トルコ版 MD アンダーソン目録の有効性と信頼性 嚥下障害目録
神経因性患者のためのトルコ版 MD アンダーソン嚥下障害インベントリの有効性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
口腔咽頭嚥下障害（OD）は、神経因性疾患の患者によく見られる所見です。
嚥下障害は本質的に急性または慢性の場合があります。 たとえば、急性ODは、脳卒中、頭部外傷、神経外科的介入後の患者、またはギラン・バレー症候群の患者で観察されます。 脳卒中後に回復しない患者では、慢性ODが発症する可能性があります。 変性OD、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、重症筋無力症、ハンチントン病、筋強直性ジストロフィー1型、多発性硬化症 進行性の神経疾患の患者に見られます。 神経因性患者におけるODの有病率は、脳卒中患者では3%から50%まで変化し、ハンチントン病患者ではほぼ100%に達します。 OD は、体重減少、栄養失調、社会的孤立、誤嚥性肺炎、健康関連の生活の質 (QoL) の低下を引き起こす可能性があります。 いくつかの研究では、嚥下障害特有の QoL は、とりわけ嚥下光ファイバー内視鏡評価 (FEES) や嚥下ビデオ透視検査 (VFS) を使用して測定される OD 重症度と弱い関連があると報告されています。 したがって、これらの機器評価と並行して使用される嚥下障害特有の QoL アンケートは、患者の OD に対する認識についての洞察を提供することで付加価値をもたらし、それを治療計画で考慮することができます。 現在積極的に使用されている嚥下障害特有の生活の質に関するアンケートがあります。嚥下生活の質アンケート (SWAL-QOL、44 項目)、嚥下障害指数 (30 項目)、嚥下障害ハンディキャップ指数 (25 項目)、および M.D. アンダーソン嚥下障害在庫 (MDADI、20 アイテム)。 我が国の集学的嚥下障害クリニックは主に頭頸部に重点を置いています。 この施設には、腫瘍学的または神経学的起源の OD 患者が訪れます。M. D. アンダーソン嚥下障害のインベントリは、現在使用されている他の質問票と比較して質問数が少なく、より標準的な質問が含まれているため、より簡単にインベントリを実行できます。 SWAL-QOL-TR や嚥下障害指数などの他のアンケートは、MDADI よりも長く、完了までに時間がかかります。 この研究の目的は、医学博士のトルコ人に対するアンダーソン嚥下障害目録のトルコ版の妥当性、信頼性、文化的適応です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muserrefe Nur Keles, PhD
- 電話番号：+90 5426622464
- メール：muserrefkeles19@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06500
- 募集
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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コンタクト：
- Muserref KELES, PhD
- 電話番号：+90 5426622464
- メール：muserref-1@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
グループ 1:
- 神経障害と診断された
- トルコ語で話し、読み、理解し、書くことができる
- 6か月間の嚥下障害の病歴
グループ 2:
- トルコ語で話し、読み、理解し、書くことができる
- 健康な成人
除外基準:
- ミニ精神状態検査のスコアが 23 点未満
- 頭頸部がん（HNC）の病歴、
- 18歳未満または85歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
神経障害と診断された患者 最初のグループは、神経障害と診断され、少なくとも 6 か月以上の嚥下障害の訴えがある 170 人で構成されます。
参加者には、20の質問、嚥下生活の質に関するアンケート、およびミニメンタルアンケートで構成されるM.D.アンダーソン嚥下障害インベントリのトルコ版が与えられます。
2 週間後、50 人の参加者にサンプリング用の MDADI が提供されます。
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神経疾患患者における M.D. アンダーソン嚥下障害インベントリのトルコにおける検証と文化的適応
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2
健康な被験者 2 番目のグループは 50 人の健康な参加者で構成され、20 の質問と嚥下生活の質に関するアンケートで構成される MDADI が与えられます。
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神経疾患患者における M.D. アンダーソン嚥下障害インベントリのトルコにおける検証と文化的適応
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M.D.アンダーソン嚥下障害目録のトルコ版
時間枠：ベースライン
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M.D アンダーソンの嚥下障害インベントリは、健康関連の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために設計された、がん患者を対象とした心理測定的に検証された自己管理型の嚥下障害に特化したアンケートです。 オリジナルの英語版と同様に、M.D. アンダーソン嚥下障害目録の検証済みトルコ語訳は、4 つのサブスケールにまとめられた 20 項目で構成されています。 (1 項目);機能スケール（5項目）。物理的なスケール（8項目）。および感情尺度（6項目）全体的な質問は個別に採点され、各下位尺度（感情的、身体的、機能的）の平均スコアに20を掛けて、ゼロ（機能が非常に低い）から100 (高機能)。 M. D. アンダーソン嚥下障害インベントリ スコアが高いほど、日常生活の機能と生活の質が向上していることを示します。 |
ベースライン
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M.D.アンダーソン嚥下障害目録のトルコ版
時間枠：二週間
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M.D アンダーソンの嚥下障害インベントリは、健康関連の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために設計された、がん患者を対象とした心理測定的に検証された自己管理型の嚥下障害に特化したアンケートです。 オリジナルの英語版と同様に、M.D. アンダーソン嚥下障害目録の検証済みトルコ語訳は、4 つのサブスケールにまとめられた 20 項目で構成されています。 (1 項目);機能スケール（5項目）。物理的なスケール（8項目）。および感情尺度（6項目）全体的な質問は個別に採点され、各下位尺度（感情的、身体的、機能的）の平均スコアに20を掛けて、ゼロ（機能が非常に低い）から100 (高機能)。 M. D. アンダーソン嚥下障害インベントリ スコアが高いほど、日常生活の機能と生活の質が向上していることを示します。 |
二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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嚥下生活の質アンケートは、嚥下障害患者の健康関連の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために設計されました。
11領域に分かれた44項目から構成されます。一般負担（2項目）。フードセレクション（2品）。食事時間（2項目）;食欲をそそる（3品目）。食べることへの恐怖（4項目）。睡眠 (2 項目);疲労 (3 項目);コミュニケーション（2項目）;メンタルヘルス（5項目）社会的機能 (5 項目);症状の頻度（14項目）
各項目は 5 点スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、ツバメ関連の生活の質が向上します。
アンケートの回答には 15 ～ 30 分かかります。
トルコ版の嚥下生活の質は、嚥下障害患者の嚥下障害特有の生活の質を決定するためのゴールドスタンダードとみなされます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の人口統計と病歴
時間枠：ベースライン
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全グループの年齢と男女比の中央値。
医学的診断。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Muserrefe Nur Keles, PhD、Gazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。