Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van een Turkse versie van MD Anderson Inventory Dysphagia Inventory

8 januari 2024 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Geldigheid en betrouwbaarheid van een Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory voor neurogene patiënten

Het doel van deze studie is om de geldigheid van de Turkse versie van de Anderson Dysphagia Inventory voor de Turkse bevolking, de betrouwbaarheid en culturele aanpassing te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orofaryngeale dysfagie (OD) is een veel voorkomende bevinding bij patiënten met neurogene aandoeningen.

Slikstoornissen kunnen acuut of chronisch van aard zijn. Acute OD wordt bijvoorbeeld waargenomen bij patiënten na een beroerte, hoofdtrauma, neurochirurgische interventie of bij patiënten met het Guillain-Barré-syndroom. Chronische OD kan zich ontwikkelen bij patiënten die niet herstellen na een beroerte. Degeneratieve OD, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, myasthenia gravis, de ziekte van Huntington, myotone dystrofie type 1 en multiple sclerose. Het wordt gezien bij patiënten met progressieve neurologische ziekten. De prevalentie van OD bij neurogene patiënten varieert van 3% tot 50% bij patiënten met een beroerte en tot bijna 100% bij patiënten met de ziekte van Huntington. De OD kan leiden tot gewichtsverlies, ondervoeding, sociaal isolement, aspiratiepneumonie en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL). Sommige onderzoeken hebben gemeld dat dysfagie-specifieke kwaliteit van leven zwak geassocieerd is met de ernst van de OD, gemeten met behulp van onder meer fiberoptische endoscopische evaluatie van het slikken (FEES) en videofluoroscopie van het slikken (VFS). Daarom voegen dysfagie-specifieke QoL-vragenlijsten die naast deze instrumentele beoordelingen worden gebruikt waarde toe door inzicht te verschaffen in de perceptie van patiënten over OD, waarmee in het behandelplan rekening kan worden gehouden. Er zijn dysfagie-specifieke vragenlijsten over de kwaliteit van leven die tegenwoordig actief worden gebruikt: Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL, 44 items), Swallowing Disability Index (30 items), Dysphagia Handicap Index (25 items) en M.D. Anderson Dysphagia Inventaris (MDADI, 20 items). Multidisciplinaire dysfagieklinieken in ons land richten zich vooral op het hoofd-halsgebied. Het wordt bezocht door patiënten met OD van oncologische of neurologische oorsprong. De M.D. Anderson dysfagie-inventaris is gemakkelijker uit te voeren omdat deze een kleiner aantal vragen heeft en meer standaardvragen bevat vergeleken met andere momenteel gebruikte vragenlijsten. Andere vragenlijsten, zoals de SWAL-QOL-TR en de Swallowing Disability Index, zijn langer dan de MDADI en nemen meer tijd in beslag. Het doel van deze studie is M.D. Validiteit van de Turkse versie van de Anderson Dysphagia Inventory voor de Turkse bevolking, betrouwbaarheid en culturele aanpassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Werving
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen bij wie een neurologische aandoening is vastgesteld en die orofaryngeale dysfagie hebben, en gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1:

  • Gediagnosticeerd met een neurologische aandoening
  • Kan Turks spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Geschiedenis van dysfagie gedurende 6 maanden

Groep 2:

  • Kan Turks spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Mental State Examination scoort lager dan 23 punten
  • Geschiedenis van hoofd- en nekkanker (HNC),
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten bij wie een neurologische aandoening is vastgesteld De eerste groep bestaat uit 170 patiënten met een neurologische aandoening, die minimaal zes maanden last hebben van dysfagie. De deelnemers krijgen de Turkse versie van M.D. Anderson Dysphagia Inventory, bestaande uit 20 vragen, de vragenlijst over de slikkwaliteit van leven en de mini-mentale vragenlijst. Na de twee weken krijgen 50 deelnemers de MDADI ter bemonstering.
Ander: Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory
Turkse validatie en culturele aanpassing van de dysfagie-inventaris van M. D. Anderson bij neurologische patiënten
2
Gezonde proefpersonen De tweede groep bestaat uit 50 gezonde deelnemers. De MDADI bestaat uit 20 vragen en een vragenlijst over de slikkwaliteit van leven.
Ander: Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory
Turkse validatie en culturele aanpassing van de dysfagie-inventaris van M. D. Anderson bij neurologische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory
Tijdsspanne: Basislijn

De M.D Anderson Dysphagia Inventory is een zelf in te vullen, psychometrisch gevalideerde dysfagie-specifieke vragenlijst voor kankerpatiënten die is ontworpen om de impact van dysfagie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Net als de originele Engelse versie bestaat de gevalideerde Turkse vertaling van de M.D. Anderson Dysphagia Inventory uit 20 items, samengevoegd in 4 subschalen: de mondiale schaal

(1 artikel); de functionele schaal (5 items); de fysieke schaal (8 items); en de emotionele schaal (6 items) De globale vraag werd individueel gescoord, en de gemiddelde score van elke subschaal (emotioneel, fysiek en functioneel) werd vermenigvuldigd met 20 om een ​​totaalscore te verkrijgen met een bereik van nul (extreem slecht functioneren) tot 100 (hoog functionerend). Een hogere M.D. Anderson Dysphagia Inventory-score is indicatief voor een beter dagelijks functioneren en een betere kwaliteit van leven.
Basislijn
Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory
Tijdsspanne: Twee weken

De M.D Anderson Dysphagia Inventory is een zelf in te vullen, psychometrisch gevalideerde dysfagie-specifieke vragenlijst voor kankerpatiënten die is ontworpen om de impact van dysfagie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Net als de originele Engelse versie bestaat de gevalideerde Turkse vertaling van de M.D. Anderson Dysphagia Inventory uit 20 items, samengevoegd in 4 subschalen: de mondiale schaal

(1 artikel); de functionele schaal (5 items); de fysieke schaal (8 items); en de emotionele schaal (6 items) De globale vraag werd individueel gescoord, en de gemiddelde score van elke subschaal (emotioneel, fysiek en functioneel) werd vermenigvuldigd met 20 om een ​​totaalscore te verkrijgen met een bereik van nul (extreem slecht functioneren) tot 100 (hoog functionerend). Een hogere M.D. Anderson Dysphagia Inventory-score is indicatief voor een beter dagelijks functioneren en een betere kwaliteit van leven.
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van slikken
Tijdsspanne: Basislijn
De Swallowing Quality-of-Life Questionnaire is ontworpen om de impact van dysfagie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij dysfagiepatiënten te evalueren. Het bestaat uit 44 items verdeeld over 11 domeinen: algemene last (2 items); voedselselectie (2 items); eetduur (2 items); eetverlangen (3 items); angst voor eten (4 items); slapen (2 artikelen); vermoeidheid (3 items); communicatie (2 items); geestelijke gezondheid (5 items); sociaal functioneren (5 items); en frequentie van symptomen (14 items). Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal: hoe hoger de score, hoe beter de slikgerelateerde kwaliteit van leven. Het invullen van de vragenlijst duurt 15-30 minuten. De Turkse versie van de Slikkwaliteit van Leven wordt beschouwd als de gouden standaard voor het bepalen van dysfagiespecifieke kwaliteit van leven bij patiënten met dysfagie.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp Demografie en medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
De mediaanwaarden van leeftijd en geslachtsverhouding in alle groepen. Medische diagnoses.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

19 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 187765

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Turkse versie van MD Anderson Dysphagia Inventory

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren