）
大体时间：第0周（基线），第6周，第12周，第18周，第24周，第30周，第30周，第36周，第42周，第48周，第54周，第60周，第66周，第66周，第72周，第78周，第78周，第84周，第84周，第90周，第96周，第96周，第102周
收到的数据点数
第0周（基线），第6周，第12周，第18周，第24周，第30周，第30周，第36周，第42周，第48周，第54周，第60周，第66周，第66周，第72周，第78周，第78周，第84周，第84周，第90周，第96周，第96周，第102周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Massachusetts General Hospital
McGill University
Hoffmann-La Roche
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
Erasmus Medical Center
Queen Mary University of London
University of Bristol
University of Luebeck
University of Rochester
University of Plymouth
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Harvard School of Public Health (HSPH)
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
23andMe, Inc.
Parkinson's UK
Sleep Medicine Centre Kempenhaeghe
Davis Phinney Foundation
Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Cure Parkinson's
Stichting ParkinsonNL
Edmond J. Safra Foundation
Anne Wojcicki Foundation
Sleep Medicine Centre SEIN
Parkinsons Progression Markers Initiative (PPMI)
IJsfontein B.V., Netherlands

调查人员

  • 首席研究员：Sirwan KL Darweesh, PhD、Radboudumc Department of Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL84072.091.23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将在数据库中提供相关的匿名数据。

IPD 共享时间框架

在公布我们的试验主要结果后，我们将在数据库中提供相关的匿名数据。

IPD 共享访问标准

有兴趣重复使用数据的研究人员请联系中央联系人以获得许可。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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