Slow-SPEED-NL: Bromsar Parkinsons tidigt genom träningsdosering-Nederländerna (Slow-SPEED-NL)

Bakgrund: Parkinsons sjukdom (PD) är den snabbast växande neurodegenerativa sjukdomen. Träning påverkar gynnsamt motoriska symtom och neuroplasticitet hos personer med PD. Sjukdomsbromsande interventioner har dock varit ineffektiva vid kliniskt manifest PD, när patologin redan är avancerad, men skulle kunna lyckas vid prodromal PD, när patologin är begränsad. Personer med en isolerad Rapid Eye Movement (REM) sömnbeteendestörning (iRBD) har en hög risk att utveckla kliniskt manifest PD eller en relaterad neurodegenerativ sjukdom och anses därför ha trolig prodromal PD. Denna studie kommer att ta ett viktigt steg framåt genom att studera genomförbarheten och den preliminära effekten av långvarig fysisk aktivitet på prodromala symtom och sjukdomsprogression hos personer med trolig prodromal PD med hjälp av en nyutvecklad, helt fjärransluten smartphone-baserad app. Appen är inspirerad av appen som användes i testversionen av STEPWISE (NCT04848077).

Syfte: Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om en smartphone-app kan öka volymen och intensiteten av fysisk aktivitet i det dagliga livet hos patienter med iRBD som riskerar att utveckla PD under en lång tid (24 månader). Det sekundära målet är den potentiella gruppeffekten på fysisk kondition, digitala prodromala motoriska och icke-motoriska symtom. För det tredje undersöker vi om interventionen, prodromala motoriska och icke-motoriska symtom kan bedömas på distans på ett digitalt, decentraliserat sätt. För det fjärde syftar vi till att undersöka effekten på avbildnings- och vätskebiomarkörer för att identifiera markörer för prodromal progression. Med hjälp av dessa biomarkörer siktar vi på att utveckla en sammansatt poäng (prodromal belastningspoäng) för att uppskatta den totala prodromala belastningen.

De förväntade resultaten av flytande biomarkörer är föremål för potentiella förändringar i händelse av utveckling och implementering av nya tekniker och/eller biomarkörer under studiens gång.

Studiedesign: Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Studiepopulation: Totalt 110 holländska patienter med iRBD (ICSD-3-kriterier) i åldern 50 år och äldre, som är i besittning av en lämplig smartphone utan rörelsehindrande tillstånd och frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning som hindrar användningen av en smartphone kommer att rekryteras

Intervention: Deltagarna kommer att randomiseras till en grupp och kommer att motiveras att öka volymen och intensiteten av fysisk aktivitet baserat på sin egen baslinjenivå. Grupperna skiljer sig åt i mängden fysisk aktivitet som de har till uppgift att uppnå.